VEPEZID

المادة الفعالة: إيتوبوسيد
عندما ATH: L01CB01
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
عندما CSF: 22.03.01
الشركة المصنعة: بريستول مايرز سكويب S.r.L. {إيطاليا}

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

20 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

وصف المواد الفعالة.

الدوائية العمل

وكيل انتيتومور. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

الدوائية

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. ويتم استقلابه في الكبد.

النهائي T_1/2 المتوسطات 7 لا. تغطية الأخبار - 44-60%, с фекалиями – до 16%, الصفراء - 6% أقل.

شهادة

أورام الخلايا الجرثومية (опухоли яичка, xoriokarцinoma), سرطان المبيض, الخلية الصغيرة وغير الصغيرة سرطان الرئة, limfogranulematoz, غير هودجكن ليمفوما ل, سرطان المعدة (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, ساركوما كابوزي, ورم الأرومة الودية, سرطان الثدي (с метастазами в печень, الجنبي), اللوكيميا الحادة نيليمفوبلاستنيج, ورم الظهارة المتوسطة.

جرعة نظام

إنشاء فردي, اعتمادا على الأدلة والمرض مرحلة, حالة نظام المكونة للدم, علاج مضاد للسرطان مخطط.

الآثار الجانبية

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, الأنيميا; реже – тромбоцитопения.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء; редко – анорексия, التهاب الغشاء المخاطي, الإسهال; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: نعاس, تعب; поражение периферической нервной системы.

التمثيل الغذائي: فرط حمض يوريك الدم; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب, انخفاض ضغط الدم.

الجهاز التناسلى: فقد النطاف, إنحباس الطمث.

الحساسية: قشعريرة برد, حمى, تشنج قصبي.

ردود الفعل الجلدية: تساقط الشعر.

موانع

Выраженная миелодепрессия, كبد الإنسان والكلى وأعربت, فترة الحمل, الأطفال حتى سن 2 سنوات, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

الحمل والرضاعة

Этопозид противопоказан при беременности. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

خلال فترة العلاج ولل 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

IN الدراسات التجريبية وجدت, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

تحذيرات

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, مع جدري الماء, الحلأ النطاقي, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, وظائف الكبد غير طبيعية, امراض الجهاز العصبي (صرع), إدمان الكحول, في الأطفال الأكبر سنا 2 سنوات.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

فإنه لا يوصي تطعيم المرضى وأسرهم.

في الدراسات التجريبية وجدت, что этопозид оказывает мутагенное действие.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, تتطلب مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية السريعة.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.