ZIDENA

المادة الفعالة: Udenafil
عندما ATH: G04BE
CCF: عقار لعلاج الضعف الجنسي لدى الرجال. PDE-5 مثبطات
ICD-10 رموز (شهادة): F52.2, N48.4
عندما CSF: 28.08.01.01.01
الشركة المصنعة: دونغ-A زار (كوريا الجنوبية)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة لون وردي فاتح مع تان, بيضوي, مع الرمز مزخرف “100” على جانب واحد والرموز كما فصل بواسطة أحرف علامة “من” و “و” – آخر; العروض – أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: اللاكتوز, نشا الذرة, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, لام-هيدروكسيبروبيل السليلوز, هيدروكسيبروبيل السليلوز LF, التلك, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: هيدروكسي, التلك, أكسيد الحديد الأحمر, أكسيد الحديد الأصفر, ثاني أكسيد التيتانيوم.

1 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
2 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
4 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

عقار لعلاج الضعف الجنسي لدى الرجال. يتم عكسها مثبطات انتقائية من النوع المركب محددة فوسفوديستريس 5 (PDE5).

Udenafil له تأثير مباشر على الاسترخاء الجسم الكهفي معزولة, ولكن عندما يعزز التحفيز الجنسي تأثير الاسترخاء من أكسيد النيتريك عن طريق تثبيط PDE-5, المسؤول عن انهيار المركب في الجسم الكهفي. والنتيجة هي استرخاء العضلات الملساء في الشرايين وتدفق الدم إلى أنسجة القضيب, التي تسبب الانتصاب. الدواء ليس له تأثير في غياب التحفيز الجنسي.

وقد أظهرت الدراسات التي أجريت في المختبر, ما هو مثبط انتقائي أودينافيل إنزيم PDE-5. المعادلات التفاضلية الجزئية-5 موجود في العضلات الملساء للجسم الكهفي, في الأوعية الدموية الأحشاء العضلات الملساء, الهيكل العظمي والعضلات, الصفائح الدموية, الكلى, الضوء والمخيخ. أودينافيل في 10 000 مرات أقوى مثبط ضد PDE-5, من أجل PDE-1, PDE-2, PDE-3 والمعادلات التفاضلية الجزئية-4, والتي تقع بالقرب من, دماغ, الأوعية الدموية, الكبد والأجهزة الأخرى.

بالإضافة إلى, أودينافيل في 700 مرات أكثر ضد PDE-5, من أجل PDE-6, توجد في شبكية العين وهو المسؤول عن إدراك اللون. أودينافيل لا يمنع PDE-11, ومن ثم عدم وجود myalgias, الأم أسفل الظهر وسمية الخصية.

أودينافيل يحسن الانتصاب والقدرة على القيام اتصال الجنسي الناجح. المخدرات لديها مدة الأمثل – إلى 24 لا. ويتجلى تأثير داخل 30 دقيقة بعد استلام المخدرات في وجود الإثارة الجنسية.

أودينافيل الأصحاء لا يسبب تغييرات موثوقة من الضغط الانقباضي والانبساطي مقابل الغفل في الكذب والدائمة (المتوسط الحد الأقصى 1.6/0.8 مم زئبق. و 0.2/4.6 مم زئبق. على التوالي).

أودينافيل لا يسبب تغييرات في الاعتراف بلون (أزرق أخضر), بسبب أن تقارب منخفضة مع PDE-6. أودينافيل لا يؤثر على البصر, مخطط كهربية, IOP وحجم تلميذ.

في دراسة أودينافيلا لم تكشف الرجال عن تأثير هام سريرياً على كمية وتركيز الحيوانات المنوية, حركية ومورفولوجية الحيوانات المنوية.

الدوائية

امتصاص

وبعد تناول أودينافيل سرعة استيعاب. تي_ماكس غير 30-90 م (متوسط – 60 م). استقبال أغذية عالية السعرات الحرارية ولا يؤثر على امتصاص أودينافيلا.

التوزيع

أودينافيلا ربط عالية مع بروتينات البلازما (93.9%) يطيل فعاليته ل 24 ساعة بعد جرعة واحدة.

Udenafil لا تتراكم في الجسم. اليومية قبول المتطوعين صحية عند التعرض لجرعات من أودينافيلا 100 ملغ 200 ملغ يوميا 10 أيام، لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الدوائية لها.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب أودينافيل أساسا بمشاركة إيزوفيرمينتا CYP3A4.

اقتطاع

تي_1/2 غير 12 لا. في كليرينس مجموع المتطوعين صحية أودينافيلا 755 مل / دقيقة. مرة واحدة داخل Udenafil تفرز بوصفها عوامل التمثيل الغذائي في البراز.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

الكحول بكميات 112 مل (ومن حيث 40% الإيثانول) بالتزامن مع الحصول على أودينافيلا داخل الجرعة 200 لا يؤثر ملغ فارماكوكينيتيسيسكي الشخصية أودينافيلا.

شهادة

-علاج ضعف الانتصاب, تتميز عدم القدرة على تحقيق الانتصاب أو الاحتفاظ القضيب, كافية للجماع الجنسي المرضي.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, بغض النظر عن وجبة, إلى 30 دقيقة قبل النشاط الجنسي كان متوقعا.

الجرعة الموصى بها هي 100 ملغ. اذا كان ضروري،, وإذ تأخذ في الاعتبار الفعالية الفردية وقابلية التحمل, ويمكن زيادة الجرعة إلى 200 ملغ. الحد الأقصى الذي أوصت تواتر الاستخدام- 1 الوقت / يوم.

الآثار الجانبية

يسرد الجدول التالي الآثار الجانبية تبعاً لتواتر, ولاحظ أثناء التجارب السريرية أودينافيلا.

عملية الملاحظات بوستماركيتينجوفيه: خفقان, نزف الأنف, ضجيج في الأذنين, الإسهال, الحساسية (الطفح الجلدي, эritema), الانتصاب لفترات طويلة, الشعور بعدم الارتياح العام, ضجة كبيرة من البرد أو الحرارة, الدوار الوضعي, سعال.

موانع

-المدخول المتزامن من النترات وغيرها من الجهات المانحة أكسيد النيتريك;

-فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

من الحذر وينبغي أن يعين أودينافيل المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط (من >170/100 مم زئبق.), انخفاض ضغط الدم (من < 90/50 مم زئبق.); المرضى الذين يعانون من الأمراض التنكسية الشبكية الموروثة (بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي, اعتلال الشبكية السكري التكاثري); المرضى, وقد عانى في الماضي 6 أشهر من السكتة الدماغية, احتشاء عضلة القلب أو عملية جراحية في أورتوكوروناري; المرضى الذين يعانون من فشل كبدي أو كلوي حاد; إذا كان هناك فاصل زمني خلقية متلازمة استطالة كيو تي أو عند زيادة الفاصل الزمني كيو تي بسبب المخدرات.

وينبغي أن تأخذ في الاعتبار المخاطر المحتملة لمضاعفات أثناء ممارسة النشاط الجنسي في المرضى الذين يعانون من أمراض مثل نظام القلب والأوعية الدموية, الذبحة الصدرية غير المستقرة، أو الذبحة الصدرية, تحدث أثناء الجماع; قصور القلب المزمن الفئة الفنية الثاني إلى الرابع (تصنيف NYHA), تطورت في الماضي 6 أشهر; عدم انتظام ضربات القلب غير المنضبط.

من الحذر أودينافيل ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين لديهم نزعة إلى بريابيزمو, كذلك في المرضى الذين يعانون من تشوه تشريحي للقضيب, إذا لم يكن هناك زرع القضيب.

محصرات قنوات الكالسيوم وأودينافيلا القبول معا, محصرات ألفا أو غيرها من الأموال جيبوتينزيفيه قد يكون إجراء تخفيض إضافي في الجحيم الانقباضي والانبساطي في 7-8 مم زئبق.

الحمل والرضاعة

وليس المقصود إشارة تسجيل المنتج للاستخدام في المرأة.

تحذيرات

النشاط الجنسي هو الخطر المحتمل للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية, ولذلك، علاج ضعف الانتصاب, مدفوع. استخدام أودينافيلا, ينبغي أن يكون هناك لا الرجال المصابين بأمراض القلب, التي لا ينصح النشاط الجنسي.

المرضى الذين يعانون من صعوبة تدفق الدم من البطين الأيسر (تضيق aortalnыy) قد تكون أكثر حساسية لآثار فاسوديلاتورس, مثبطات PDE5 بما في ذلك. وعلى الرغم من عدم وجود بحوث في الحالات السريرية لفترات طويلة من الانتصاب (أكثر 4 لا) وفحولة (الانتصاب المؤلم, لمدة أكثر 6 لا), مثل هذه الظواهر المميزة لهذه الفئة من العقاقير. في حالة انتصاب دائم أكثر من 4 لا (بغض النظر عن وجود الألم) المرضى فورا ينبغي التماس المساعدة الطبية. وفي غياب العلاج في الوقت المناسب من priapism يمكن أن يؤدي إلى تلف دائم بأنسجة الانتصاب والانتصاب.

بسبب نقص البيانات السريرية في استخدام أودينافيلا في المرضى على مدى 71 لا ينصح بالسنة لهذه الفئة من المرضى الذين يتلقون هذه المخدرات. لا ينصح أودينافيل في تركيبة مع العلاجات الأخرى لضعف الانتصاب.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

المرضى, أي نشاط متصل بقيادة المركبات وترتيبات المكتب, يجب عليك تعريف الاستجابات الفردية للمخدرات.

جرعة مفرطة

في جرعة واحدة من الدواء بجرعة 400 كانت ملغ من أحداث سلبية مماثلة لتلك التي لوحظت في udenafil العمل في الجرعات المنخفضة, ولكنهم كانوا أكثر تواترا.

علاج: علاج أعراض. غسيل الكلى لا يعجل بالقضاء على udenafil.

التفاعلات المخدرات

مثبطات، إيزوفيرمينتوف زيتوهروما CYP3A4 (الكيتوكونازول, يتراكونازول, ريتونافير, اندينافير, سيميتيدين, الاريثروميسين, عصير جريب فروت) قد تعزيز عمل udenafil.

الكيتوكونازول (جرعة 400 ملغ) ويزيد من التوافر البيولوجي و (ج)_ماكس أودينافيلا (جرعة 100 ملغ) تقريبا في 2 مرات (212%) و في 0.8 مرات (85%), على التوالي.

ريتونافير واندينافير znachitelyno usilivayut العمل udenafil.

ديكساميثازون, الريفامبيسين ومضادات الاختلاج (كاربامازيبين, الفينيتوين والفينوباربيتال) قد تسريع عملية التمثيل الغذائي udenafil, ولذلك، عندما طلب مشترك يقلل من كفاءة أودينافيلا.

في الدراسات التجريبية، مع الأخذ بالجمع بين أودينافيلا (30 مغ/كغ شفويا) والنيتروجلسرين (2.5 ملغ/كغ مرة واحدة في) كان هناك أي تأثير على أودينافيلا فارماكوكينيتيكو, ومع ذلك، ليس من المستحسن استخدام السريرية المتزامنة نيتروغليسرين وأودينافيلا بسبب تخفيض ممكن من الجحيم.

أودينافيل والمخدرات من مجموعة ألفا-أدرينوبلوكيرس هو الوسيلة سوسودوراسشيراتمي, ولذلك، إذا لزم الأمر، ينبغي تعيين التطبيق المتزامن للمخدرات على حد سواء في الجرعة الفعالة الدنيا

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, جاف, مكان مظلم في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.