ZENALB 20

المادة الفعالة: الزلال
عندما ATH: B05AA01
CCF: البلازما المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): E77.8, E86, ك 72, N00, P55, R57.1
عندما CSF: 21.05.02
الشركة المصنعة: مختبر المنتجات BIO (بريطانيا العظمى)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حل للتسريب في شكل شفاف, opalesciruûŝej في السائل قليلاً من الضوء الأصفر إلى اللون الأصفر, يسمح بلون مخضر.

سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض كابريليك, حمض الاسيتيك, هيدروكسيد الصوديوم, حامض الهيدروكلوريك, الصوديوم خلات هيدرات, الإيثانول, المياه د/و.

50 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (1) – حزم من الورق المقوى.
100 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

وسائل Plazmozameshchath. ويمثل 20% محلول مائي معقم الزلال ويتكون من بلازما الدم البشري.

جميع المانحين البلازما ويجري اختبارها من قبل الموافقة على أساليب ولا تحتوي على HBsAg والأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية-1, 2-فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي فيروس.

Zenal′b-20 حل giperonkotičeskim من البروتين ويزيد على/في المقدمة مخفية, وبفضل انتشار السوائل من الحيز الخلالي (المقدمة, أن آخر حجم إطار عادي أو زيادة). مدة التنفيذ في مختلف المرضى يمكن أن تختلف. في بعض المرضى، والزيادة في البلازما يمكن الحفاظ على لبضع ساعات.

الألبومين هو أيضا بروتين النقل, ملزمة ونقل هرمونات في مجرى الدم, الانزيمات, الأدوية.

الدوائية

التوزيع

سعر الصرف الكلي هو جزء بسيط من الزلال 4-5 ز / كجم من وزن الجسم; ومن هذا المجموع، 40-45% في مجرى الدم, 55-60% – في الفضاء فنيسوسوديستوم. في ظل هذه الظروف المرضية, كالحروق الشديدة أو الصدمة الانتانية, التوزيع الطبيعي للألبومين كسر, الذي يرتبط مع زيادة كبيرة في نفاذية الشعيرات الدموية.

اقتطاع

متوسط ​​T_1/2 الزلال 19 أيام. القضاء يحدث إينتراسيلولارلي بمشاركة البروتياز الليزوزومية. على متطوعين أصحاء <10% دخلت في/الزلال مشتق من السرير والأوعية الدموية خلال الأول 2 ساعات بعد الحقن. ومع ذلك، والمرضى, المهددة بالانقراض, يمكن توفير كميات كبيرة من الألبومين, معدل فقدان من السرير الوعائي لا يمكن التنبؤ بها.

شهادة

--المتكاملة لعلاج صدمة غائر;

-جيبوفوليمي الوقاية والعلاج وجيبوبروتينيمي (مدفوع. عملية جراحية واسعة النطاق, تعفن الدم, الكبار متلازمة الضائقة التنفسية الحادة; إزالة من سوائل الجسم, البروتين-الغنية/الاستسقاء/, الانصباب الجنبي; كميات كبيرة من الدم رفع التجميد لغسلها من خلايا الدم الحمراء);

-في العلاج المعقدة للمرض الانحلالي للأطفال حديثي الولادة من أجل الحد من مستوى البيليروبين الحر في الدم (بلازموبمين المداواة);

--فشل الكبد الحاد الحفاظ على ضغط الزلال البلازما وربط المبالغ الزائدة من البيليروبين الحر في بلازما الدم;

-إجراء تخفيف الدم قبل الجراحة (مبلغ إضافي قدرة الدم لملء جهاز الدورة الدموية الاصطناعية أثناء قيامها بتحويل);

-لتعزيز الاستجابة العلاجية في المرضى الذين يعانون من التهاب الكلية الحاد, مقاومة للعلاج مع السيكلوفوسفاميد أو الستيرويد;

-التنمية من الصدمة أو انخفاض ضغط الدم للمرضى أثناء غسيل الكلي.

جرعة نظام

تركيز الدواء, يجب تعديل الجرعة ومعدل ضخ فردي في كل حالة. جرعة, مطلوب للإدارة, ذلك يعتمد على وزن الجسم, شدة الإصابة أو المرض، واستمرار فقدان السوائل والبروتين. لتحديد الجرعة المطلوبة ينبغي أن تقيم في نسخة مخفية, بدلا من مستوى الزلال في البلازما.

جرعة وحيدة بالغ غير 100 مل/في بالتنقيط. وينبغي اختيار معدل ضخ تبعا لحالة المريض ومؤشرات.

سرعة الموصى بها لمرضى مخفية عادية 12 مل / دقيقة (60-120 مل / ساعة). المرضى الذين يعانون من جيبوفوليميي يجب إدخال المخدرات بسرعة لا أكثر 120 مل / ساعة. الحل يمكن أن تدار بالضخ باستخدام مجموعة مناسبة للمعنى في المقدمة مع عامل التصفية.

ضبط الجرعة بشكل فردي, مع الأخذ بعين الاعتبار الأدلة, وضع ووزن الجسم السريري للمريض. الجرعة الموصى بها لواحد الأطفال ومن بين 0.5 إلى 1.0 جم / كجم.

الآثار الجانبية

في ضخ نموذجية 20% الآثار الجانبية الزلال الحد الأدنى.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, زيادة إفراز اللعاب.

الحساسية: من الشرى عابرة خفيفة بصدمة عصبية شديدة (وقفه إينفوزيو, إجراء معاملة معقدة).

آخر: قشعريرة برد, ارتفاع الحرارة, ألم في منطقة أسفل الظهر. العلاج للمرضى الذين يعانون من جيبوفوليميي يمكن أن يؤدي إلى تخفيف الدم, التي استمرت لعدة ساعات.

موانع

-قصور القلب المزمن المرحلة ديكومبينسيشن;

- وذمة رئوية;

- فقر الدم الحاد;

- Gipervolemia;

- فرط الحساسية للالزلال أو المكونات الأخرى من المخدرات.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن, قصور القلب المزمن في مرحلة التعويض, فقر الدم المزمن في تعويض, ارتفاع ضغط الدم, عروق دوالي المريء, أهبة نزفية, تجلط الدم الأوعية الدموية, نزيف داخلي الجارية, خرف المرضى والرضع.

الحمل والرضاعة

لم تدرس المخدرات سلامة Zenal′b-20 عند استخدامها من قبل النساء الحوامل في الدراسات السريرية التي تسيطر عليها.

التجارب السريرية المتاحة مع حل الزلال يعطي أي أسباب لتوقع أي تأثير ضار على الحمل, الجنين أو الوليد, منذ الألبومين البشري هو المكون الطبيعي للبلازما الدم البشري.

لا درسنا تأثير Zenal′b-20 على التكاثر في الحيوانات.

تحذيرات

كل قنينة قبل الاستخدام يجب عليك فحص: كرة, حلول صغيرة, وينبغي التخلص منها قارورة مستخدمة جزئيا من.

قبل ضخ Zenal′b-20 ينبغي أن الحارة إلى درجة حرارة الغرفة.

يجب أن يتم إدخال بعد ثقب قبعات الجرعات المطلوبة داخل 3 ح أو فورا, إذا كانت جرعة صغيرة.

خلال التسريب وينبغي أن ترصد بعناية حالة المريض السريرية لمنع جيبيرفوليمي. وينبغي رصد وظيفة الدورة الدموية والجهاز التنفسي أثناء وبعد العلاج Zenal′bom-20. اختيار وفحص المتبرعين بالدم, كذلك العقاقير المعالجة الحرارية في 60 درجة مئوية على 10 ح تقريبا يزيل خطر الإصابة بفيروسات الدم الوارد. ومع ذلك، القضاء نهائياً على خطر التعرض للفيروسات في الدم لا يمكن احتواؤها.

لا تقم بإضافة أدوية أخرى في Zenal′b-20.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

تم كشف تأثير Zenal′ba-20 على القدرة على محرك الأقراص أو تشغيل آليات الانتقال.

جرعة مفرطة

الأعراض: عندما يكون هناك عدم تطابق بين الجرعة, معدل التسريب من معلمات الدورة الدموية للمريض, قد تتطور السائل الزائد والأعراض المميزة لها من الحمل الزائد على نظام القلب والأوعية الدموية (مدفوع. ضيق التنفس, عروق الوريد, صداع). من الممكن أيضا لزيادة الإعلان و/أو الضغط الوريدي المركزي, تطوير وذمة رئوية.

علاج: الأخذ بالمخدرات ينبغي أن تتوقف فورا وترصد باستمرار إعدادات نظام الدورة الدموية للمريض. وفقا لشهادة – علاج أعراض. لا توجد الترياق محددة.

التفاعلات المخدرات

لا تخلط Zenal′b-20 مع أدوية أخرى.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في عبوته الأصلية بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة 2 ° إلى 25 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية – 3 سنة.