ACTS فولتارين

المادة الفعالة: ديكلوفيناك
عندما ATH: M01AB05
CCF: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
ICD-10 رموز (شهادة): J06.9, J10, K08.8, M25.5, مسييه 54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
عندما CSF: 05.01.01.03.01
الشركة المصنعة: نوفارتيس كونسيومر HEALTH S.A. (سويسرا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

◊ حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أبيض, مستطيل, بدون رائحة.

سواغ: ثاني أكسيد السيليكون, مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا, بوليفيدون K-30, الجريزوفولفين السيلولوز, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: هيبروميلوز 6cP, гипромеллоза 3cP, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول 400, بوليسوربات 80, гипромеллоза 50cP, مالتوديكسترين.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. وأعربت عن مسكن, المضادة للالتهابات وخافض للحرارة تأثير.

آلية العمل هي تثبيط نشاط انزيمات الأكسدة الحلقية (روعة في مجد E-1 2) تليها قمع التهاب, تخفيف الألم والحمى.

بعد أخذ حبوب منع الحمل فولتارين^® تأثير علاجي AKTI يتطور بعد 15 م, مما يجعل الاستخدام الفعال للدواء لتخفيف الألم بسرعة وخفض درجة حرارة الجسم مرتفعة.

الدوائية

بيانات عن فولتارين الدوائية^® AKTI لم تقدم.

شهادة

إزالة والحد من الألم من أصول مختلفة, بما فيه:

- ألم في العضلات والمفاصل (مدفوع. آلام الظهر في أجزاء مختلفة من العمود الفقري);

- صداع وألم في الأسنان;

- ألم أثناء الحيض.

للقضاء على أعراض نزلات البرد والانفلونزا:

- ألم في العضلات, المفاصل;

- احتقان في الحلق;

- حمى.

جرعة نظام

يوصف هذا الدواء داخل.

إلى البالغين والمراهقين الأكبر سنا 14 سنوات جرعة البداية هي 25 ملغ (2 علامة التبويب.) تليها الإدارة 12.5-25 ملغ (1-2 علامة التبويب.) كل 4-6 ساعات حسب الحاجة. الجرعة اليومية القصوى هي 75 ملغ (6 علامة التبويب.).

ينبغي أن تؤخذ حبة ككل, دون مضغ ومياه الشرب. لتحقيق أقصى قدر من التأثير العلاجي للدواء يجب أن تؤخذ قبل وجبات الطعام.

من دون وصفة طبية مدة الاستخدام فولتارين^® AKTI هو في حمى 3 يوم, عندما متلازمة الألم – 5 أيام.

الآثار الجانبية

تحديد تواتر الآثار الجانبية: غالبا (> 1/100, < 1/10), أحيانا (> 1/1000, < 1/100), نادرا (> 1/10 000, < 1/1000), نادرا (< 1/10 000, بما في ذلك تقارير متفرقة).

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, قيء, الإسهال, سوء الهضم, وجع بطن, نفخة, فقدان الشهية, زيادة مستويات الترانساميناسات الكبدية; نادرا – إلتهاب المعدة, نزيف الجهاز الهضمي, قيء الدم, الإسهال, ميلينا مع الدم, قرحة المعدة / الأمعاء (مع / بدون نزيف أو ثقب), التهاب الكبد, اليرقان; نادرا – التهاب القولون (مدفوع. التهاب القولون الدم, تفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون), الإمساك, التهاب الفم, التهاب اللسان, أمراض المريء, تضيق الحجاب الحاجز, التهاب البنكرياس, صاعقة (مداهم) التهاب الكبد.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – صداع, دوخة; نادرا – نعاس; نادرا – تنمل, ضعف الذاكرة, التشنجات, قلق, هزة أرضية, التهاب السحايا العقيم, اضطرابات الذوق, الاضطرابات الدماغية, الارتباك, منخفض, أرق, الكوابيس, التهيج, اضطرابات نفسية.

ردود الفعل الجلدية: غالبا – طفح جلدي; نادرا – هطول الأمطار على شكل فقاعات, الأكزيما, الأحمرية (التهاب الجلد متقشر), تساقط الشعر, حساسية للضوء.

من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الصفيحات, نقص الكريات البيض, الأنيميا (مدفوع. الانحلالي وفقر الدم اللاتنسجي), ندرة المحببات.

الحساسية: نادرا – خلايا النحل, الاستشرائية وتأقانية ردود الفعل (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة); نادرا – حمامي عديدة الأشكال, متلازمة ستيفنز جونسون, متلازمة ايل ل (انحلال البشرة السمي), فرفرية, بما في ذلك حساسية فرفرية, وذمة وعائية (بما في ذلك تورم في الوجه).

من الحواس: نادرا – ضعف البصر (تدهور التركيز, شفع), طنين الأذن, amblyacousia.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – الخفقان, ألم في القص, فشل القلب, احتشاء عضلة القلب, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, التهاب الأوعية الدموية.

الجهاز التنفسي: نادرا – ربو (بما في ذلك بحة في الصوت); نادرا – الالتهاب الرئوي.

من الجهاز البولي: نادرا – الفشل الكلوي الحاد, gematuriya وبروتينية, التهاب الكلية الخلالي; المتلازمة الكلوية, نخر حليمي.

آخر: نادرا – تورم.

موانع

- الربو القصبي, الشرى، أو التاريخ التهاب الأنف الحاد, الناجمة عن تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (على سبيل المثال, ايبوبروفين);

- فترة بعد الشريان التاجي الالتفافية التطعيم;

- قرحة المعدة أو الأمعاء التقرحي الآفة في المرحلة الحادة;

- قرحة نزيف أو ثقب;

- الفشل الكلوي الحاد;

- اختلال كبدي حاد;

- قصور القلب الشديد;

- III الأشهر الثلاثة من الحمل;

- الأطفال حتى سن 14 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر وينبغي أن تستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي, الأمراض القلبية الوعائية, قصور القلب الاحتقاني, دسليبيدميا / الدهون, مرض السكري, مرض الشرايين الطرفية, في CC<60 مل / دقيقة, تاريخ من البيانات على تطوير الآفات التقرحي GIT, استخدام على المدى الطويل من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, في المرضى الذين يعانون من ظروف صحية خطيرة, خلال العلاج يصاحب ذلك مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية, في المرضى المسنين, المدخنين, يشربون المتكررة.

الحمل والرضاعة

وقد أجريت دراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد على تأثير ديكلوفيناك أثناء الحمل. لذلك، الأول والثاني الثلث من الحمل، يوصف هذا الدواء إلا في حالات, كانت الفائدة المرجوة من العلاج للأم تفوق زيادة خطر على الجنين.

ديكلوفيناك تطبيق, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, بطلان في الثلث الثالث من الحمل بسبب احتمال ونى الرحم و / أو الإغلاق السابق لأوانه القناة الشريانية (القناة الشريانية).

ديكلوفيناك, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, تفرز في حليب الثدي بكميات صغيرة. Poétomw فولتارين^® AKTI لا ينصح للاستخدام أثناء الرضاعة الطبيعية لمنع الآثار الضارة في الطفل.

تحذيرات

عند تلقي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هناك خطر النزيف من الجهاز الهضمي, التقرحي الآفات GIT, معقدة أحيانا انثقاب, دون أعراض سابق إنذار أو وجود مثل هذه الهجمات في تاريخ المريض. ويمكن لهذه المضاعفات له عواقب وخيمة خاصة لكبار السن. إذا واجهت هذه الأعراض ينبغي رفع الدواء فورا.

ويزداد خطر نزيف المعدة والأمعاء مع زيادة جرعة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض القرحة الهضمية, لا سيما في حالة حدوث مضاعفات المرض عن طريق النزيف وتثقيب, وكذلك في المرضى المسنين. للحد من خطر مضاعفات العلاج يجب أن تبدأ والحفاظ على الحد الأدنى من الجرعة الفعالة مع إمكانية الجمع بين العلاج مع استخدام, له تأثير وقائي على الغشاء المخاطي في المعدة (على سبيل المثال, مثبطات مضخة البروتون أو الميسوبروستول).

في تعيين ديكلوفيناك في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز الهضمي القائمة (الآفات التقرحي, نزيف, ثقوب) تاريخ من العلاج يجب أن تتم تحت إشراف طبي دقيق والامتثال مع رعاية خاصة.

وينصح الحذر لمراقبة المرضى, والتي تأخذ في وقت واحد المخدرات, والتي يمكن أن تزيد من خطر قرحة أو نزيف الجهاز الهضمي, مثل الستيرويدات الجهازية, antykoahulyantы, مثبطات تراكم الصفائح الدموية أو السيروتونين الانتقائية امتصاص المانع.

المرضى, الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون, وينبغي أن يكون العلاج تحت إشراف طبي دقيق, TK. نتيجة لتلقي ديكلوفيناك يمكن أن يحدث تفاقم هذه الأمراض.

ينبغي وقف استخدام ديكلوفيناك في أول بادرة من طفح جلدي, آفات الأغشية المخاطية وفي حال وغيرها من علامات فرط الحساسية.

أثناء تطبيق ديكلوفيناك, فضلا عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, في حالات نادرة قد تحدث الحساسية, مدفوع. anafilakticheskie / anafilaktoidnыe ردود الفعل في patsientov, التي سبق لا ينطبق ديكلوفيناك.

ديكلوفيناك (فضلا عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى) نظرا لخصائصها الدوائية قد يخفي الأعراض, الحال بالنسبة للأمراض المعدية.

تجنب الاستخدام المتزامن لديكلوفيناك مع مضادات الالتهابات الجهازية (في تي. لا. مثبطات انتقائية من COX-2), حيث لا يوجد بيانات, يؤكد أثر إيجابي نتيجة لتضافر الجهود, وأية بيانات عن الآثار الجانبية المحتملة.

ينبغي توخي الحذر عند إعطاء الدواء للمرضى كبار السن. إضعاف أو وجود وزن الجسم منخفضة ويوصى في المرضى كبار السن المنصوص عليها في المخدرات في أقل جرعة فعالة.

في أقراص، فولتارين^® AKTI يحتوي على اللاكتوز, لذلك لا ينصح هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من الأمراض الخلقية النادرة, يرتبط اللبن التسامح ضعف, نقص اللاكتاز الشديد وسوء امتصاص الغلوكوز سكر اللبن.

المرضى, مربوء, التهاب الأنف التحسسي الموسمي, وذمة الأنف (الزوائد الأنفية), مرض الانسداد الرئوي المزمن أو التهاب مزمن في الجهاز التنفسي (يرتبط خصوصا مع أعراض الحساسية rinitopodobnymi), ردود الفعل على الأدوية من مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في شكل نوبات الربو (ما يسمى “الأسبرين” الربو), وذمة وعائية أو الشرى تطوير أكثر من المعتاد. لذلك ننصح المرضى لرعاية خاصة (استعداد لاتخاذ تدابير طبية عاجلة).

في تعيين ديكلوفيناك في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد بحاجة الى مراقبة عن كثب, منذ حالة هؤلاء المرضى قد تزداد سوءا. على خلفية من فولتارين المخدرات^® الأعمال, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, يمكن أن تزيد من مستوى واحد أو أكثر من انزيمات الكبد. لذلك، ويبين العلاج على المدى الطويل اختبارات وظائف الكبد العادي. إذا انتهاكات المعلمات الوظيفية للكبد استمرت أو تسوء, أو, إذا كنت في وضع أعراض أو شكوى, مشيرا إلى أمراض الكبد, وفي حالة, إذا كنت تواجه آثار جانبية أخرى (مدفوع. eozinofilija, طفح جلدي), يجب إيقاف الدواء. ويجب أن يوضع في الاعتبار, قد يحدث التهاب الكبد في المرضى الذين يتلقون ديكلوفيناك دون الظواهر بادري.

يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الكبدية, منذ استلام ديكلوفيناك قد يؤدي الى هجوم.

لأن العلاج مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ذكرت احتباس السوائل وظهور وذمة, ينصح الحذر خاصة أن المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والقلب, مع تاريخ من ارتفاع ضغط الدم, المرضى المسنين, في حين أخذ مدرات البول أو الأدوية, يكون لها تأثير كبير على وظائف الكلى, وكذلك المرضى الذين يعانون من انخفاض كبير في أي المسببات مخفية, على سبيل المثال, قبل وبعد الجراحة ضخمة. في مثل هذه الحالات، واستخدام ديكلوفيناك كاجراء احترازي فمن المستحسن لمراقبة وظائف الكلى. بعد عادة يتم استعادة التوقف عن العلاج الإعدادات الأصلية.

فولتارين^® أوصى AKTI قصيرة, في غضون بضعة أيام. في تعيين الدواء لفترة أطول لإظهار السيطرة المنهجية من الصورة الدموية المحيطية.

فولتارين^® الأعمال, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, قد تمنع تراكم الصفائح الدموية مؤقتا. لذلك، في المرضى الذين يعانون من ضعف الارقاء يتطلب مراقبة دقيقة من المعلمات المختبرات ذات الصلة.

ديكلوفيناك, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, قد يكون لها تأثير سلبي على خصوبة المرأة, فمن غير المستحسن استخدام هذا الدواء للنساء, تسعى للحصول على الحوامل.

عند تلقي فولتارين^® AKTI أثناء وجبات الطعام يقلل من امتصاص ديكلوفيناك. لذلك، فمن غير المستحسن الدواء الواجب اتخاذها أثناء أو مباشرة بعد وجبة الطعام.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج، قد يكون هناك بعض الانخفاض في معدل التفاعلات النفسي. المرضى, تشهد خلال الدوخة العلاج أو ردود الفعل السلبية الأخرى للجهاز العصبي, بما في ذلك عدم وضوح الرؤية, لا ينبغي أن قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

الأعراض: ارتفاع ضغط الدم, الفشل الكلوي, التشنجات, الاكتئاب التنفسي, مضاعفات في الجهاز الهضمي.

علاج: غسل المعدة, إدارة الفحم المنشط; علاج أعراض والتدابير, للحفاظ على وظائف الجسم.

مدرات البول, حلول التسريب, غسيل الكلى من غير المرجح بنجاح إذا إفراز اللازم من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, لتتميز الأدوية في هذه المجموعة بدرجة عالية من الربط إلى بروتينات البلازما.

التفاعلات المخدرات

مع الاستخدام المتزامن للأدوية الليثيوم والديجوكسين قد يزيد من تركيز الليثيوم والديجوكسين في البلازما.

ديكلوفيناك (مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى) عندما تؤخذ مع مدرات البول أو وكلاء الخافضة للضغط (على سبيل المثال, حاصرات بيتا, مثبطات ACE) قد يقلل من ارتفاع ضغط الدم العمل. يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول للبوتاسيوم قد يؤدي إلى زيادة مستويات البوتاسيوم في مصل الدم.

الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية القشرية أو جهازية أخرى تزيد من كمية من الآثار الجانبية.

وفي الوقت نفسه أخذ ديكلوفيناك مع مضادات التخثر ومثبطات تراكم الصفائح الدموية يزيد من خطر النزيف (تطبيق هذا المزيج يتطلب رعاية خاصة).

في الدراسات السريرية وجدت, التي يمكن في وقت واحد لا يتغير ديكلوفيناك وكلاء سكر الدم عن طريق الفم وكفاءة الأخير. ومع ذلك، يتم وصف حالات فردية إلى تطوير نقص السكر في الدم, وارتفاع السكر في الدم, التي التصحيح المطلوب لجرعة من المخدرات سكر الدم.

وينبغي أن تستخدم بحذر فولتارين^® AKTI على فترات أقل من 24 أو ح لثم تأخذ الميثوتريكسيت, حيث أن تركيز الميثوتريكسيت في الدم يمكن أن يرتفع, والتي سوف تزيد سميتها.

مع التطبيق المتزامن من تأثير السيكلوسبورين من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على البروستاجلاندين الكلى قد يؤدي إلى زيادة في السمية الكلوية السيكلوسبورين.

هناك بعض التقارير عن تطور المضبوطات, الناجمة عن الاستخدام المشترك للالكينولون ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C . مدة الصلاحية – 3 سنة.