ВИНБЛАСТИН-ТЕВА
المادة الفعالة: Vynblastyn
عندما ATH: L01CA01
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
عندما CSF: 22.03.01
الشركة المصنعة: TEVA للصناعات الدوائية المحدودة. (إسرائيل)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
Lyophylisate для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.
1 فلوريدا. | |
винбластина сульфат | 10 ملغ |
سواغ: هيدروكسيد الصوديوم, حمض الكبريتيك.
تكوين المذيبات: البنزيل الكحول, كلوريد الصوديوم, المياه د/و.
قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
قارورة من الزجاج الداكن (1) جنبا إلى جنب مع المذيب – حزم من الورق المقوى.
وصف المواد الفعالة.
الدوائية العمل
وكيل انتيتومور. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
الدوائية
В незначительной степени проникает через ГЭБ. بروتين البلازما ملزم هو 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, جزئيا – الكلى.
شهادة
Limfogranulematoz, غير هودجكن ليمفوما ل, أورام الخلايا الجرثومية في الخصية والمبيض, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), ساركوما كابوزي, granulosarcoid (شديدة), болезнь Леттерера-Сиве, سرطان الكلى, سرطان المثانة, ورم الأرومة الودية, рак носоглотки, سرطان الرئة, سرطان الثدي.
جرعة نظام
إنشاء فردي, اعتمادا على الأدلة والمرض مرحلة, حالة نظام المكونة للدم, علاج مضاد للسرطان مخطط.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: الاعتلال العصبي, невриты периферических нервов, صداع, منخفض, التشنجات.
من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, المحببات, نقص الصفيحات, الأنيميا.
من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية, غثيان, قيء, ألم المعدة, pseudoileus, الإمساك, الإسهال, التهاب الفم التقرحي, النزفية الأمعاء.
نظام القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم, تطور احتشاء عضلة القلب, الحوادث الوعائية الدماغية, усиление симптоматики болезни Рейно.
الجهاز التنفسي: فشل الجهاز التنفسي الحاد, تشنج قصبي.
الجهاز التناسلى: فقد النطاف, إنحباس الطمث.
آخر: تساقط الشعر, ostealgias.
موانع
Выраженная лейкопения, فترة الحمل, повышенная чувствительность к винбластину.
الحمل والرضاعة
Винбластин противопоказан к применению при беременности. إذا لزم الأمر، استخدم أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
IN الدراسات التجريبية установлен тератогенный эффект винбластина.
تحذيرات
С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (مدفوع. نقل مؤخرا أو بعد الاتصال مع المرضى), الحلأ النطاقي, الأمراض المعدية الحادة الأخرى, نقرس, нефролитиазом (مدفوع. تاريخ). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.
С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.
Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) تحققت من خلال 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 أيام. Развитие тромбоцитопении (أقل 200 000/ل) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, عادة, через несколько дней после отмены винбластина.
Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.
В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.
التفاعلات المخدرات
При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.
При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, كما يبدو, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.
При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.