Butokonazol

Когато ATH:
G01AF15

Характеристика.

Imidazole. Бутоконазол нитрат - бял или почти бял прах. Той е разтворим в метанол, слабо разтворим в хлороформ, метиленхлорид, ацетон, и етанол, много слабо разтворим в етил ацетат, Практически неразтворим във вода. Той се топи с разлагане при около 159 ° С. Молекулна маса 474,79.

Фармакологично действие.
Препарати, фунгицидно.

Приложение.

Вагинална кандидоза, причинен Кандида албиканс.

Противопоказания.

Свръхчувствителност.

Бременност и кърмене.

Когато вътрешновагинално прилагане на бременни плъхове по време на органогенезата доза бутоконазол нитрат 6 мг / кг / ден (в 130-350 пъти по-висока от допустимата безопасна доза, въз основа на равнището на, постига след интравагинално серум при плъхове, в сравнение със серумните нива на човешко, постигнати след прилагането на препоръчваната терапевтична доза) причинена повишена честота на плодове резорбция и намалява броя на потомството; Въпреки това, бяха открити тератогенни ефекти.

Бутоконазол нитрат не е причинил никакви видими нежелани реакции, когато се прилага перорално при бременни плъхове по време на органогенезата в дози до 50 мг / кг / ден (аз н 5 пъти човешката доза, на базата на мг / м²). Дневните орални дози от 100, 300 или 750 мг / кг / ден (аз н 10, 30 или 75 пъти човешката доза, на базата на мг / м²) причинят малформации на плода (дефекти в коремната стена, цепнато небце), при такива високи дози също така отбеляза, неблагоприятен ефект върху женския. Не е намерена, Обаче, нежелани ефекти върху потомството при зайци, който беше получен в орални дози бутоконазол нитрат, предоставяне на стрес на жените (напр 150 мг / кг, аз н 24 пъти по-високи от дозата за хора на базата на мг / м²).

Бутоконазола нитрат, Подобно на други азолови антимикотици, Трудно раждане при плъхове.

При установяване на бременност е възможно само в случай на, ако очакваната полза превишава потенциалната вреда за плода (адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени не са провеждани).

Категория действия на плод по FDA — ° С. (Изучаването на репродукцията при животни, разкри нежелани ефекти върху плода, и адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени не са притежавали, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск.)

Бъдете предпазливи на кърмене (неизвестен, То се излъчва в кърмата).

Странични ефекти.

В контролирани клинични проучвания, 314 мъж след еднократно приложение във формуляра за бутоконазол нитрат 2% вагинален крем в 18 пациенти (5,7%) отбелязано: изгаряне, сърбеж, болезненост и подуване на вагиналната стена, болка / спазми в долната част на корема, или комбинация от два или повече от тези симптоми. Аз Н 3 пациенти (1%) тези оплаквания се дължат на лечението. Пет от 18 пациенти поради нежелани ефекти са престанали да участват в проучвания.

Сътрудничество.

Не използвайте презервативи или диафрагма време вътрешновагинално 72 бутоконазол часа след прилагане под формата на крем (крем, съдържащ минерално масло, вредните продукти от латекс или гума).

Дозиране и приложение.

Вътрешновагиналният, съдържанието на 1 апликатор (около 5 ж) веднъж поставена във влагалището по всяко време.

Предпазни мерки.

Ако клиничните признаци на инфекция продължават да съществуват след лечение, следва да проведе повтаря микробиологично изследване за идентифициране на причинителя и потвърждаване на диагнозата.

Възпаление на вагиналната лигавица или болката е индикация за спиране на лечението крема.

В случай на контакт с лекарството трябва да се измиват в стомаха.