БЕРОККА ПЛЮС
Активное вещество: Комбинированный препарат
Код АТХ: A11AA03
КФГ: Поливитамины с макро- и микроэлементами
Коды МКБ-10 (показания): E50-E64, E53, E54, E60
Код КФУ: 17.03.04
Производитель: BAYER CONSUMER CARE AG (Швейцария)
Лекарственная форма, состав и упаковка
◊ Таблетки шипучие плоскоцилиндрические, от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета; растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор с запахом апельсина.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 500 мг |
| тиамин (вит. В1) | 15 мг |
| Рибофлавин (вит. B2) | 15 мг |
| пантотеновая кислота (вит. В5) | 23 мг |
| Пиридоксин(вит. B6) | 10 мг |
| фолиевая кислота (вит. Bc) | 400 мкг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 10 мкг |
| никотинамид (вит. B3) | 50 мг |
| биотин (вит. B8) | 150 мкг |
| кальций | 100 мг |
| магний | 100 мг |
| цинк | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия хлорид, ацесульфам калия, аспартам, маннитол, полисорбат 60, бетакаротен (E160a), краситель свекольный красный (E162), ароматизатор апельсиновый.
10 шт. — цилиндры алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — цилиндры полипропиленовые (1) — пачки картонные.
10 шт. — цилиндры алюминиевые (2) — пачки картонные.
10 шт. — цилиндры полипропиленовые (2) — пачки картонные.
15 шт. — цилиндры алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 шт. — цилиндры полипропиленовые (1) — пачки картонные.
15 шт. — цилиндры алюминиевые (2) — пачки картонные.
15 шт. — цилиндры полипропиленовые (2) — пачки картонные.
15 шт. — цилиндры алюминиевые (3) — пачки картонные.
15 шт. — цилиндры полипропиленовые (3) — пачки картонные.
◊ Таблетки, покрытые оболочкой от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 500 мг |
| тиамин (вит. В1) | 15 мг |
| рибофлавин (вит. B2) | 15 мг |
| пантотеновая кислота (вит. В5) | 23 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 10 мг |
| фолиевая кислота (вит. Bc) | 400 мкг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 10 мкг |
| никотинамид (вит. B3) | 50 мг |
| биотин (вит. B8) | 150 мкг |
| кальций | 100 мг |
| магний | 100 мг |
| цинк | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К90 (Е1201), натрия кроскармеллоза (Е468), маннитол (Е421), тальк (Е553b), магния стеарат (Е572).
Состав оболочки: опадрай II коричневый (декстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), масло кокосовое фракционированное, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в т.ч. синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.
Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях. Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах: при повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости (у курильщиков), а также при применении пероральных контрацептивов у женщин.
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Берокка® Плюс не предоставлены.
Показания
— дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше назначают по 1 таб./сут.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней. Необходимость проведения повторного курса лечения врач определяет индивидуально.
При приеме таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой; таблетку шипучую предварительно растворяют в стакане воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: < 5% — легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции: <0.01% — крапивница, сыпь, отек гортани.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Противопоказания
— гиперкальциемия;
— гипермагниемия;
— мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
— гемохроматоз;
— гипероксалурия;
— нарушение функции почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическим гастритом, заболеваниями кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.
Беременность и лактация
При применении Берокка® Плюс в рекомендуемой дозе данных о негативном влиянии препарата на течение беременности или здоровье ребенка не выявлено. Однако при беременности препарат следует принимать строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, выделяются с грудным молоком. Данных о безопасности препарата при применении в период лактации не имеется.
Особые указания
Витамин С может влиять, на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень глюкозы в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Во время приема препарата Берокка® Плюс возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат Берокка® Плюс не содержит жирорастворимые витамины. В 1 таб. препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
В 1 таблетке содержится 12.5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33.3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.
В 1 таблетке содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток покрытых оболочкой.
В 1 таблетке препарата содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0.028 ХЕ и энергетической ценности 0.66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Берокка® Плюс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было.
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таб./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам невропатии.
Лечение: пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Показано проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Витамин В6 (пиридоксин), в дозе превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается при применении леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, Бенсеразид, кардбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил нейтрализуют действие витамина В1. Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов уменьшают абсорбцию витамина В12.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток, покрытых оболочкой — 3 года, для таблеток шипучих — 2 года.
