فينتولين سديم
المادة الفعالة: سالبوتامول
عندما ATH: R03AC02
CCF: موسعات القصبات – بيتا2-adrenomimetik
ICD-10 رموز (شهادة): J44, J45, J46
عندما CSF: 12.01.01.02.01
الشركة المصنعة: GLAXO WELLCOME GmbH المزيد & شارك (ألمانيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
الحل للاستنشاق في سديم كسائل واضح من عديم اللون إلى الأصفر الشاحب.
1 غفاءة | |
سالبوتامول كبريتات | 3 ملغ, |
سالبوتامول يعادل | 2.5 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حامض الكبريتيك المطلقات, الماء النقي.
2.5 مل – قارورة بلاستيكية, ملحومة معا في شكل شريط (10) – عبوات مغلفة احباط الالومنيوم (2) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
بيتا الانتقائية2-adrenomimetik. في الجرعات العلاجية، فإنه يعمل على β2-مستقبلات هرمون التوتر في العضلات الملساء في القصبات الهوائية, ممارسة تأثير يذكر على β1-مستقبلات هرمون التوتر في عضلة القلب.
سالبوتامول يمنع الافراج عن الهيستامين من الخلايا البدينة, يوكوترين, البروستاجلاندين د2 والمواد الفعالة بيولوجيا أخرى لفترة طويلة. يمنع أوائل وأواخر تفاعل الشعب الهوائية. يكون لها تأثير واضح قصبي, اعتقال أو منع تشنج قصبي, الحد من مقاومة مجرى الهواء. لأنه يزيد قدرة الرئة. يزيد إزالة مخاطي هدبي (التهاب الشعب الهوائية المزمن تصل 36%), يحفز إفراز المخاط, ينشط وظيفة ظهارة مهدبة.
وهو يحول دون الإفراج عن وسطاء التهابات من الخلايا البدينة والخلايا القاعدية, ولا سيما إطلاق الهستامين, الأجسام المضادة التي يسببها لفريق الخبراء الحكومي الدولي, يزيل قمع مستضد النقل مخاطي هدبي والإفراج عن عامل الانجذاب الكيميائي العدلات. يمنع وضع الناجم عن حساسية تشنج قصبي. فإنه قد يؤدي إلى انخفاض في عدد β1-adrenoreceptorov, مدفوع. على الخلايا اللمفية. أنه يحتوي على عدد من التأثيرات الأيضية: يقلل من تركيز البوتاسيوم في البلازما, أنه يؤثر على تحلل الغليكوجين والانسولين الإفراج, أن لديها فرط سكر الدم (خاصة في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي) وتأثير دهون, لأنه يزيد من خطر الحماض.
الجرعة العلاجية الموصى له أي تأثير سلبي على الجهاز القلبي الوعائي, فإنه لا يسبب زيادة في ضغط الدم. وإلى حد أقل, مقارنة مع الأدوية من هذه المجموعة, أنه يحتوي على كرونو إيجابي- وتأثير مؤثر في التقلص العضلي. أنه يسبب توسع الشرايين التاجية.
مرة واحدة استنشاق أشكال العمل يتطور بسرعة, تأثير البداية – من خلال 5 م, كحد أقصى. – من خلال 30-90 م (75% يتم التوصل إلى أكبر قدر من التأثير داخل 5 م), مدة – 4-6 لا.
الدوائية
امتصاص
بعد استنشاق استخدام الامتصاص الجهازي سريع, ولكنها منخفضة. إذا ابتلاع (مدفوع. مع ابتلاع الجزئي عن طريق الاستنشاق) امتصاص vыsokaya. من 10% إلى 20% جرعة يدخل الجهاز التنفسي السفلي. ما تبقى من التأخير في الاستنشاق أو المودعة في البلعوم ثم ابتلع. جرعة جزء, الذي لا يزال في مجرى الهواء, تمتصه الأنسجة الرئة, دون أن يكون لهم في استقلاب, ويدخل مجرى الدم.
توزيع والتمثيل الغذائي
سالبوتامول ملزم للبروتينات البلازما و 10%.
يتم امتصاص جزء ابتلع الجرعة المستنشقة بسرعة من الجهاز الهضمي، وتعرض لعملية التمثيل الغذائي المكثف في “مرور الأول” من خلال الكبد, تحول إلى كبريتات الفينولية.
يخرقها من خلال حاجز المشيمة.
اقتطاع
وتستمد المخدرات دون تغيير، والمترافقة أساسا من البول (69-90%). وهناك عدد قليل من (4%) – الصفراء. تفرز أكثر من الجرعة داخل سالبوتامول 72 ساعات.
شهادة
- إغاثة والوقاية من نوبات الربو (مدفوع. في علاج معقدة من حالة ربوية);
- علاج انسداد الشعب الهوائية لل, صهر للعلاج التقليدي قصبي (مدفوع. في مرض الانسداد الرئوي المزمن).
جرعة نظام
تطبيق استنشاق. وليس المقصود من المخدرات فينتولين سديم للحقن.
عقار فينتولين سديم يجب أن تستخدم تحت إشراف المهنيين مع الاستنشاق خاص (nebuliser) قناع, T-أنبوب أو أنبوب القصبة الهوائية. في حالة خطر نقص الأكسجين نتيجة لنقص التهوية, الهواء الذي يستنشقه قد الأكسجين المخصب.
تم تصميم فينتولين سديم للاستخدام في شكل مخفف, ومع ذلك، إذا الكورتيزون لمدة طويلة اللازمة من حل سالبوتامول (أكثر 10 م) قد تضعف المخدرات مع عقيمة 0.9% محلول كلوريد الصوديوم. حل, تبقى غير مستخدمة في غرفة بعد استنشاق البخاخات, يجب التخلص منها.
لا داعي له. كثيرة الغمامات المتاحة عند وجود تدفق مستمر من الهواء, ليس مستبعدا, ان دواء يمكن رش في البيئة. النظر في هذا, فينتولين سديم ينبغي أن تستخدم في مناطق جيدة التهوية; هذه التوصية خصوصا بدقة ملاحظتها في المستشفيات, الغمامات التي يمكن استخدامها في وقت واحد من قبل العديد من المرضى.
البالغين والأطفال فوق 1.5 سنوات
متوسط جرعة البداية من سالبوتامول, عن طريق الاستنشاق تدار عن طريق nebuliser, غير 2.5 ملغ, ولكن يمكن زيادتها إلى 5 ملغ. ويمكن تكرار استنشاق 4 مرة في اليوم. لعلاج انسداد الشعب الهوائية الحاد المرضى البالغين قد تنطبق الدواء بجرعات أعلى – إلى 40 ملغ / يوم – تحت إشراف طبي صارم في المستشفى.
الآثار الجانبية
الحساسية: نادرا – وذمة وعائية, خلايا النحل, نقص بوتاسيوم الدم.
CNS: غالبا – هزة أرضية, صداع; نادرا – فرط النشاط.
نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا – عدم انتظام دقات القلب; نادرا – عدم انتظام ضربات القلب, عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني, arrythmia, الرجفان الأذيني, توسيع الأوعية الدموية الطرفية.
الجهاز التنفسي: نادرا – تشنج قصبي متناقض.
من الجهاز الهضمي: نادرا – تهيج الأغشية المخاطية لتجويف الفم والبلعوم.
نظام العضلات والعظام: نادرا – تشنجات العضلات.
موانع
- الأطفال حتى سن 1.5 سنوات;
- فرط الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء.
بعناية استخدامها في المرضى الذين لديهم تاريخ من tachyarrhythmias, قصور القلب المزمن الشديد, ارتفاع ضغط الدم, الانسمام الدرقي, ورم القواتم, وكذلك أثناء الحمل والرضاعة.
الحمل والرضاعة
في فترة الحمل، ويشرع هذا الدواء إلا في حالات, عندما الفوائد المتوقعة من العلاج للأم تفوق أي خطر محتمل على الجنين.
وقد أجريت دراسات سريرية رقابة صارمة على المسخية من سالبوتامول. في دراسات منفصلة كشفت polydactyly في الأطفال, الذي تولى الأمهات خلال فترة الحمل، سالبوتامول (لم يتم تثبيت لا لبس فيه حدوث علاقة سببية هذا المرض مع تناول الدواء).
ويمكن استخدام موسعات القصبات الأدرينالية أثناء الحمل, منذ الخطر المحتمل إلى نقص الأكسجة المشيمة الجنين على خلفية الربو غير المنضبط هو أكبر بكثير من الخطر, المرتبطة باستخدامها. ومع ذلك، ينبغي أن تطبق بحذر, لأن المخدرات يمكن أن يسبب عدم انتظام دقات القلب وارتفاع السكر في الدم في الأم (خصوصا في وجود مرض السكري) والجنين, ولكن أيضا أن يسبب تأخير في الأم في العمل, انخفاض في ضغط الدم والوذمة الرئوية.
سالبوتامول, ربما, كان يمر في حليب الثدي, لذلك، لا ينصح النساء المرضعات لاستخدام المخدرات, إلا, عندما الفوائد المتوقعة من العلاج للأم تفوق أي مخاطر محتملة للطفل. غير معروف, هل هناك أي تأثير سلبي على سالبوتامول المولود الجديد, موجودة في حليب الأم.
تحذيرات
يجب موسعات الشعب الهوائية لا يكون العنصر الوحيد أو الرئيسي للعلاج من الربو القصبي.
زيادة الطلب على استخدام استنشاقه β-منبهات2-المستقبلات مدة قصيرة من العمل من أجل السيطرة على أعراض الربو تشير إلى تفاقم. في مثل هذه الحالات فإنه من المستحسن لمراجعة خطة علاج المريض. تدهور مفاجئ والتدريجي من الربو القصبي يمكن أن يكون خطرا على حياة المريض, لذلك، في مثل هذه الحالات، حاجة ملحة لمعالجة مسألة تعيين أو زيادة جرعة من GCS. في هؤلاء المرضى، فمن المستحسن أن تقوم بالرصد اليومي لمعدل الزفير.
استخدام سالبوتامول في الجرعات المفرطة يمكن أن تؤدي إلى ردود فعل سلبية, لذا تقرر ما إذا كانت زيادة الجرعة أو تواتر استخدام الدواء يجب أن يكون فقط طبيب. المرضى, تطبيق فينتولين سديم المنزل, يجب أن نحذر, ماذا, إذا كان العمل من الجرعة المعتادة يصبح أقل فعالية أو أقل طويلة, لا يمكن أن تزيد بشكل مستقل الجرعة أو تردد الإدارة, ولكن يجب طلب المشورة الطبية فورا.
فينتولين سديم ينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى, الذين اتخذوا بالفعل جرعات عالية من الودي أخرى.
وينبغي أن تستخدم سالبوتامول بحذر في المرضى الذين يعانون من الانسمام الدرقي.
أفيد حالات معزولة من مرضى الجلوكوما الحادة زاوية الإغلاق, تلقي مزيج من سالبوتامول وبروميد الإبراتروبيوم عن طريق البخاخات. ونظرا لهذا الواقع, يجب توخي الحذر مع الاستخدام المتزامن لسالبوتامول والكولين مع nebuliser.
يجب ان يدرس المرضى كيفية استخدام البخاخات والتحذير من عدم جواز حل العين أو الهباء الجوي.
Β العلاج agonistami2-adrenoreceptorov, ولا سيما عندما تدار بالحقن أو عن طريق البخاخات, يمكن أن يؤدي إلى نقص بوتاسيوم الدم.
وينصح الحذر خاصة لممارسة الرياضة في علاج الهجمات الحادة الربو, لأنه في هذه الحالات، نقص بوتاسيوم الدم يمكن أن تتفاقم قبل الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين, SCS ومدرات البول, وأيضا بسبب نقص الأكسجة. في مثل هذه الحالات من الضروري للتحكم في تركيز البوتاسيوم في مصل الدم.
كما هو الحال مع غيرها من منبهات-β الأدرينالية, سالبوتامول يمكن أن تحدث تغييرات الأيضية عكسها, مثل هذه الزيادة في تركيز السكر في الدم. يمكن أن المرضى الذين يعانون من مرض السكري تطوير المعاوضة، وفي بعض الحالات – الحماض الكيتوني. يصاحب ذلك من استخدام الستيرويدات القشرية قد يعزز تأثير.
البخاخات لا يتطلب تزامن مع استنشاق المريض الشهيق, السماح باستخدام نطاق واسع في الأطفال الصغار وكبار السن, والتي من الصعب إجراء مناورات الجهاز التنفسي.
استخدام في طب الأطفال
البيانات على الفعالية السريرية من سالبوتامول في سديم الأطفال دون سن 1.5 سنوات لا.
جرعة مفرطة
الأعراض: أكثر تواترا – نقص بوتاسيوم الدم, انخفاض في ضغط الدم, الحماض اللبني, عدم انتظام دقات القلب, هزات العضلات, قيء; لاحظ كثير من الأحيان أقل – إثارة, gipofosfatemiя, زيادة عدد الكريات البيضاء, قلاء respiratornый; نادرا – الهلوسة, جنون العظمة, التشنجات, integuments.
علاج: عرضي, عندما تدخل اضطراب النظم التسرعي cardioselective β حاصرات.
التفاعلات المخدرات
فمن غير المستحسن استخدام كل سالبوتامول وغير انتقائية حاصرات، بيتا الأدرينالية-, مثل بروبرانولول.
لا هو بطلان سالبوتامول في المرضى, تلقي مثبطات MAO. المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية يزيد من آثار المنشطات CNS, taxikardiju. لأنه يزيد من احتمالات عدم انتظام ضربات القلب النامية في المرضى الذين يتلقون جليكوسيدات قلبية.
الثيوفيلين والكزانتين الآخرين، في حين أن الطلب يزيد من خطر tachyarrhythmias; يعني للتخدير استنشاق, يفودوبا – عدم انتظام ضربات القلب البطيني شديدة. الاستخدام المتزامن لمضادات الكولين (مدفوع. المستنشقات) يمكن أن تعزز ضغط العين. مدرات البول والستيروئيدات القشرية تعزيز نقص بوتاسيوم الدم, الذي يمكن أن يسبب سالبوتامول.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. هو في حزمة فتحها يجب أن يتم تخزين الدواء في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.
بعد فتح الحزمة يجب أن يتم تخزين الدواء في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان مظلم. مدة الصلاحية – 3 هذا الشهر.
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.