ZETAMAKS RETARD

المادة الفعالة: أزيثروميسين
عندما ATH: J01FA10
CCF: المضادات الحيوية ماكرولايد – azalid
ICD-10 رموز (شهادة): J01, J15, J15.7, J16.0
عندما CSF: 06.07.01
الشركة المصنعة: PHARMACEUTICALS PFIZER LLC (الولايات المتحدة)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

مسحوق لوقف لإطلاق سراح المستدام عن طريق الفم أبيض أو أبيض تقريبا, امتجانس, مدفوع. المجهرية.

سواغ: غليسيريل tribegenat, بولوكسامير 407.

الحشو: سكر القصب, الصوديوم اللامائية الفوسفات, هيدروكسيد المغنيسيوم, giproloza, الصمغ زنتان, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ثاني أكسيد التيتانيوم, نكهة الكرز, نكهة الموز.

زجاجات بلاستيكية (1) – الكيس احباط (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضاد حيوي, أول من فئة فرعية من المضادات الحيوية ماكرولايد, المعروفة باسم azalides. أزيثروميسين بربط 50S الوحيدات الريبوسوم من الكائنات الحية الدقيقة عرضة ويعطل تخليق البروتين, دون أن تؤثر على تخليق الأحماض النووية. أزيثروميسين تتراكم في الخلايا الليفية, الخلايا الظهارية, الضامة والعدلات تعميم وحيدات. بعد حضانة 1 ساعة في نسبة- وتجاوزت تركيزات الخلية في المختبر 30. نتائج في الجسم الحي الدراسات تشير إلى أن, تراكم المخدرات في الضامة والكريات البيض تعميم يمكن أن تسهل توزيع المضادات الحيوية في الأنسجة الملتهبة.

أزيثروميسين فعال ضد معظم سلالات من الكائنات الدقيقة التالية سواء في المختبر, وفي العدوى السريرية. وهو فعال ضد الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام الهوائية والاختيارية العقدية الرئوية (الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام, مقاومة للالإريثروميسين والبنسلين, قد يواجه مقاومة عبر لأزيثروميسين); سلبية الغرام الكائنات الحية الدقيقة الهوائية والاختيارية المستدمية النزلية, نزلي الموراكسيلة; الكائنات الدقيقة الأخرى الكلاميدوفيلا الرئوية, المفطورة الرئوية. إنتاج β-اكتاماز من قبل الكائنات الحية الدقيقة لا يؤثر على نشاط أزيثروميسين.

في التجارب في المختبر، على الأقل في 90% سلالات من الكائنات الدقيقة التالية احتفلت IPC, مشيرا إلى القابلية للأزيثروميسين. ومع ذلك، فإن سلامة وفعالية أزيثروميسين في علاج التهابات, التي تسببها هذه الكائنات الحية الدقيقة, في التجارب التي تسيطر عليها كافية لم تنشأ. وتشمل هذه الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام الهوائية والاختيارية المكورات العنقودية الذهبية, العقدية المقيحة, العقدية القاطعة للدر, العقديات (المجموعة C, F, جي), العقدية المخضرة; الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام الهوائية والاختيارية البورديتيلة السعال الديكي, البكتيريا المستروحة; الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية الهضمونية العقدية النيابة., مفترق طرق بريفوتيلا; آخر الكائنات الحية الميورة الحالة لليوريا.

الدوائية

Zetamaks تؤخر على شكل جرعات معينة, تحتوي المجهرية, تقدم المطرد الافراج عن المادة الفعالة. على متطوعين أصحاء، C_ماكس والمصل أزيثروميسين AUC_0-24 بعد جرعة واحدة من عقار Zetamaks تؤخر الجرعة عن طريق الفم 2.0 ز كانت أعلى, من بأقراص أزيثروميسين في الجرعة الإجمالية لل 1.5 ز ل 3 أيام (500 ملغ / يوم) أو 5 أيام (500 ملغ في اليوم الأول, وثم 250 ملغ / يوم). نظرا للاختلافات في الدوائية لل, Zetamaks تؤخر المخدرات ليست قابلة للتبديل مع أزيثروميسين في شكل أقراص (3- ومخطط لمدة 5 أيام).

الطاولة 1. المعلمات الدوائية يعني من أزيثروميسين في اليوم الأول بعد جرعة واحدة من الدواء بجرعة Zetamaks تؤخر 2.0 ز وبعد تطبيق أقراص أزيثروميسين في الجرعة الإجمالية لل 1.5 ز ل 3 أيام (500 ملغ / يوم) أو 5 أيام (500 ملغ في اليوم الأول, وثم 250 ملغ / يوم) في المتطوعين البالغين الأصحاء.

*المعلمات الدوائية للدواء وتؤخر Zetamaks أزيثروميسين في شكل أقراص (خلال 3 و 5 أيام) تم الحصول عليها في دراسات مختلفة

¹ – ن = 21 для AUC_0-8 وT_1/2

² – ج_ماكس, تي_ماكس и AUC_{0-24 –} فقط في اليوم الأول

³ – متوسط ​​القيمة (نطاق)

⁴ – AUC مجموع من جرعة واحدة, استقبال داخل 3 و 5 أيام.

SD – الانحراف المعياري.

امتصاص

في دراسة كروس 16 المتطوعين البالغين الأصحاء تلقى واحد 2.0 ز المنتج Zetamaksretard (مسحوق لوقف لإطلاق سراح المستدام عن طريق الفم) وأزيثروميسين في شكل مسحوق للتعليق عن طريق الفم (PIC) (2 حقيبة على 1.0 ز).C الأوسط_ماكس и AUC_0-تي أزيثروميسين مع الأخذ كانت Zetamaks تؤخر المخدرات على التوالي 57% و 17% أدناه, مما كانت عليه عندما أزيثروميسين PIC. وكانت Zetamaks تؤخر التوافر البيولوجي بالنسبة إلى الموافقة المسبقة عن علم 83%. بعد تناول الدواء Zetamaks تؤخر C_ماكس أزيثروميسين حققت في المتوسط 2.5 بعد ساعات, من بعد إدارة PIC أزيثروميسين. وهكذا, Zetamaks تؤخر جرعة من الأزيتروميسين وPIC, مكونات 2.0 ز مرة واحدة, فهي ليست مكافئ بيولوجيا وتبادل.

قبل الدواء بجرعة Zetamaks تؤخر 2.0 ز بعد وجبة دسمة (150 البروتينات كيلو كالوري, 250 السعرات الحرارية والكربوهيدرات 500-600 كيلو كالوري الدهون) في 15 المتطوعين الأصحاء، يعني C_ماكس أزيثروميسين زيادة 115%, ويعني AUC_0-4 - A 23% مقارنة مع تلك الصيام. في تطبيق الدواء بجرعة Zetamaks تؤخر 2.0 ز بعد تناول وجبة القياسية (56 البروتينات كيلو كالوري, 316 السعرات الحرارية والكربوهيدرات 207 كيلو كالوري الدهون) في 88 الكبار المتوسطة C_ماكس زيادة أزيثروميسين بواسطة 119%, ويعني AUC_{0-72 لا} - A 12% مقارنة مع تلك الموجودة في صمت.

في دراسة كروس 39 المتطوعين البالغين الأصحاء تلقى فقط Zetamaks تؤخر الجرعة 2.0 ص وZetamaks تؤخر في تركيبة مع 20 مضادات الحموضة مل, تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم والمغنيسيوم في جرعة قياسية. إلا أن استخدام مضادات الحموضة لا تؤثر على معدل ومدى امتصاص أزيثروميسين.

التوزيع

درجة ملزم للبروتينات مصل أزيثروميسين التركيز التي تعتمد على والنقصان مع 51% بتركيزات 0.02 ميكروغرام / مل ل 7% في 2.0 ميكروغرام / مل. بعد يتم توزيعها على نطاق واسع أزيثروميسين عن طريق الفم في النسيج, حيث V_د في حالة مستقرة 31.1 لتر / كغ.

تركيز أزيثروميسين في الأنسجة تجاوز تلك الموجودة في البلازما والمصل. توزيع نشط من المخدرات في الأنسجة قد تكون ذات صلة الفعالية السريرية ل. نشاط مضادات الميكروبات من أزيثروميسين يعتمد على درجة الحموضة ويتناقص مع تناقص لها. لذلك، وتركيزات أعلى الأنسجة يمكن كميا لا يتماشى مع الفعالية السريرية. تركيز أزيثروميسين في أنسجة معينة (السوائل) ومدرجة ترابطها مع التركيزات في البلازما / مصل في الجدول. 2.

الطاولة 2. تركيزات أزيثروميسين بعد تناوله 500 ملغ في البالغين *

* تم تحديد تركيز أزيثروميسين في الأنسجة بعد إعطاء كبسولات 250 ملغ.

¹ – أخذ العينات من خلال 2-4 بعد ساعات من الجرعة الأولى.

² – أخذ العينات من خلال 10-12 بعد ساعات من الجرعة الأولى

³ – رجيم الجرع – جرعتين من 250 ملغ على فترات 12 لا.

⁴ – أخذ العينات من خلال 19 ساعة بعد جرعة واحدة 500 ملغ.

وأكد توزيع فعال في الأنسجة من خلال دراسة الأنسجة والسوائل الأخرى, مثل العظام, قذف المني, البروستات, مبيض, الرحم, الزوائد, معدة, الكبد والمرارة. ومع ذلك، لا يتم تأسيس قيمة السريرية من تركيز الدواء في هذه الأنسجة, TK. لم تدرس فعالية أزيثروميسين في علاج التهابات في توطين الدراسات التي تسيطر عليها كافية.

بعد دورة لمدة 5 أيام من أقراص أزيثروميسين (500 ملغ في اليوم الأول و 250 ملغ / يوم لمدة المتبقية 4 أيام) وكانت التركيزات في السائل المخي الشوكي في حالة عدم وجود التهاب الأغشية السحائية منخفضة جدا (أقل 0.01 ميكروغرام / مل).

التمثيل الغذائي

دراسات التمثيل الغذائي للأزيثروميسين في المختبر و في الجسم الحي أنا لم تدرس.

اقتطاع

تركيزات أزيثروميسين المصل بعد جرعة واحدة من الدواء بجرعة Zetamaks تؤخر 2.0 ز انخفاض في عدة مراحل تحت T_1/2 59 لا. مدة T_1/2 ويعتقد المحققون الكبيرة V_د. مشتق أزيثروميسين دون تغيير كبير في الصفراء. بعد أسبوع من العلاج دون تغيير في كمية البول حوالي 6% الجرعة.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

أزيثروميسين الدوائية في izuchalasь 42 بالغ (21-85 سنوات) مع القصور الكلوي متفاوتة الخطورة. بعد واحد عن طريق الفم 1.0 ز أزيثروميسين (4 كبسولات 250 ملغ) المرضى الذين يعانون من معدل الترشيح الكبيبي (SKF) 10-80 مل / دقيقة، يعني C_ماكس и AUC_0-120 كانوا على التوالي 5.1 و 4.2% أعلى, من في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية (SKF>80 مل / دقيقة). في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في نهاية المرحلة (SKF<10 مل / دقيقة) ج_ماكس и AUC_0-120 كنا 61% و 35% على التوالي فوق, من في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية (SKF>80 مل / دقيقة). استنادا إلى بيانات لدراسة الدوائية من أزيثروميسين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي, تصحيح Zetamaks جرعة تؤخر في المرضى الذين يعانون من GFR>10 مل / دقيقة لا تتطلب.

لم تدرس المعلمات الدوائية من أزيثروميسين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي.

لم يدرس تأثير الجنس على الدوائية للدواء تؤخر Zetamaks. ومع ذلك، في الدراسات السابقة، وجد الدوائية فروق ذات دلالة أزيثروميسين في الرجال والنساء. لذلك لا ينصح أزيثروميسين تعديل الجرعة للمرضى من جنسين مختلفين.

الدوائية Zetamaks تؤخر كبار السن لم يدرس.

لم يتم تسجيل Zetamaks تؤخر المخدرات للاستخدام في طب الأطفال.

شهادة

علاج خفيفة الى معتدلة العدوى والتعريب, تسببها سلالات من الكائنات الحية الدقيقة عرضة المدرجة:

- التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد, вызванный المستدمية النزلية, الموراكسيلة نزلي или العقدية الرئوية;

- الالتهاب الرئوي المكتسبة من المجتمع, вызванная الكلاميدوفيلا الرئوية, المستدمية النزلية, المفطورة الرئوية или العقدية الرئوية (إذا العلاج عن طريق الفم ممكن).

جرعة نظام

دورة كاملة من العلاج المضاد للبكتيريا مع Zetamaks تؤخر أنه ينطوي على جرعة واحدة بالفم 2.0 ز.

تم حل محتويات القارورة في 60 مل من الماء. اهتزت جيدا قبل الاستعمال، واتخاذ واحد عن طريق الفم. ينبغي أن تؤخذ في المخدرات على الريق، على الأقل 1 ساعات قبل أو بعد 2 بعد ساعات من وجبات الطعام.

الآثار الجانبية

قبل الدواء Zetamaks تؤخر جرعة واحدة 2.0 في كثير من الأحيان لاحظ السيد خفيفة الى معتدلة ردود الفعل السلبية من الجهاز الهضمي: الإسهال / كرسي غير مستقر (11.6%), غثيان (3.9%), وجع بطن (2.7%), صداع (1.3%) والقيء (1.1%). وتيرة الاضطرابات المعدية المعوية, المرتبطة بتعاطي المخدرات Zetamaks تؤخر والمقارنة كان 17.2% و 9.7% على التوالي. تردد المرتبطة ردود الفعل غير المرغوب فيها العلاج الأخرى في المرضى, تلقي Zetamaks تؤخر, لا تتجاوز 1%.

الأحداث السلبية, يحدث مع تردد أقل من 1% المرضى, أخذ Zetamaks تؤخر, المدرجة أدناه.

نظام القلب والأوعية الدموية: نبض القلب, ألم في الصدر, عدم انتظام ضربات القلب * (مدفوع. عدم انتظام دقات القلب البطيني وانخفاض ضغط الدم), نادرا – إطالة أمد الفترة الفاصلة QT * ويدق حسب نوع “دوران رقصة الباليه”).

من الجهاز الهضمي: الإمساك, سوء الهضم, نفخة, إلتهاب المعدة, داء المبيضات الفموي, كرسي غير مستقر, فقدان الشهية *, القيء / الإسهال, في حالات نادرة يؤدي إلى الجفاف, التهاب القولون الغشائي الكاذب *, التهاب البنكرياس *, حالات نادرة من لغة تلون *.

مع الجهاز البولي التناسلي: التهاب المهبل, intersticial'nyj اليشم *, الفشل الكلوي الحاد *, المبيضات *.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: دوخة, تشنجات *, الصداع *, النعاس *, فرط النشاط *, العصبية *, * الإثارة وإغماء *, * رد الفعل العدواني والقلق *.

من الحواس: خلل الذوق, ضعف السمع * (مدفوع. فقدان السمع, الصمم و / أو طنين الأذن).

على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية: وظائف الكبد غير طبيعية * (بما في ذلك التهاب الكبد واليرقان الركودي و), حالات نادرة من نخر كبدي وفشل كبدي * *, مما أدى في بعض الأحيان إلى الوفاة.

الحساسية: طفح جلدي, حكة, خلايا النحل, ألم مفصلي *, وذمة *, وذمة وعائية *, رد فعل حساسية للضوء *; نادرا – ردود فعل جلدية خطيرة * (حمامي بما في ذلك الأشكال, متلازمة ستيفنز جونسون وtoksičeskij épidermal'nyj انحلال), الحساسية المفرطة * (في حالات نادرة مع نتائج مميتة).

من نظام المكونة للدم: الصفيحات *, العدلات خفيفة *.

ردود الفعل المشتركة: يقينا, مذل *, التعب *, الشعور بالضيق *.

من المعلمات المختبر: في التجارب السريرية للتم الإبلاغ Zetamaks تؤخر المخدرات التالية الشذوذ المختبرية هامة سريريا (بغض النظر عن المعاملة ذات الصلة) خلال القيم الأساسية المعتادة: تردد ≥1٪ – انخفاض في عدد الخلايا الليمفاوية وزيادة في عدد الحمضات; الحد من بيكربونات; تردد <1% – نقص الكريات البيض, العدلات, زيادة مستويات البيليروبين, IS, GOLD, BUN, الكرياتينين, التغييرات في مستوى البوتاسيوم. أين, الملاحظة عندما كانت معروفة النتائج, وكانت الشذوذ المختبرية عكسها.

* الأحداث السلبية, مسجل في الممارسة السريرية, لم تثبت العلاقة التي مع أزيثروميسين.

موانع

- اختلال كبدي حاد;

- فرط الحساسية للأزيثروميسين, الاريثروميسين أو أي macrolide المضادات الحيوية أو ketolidnym.

فعالية وسلامة Zetamaks المخدرات تؤخر في الأطفال 12 ولم يدرس أصغر سنا.

من الحذر يصف الدواء في الكبد البشري (TK. مشتق أزيثروميسين أساسا في الكبد), عندما الداء الكلوي بمراحله الأخيرة (SKF أدناه 10 مل / دقيقة), TK. تجربة مع المخدرات في هؤلاء المرضى محدودة, عدم انتظام ضربات القلب (قد تتطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني وQT إطالة).

الحمل والرضاعة

لم تكن الدراسات التي تسيطر عليها كافية من الدواء أثناء الحمل, لذلك، أزيثروميسين يمكن استخدامها أثناء الحمل فقط إذا مطلوب جدا.

معلومات عن تخصيص أزيثروميسين في حليب الثدي ليست. وتفرز العديد من الأدوية في حليب الثدي, لذلك، ينبغي توخي الحذر في تعيين النساء في أزيثروميسين, الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

لمنع تشكيل سلالات مقاومة من الجراثيم وضمان الحفاظ على فعالية Zetamaks تؤخر المخدرات, وكذلك وكلاء المضادة للبكتيريا أخرى, الدواء يجب أن تستخدم فقط لعلاج الالتهابات البكتيرية المرجح مؤكدة أو مشتبه فيها, الناجمة عن الجراثيم الحساسة. عند اختيار أو ينبغي تعديل العلاج المضاد للبكتيريا تأخذ بعين الاعتبار نتائج البذر وتقييم حساسية. إذا كانت هذه البيانات غير متوفرة, ثم بعض المساعدة في اختيار العلاج المجرب قد توفر المعلومات الإقليمية على توزيع مسببات الأمراض وحساسيتها.

قبل العلاج يجب أن تنفذ الاختبارات البكتريولوجية, للتعرف على مسببات المرض وتحديد حساسيتها للZetamaks تؤخر المخدرات. العلاج مع تؤخر الدواء Zetamaks قد بدأت قبل الاعلان عن نتائج الاختبار. عندما تصبح معروفة, ينبغي تعديل العلاج المضادة للميكروبات وفقا لذلك.

في علاج الماكروليدات أخرى تحمل علامات وإطالة عودة الاستقطاب القلب وفترة QT, مما يزيد من مخاطر عدم انتظام ضربات القلب, ولا سيما البطين نوع عدم انتظام ضربات القلب “دوران رقصة الباليه”. في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر إطالة أمد عودة الاستقطاب لا يمكن استبعاد تماما تأثير مماثل من أزيثروميسين.

في حالات نادرة، والمرضى, تلقي أشكال أخرى من أزيثروميسين, وضعت تفاعل تحسسي شديد, بما في ذلك وذمة وعائية, الحساسية المفرطة وتفاعلات جلدية, مدفوع. متلازمة ستيفنز جونسون وtoksičeskij épidermal'nyj انحلال (على الرغم من ندرتها, كانت هناك حالة وفاة). وعلى الرغم من فعالية العلاج من أعراض الأساسي, بعد إنهاء بعض المرضى الذين يعانون من أعراض الحساسية الظهور قريبا, على الرغم من أن المرضى الذين لم يتلقوا أزيثروميسين. هؤلاء المرضى يتطلب رصد أطول وعلاج الأعراض. لم يتم تثبيت التواصل بين هذه الأحداث السلبية ونصف العمر الطويل من أزيثروميسين في الأنسجة، يليه التعرض للمستضد.

عندما ترى أي علامات الحساسية ينبغي أن المرضى طلب المشورة الطبية فورا. في حالة الحساسية يجب أن يكون العلاج المناسب. ينبغي على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار, أنه بعد انتهاء أعراض العلاج استئناف محتمل لأعراض الحساسية.

في علاج ما يقرب من جميع وكلاء المضادة للبكتيريا وصفت حالات التهاب القولون الغشائي الكاذب, شدة التي يمكن أن تتراوح بين معتدلة وتهدد الحياة. ولذلك، ينبغي للظهور الإسهال بعد إعطاء المضادات الحيوية تنظر في إمكانية حدوث مثل هذه الأمراض.

مضادات الميكروبات العلاج يؤدي إلى تغيير العادية الدقيقة القولون وربما تسبب النمو المفرط للكلوستريديا. وتشير الدراسات, أن السبب الرئيسي “KOLITA, ربط مع المضادات الحيوية”, является токсин المطثية العسيرة.

إذا كان تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب, يجب اتخاذ التدابير المناسبة. في الحالات الخفيفة، وعادة ما يكفي لإلغاء الدواء المضاد للبكتيريا. الحالات المتوسطة الثقيلة والثقيلة، ويظهر إدخال السوائل والشوارد, البروتينات، وتعيين وكلاء المضادة للبكتيريا, فعالة في التهاب القولون, الناجم عن المطثية العسيرة.

إذا أثناء 5 دقيقة بعد تناول الدواء في المريض يطور القيء, يجب على الأطباء النظر في استصواب تعيين العلاج بالمضادات الحيوية إضافية, TK. سوف امتصاص أزيثروميسين في هذه الحالة يكون الحد الأدنى. سجلت امتصاص أزيثروميسين في حالة القيء ضمن النطاق 5-60 بعد دقائق من دخوله ليست كافية, ولذلك، يجب على الأطباء تقييم الحاجة إلى العلاج البديل. إذا تطور القيء داخل 60 دقيقة بعد الجرعات في المرضى الذين يعانون من حركية المعدة العادية, تلقي الجرعة الثانية Zetamaks تؤخر أو ليس مطلوبا من المضادات الحيوية الأخرى.

يحتوي تعليق Zetamaks تؤخر 148 ملغ من الصوديوم.

جرعة مفرطة

في حال الجرعة الزائدة يمكن أن يتوقع من الآثار الجانبية المذكورة أعلاه في شكل أكثر وضوحا.

علاج: علاج أعراض وداعمة.

التفاعلات المخدرات

في الدوائية واختبرت دراسات تفاعل أزيثروميسين في شكل كبسولات وأقراص (في جرعات من 500 إلى 1200 ملغ) مع المخدرات, والتي يمكن استخدامها في وقت واحد مع. آثار الدوائية أزيثروميسين من الأدوية الأخرى الواردة في الجدول. 3, وآثار الأدوية الأخرى على الدوائية للأزيثروميسين - الجدول. 4.

استخدام أزيثروميسين في كبسولات وأقراص بجرعات علاجية، ليس له أثر يذكر على العقاقير الدوائية, المدرجة في الجدول. 3. على الرغم من أن تفاعل الدواء Zetamaks تؤخر مع أدوية أخرى لم تتم دراسته, يمكننا أن نفترض عدم وجود تفاعل محتمل, TK. قيمة إجمالي AUC من أزيثروميسين عند استخدام الدواء Zetamaks تؤخر وغيرها من أشكال أزيثروميسين قابلة للمقارنة. في اتصال مع هذا التصحيح جرعة من المخدرات, المدرجة في الجدول. 3, عند تطبيقها في وقت واحد مع الدواء لا ينصح لتؤخر Zetamaks.

ايفافيرنز وفلوكونازول له تأثير يذكر على الدوائية للأزيثروميسين, تستخدم في شكل أقراص. تسبب نلفينافير زيادة كبيرة في C_ماكس والأزيتروميسين AUC. ويمكن توقع نتائج مماثلة عند استخدام Zetamaks تؤخر المخدرات. على الرغم من جرعات تصحيح Zetamaks تؤخر عند تطبيق مع المخدرات, المدرجة في الجدول. 4, لا ينصح, على الرغم من ذلك, عندما يقترن نلفينافير الحكمة للسيطرة بعناية الآثار الجانبية المعروفة للأزيثروميسين, مثل انزيمات الكبد مرتفعة وفقدان السمع.

لم أزيثروميسين لا تؤثر التغييرات في الوقت البروثرومبين في جرعة واحدة من الوارفارين. على الرغم من ذلك, في حين أن استخدام أزيثروميسين والوارفارين المستحسن أن تراقب بعناية في وقت البروثرومبين. ورافق الاستخدام المتزامن لالماكروليدات والوارفارين في الممارسة السريرية عن طريق زيادة التأثير المضاد للتخثر.

في الدراسات الدوائية وجدت, أن الجرعات العلاجية من أزيثروميسين ليس له أثر يذكر على الدوائية للأتورفاستاتين, karʙamazepina, السيتريزين, ديدانوزين, эfavirenza, فلوكونازول, اندينافير, midazolama, rifaʙutina, فياغرا, teofillina (ث / ث وباطنا), triazolama, ميثوبريم / sulyfametoksazola وزيدوفودين. يصاحب ذلك من استخدام ايفافيرنز، أو فلوكونازول له تأثير يذكر على الدوائية للأزيثروميسين. جرعة التعديلات من هذه الأدوية أثناء استخدامها يصاحب ذلك مع غير مطلوب أزيثروميسين.

الطاولة 3. المعلمات الدوائية أدوية, تطبيق في وقت واحد مع أزيثروميسين.

* كبسولات وأقراص أزيثروميسين, ما لم ينص على خلاف ذلك

¹ 90% CI غير معروف

² متوسط ​​تركيزات ريفابيتين من قبل 12 ساعة بعد الجرعة الأخيرة من ريفابيتين قدم 60 نانوغرام / مل، في حين أن استخدام أزيثروميسين و 71 نانوغرام / مل، في حين أن استخدام دواء وهميا.

الطاولة 4. المعلمات الدوائية من أزيثروميسين في حين أن استخدام أنواع أخرى من المخدرات

* كبسولات وأقراص أزيثروميسين, ما لم ينص على خلاف ذلك

¹ 90% CI غير معروف

² متوسط ​​تركيزات أزيثروميسين بعد 1 بعد يوم وصلت الجرعة الأخيرة 53 نانوغرام / مل، في حين أن استخدام ريفابيتين 300 ملغ / يوم 49 نانوغرام / مل، في حين أن استخدام دواء وهميا.

في الدراسات السريرية، والتفاعل التالية من المخدرات مع أزيثروميسين اشترط, ومع ذلك، أجريت دراسات خاصة تفاعلهم. على الرغم من ذلك, وقد تم الإبلاغ عن حالات التفاعل عند تطبيقها في وقت واحد مع الماكروليدات الأخرى. حتى المزيد من البيانات على التفاعل مع أزيثروميسين في حين أخذ الأدوية التالية أوصى الرصد الدقيق للمرضى:

- الديجوكسين - زيادة تركيز الديجوكسين;

- الإرغوتامين وثنائي هيدروأرغوتامين - السمية الحادة, تميزت بالتشنج المحيطية الشديد وضعف الحس;

- تركيزات رصد السيكلوسبورين, geksobarbitala والفينيتوين.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 درجة S.Srok الحياة – 2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

يجب أن يتم تخزين تعليق النهائي بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة الغرفة (15-30° C); لا تجمد. يجب استخدام الطين النهائي في غضون 12 ساعة.