Voluven
المادة الفعالة: هيدروكسي إيثيل النشا 130/0.4
عندما ATH: B05AA07
CCF: البلازما المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): E86, R57.1, R57.8, T79.4
عندما CSF: 21.05
الشركة المصنعة: طازج كابي دويتشلاند GmbH (ألمانيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حل للتسريب 6% واضح أو براق قليلا, عديم اللون أو أصفر قليلاً.
1 ل | |
هيدروكسي إيثيل النشا 130/0.4 | 60 ز |
الأسمولية النظرية 308 الميلي أسمول / لتر الحموضة titratable لأقل من 1 ммоль هيدروكسيد الصوديوم / л درجة الحموضة 4.0-5.5 |
سواغ: كلوريد الصوديوم 9 ز / لتر (وهذا يعادل محتوى Na+ 154 mmol/l و Cl– 154 مليمول / لتر), المياه د/و.
250 مل – أوليفين حاويات “فريفليكس” (30) – صناديق من الورق المقوى.
500 مل – زجاجات بلاستيكية “كابي حزمة” (10) – صناديق من الورق المقوى.
الدوائية العمل
البلازما المخدرات.
Volûven حل هيدروكسيثيل نشأ (هس), التي يتم الحصول عليها من النضوج الشمع الاميلوبكتين الذرة وتميز عن الوزن الجزيئي ودرجة الاستبدال. بالنسبة Volûvena متوسط الوزن الجزيئي 130 000 نعم, ودرجة الاستبدال 0.4, معنى, أن في 10 لقد الاميلوبكتين بقايا الجلوكوز 4 مجموعة gidroksiètilovyh. هس هيكلياً المتصلة جليكوجينو, وهذا يفسر التسامح عالية ومنخفضة المخاطر من ردود فعل تحسسي. Volûven هو الحل مستقرة جداً ويمنع تقلبات درجة الحرارة معقمات.
Volûven الحل plazmozameŝaûŝim izoonkotičeskim, حيث أن حجم السوائل داخل الأوعية مقدمة يزيد تناسبياً إلى حجم حقن Volûvena.
مقاومة تأثير volemičeskij Volûvena 100% خلال 4 ح منذ إدخال هذه المخدرات في مسار الأوعية الدموية. ويستمر التأثير العلاجي حتى 6 لا.
الدوائية
هس معقد ويعتمد على الوزن الجزيئي لمرض جنون البقر, درجة استبدال المولى لمضمون وطبيعة المجموعات هيدروكسيل استبدال المولى C2/C6.
بعد على/في إدخال الجزيئات مرض جنون البقر التي تزن أقل من 60 000-70 000 نعم (تصفية العتبة الكلوية) سرعة تفرز في البول, بينما جزيئات أكبر بلازما الدم ينتابها α-الأميليز, ثم، أيضا، يتم عرضها عن طريق الكلي. أصغر درجة الاستعاضة عن مرض جنون البقر, أسرع دواء هيدروليسيس α-الأميليز وتظهر من الجسم, تراكم أقل في الأنسجة (بخاصة, في خلايا الجهاز المناعي) وبلازما الدم. استبدال الأحرف C2/C6 له تأثير على أثر volemičeskij المخدرات. هذا المؤشر هو Volûvena 9:1, أي. مجموعات الهيدروكسيل في وضع أكثر استقرارا C2 9 مرات أكثر, من C6. إذا كان في موقف S2 هو ≥ 8 مجموعات الهيدروكسيل, أثر volemičeskij هس أكثر استقرارا, من ذلك مرض جنون البقر مع هذا المؤشر أقل من 8.
متوسط الوزن الجزيئي Volûvena في المجراة في الدقائق الأولى بعد الضخ في بلازما الدم 70 000-80 000 نعم، وما زال أعلى من العتبة للترشيح الكلوي أثناء فترة العلاج.
بعد إدخال 500 يتم إزالة البلازما مل Volûvena 31.4 مل / دقيقة. بعد حقنة واحدة 500 مل تي1/2 في بلازما الدم في المرحلة الأولى مرحلة تربية 1.4 لا, وفي المرحلة الثانية – 12.1 لا.
إدخال مرة واحدة 500 مل Volûvena جزيئات من مرض جنون البقر يتم التخلص تماما من الجسم عن طريق 24 لا. مع مقدمة المتكررة 500 مل هس 130/0.4 خلال 10 لم يتم الكشف عن أيام تراكم كبير من المواد في بلازما الدم.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في المرضى الذين يعانون من ضعف الكلي (من الخفيفة إلى الثقيلة) ومراقبة الجودة< 50 مل/دقيقة (ج)ماكس هس في الدم قد يزيد قليلاً, مما في المرضى الذين يعانون من > 50 مل/دقيقة في نفس الجرعة الإدخال (500 مل). لا يؤثر على الانتهاك الكلي T1/2 في المرحلة النهائية من التنمية وقيمة جماكس هس في البلازما. إذا CC > 30 مل/دقيقة مع البول عرض 59% الجرعة, ولكن عندما 15-30 مل / دقيقة – 51%.
بالمقارنة مع قدرة شرائية 200/0.5 وقد تحسنت Volûven فارماكوكينيتيكا (الأمثل الأيض والافراز), مع الحفاظ على أثره plazmozameŝaûŝego. في حين المخدرات قد أقصى درجات الأمان عند مقارنة بالأجيال السابقة من مرض جنون البقر, TK. له تأثير ضئيل على نظام الأرقاء حتى مع إدخال المتكرر لجرعات عالية, كذلك تقريبا لا تراكمه في الأنسجة.
شهادة
-جيبوفوليمي الوقاية والعلاج وصدمة أي سفر التكوين (ونتيجة للإصابات, مدفوع. إصابات العمود الفقري مع إصابات النخاع الشوكي, فقدان الدم, حرق, تعفن الدم, فشل العديد من أجهزة الجسم, بعد العمل الجراحي, النقص الحاد في الغدة الكظرية, الحساسية المفرطة وغيرها من الشروط, مصحوبا بتنمية انهيار);
-تخفيف حدة normovolemičeskaâ الدم;
-تخفيف الدم العلاجي;
-شغل جهاز الدوران خارج الجسم.
جرعة نظام
يتم حقن المخدرات قبل فترة طويلة في ضخ.
أولا 10-20 وينبغي أن يكون حقن مل ببطء, مع رصد دقيق لحالة المريض, وفيما يتعلق بمخاطر ردود الفعل أنافيلاكتويدنيخ.
معدل الجرعة وضخ يومية تعتمد على درجة فقدان الدم, صون أو إعادة إحلال المعلمات الفسيولوجية وعلى درجة تخفيف الدم (تربية للدم).
في حالات, اشتراط التعويض السريع من هيبوفوليميا وتجديد حالة الطوارئ مخفية, يمكنك استخدام 500 مل في حاويات بلاستيكية تحت الضغط. إدخال Volûvena تحتاج إلى إزالة الهواء من الحاوية لمنع الانسداد الهواء.
الجرعة اليومية القصوى هي 50 مل / كجم من وزن الجسم / يوم, المقابلة 3750 مل/ساعة في وزن جسم المريض 75 كجم.
في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 2 سنوات, تمر التدخلات الجراحية (باستثناء القلب), وكان قابلية عند تطبيق Volûvena في عمليات عملية قابلة للمقارنة مع التسامح 5% الزلال.
إلى ملء مخفية في بالغ الجرعة القصوى هي 50 مل/كغ/يوم; في الأطفال والمراهقين 10-18 سنوات – 33 مل/كغ/يوم; في الأطفال 2-10 سنوات – 25 مل/كغ/يوم; في الرضع والأطفال حتى 2 سنوات – 25 مل/كغ/يوم.
Volûven، يمكنك إدخال عدة مرات في غضون أيام قليلة, تبعا للحالة السريرية. مدة العلاج تعتمد على مدة وشدة هيبوفوليميا, من نجاعة الفسيولوجية وتخفيف الدم.
الآثار الجانبية
ردود الفعل الجلدية: مع مقدمة طويلة بجرعات عالية – الحكة.
من المعلمات المختبر: ولعل زيادة تركيز المصل الأميليز. في تطبيق هذا العقار بجرعات عالية بسبب آثار dilûcii ممكن تربية لمكونات الدم, انخفاض الهيماتوكريت, فضلا عن عوامل تجلط الدم والبروتينات البلازما. وفي هذا الصدد، خلال التسريب يمكن أن انخفاض نشاط عامل التخثر الثامن (فون ويليبراند). قد تزيد من نزيف الوقت والمؤشرات الأخرى تخثر الدم. ومع ذلك، هذه التغييرات انخفاضا كبيرا بالمقارنة مع تلك الموجودة في الأجيال السابقة من ضخ هس, وتتم استعادة إلى المستوى الأصلي من خلال 6 ح بعد الحقن المخدرات.
آخر: الحساسية لدرجات متفاوتة من الشدة.
موانع
تسمم المياه;
- Gipervolemia;
- قصور القلب الاحتقاني;
-الانتهاكات الجسيمة تخثر الدم;
هو القحف;
-حالة الجفاف, عند تحقيق التوازن تصحيح فودنو-اليكتروليتنوجو;
--الفشل الكلوي الحاد مع أنوري أو قلة البول;
-تستخدم في المرضى, غسيل الكلى;
--هايبرتشلوريميا;
- Gipernatriemiya;
- فرط الحساسية للدواء.
الحمل والرضاعة
البيانات السريرية في استخدام المخدرات Volûven في فترة الحمل والرضاعة وهناك لا.
استخدام الدواء أثناء الحمل ممكن فقط في حالة, إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
IN الدراسات التجريبية الحيوانات وقد تم الكشف عن آثار سلبية مباشرة أو غير مباشرة على الحمل, تطور الجنين / الجنين, الولادة والتنمية ما بعد الولادة. لم يلاحظ علامات المسخي.
تحذيرات
كما هو الحال مع حلول أخرى, وعند إجراء العلاج الاستبدالي البلازما لتجنب الحمل الزائد للسوائل. ويزداد خطر جيبيرجيدراتيس خاصة للمرضى الذين يعانون من قصور في القلب أو وظيفة الكلي خطيرة. وفي هذه الحالة، ينبغي توضيح أن المؤشرات لضخ.
وفي حالات الجفاف الشديدة ينبغي تفضيل للمقاومة رش الملح. توخي الحذر خاصة في فشل الكبد الحاد أو اضطرابات تخثر الدم, مدفوع. في الحالات الشديدة، مرض فيليبراندا. من المهم التأكد من وجود كمية كافية من السائل, الرصد المنتظم للتوازن الكلي وظيفة والسوائل.
يجب أن مراقبة الشوارد المصل.
عند علاج المرضى, لم يتم تعريف مجموعة الدم التي, ينبغي أن يكون مفهوما, أن إدخال Volûvena في جرعات عالية يمكن أن تؤثر على رد فعل تراص ويعطي نتائج إيجابية كاذبة في تحديد فصائل الدم.
مقدمة لمرض جنون البقر يمكن أن يؤدي إلى زيادة في مستوى المصل الأميليز. ينبغي أن لا يعتبر هذا الأثر يشكل انتهاكا من جانب البنكرياس, ولكن نتيجة للتعليم قدرة شرائية معقدة مع الأميليز مع ما يترتب عليه من تأخير في الإفراز عن طريق الكلي. حاليا، حالات مثل هذا التفاعل غير معروفة. الدواء ليس له تأثير على الزيادة في مستوى الجلوكوز في مصل الدم بعد التحلل من α-الأميليز ويمكن أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من مرض البول السكري.
استخدام في طب الأطفال
يجب تحديد الجرعة للأطفال على حدة وفقا للحاجة إلى الغروية وأخذا في الاعتبار مدى خطورة المرض الكامنة, الهليوكبتر, توازن الماء.
جرعة مفرطة
الأعراض: التحميل الزائد الدورة الدموية (على سبيل المثال, وذمة رئوية).
علاج: وقف الدواء, إذا لزم الأمر، تعيين مدر للبول.
التفاعلات المخدرات
يجب تجنب خلط Volûvena مع أدوية أخرى. إذا كان ذلك ضروريا في حالات استثنائية, يجب عليك التحقق من التوافق بين الأدوية (ماسح ضوئي مظلم, هطول الأمطار), الامتثال لقواعد ترقيات الخلط والتأكد من خلط جيد.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء فقط للمؤسسات الطبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, جاف, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C; لا تجمد. الصلاحية في حاويات “فريفليكس” – 3 سنة, في قارورة – 5 سنوات.
استخدم فقط شفافية الحلول في حزم غير مفتوحة. وبعد فتح زجاجة أو حاوية يجب استخدام الحل فورا. يجب التخلص من حل غير المستخدمة.