Avonex: инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Avonex е лекарство за лечение на множествена склероза..

Avonex: показания и дозировка

Лечение на болни, страдащи от повтарящи се множествени (разпръснати) склероза, характеризиращ се с най-малко два рецидива през предходния 3-годишен период без данни за прогресия на заболяването между рецидивите. Лечение на болни, които са имали случай на демиелинизация в резултат на активен възпалителен процес, изискващи интравенозно приложение на кортикостероиди, освен другия, отколкото множествена склероза, диагноза.

Началото на лекарствената терапия се извършва под строг контрол на лекар., с опит в лечението на подобни заболявания. Възрастен. Препоръчителната доза е 30 ж (0,5 мл R-ра) 1 веднъж седмично. Лекарството се въвежда в / м. В началото на лечението на пациентите се дава или пълна доза от лекарството - 30 ж (0,5 мл R-ра), или половин доза (да свикне с лекарството) - 15 ж 1 веднъж седмично с допълнително увеличение до 30 ж.

За да се осигури необходимата ефективност на лекарството, по-нататъшното му приложение след периода на адаптация трябва да бъде 30 ж (0,5 мл R-ра) 1 веднъж седмично по време на терапията. В началото на терапията с Avonex се използва ръчно титриметрично устройство за прилагане на половин доза от лекарството на пациентите.. Засилване на терапевтичния ефект в случай на въвеждане на лекарството във високи дози (60 ж) 1 веднъж седмично не се потвърждава.

Продължителността на курса се определя индивидуално и под наблюдението на лекар.. След 2 години терапия, пациентът трябва да премине клиничен преглед и да продължи курса на лечение, както е предписано от лекаря. Avonex инжекции трябва, възможно, произвеждат по едно и също време в същия ден от седмицата. Мястото на инжектиране трябва да се сменя всяка седмица.

Avonex е под формата на готов инжекционен разтвор в спринцовки.. Преди употреба спринцовката с лекарството трябва да се извади от хладилника и да се остави на стайна температура. (15–30 °С) за 30 мин. за отопление. Не използвайте външни източници на топлина за загряване на препарата. (например гореща вода). Проверете външния вид на разтвора. Avonex не трябва да се използва, ако се появи неразтворима утайка или промяна на цвета.. Спринцовката с лекарството е предназначена само за еднократна употреба..

Прах за приготвяне на инжекционен разтвор Avonex: за приготвяне на инжекционния разтвор е необходимо да се използва готова спринцовка с разтворител. Не се допуска друг разтворител. Съдържанието на спринцовката се добавя внимателно към флакона Avonex с помощта на устройството BIO-SET.. Необходимо е да се изчака пълното разтваряне на лекарството.

Avonex: предозиране

Не са известни случаи на предозиране с Avonex.. В случай на предозиране е необходимо да се консултирате с лекар за наблюдение и навременна симптоматична терапия..

Avonex: странични ефекти

Най-честата проява на нежелана реакция на интерфероните е грипоподобният синдром.. Симптоми: миалгия, треска, втрисане, повишено изпотяване, астения, главоболие и гадене. Тези симптоми обикновено са по-изразени в началото на лечението., честотата им намалява при продължаване на терапията с лекарството.За облекчаване на тези симптоми може да се предпише аналгетик-антипиретик, които трябва да се приемат преди приложението на лекарството и допълнително след 24 h след всяка инжекция. По време на лечението може да се появят неврологични симптоми., които са подобни на екзацербации на множествена склероза: епизоди на мускулни спазми и/или мускулна слабост, ограничаване на възможността за доброволни движения.

Страничните ефекти по честота на поява се класифицират в такива категории: Често (>1/10), често (>1/100, <1/10), рядко (>1/1000, <1/100), рядко (>1/10 000, <1/1000), рядко <1/10 000), неизвестен (честотата не е определена от данните).

• От страна на кръвта и лимфната система Не е известно: панцитопения, тромбоцитопения От страна на сърдечно-съдовата система Често: усещане за топлина.Неизвестно: вазодилатация, кардиомиопатия, застойна сърдечна недостатъчност, сърцебиене, аритмия, тахикардия.
• От страна на нервната система Много често: главоболие², депресия, инсомния.Часто: мускулни спазми, емоционална лабилност Неизвестно: невротични симптоми, синкопе³, AG, виене на свят, парестезии, гърчове, мигрена, Suicidal Tendencies, психоза, тревожност, емоционална лабилност.
• От дихателната система Често: ринорея. Рядко: затруднено дишане.
• От стомашно-чревния тракт Често: повръщане, диария, гадене².
• От страна на кожата Често: кожен обрив, повишено изпотяване, реакции на мястото на инжектиране Рядко: алопеция.Неизвестно: ангиоедем, сърбеж, образуващ мехури обрив, копривна треска, обостряне на псориазис, абсцес на мястото на инжектиране1.
• От страна на костите и мускулите Често: мускулни крампи, болка във врата и гърба, миалгия², артралгия, болка в крайниците, мускулна скованост Неизвестно: системен лупус еритематозус, миалгия, артрит.
• От ендокринната система Не е известно: хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм Метаболитно нарушение Неизвестно: анорексия.
• От имунната система Не е известно: анафилактични реакции, анафилактичен шок, реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, затруднено дишане, копривна треска, кожен обрив, сърбеж).
• От страната на черния дроб Не е известно: чернодробна недостатъчност, хепатит, Хепатит autoimmunnyi.
• От репродуктивната система Рядко: маточно кръвотечение, menorragija.
• Общи нарушения. Често: грипоподобни симптоми, повишаване на телесната температура², тръпки, повишено изпотяване². Често: болка/еритем/хематом на мястото на инжектиране, слабост², умора², физическо неразположение, повишено нощно изпотяване. Рядко: усещане за парене на мястото на инжектиране. неизвестен: реакции на възпаление/некроза/кървене на мястото на инжектиране, болка в шията.
• Промени в лабораторните параметри Често: намаляване на хематокрита, намален брой на лимфоцити, левкоцити, неутрофили в кръвта, повишаване на нивото на калий, серумен уреен азот Рядко: намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта. неизвестен: увеличаване или намаляване на телесното тегло, промени в чернодробните ензими.

Avonex: Противопоказания

Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета, човешки серумен албумин или други компоненти на лекарството, период на бременност, пациенти с тежка депресия и/или суицидни тенденции.

Avonex: взаимодействия с други лекарства и алкохол

Специални проучвания за взаимодействието на Avonex с други лекарства, включително кортикостероиди и ACTH препарати, не се извършва. Резултатите от клиничните проучвания показват възможността за комбинирана употреба на Avonex с GCS и ACTH по време на обостряне на заболяването., че интерфероните са склонни да намаляват активността на ензимите на системата цитохром Р450. В тази връзка е необходимо да се използва Avonex с лекарства с повишено внимание., чийто клирънс зависи до голяма степен от системата на цитохром Р450, като антиепилептици и антидепресанти.

Avonex: състав и свойства

Структура: интерферон бета-1а.

Avonex: форма за освобождаване

• от. d/p ин. R-ра 6 млн МЕ фл., решение. в шпр. 1 мл №4 с игли, № 4.
• rr d / in. 6 млн МЕ шприц 0,5 мл, в комплект. с игли, № 4

Avonex: фармакологичен ефект

Интерфероните са естествени протеини, които се произвеждат от еукариотни клетки в отговор на вирусна инфекция и други биологични фактори. Интерфероните са цитокини, които са медиатори на антивирусните, антипролиферативна и имуномодулираща система на организма. Интерферон бета се синтезира от различни видове клетки, включително фибробласти и макрофаги. Естествен интерферон и Avonex (интерферон бета-1а) съществуват в гликозилирано състояние и съдържат единичен комплексен въглехидратен фрагмент, свързан с N атома.

Гликозилирането на протеините влияе върху тяхната стабилност, дейност, разпределение и T1/2. Биологичните свойства на лекарството Avonex се определят от способността на интерферон бета-1а да се свързва със специфични рецептори на повърхността на клетките. В резултат на това свързване се стартира сложна каскада от междуклетъчни взаимодействия., което води до интерферон-медиирана експресия на множество генни продукти и маркери, които включват клас I основен комплекс за хистосъвместимост, протеин Mx, 2´/5´- олигоаденилат синтетаза, β2-микроглобулин и неоптерин. Наличието на някои от тези съединения е открито в серума и клетъчните кръвни фракции на пациентите., използвайки Avonex.

След интрамускулно приложение на единична доза от лекарството, съдържанието на тези съединения в кръвния серум остава повишено в продължение на 4-7 дни Връзката между механизма на действие на лекарството Avonex при лечението на множествена склероза с стартирането на биологични взаимодействия, описани по-горе, неизвестна, тъй като патофизиологията на множествената склероза не е добре разбрана.

Фармакокинетические характеристики препарата Авонекс (интерферон бета-1а) изследвани според резултатите от измерванията на антивирусната активност на интерферона. След еднократно интрамускулно инжектиране на лекарството, пиковите нива на антивирусна активност се постигат в периода от 5 към 15 не. T1/2 е около 10 не. Бионаличността на лекарството е приблизително 40%. Бионаличност при i/m приложение на лекарството в 3 пъти по-висока, отколкото при s / c въвеждане.

Условия за съхранение: на защитено от светлина място при температура 2-8°C. Да не се замразява.

Avonex: Главна информация

• Формуляр за продажба: по рецепта
• Актуално за: Интерферон бета-1а
• Производител: Biogen Idek Manufacturing ApS, Дания/Обединено кралство
• Ферма. Група: Имуностимулатори. интерферони