АСНИТОН

Активное вещество: Бетагистин
Код АТХ: N07CA01
КФГ: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Коды МКБ-10 (показания): H81, H81.0, H93.0, R42
Код КФУ: 24.11.01.01
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, лимонная кислота безводная, тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид16 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, лимонная кислота безводная, тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1— и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружения, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T1/2 — 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

 

Показания

— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

— болезнь или синдром Меньера.

 

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.

Таблетки 16 мг: 1/2 -1 таб. 3 раза/сут.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные нарушения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

 

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

 

Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим Аснитон® противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

 

Особые указания

В период лечения следует регулярно контролировать состояние пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитомой, бронхиальной астмой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

 

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

 

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Back to top button