Карбоплатината

Когато ATH:
L01XA02

Характеристика.

Кристален прах. Разтворим във вода при концентрация 14 мг / мл, рН 1% разтвор 5-7, практически неразтворим в етанол, ацетон и диметилацетамид.

Фармакологична действие.
Антитуморно, алкилиране, цитостатик, имуносупресивна.

Приложение.

Рак на яйчниците, тумори на зародишни клетки при мъжете и жените, недребноклетъчен белодробен рак и недребноклетъчен, злокачествени новообразувания на главата и шията, рак на шийката на матката и матката, Гърди, Мехур, сарком на меките тъкани, меланом.

Противопоказания.

Свръхчувствителност (вкл. с други лекарства, със съдържание на платина), тежка бъбречна дисфункция, mielosuprescia.

Прилагат Ограничения.

Необходима е преценка на съотношението полза-риск при назначаването на следните случаи: позволи vetryanaya, херпес зостер и други системни инфекции, увреждане на бъбречната функция, изслушване, клинични признаци на кървене (вкл. от туморна тъкан), асцит ILI ekssudativnyi плеврит, потискане на функцията на костния мозък, преди цитотоксичен или лъчева терапия, възрастен (старши 65 години) и детска възраст.

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност.

Категория действия на плод по FDA — Д. (Има доказателства за риска от нежелани ефекти на лекарства върху човешкия фетус, получено в научните изследвания или практика, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск, ако е необходимо лекарството в животозастрашаващи ситуации или тежко заболяване, когато по-безопасни средства не трябва да се използват или са неефективни.)

По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Странични ефекти.

От храносмилателния тракт: промяна във вкуса, анорексия, гадене, повръщане (65%), болка в корема (17%), запек и / или диария (6%), стомашно-чревно кървене, нарушена чернодробна функция (тежест се увеличава с метастатичен), стоматит, възпаление на лигавицата на устата.

От нервната система и сетивните органи: периферна невропатия (6%), промени в нервната система (5%), астения, гърчове, аз н 1% - Загуба на слуха, Предвид.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): mielodeprescia: тромбоцитопения под 100 10⁹/- 90%, под 50 10⁹/- 25%, левкопения под 410⁹/- 67%, под 210⁹/- 15%, неутропения под 210⁹/- 74%, под 110⁹/- 16%, анемия (хемоглобина ниво под 11 г / дл) - 71%, по-малко от 1% случаи - сърдечна недостатъчност, емболия, мозъчно-съдови заболявания; кървене и кръвоизлив, хипотония.

От дихателната система: кашлица, задух, бронхоспазъм.

С пикочно-половата система: увреждане на бъбречната функция, болезнен, странгурия, хематурия, аменорея, азооспермия.

За кожата: алопеция (3%), аз н 2% случаи на алергични реакции (обрив, сърбеж и други.).

Метаболизъм: гипомагниемия (29%), промените в концентрацията на натрий (29%), хипокалцемия (22%), kaliopenia (20%), увеличаване на активността на алкалната фосфатаза (24%), Нива AST (15%), урея (14%), креатинин (6%), общия билирубин (5%), намаляване на креатининовия клирънс.

Друг: болков синдром (болки в кръста, от), развитието на инфекции, хипертермия, втрисане, анафилактични реакции.

Сътрудничество.

Фармацевтично съвместими с алуминиеви соли (утаяването на взаимодействие наблюдава, това води до неефективно). Укрепва (взаимно) нефротоксичност пропранолол, аминогликозиди, както и действието на други лекарства, предоставяне на нефротоксичен, невротоксичен, ototoksicheskoe mielusupressivnoe действие. Отслабва ефективността на имунизационни инактивирани ваксини; с ваксини, съдържащ живи вируси, повишава вирусната репликация и странични ефекти на ваксинацията. Има кръстосана резистентност с цисплатин, увеличава, причинени от този наркотик, преди невротоксични и ототоксични ефекти (наблюдава в 30% пациенти). Други миелотоксичността наркотици, Лъчетерапия засили потискане на костния мозък (потенцира неутропенията, тромбоцитопения).

Свръх доза.

Симптоми: гадене, повръщане, тежко подтискане на костния мозък, хепатотоксичност, кървене.

Лечение: хоспитализация, мониторинг на жизнените функции; симптоматична терапия; ако е необходимо - преливане на кръвни съставки, назначаването на широкоспектърни антибиотици.

Дозиране и приложение.

Б /, Доза качват индивидуално, се коригира въз основа на клиничен ефект, тежестта на токсичен ефект. B / под формата на настойки, за 15-60 мин, от една от схемите: 1) 300-400 Mg / m² 1 веднъж на всеки 4 седмици; 2) 100 мг / м² дневно в продължение на 5 дни с честота на повторение на всеки 4-5 седмици; 3) 150 мг / м² 1 веднъж седмично за 4 седмици, След прекъсване - 6 седмици. Общата доза може също да се изчислява по формулата: планируемая AUC х (скорост на гломерулна филтрация + 25). Ако предишното лечение на миелосупресивни лекарства, при пациенти с изходно хипофункция на хемопоеза костен мозък, общото състояние на дозата се намалява с 20-25%.

Ако бъбречната функция (Cl креатинин <60 мл / мин) Препоръчваната доза карбоплатин 250 мг / м² ако Cl креатинин 41-59 мл / мин 200 мг / м² ако Cl креатинин 16-40 мл / мин.

Б /, като непрекъсната инфузия (време варира от 1 към 24 не), Пациенти с високо рискови фактори (тумори на тестисите или метастатичен рак на гърдата): 1200-2100 Mg / m² (последвано от трансплантация на костен мозък).

Предпазни мерки.

Използвайте само под лекарско наблюдение, с опит химиотерапия. Трябва да има адекватни мерки за диагностика и лечение на евентуални усложнения, вкл. облекчаване на анафилактични реакции (адреналин, кислород, антихистамини, кортикостероиди и др.). Преди и по време на лечението (на кратки интервали) трябва да се определи нивото на хемоглобина или хематокрита, BUN, билирубин, креатининов клирънс, броят на левкоцитите (общо, диференциал), Тромбоцитите, Е aktivnosti, концентрацията на калий, Магнезий, натрий, Калций, пълен неврологичен преглед, включително аудиометрия. В резултат на кумулативния ефект от лечението трябва да бъде не по- 1 пъти 4 седмици (възстановяване на функцията на костния мозък), броят на тромбоцитите трябва да бъде повече от 100 10⁹/л, левкоцити 210⁹/л. Максимална ниско ниво на белите кръвни клетки и тромбоцитите наблюдава 2-3 седмици след прилагане. Възстановяване до ниво, което позволява въвеждането на редовна доза от карбоплатин, обикновено, Това отнема най-малко 4 седмици.

Необходимостта да се регулира режима на дозиране при пациенти над 65 години (На 10% повишен риск от развитие на периферна невропатия), при пациенти с бъбречно увреждане (в зависимост от креатининовия клирънс) или, когато се комбинира с други химиотерапевтични агенти.

Гаденето и повръщането са разработени в 6-12 часа след приема на лекарството и да бъде продължено 24 не (трябва да бъде назначаването на антиеметици). Развитието на алергични реакции, наблюдавани в рамките на минути след прилагане. Ототоксични ефект е намаляване на прага на слуха при по-високи честоти. Ако следните симптоми: втрисане, треска, кашлица или дрезгавост, болка в долната част на гърба или отстрани, болезнено или затруднено уриниране, кървене или кръвоизлив, черни изпражнения, кръв в изпражненията или урината - трябва незабавно да се консултирате с лекар. В случай на тромбоцитопения се препоръчват изключително внимание при извършване на инвазивни процедури, Редовни проверки на местата на / в, кожата и лигавиците (за признаци на кървене), ограничение на честотата неприятен и отхвърлянето на инжектирането на / m, контрол на кръв в урината, бълвоч, зеле. Пациентите трябва внимателно да се бръснат, маникюр, измий си зъбите, зъболекарите използват конци и клечки за зъби, за провеждане на стоматологични процедури; трябва да бъде предотвратяване на запек, избегнат падания и други наранявания, както и приема на алкохол и ацетилсалицилова киселина, увеличи риска от стомашно-чревно кървене. Трябва да отложат схема на ваксиниране (извършва не по-рано от 3 Месеци преди 1 години след приключване на последния цикъл на химиотерапия) търпеливи и други членове на семейството, пребивава с него (трябва да се откаже имунизация перорална ваксина срещу полиомиелит). Избягвайте контакт с инфекциозни пациенти, или да използвате не-събитие за предотвратяване на (маска за лице и т.н.). Тя следва да се въздържат от използването в педиатричната практика, тъй като безопасността и ефикасността на употребата му при деца не е идентифициран. По време на лечението е необходимо да се използват подходящи мерки за контрацепция. В случай на контакт с кожата или лигавиците - изплакнете обилно с вода (лигавица) или сапун и вода (кожа). Разтваряне, разреждане и приложение на препарата се извършва от обучен медицински персонал със защитата (ръкавици, маски, дрехи и други.).

Внимание.

Тя не трябва да се прилага чрез инфузия, алуминиеви части, съдържащи. Решението за включване / в готвача, разреждане на съдържанието на флакона на стерилна вода за инжектиране, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза (до концентрация не повече от 0,5 мг / мл). Приготвени разтвори са стабилни при стайна температура в продължение на 8 не, хладилник - по време 24 не; се съхранява на тъмно място.