АСНИТОН
Активное вещество: Бетагистин
Код АТХ: N07CA01
КФГ: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Коды МКБ-10 (показания): H81, H81.0, H93.0, R42
Код КФУ: 24.11.01.01
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Лекарственная форма, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, лимонная кислота безводная, тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, лимонная кислота безводная, тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1— и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружения, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение
T1/2 — 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг: 1/2 -1 таб. 3 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные нарушения.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Беременность и лактация
Недостаточно данных для оценки безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим Аснитон® противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Особые указания
В период лечения следует регулярно контролировать состояние пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитомой, бронхиальной астмой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.