AWACIM 160 - инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

AWACIM 160 е ваксина за превенция на вирусен хепатит А.

Активна субстанция – хепатит А вирус инактивиран цял.

AWACIM 160: показания и дозировка

AWACIM 160 предназначени за предотвратяване на инфекциозни заболявания, причинени от вируса на хепатит А при възрастни над 16 години.

Хепатит А - инфекция на черния дроб, причинени от вируса на хепатит А. Това заболяване може да се развие при всеки., особено в горещите страни с ниска хигиенна култура.

Източникът на вирусната инфекция е директно болен от хепатит А, с изпражненията на които се отделят вирусни частици в околната среда. Вирусът навлиза в тялото чрез замърсена храна. (особено с морски дарове) или вода.

Обикновено, симптоми на хепатит А:

• повишена телесна температура (продължава 4-10 дни),
• слабост,
• физическо неразположение,
• гадене,
• миалгия,
• загуба на апетит.

Когато черният дроб участва в инфекциозния процес, отбеляза:

• потъмняване на урината,
• жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите),
• столът се озарява.

На този етап от заболяването изчезват гаденето и треската., пациентът обаче може да бъде обезпокоен от сърбеж и болка в корема.

Профилактика на хепатит А с ваксината AVAXIM 160 необходими за следните рискови групи:

• неваксинирани пациенти на възраст от 16 години, които ще останат в регионите, където се регистрират епидемиологични огнища на хепатит А (Африка, Латинска Америка, някои азиатски страни и др).
• Пациентите, които са изложени на риск от инфекция на работното място или чиято професия включва контакт с огнище на вируса (работници в медицинските услуги, чистачи на канали и водачи, кетъринг и промишлен персонал, Противопожарна служба, полиция и т.п.)
• пациенти на възраст от 16 години, които живеят в сиропиталища, хосписах, старчески домове.
• специални рискови групи от възрастни пациенти: хемофилици; хора, които често се подлагат на кръвопреливане или даряване; наркозависими пациенти, които приемат интравенозни лекарства; гей мъже.
• възрастни пациенти, страдащи от хроничен хепатит В вирус.

AVAXIMA инжекции 160 не гарантират защита срещу други форми на хепатит, с изключение на тип А, както и подобни заболявания, причинени от вирусни патогени.

Дозировка АВАКСИМА 160

Първата процедура за ваксинация се прави еднократно в доза 0,5 мл. повторната ваксинация се прави в същото количество след шест месеца до една година.

AVAXIM инжекция 160 инжектиран интрамускулно в делтоидния мускул на рамото. Преди ваксинация, разклатете флакона, докато лекарствената течност стане хомогенна суспензия..

Не прилагайте интравенозно! Мед. служителят трябва да се увери, че иглата не е влязла в един от кръвоносните съдове.

Също така, инжекциите не трябва да се инжектират в задните части.. Тъй като в тази област дебелината на мастния слой може да варира.

Освен това, инжекциите не се извършват интрадермално, поради възможността за предизвикване на намален имунен отговор.

В нестандартни случаи (ако пациентът има тромбоцитопения или лошо съсирване на кръвта поради наранявания) AVAXIMA ваксина 160 разрешено да влезе подкожно.

AWACIM 160: предозиране

За случаите на предозиране на AVAXIM 160 не е намерена информация.

AWACIM 160: странични ефекти

Въведение AWAXIM 160 може да доведе до следните нежелани реакции с различна тежест.

Всички нежелани реакции са умерени., не изисква специално лечение и спонтанно отзвучава в рамките на няколко дни.

Необходимо е да информирате лекуващия лекар за всякакви необичайни реакции на тялото по време на периода на ваксинация., дори и тези, които не са описани в това ръководство.

Лекарят трябва да съобщи за всички потвърдени симптоми, свързани с действието на AVAXIMA 160 до Националните органи за контрол на медицинските имунобиологични продукти и докладвайте на фирмата производител.

AWACIM 160: Противопоказания

Окачване AVAXIM 160 противопоказан за употреба при следните фактори:

Болест, придружен от треска:

• остри инфекции (SARS) е общ термин за група респираторни заболявания, с вирусна етиология. Всички остри респираторни вирусни инфекции имат сходни клинични прояви и се характеризират с увреждане на дихателните пътища в различна степен на тежест.. Поради сходството на симптомите в ежедневието, ARVI се нарича настинка.
• хронични инфекции (напр, холецистит - възпаление на жлъчния мехур, Това е една от най-честите усложнения на жлъчно; uretrit - възпаление на уретрата (уретра), причинени от различни патогенни микроорганизми (бактерии или вируси; простатит - възпаление на простатната жлеза; цистит – възпалителни заболявания на пикочния мехур и пикочните пътища; пиелонефрит - неспецифично възпаление на бъбречното легенче, чашка и бъбречен паренхим.)
• туберкулоза - инфекция, причинени от различни видове микобактерии (най-често пръчката на Кох). Заболяването обикновено засяга белодробната тъкан, по-рядко засягат други органи.
• токсоплазмоза - паразитни заболявания при хора и животни, причинен от паразитния протист Toxoplasma gondii.
• HIV (вирус на СПИН) принадлежи към семейството на ретровирусите. ХИВ инфектира различни системи на човешкото тяло (напр, нервен, храносмилателни), но засяга предимно имунната система.
• ракови заболявания - група заболявания, които започват с мутация, когато клетка (соматични клетки, т.е. не сексуален) започват да се делят и да растат неконтролируемо.
• вирусен хепатит - група инфекциозни заболявания, които засягат предимно човешкия черен дроб, предизвикване на възпалителен процес. Вирусите на хепатита са много различни, Следователно, с този или онзи хепатит (A, АЗ Н, ОТ, Д и др) симптомите могат да варират.
• заболяване на щитовидната жлеза - група заболявания, които възникват на фона на непроменени, намален (хипотиреоидизъм) или увеличен (хипертиреоидизъм, тиреотоксикоза) ендокринна функция.
• паразитни червеи (хелминти), които причиняват различни (в зависимост от вида на червея) хелминтоза, или хелминтна инвазия.
• железодефицитная анемия – комплекс от полиетиологичен хематологичен синдром, свързани с дефицит на желязо поради нарушен прием, асимилация и повишена загуба, което се проявява с хипохромна анемия и сидеропения.

И има допълнителни противопоказания:

• свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината,
• свръхчувствителност към всеки неомицин,
• алергична реакция, наблюдавани в резултат на предишна ваксинация срещу хепатит А.

В тези случаи ваксинацията трябва да се отложи до възстановяване..

AWACIM 160: взаимодействия с други лекарства и алкохол

Ваксината може да се прилага едновременно с имуноглобулини, при условие че ваксината и имуноглобулините се инжектират в различни части на тялото.

• Immunoglobuliny са специални протеини, които се произвеждат от лимфоцити и участват във формирането на нашия имунитет. Имуноглобулините реагират на инвазията на чужди вещества и микроорганизми в тялото, неутрализирането им и предотвратяването на разпространението им. Срещу бактерии, вируси или други вредни агенти образуват свои собствени "лични" антитела.

Суспензия АВАКСИМ 160 не е съвместим с всички видове ваксини. важно, че тези ваксини, които се пренасят в други части на тялото, не намаляват ефекта на това лекарство. По-специално, ваксината може да се използва едновременно с други видове ваксини като напр:

Рекомбинантна ваксина срещу хепатит В - лекарствен продукт, група ваксина срещу хепатит В, от различни производители. Въпреки че ваксинацията е само един от няколкото начина за предотвратяване на заболяването, причинено от вируса на хепатит В от неговия гигантски резервоар на инфекция в света, Този метод наскоро получи значително развитие., основно благодарение на технологиите за генно инженерство.

Ваксина срещу коремен тиф – е първата убита ваксина, включени в арсенала от средства за специфична профилактика на инфекциозни заболявания. Това е ваксина за профилактика на коремен тиф за населението, живеещи на територия с висока заболеваемост от коремен тиф и други рискови групи за това заболяване.

Коремен тиф е остро инфекциозно антропонозно заболяване с фекално-орално предаване, причинена от салмонела коремен тиф и се характеризира с треска от предимно постоянен тип, обща интоксикация с развитие на летаргия на нервната система до тифоиден статус, кожен обрив, хепатоспленомегалия и лезии на лимфния апарат на тънките черва.

Жива ваксина за предотвратяване на жълта треска - тази ваксина стимулира формирането на имунитет срещу вируса на жълтата треска за продължителност от 10-15 години.

Жълта треска - вирусно заболяване, характеризиращ се с висока телесна температура, тежко общо състояние, и кървене в устата, черво, стомах. Има и увреждане на бъбреците и черния дроб.. Причинителят на заболяването е вирусът Viscerophilus tropicus., който се пренася от насекоми (напр, комари).

Но ваксината AVAXIM 160 никога не смесвайте с други ваксини в една и съща спринцовка.

Преди ваксинацията е необходимо да предупредите лекаря за скорошна ваксина или за приемане на лекарства в тази

AWACIM 160 може да се използва за реваксинация в тези случаи, когато предишната ваксинация е извършена с други инактивирани ваксини за превенция на хепатит А.

AWACIM 160: предпазни мерки за приемане

Имуносупресивната терапия или състояние на имунодефицит могат да причинят слаб имунен отговор към ваксината.

Ваксинация, извършени по време на инкубационния период на хепатит А, може да бъде неефективно. Инкубационният период за хепатит А може да варира от 15 към 50 дни

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване.

AWACIM 160: употреба на лекарството по време на бременност и кърмене

Клинични проучвания на ефектите на лекарството AVAXIM 160 върху ембриона или плода по време на феталното развитие не е извършено. Поради това ваксината не трябва да се използва по време на бременност.. Ваксинацията може да се извърши само ако има реална заплаха от заразяване на жена с хепатит А. Ваксинацията е разрешена по време на кърмене.

AWACIM 160: фармакологичен ефект

Профилактика на инфекциозни заболявания, причинени от вируса на хепатит А. Лекарството проявява защитни свойства и произвежда титри на антитела (не по-малко 20 MIU / мл), които намаляват активността на вируса на хепатит А за 2 седмици след прилагане на ваксината в повече от 90% пациенти, ваксиниран. Ефектът от имунизацията продължава от шест месеца до една година. След втора доза AVAXIM 160 имунитетът се развива в 100% ваксиниран.

AWACIM 160: състав и форма на освобождаване

Окачване 1 доза (0,5 мл) в напълнена спринцовка за интрамускулно инжектиране.

Една ваксинационна доза ваксина (0,5 мл) Той съдържа:

Active материал: вирус на хепатит А * инактивиран с формалдехид 160 антигенни единици**,

Помощни вещества:

• алуминиев хидроксид (за алуминий) 0,3 мг,
• 2-феноксиетанол 2,5 л,
• формалдехид 12,5 ж,
• Сряда Ханкс 199*** към 0,5 мл,
• солна киселина или натриев хидроксид, за да регулирате стойността на pH.

*щам GBM, култивирани върху човешки диплоидни клетки (MRC5). **при липса на международен референтен стандарт, съдържанието на антиген се изразява с помощта на вътрешния референтен стандарт и тестовата система ELISA на компанията. ***Сряда Ханкс 199 е смес от аминокиселини, минерални соли, витамини и други съставки, разтворен във вода за инжекции; Стойността на рН се регулира със солна киселина или натриев хидроксид.

AWACIM 160: условия хранения

Съхранявайте при температури от +2 ^о От до +8 ^о ОТ (в хладилник).
Да не се замразява
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца!

AWACIM 160: Главна информация

• Формуляр за продажба: по рецепта
• Актуално за: Вирус на хепатит А, инактивиран цял
• Производител: Санофи Пастьор
• Ферма. Група: Лекарства, стимулиране на имунните процеси