Авонекс: инструкция по применению лекарства, состав, противопоказания

Авонекс это препарат для лечения рассеяного склероза.

Авонекс: показания и дозировка

Лечение больных, страдающих рецидивирующим множественным (рассеянным) склерозом, характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего 3-летнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами. Лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, требующий в/в введения ГКС, при исключении другого, нежели рассеянный склероз, диагноза.

Начало терапии препаратом проводят под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения подобных заболеваний. Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 30 мкг (0,5 мл р-ра) 1 раз в неделю. Препарат вводят в/м. В начале лечения пациентам вводят или полную дозу препарата — 30 мкг (0,5 мл р-ра), или половинную дозу (для привыкания организма к препарату) — 15 мкг 1 раз в неделю с дальнейшим повышением до 30 мкг.

Для обеспечения необходимой эффективности препарата дальнейшее его введение после адаптационного периода должно составлять 30 мкг (0,5 мл р-ра) 1 раз в неделю на протяжении курса терапии. В начале терапии препаратом Авонекс для введения половинной дозы препарата пациентам применяют ручное титрометрическое устройство. Усиление терапевтического эффекта в случае введения препарата в повышенных дозах (60 мкг) 1 раз в неделю не подтверждено.

Длительность курса определяется индивидуально и под наблюдением врача. После 2 лет терапии пациенту необходимо пройти клиническое обследование и продолжать курс лечения по индивидуальному назначению врача. Инъекции Авонекса следует, по возможности, производить в одно и то же время в один и тот же день недели. Место инъекции следует менять каждую неделю.

Авонекс находится в виде готового р-ра для инъекций в шприцах. Перед применением шприц с препаратом необходимо достать из холодильника и оставить при комнатной температуре (15–30 °С) на протяжении 30 мин для нагревания. Для нагревания препарата не использовать внешние источники тепла (например горячую воду). Проверить внешний вид р-ра. Авонекс не подлежит применению в случае возникновения нерастворимого осадка или изменения цвета. Шприц с препаратом  предназначен только для однократного применения.

Порошок для приготовления р-ра для инъекций Авонекс: для приготовления р-ра для инъекций необходимо использовать готовый шприц с растворителем. Не допускается использование другого растворителя. Содержимое в шприце осторожно вносят во флакон с препаратом Авонекс с помощью устройства BIO-SET. Необходимо дождаться полного растворения препарата.

Авонекс: передозировка

Случаи передозировки препаратом Авонекс неизвестны. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу для наблюдения и своевременного проведения симптоматической терапии.

Авонекс: побочные эффекты

Наиболее частым проявлением побочной реакции интерферонов является гриппоподобный синдром. Симптомы: миалгия, лихорадка, озноб, повышенная потливость, астения, головная боль и тошнота. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, их частота снижается при продолжении терапии препаратом.Для облегчения указанных симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик, который следует принимать до введения препарата и дополнительно через 24 ч после каждой инъекции. На протяжении лечения возможно возникновение неврологических симптомов, которые похожие на обострения множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко <1/10 000), неизвестно (частота не определена по данным).

• Со стороны крови и лимфатической системы Неизвестно: панцитопения, тромбоцитопения.Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: ощущение жара.Неизвестно: вазодилатация, кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность, пальпитации, аритмия, тахикардия.
• Со стороны нервной системы Очень часто: головная боль², депрессия, инсомния.Часто: мышечные спазмы, эмоциональная лабильность.Неизвестно: невротические симптомы, синкопе³, АГ, головокружение, парестезии, судороги, мигрень, суицидальные тенденции, психоз, беспокойство, эмоциональная лабильность.
• Со стороны дыхательной системы Часто: ринорея. Редко: диспноэ.
• Со стороны ЖКТ Часто: рвота, диарея, тошнота².
• Со стороны кожи Часто: кожная сыпь, повышенное потовыделение, реакции в месте введения.Нечасто: алопеция.Неизвестно: ангионевротический отек, зуд, сыпь пузырчатого характера, крапивница, обострение псориаза, абсцесс в месте введения1.
• Со стороны костей и мышц Часто: мышечные судороги, боль в области шеи и спины, миалгия², артралгия, болевые ощущения в конечностях, ригидность мышц.Неизвестно: системная красная волчанка, боль в мышцах, артриты.
• Со стороны эндокринной системы Неизвестно: гипотериоз, гипертиреоз.Нарушение метаболизма Неизвестно: анорексия.
• Со стороны иммунной системы Неизвестно: анафилактические реакции, анафилактическиий шок, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, затрудненное дыхание, крапивница, кожная сыпь, зуд).
• Со стороны печени Неизвестно: печеночная недостаточность, гепатит, аутоиммунный гепатит.
• Со стороны репродуктивной системы Редко: маточные кровотечения, меноррагия.
• Общие нарушения. Очень часто: гриппоподобные симптомы, повышения температуры тела², озноб², повышенное потовыделение².Часто: боль/эритема/гематома в месте введения инъекции, слабость², утомляемость², недомогание, повышенная ночная потливость. Нечасто: ощущение жжения в месте введения. Неизвестно: реакции воспаления/некроза/кровоточивости в месте введения инъекции, боль в области шеи.
• Изменения лабораторных показателей Часто: снижение гематокрита, уменьшение количества лимфоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов в крови, повышение уровня калия, азота мочевины в сыворотке крови.Нечасто: уменьшение количества тромбоцитов крови. Неизвестно: увеличение или уменьшение массы тела, изменение показателей печеночных ферментов.

Авонекс: противопоказания

Повышенная чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата, период беременности, пациенты с тяжелой депрессией и/или суицидальними тенденциями.

Авонекс: взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Специальных исследований взаимодействия Авонекса с другими лекарственными средствами, в том числе ГКС и препаратами АКТГ, не проводили. Результаты клинических исследований свидетельствуют о возможности сочетанного применения Авонекса с ГКС и АКТГ во время обострения заболевания.Известно, что интерфероны имеют свойство снижать активность ферментов системы цитохром Р450. В связи с этим необходимо с осторожностью применять Авонекс с препаратами, клиренс которых в значительной мере зависит от системы цитохром Р450, например противоэпилептические средства и антидепрессанты.

Авонекс: состав и свойства

Состав: интерферон бета-1а.

Авонекс: форма выпуска

• пор. д/п ин. р-ра 6 млн МЕ фл., раств. в шпр. 1 мл №4 с иглами, № 4.
• р-р д/ин. 6 млн МЕ шприц 0,5 мл, в компл. с иглами, № 4

Авонекс: фармакологическое действие

Интерфероны являются естественными белками, которые продуцируются эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и действие других биологических факторов. Интерфероны — это цитокины, которые являются медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей системы организма. Интерферон бета синтезируется разными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Натуральный интерферон и препарат Авонекс (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном состоянии и имеют в своем составе единый комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом N.

Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, распределение и T1/2.Биологические свойства препарата Авонекс определяются способностью интерферона бета-1а связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток. В результате этого связывания запускается сложный каскад межклеточных взаимодействий, который приводит к интерферонобусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, к которым относится основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2´/5´- олигоаденилатсинтетаза, β2-микроглобулин и неоптерин. Наличие некоторых из данных соединений выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови пациентов, применявших Авонекс.

После в/м введения одной дозы препарата содержание указанных соединений в сыворотке крови остается повышенным на протяжении 4–7 дней.Взаимосвязь механизма действия препарата Авонекс при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, неизвестна, поскольку недостаточно изучена патофизиология рассеянного склероза.

Фармакокинетические характеристики препарата Авонекс (интерферона бета-1а) исследовали по результатам измерений антивирусной активности интерферона. После однократного в/м введения препарата пиковые уровни антивирусной активности достигаются в период от 5 до 15 ч. T1/2 составляет около 10 ч. Биодоступность препарата — приблизительно 40%. Биодоступность при в/м введении препарата в 3 раза выше, чем при п/к введении.

Условия хранения: в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать.

Авонекс: общая информация

• Форма продажи: по рецепту
• Действующее в-о: Интерферон бета-1а
• Производитель: Биоген Айдек Мануфактуринг АпС, Дания/Соединенное Королевство
• Фарм. группа: Иммуностимуляторы. Интерфероны