VAZILIP

المادة الفعالة: سيمفاستاتين
عندما ATH: C10AA01
CCF: الأدوية الخافضة للشحوم
ICD-10 رموز (شهادة): E78.0, E78.2, G45, I20, أنا 21, I25.1, أنا 61, I63
عندما CSF: 01.12.11.03
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, ثنائي التقعر قليلا, مشطوب.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, النشا كيتون ketone, ʙutilgidroksianizol, حمض الليمون (لا مائي), فيتامين سي, نشا الذرة, الجريزوفولفين السيلولوز, ستيرات المغنيسيوم, هيدروكسي, التلك, ثاني أكسيد التيتانيوم.

تكوين طلاء الفيلم: gipromelloza, التلك, البروبيلين غليكول, ثاني أكسيد التيتانيوم.

7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, ثنائي التقعر قليلا, مع الوجه والفاليوم على طرف واحد.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, النشا كيتون ketone, ʙutilgidroksianizol, حمض الليمون (لا مائي), فيتامين سي, نشا الذرة, الجريزوفولفين السيلولوز, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين طلاء الفيلم: gipromelloza, التلك, البروبيلين غليكول, ثاني أكسيد التيتانيوم.

7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الأدوية الخافضة للشحوم.

العنصر النشط من الدواء Vasilip^® ومن سيمفاستاتين, التأثير الرئيسي منها هو الحد من الكولسترول الكلي (الكولسترول الكلي) ومنخفض الكثافة الكولسترول البروتين الدهني (LDL-C) بلازما. هو اختزال HMG-التميم, خميرة, يحفز تحويل HMG-لجنة الزراعة لحامض الميفالونيك (المرحلة الأولى من XC التوليف). سيمفاستاتين يقلل من تركيز الكولسترول الكلي, LDL-C والدهون الثلاثية (TG). محتوى الكولسترول هو البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة جدا (HS-LPONP) كما خفضت, في حين أن محتوى البروتين الدهني عالي الكثافة (HS-HDL) زيادات معتدلة. أنه يقلل الكوليسترول الكلي والكوليسترول LDL في حالات فرط كوليسترول الدم العائلي متخالف وأشكال غير العائلية, في الدهون مختلطة, عندما يكون محتوى ارتفاع الكوليسترول في الدم هو أحد عوامل الخطر. عقار يخفض الكوليسترول الكلي وLDL-C في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي, الحد من مخاطر احتشاء عضلة القلب والوفاة لهؤلاء المرضى.

سيمفاستاتين أيضا يقلل بشكل كبير من كمية ئي B, يزيد معتدلة تركيز HDL-C ويقلل من تركيزات TG البلازما. ونتيجة لهذه الآثار، خفضت سيمفاستاتين نسبة الكولسترول الكلي لمجموع HDL-C وLDL-C إلى HDL-LPVN.

تأثير مضاد للتصلب الشرايين من سيمفاستاتين هو نتيجة لتأثير المخدرات على جدران الأوعية الدموية ومكونات الدم. سيمفاستاتين يغير الأيض الضامة, تثبيط تفعيل الضامة وتدمير لويحات تصلب الشرايين. الدواء يمنع تركيب isoprenoid, هو عامل النمو في انتشار خلايا العضلات الملساء في البطانة الداخلية للأوعية الدموية. تحت تأثير سيمفاستاتين يحسن تعتمد على البطانة توسع الأوعية.

يحدث التأثير العلاجي 2 من الاسبوع, لوحظ أكبر قدر من التأثير بعد 4-6 أسابيع من العلاج.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

ويرد سيمفاستاتين في شكل غير نشط اكتون, التي استوعبت جيدا نسبيا (من 61% إلى 85%) من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي – أقل 5%. بعد تناوله عن طريق الفم، C_ماكس تحققت من خلال 1-2 ح، والانخفاضات 90% من خلال 12 لا. تناول الطعام في وقت واحد لا يؤثر على امتصاص الدواء. لا يحدث إدارة المزمنة من تراكم المخدرات في الجسم. الربط للبروتينات البلازما – 98%.

التمثيل الغذائي

سيمفاستاتين هي ركيزة من CYP3A4. ويتم استقلابه في الكبد, تأثير تعرضا “مرور الأول” من خلال الكبد (المهدرج أساسا إلى شكله النشط β-hydroxyacid).

اقتطاع

أساسا هذا يظهر من خلال الأمعاء (60%) كما الأيض. حول 13% تفرز عن طريق الكلى في شكل غير نشط. تي_1/2 غير 1.9 لا.

شهادة

ارتفاع الكولسترول

- ارتفاع الكولسترول الابتدائي أو دسليبيدميا مختلطة (بالإضافة إلى النظام الغذائي وعدم فعالية أنشطة أخرى غير المخدرات / التمارين الرياضية وفقدان الوزن /);

- متماثل العائلي هبرشلسترولميا (بالإضافة إلى اتباع نظام غذائي خاص ودهون، تخفيض العلاج / على سبيل المثال, LDL فصادة / أو عدم فعالية التدابير).

الوقاية من أمراض القلب والشرايين

- الحد من معدلات الاعتلال والوفيات القلبية الوعائية في المرضى الذين يعانون من أعراض مرض القلب والأوعية الدموية تصلب الشرايين أو السكري, مع مستويات الكوليسترول طبيعية أو مرتفعة، وكإجراء مكمل لتصحيح عوامل الخطر الأخرى والعلاج الواقية للقلب.

جرعة نظام

داخل, يلة واحدة. الجرعة الموصى بها من سيمفاستاتين تختلف من 5 ملغ 80 ملغ 1 الوقت / يوم في المساء. الجرعة الأولية الأكثر شيوعا – 10 ملغ. التغييرات (اختيار) ينبغي الجرعة على فترات لا تقل عن 4 أسابيع. الجرعة اليومية القصوى – 80 ملغ. وأوصت الجرعة اليومية القصوى فقط في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الشديد وخطر كبير للمضاعفات القلب والأوعية الدموية. يتم تحديد مدة الدواء من قبل الطبيب بشكل فردي.

ارتفاع الكولسترول

المريض يجب أن تتوافق مع نظام غذائي ناقص شحميات الدم القياسية طوال فترة العلاج Vasilip^®. الجرعة المنصوح بها للمرضى الذين يعانون ارتفاع الكولسترول, غير 10 ملغ. بهدف تخفيض أكثر وضوحا من LDL-C (أكثر من 45%), ويمكن البدء في العلاج مع 20-40 ملغ / يوم (يلة واحدة).

في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الجرعة اليومية الموصى بها Vasilip^® غير 40 ملغ في المساء، أو 80 ملغ 3 قبول (20 ملغ في الصباح, 20 ملغ و اليوم 40 ملغ في المساء); هؤلاء المرضى Vasilip^® وأوصت لاستخدامها في تركيبة مع غيرها من العلاج لخفض الدهون (على سبيل المثال, LDL فصادة).

الوقاية من أمراض القلب والشرايين

في المرضى الأكثر عرضة لخطر أمراض الشرايين التاجية, مع أو بدون الدهون الجرعة الفعالة Vasilip^® فوق 20-40 ملغ / يوم. ولذلك، فإن الجرعة المنصوح بها في هؤلاء المرضى – 20 ملغ / يوم. التغييرات (اختيار) يجب أن يتم تنفيذ جرعة على فترات 4 من الاسبوع, إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 ملغ / يوم. إذا كان محتوى LDL أقل 75 ملغ / ديسيلتر (1.94 مليمول / لتر), المحتوى الكلي للكولسترول أقل من 140 ملغ / ديسيلتر (3.6 مليمول / لتر), ينبغي خفض الجرعة.

العلاج Soputstvuyushtaya

وVasilip المخدرات^® فعالية في حيد أو بالاشتراك مع sequestrants حامض الصفراء (على سبيل المثال, الكولسترامين وكوليستيبول). المرضى, تعامل مع السيكلوسبورين, جمفبروزيل, fibrates أخرى أو حمض النيكوتينيك (أكثر 1 غ / يوم), الجرعة المنصوح بها 5 ملغ, الحد الأقصى للجرعة اليومية Vasilip^® غير 10 ملغ. لا ينصح مزيد من التصعيد جرعة في مثل هذه الحالات.

المرضى, في حين تلقي أميودارون أو فيراباميل, تناول جرعات يومية من الدواء Vasilip^® يجب ألا تتجاوز 20 ملغ.

في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل لم يتم إجراء تغييرات في جرعة الدواء.

في مرضى القصور الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) الجرعة الموصى بها Vasilip^® يجب أن لا تتجاوز 10 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر، وزيادة الجرعة, الرصد الدقيق لهؤلاء المرضى.

الآثار الجانبية

تصنيف حدوث آثار جانبية (منظمة الصحة العالمية): غالبا (> 1 /10), غالبا (من > 1/100 إلى < 1/10), النادر (من > 1/1000 إلى < 1 /100), نادرا (من >1/10 000 إلى < 1/1000), نادرا (من < 1/10 000), بما في ذلك تقارير متفرقة.

من الجهاز الهضمي: نادرا – الإمساك, وجع بطن, نفخة, سوء الهضم, غثيان, قيء, الإسهال, التهاب البنكرياس, التهاب الكبد, اليرقان, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, الفوسفاتيز القلوية, CPK.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والمحيطي والحواس: نادرا – صداع, تنمل, دوخة, perifericheskaya الاعتلال العصبي, يقينا, أرق, التشنجات, عدم وضوح الرؤية, خلل الذوق.

نظام العضلات والعظام: نادرا – اعتلال عضلي, raʙdomioliz, ألم عضلي, تشنجات العضلات.

ردود فعل تحسسية immunopatologicakie: متلازمة فرط الحساسية الموسعة (وذمة وعائية, مثل متلازمة الذئبة, ألم العضلات الروماتزمي, التهاب الجلد والعضلات, التهاب الأوعية الدموية, نقص الصفيحات, eozinofilija, زيادة سرعة ترسب الدم, التهاب المفاصل, ألم مفصلي, خلايا النحل, حساسية للضوء, حمى, المد وجزر دم للجلد, ضيق في التنفس وضعف شديد).

ردود الفعل الجلدية: نادرا – الطفح الجلدي, الحكة, تساقط الشعر.

آخر: نادرا – الأنيميا, نبض القلب, الفشل الكلوي الحاد (بسبب انحلال الربيدات), انخفاض قوة.

موانع

- أمراض الكبد في مرحلة نشطة أو الزيادة المستمرة في انزيمات الكبد مجهول السبب;

- الاستقبال في وقت واحد من مثبطات CYP3A4 (على سبيل المثال, يتراكونازول, الكيتوكونازول, مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية, الاريثروميسين, كلاريثروميسين, telithromycin ونيفازودون);

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- حتى 18 سنوات (لم تدرس فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للسيمفاستاتين وغيرها من المكونات.

من الحذر وينبغي أن يشرع المخدرات من تعاطي الكحول قبل بدء العلاج, تاريخ من أمراض الكبد, اختلال التوازن المنحل بالكهرباء شديد, الغدد الصماء وأعرب والاضطرابات الأيضية, انخفاض ضغط الدم, الالتهابات الحادة الوخيمة (تعفن الدم), الاعتلالات العضلية, الصرع غير المنضبط, عملية جراحية واسعة, إصابات, نقص اللاكتاز, الجالاكتوز في الدم ومتلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز اللبن (TK. وتتضمن صياغة اللاكتوز), بالتزامن مع gemfibrozinom, السيكلوسبورين, حمض النيكوتينيك (أكثر 1 غ / يوم), amiodaronom, فيراباميل, diltiazemom, فينوفايبرات, عصير جريب فروت..

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل. لم يثبت لزيادة وتيرة العيوب الخلقية في الأطفال من النساء, سيمفاستاتين أو غيرها من اختزال HMG-التميم. على إيصال امرأة حامل مع سيمفاستاتين قد يقلل من مستويات الجنين من ميفالونات من, وهي مقدمة من الكولسترول الحيوي. إلغاء عقاقير خفض الدهون أثناء الحمل لا يؤثر بشكل كبير على النتائج من المخاطر على المدى القصير, يرتبط ارتفاع الكولسترول الأساسي.

لا ينبغي أن تستخدم سيمفاستاتين في النساء الحوامل, أنثى, الحمل التخطيط, أو يشتبه الحمل. إذا أصبحت حاملا أثناء العلاج, يجب سحب الدواء, وحذرت امرأة من المخاطر المحتملة على الجنين.

خلال فترة العلاج مع Vasilip^®, النساء في سن الإنجاب يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل يمكن الاعتماد عليها.

غير معروف, ما إذا كان الدواء يفرز في حليب الثدي, وبالتالي العلاج مع Vasilip^® هو بطلان الرضاعة.

تحذيرات

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفة الغدة الدرقية (gipotireoz) أو في وجود بعض أمراض الكلى (المتلازمة الكلوية) مع زيادة في مستويات الكوليسترول في الدم، يجب تنفيذ العلاج من هذا المرض الكامن أولا.

المرضى الذين يعانون من معاملة قاسية القصور الكلوي تتم تحت سيطرة وظائف الكلى.

العلاج simvastatinom, مثل مثبطات أخرى لل-MMC جنة الزراعة اختزال, ويمكن أن يسبب اعتلال عضلي, مما يؤدي أحيانا إلى تطوير انحلال الربيدات مع أو بدون القصور الكلوي, نتيجة ميوغلوبينية. وتزداد مخاطر اعتلال عضلي خلال زيادة جرعة سيمفاستاتين في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد. في المعاملة مع سيمفاستاتين قد يزيد من محتوى CK المصل, وينبغي النظر في التشخيص التفريقي للألم في الصدر، وبعد ممارسة التمرينات الرياضية.

قبل البدء في العلاج مع Vasilip^® أو زيادة الجرعة، والمرضى يجب أن يكون على علم من مخاطر اعتلال عضلي وتحتاج إلى عناية طبية فورية في حالة من الألم غير المبررة, الجهد أو ضعف في العضلات, خاصة إذا كان مصحوبا توعك أو حمى. خط الأساس CPK قبل بدء العلاج ينبغي أن تحدد في الحالات التالية::

- المرضى المسنين;

- مع أمراض الكلى;

- مع قصور الغدة الدرقية اللا تعويضية;

- مع وجود تاريخ عائلي من أمراض العضلات وراثية;

- مع وجود تاريخ سمية العضلات من الستاتين أو fibrates;

- تعاطي الكحول.

فمن الضروري لتقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة، وأثناء العلاج، ويوصى الرصد السريري أثناء العلاج. إذا كانت مستويات CK في الأساس زيادة كبيرة (أكثر 5 التعديل الأخير تم حول VGN), يجب أن يتكرر في قياس بعد 5-7 أيام لتأكيد النتائج. مع زيادة كبيرة في مستويات CK الأولية (أكثر 5 التعديل الأخير تم حول VGN) لا ينصح يشرع المخدرات.

قبل وأثناء العلاج يجب أن يكون المريض على اتباع نظام غذائي ناقص شحميات الدم.

خلال فترة العلاج مع Vasilip^® ظهور آلام في العضلات, ضعف أو تشنجات يجب تحديد مستوى CPK. معيار التوقف عن استخدام الدواء هو زيادة محتوى CK في مصل الدم من أكثر من 5 التعديل الأخير تم حول VGN. إذا كانت الأعراض شديدة في العضلات ويسبب عدم الراحة, حتى إذا كانت مستويات CK أقل 5 التعديل الأخير تم حول VGN, ربما, التوقف عن العلاج. إذا اشتبه عضلي، ينبغي وقف العلاج, بغض النظر عن سبب اعتلال عضلي.

إذا كانت الأعراض تختفي, CK والمحتوى عاد إلى مستوياته الطبيعية, من الممكن إعادة تعيين أو دواء الستاتين بديلة من نفس الفئة كحد أدنى جرعة فعالة سريريا وتحت إشراف طبي دقيق. العلاج مع Vasilip^® يجب إيقاف مؤقت قبل أيام قليلة من عملية جراحية كبرى.

المرضى الذين يعانون من معاملة قاسية القصور الكلوي تتم تحت سيطرة وظائف الكلى.

تدابير للحد من مخاطر اعتلال عضلي, الناجمة عن التفاعلات المخدرات

وتزداد مخاطر اعتلال عضلي وانحلال الربيدات بشكل ملحوظ، في حين أن استخدام سيمفاستاتين ومثبطات CYP3A4 القوية (على سبيل المثال, يتراكونازول, الكيتوكونازول, الاريثروميسين, كلاريثروميسين, telithromycin, مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية, nefazodona), جمفبروزيل أو السيكلوسبورين. وزاد من مخاطر اعتلال عضلي وانحلال الربيدات أيضا الاستخدام المشترك للfibrates وجرعات عالية من حمض النيكوتينيك (أكثر 1 غ / يوم) أو المتزامنة الأميودارون العلاج أو فيراباميل مع جرعات عالية من سيمفاستاتين. كما يتم زيادة خطر قليلا مع الادارة ما يصاحب ذلك من الديلتيازيم وجرعات عالية من سيمفاستاتين (80 ملغ). من هنا, التطبيق مع سيمفاستاتين odnovremenno itrakonazolom, الكيتوكونازول, الاريثروميسين, كلاريثروميسين, telitromitsinom, مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية، ونيفازودون هو بطلان. إذا كنت لا يمكن رفض العلاج المدرجة مثبطات CYP3A4, يجب الامتناع عن سيمفاستاتين. سيمفاستاتين وينبغي أيضا أن تكون مجتمعة الحذر مع بعض الدول الاخرى, أقل مثبطات CYP3A4 القوية: السيكلوسبورين, فيراباميل والديلتيازيم.

تجنب استقبال في وقت واحد من سيمفاستاتين وعصير الجريب فروت.

المرضى, تلقي السيكلوسبورين, جمفبروزيل أو جرعات عالية من النياسين (أكثر 1 غ / يوم), يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية سيمفاستاتين 10 ملغ.

شاركت ادارة سيمفاستاتين وجمفبروزيل ليست ممكنة إلا في حالات, صالح المتوقع بشكل كبير تفوق المخاطر المحتملة لمثل هذا الجمع المخدرات. فوائد الجمع بين استخدام سيمفاستاتين 10 ملغ / يوم، وfibrates أخرى (إلا فينوفايبرات), حمض النيكوتينيك (أكثر 1 غ / يوم) أو السيكلوسبورين يجب أن يوزن بعناية ضد المخاطر المحتملة لمثل هذه التركيبات.

هناك خطر اعتلال عضلي عند تعيين فينوفايبرات بشكل فردي وسيمفاستاتين, لذا يلزم الحذر أثناء أخذ هذا الجمع.

عندما تؤخذ بجرعات من سيمفاستاتين, تجاوز 20 ملغ / يوم, لتجنب الادارة في وقت واحد الأميودارون أو فيراباميل, إلا, الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة لاعتلال عضلي.

تأثير على الكبد

العلاج مع سيمفاستاتين قد يسبب زيادة في انزيمات الكبد في مصل الدم. وهذه الزيادة هي عادة تافهة وغير مهمة سريريا. بعد التوقف مستويات ناقلة عادة ما تنخفض ببطء إلى المستوى الأصلي. على الرغم من ذلك, قبل العلاج وبعد ذلك لدراسة وظائف الكبد (رصد كل نشاط الترانساميناسات الكبدية 6 أسابيع لأول مرة 3 أشهر, ثم كل 8 أسابيع للفترة المتبقية من السنة الأولى, ثم 1 نصف سنوي). إذا لزم الأمر، وزيادة الجرعة إلى 80 ملغ, رصد إلزامي وظائف الكبد قبل جرعة زيادة, من خلال 3 بعد أشهر من الزيادة ثم بشكل دوري (على سبيل المثال, 1 مرة واحدة كل 6 أشهر) خلال العام الأول من العلاج. مع زيادة مطردة في نشاط ACT و / أو ALT في مصل الدم 3 رضا عن VGN, يجب التوقف عن العلاج مع سيمفاستاتين.

أن نكون حذرين تعيين أشخاص, تعاطي الكحول, و / أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

التأثير السلبي للدواء Vasilip^® على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات ولم ترد أي أنباء. على الرغم من ذلك, وينبغي النظر, أن استخدام ما بعد التسويق من سيمفاستاتين وحظ حالات معزولة من الدوخة.

جرعة مفرطة

هناك أدلة على عدة حالات الجرعة الزائدة من سيمفاستاتين. واعتمدت الجرعة القصوى 3.6 ز.

علاج: في حالة الجرعة الزائدة علاج الأعراض; من الضروري القيام بأنشطة مشتركة: مراقبة وصيانة الوظائف الحيوية, منع المزيد من امتصاص الدواء (غسل المعدة, إدارة الفحم المنشط أو المسهلات). فمن المستحسن أن مراقبة وظائف الكبد وCK. لا يوجد ترياق محدد.

في اعتلال العضلات وضعها مع rabdomiolizom (نادر, ولكن آثار جانبية خطيرة) يجب التوقف عن تناول الدواء فورا, دخول مدرات البول للمرضى وبيكربونات الصوديوم (في / في التسريب). انحلال الربيدات يمكن أن يسبب فرط بوتاسيوم الدم, التي يمكن القضاء على / في مقدمة من كلوريد الكالسيوم غلوكونات الكالسيوم و, ضخ الجلوكوز مع الأنسولين, باستخدام المبادلات أيون البوتاسيوم أو, في الحالات الشديدة, بواسطة غسيل الكلى.

التفاعلات المخدرات

التفاعلات الدوائية

يصاحب ذلك من استخدام سيمفاستاتين مع fibrates, حمض النيكوتينيك (أكثر 1 غ / يوم) يزيد من خطر اعتلال عضلي, بما في ذلك انحلال الربيدات (في حين أن استخدام فينوفايبرات – لم يثبت أن تزيد من خطر اعتلال عضلي مقارنة حيد إما مع وكيل وحدها).

الاستخدام المتزامن لجمفبروزيل قد يؤدي إلى زيادة تركيزات مصل سيمفاستاتين.

التفاعلات الدوائية

مثبطات السيتوكروم CYP3A4 (يتراكونازول, الكيتوكونازول, الاريثروميسين, كلاريثروميسين, telithromycin, مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية، ونيفازودون), يشارك في التحويل الأيضي من سيمفاستاتين في الكبد, يزيد من مخاطر اعتلال عضلي وانحلال الربيدات على العلاج مع خلفية سيمفاستاتين. هو بطلان الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية.

احتياطات يجب أن تدار بالتزامن مع مثبطات CYP3A4 أقل قوية: السيكلوسبورين, فيراباميل والديلتيازيم. يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية من سيمفاستاتين عندما تؤخذ مع السيكلوسبورين 10 ملغ. يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية من سيمفاستاتين على خلفية حفل الاستقبال في وقت واحد الأميودارون أو فيراباميل 20 ملغ, و 40 ملغ – على خلفية حفل الاستقبال في وقت واحد الديلتيازيم, ما لم يكن الفوائد المتوقعة بوضوح تفوق المخاطر المحتملة لاعتلال عضلي وانحلال الربيدات.

سيمفاستاتين 20-40 ملغ / يوم في المتطوعين والمرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول يقوي من هذه التأثيرات من مضادات التخثر الكومارين (على سبيل المثال, الوارفارين), ولا سيما، وزيادة وقت البروثرومبين, MHO. مرضى بالتالي, مضادات التخثر الكومارين, وينبغي تحديد وقت البروثرومبين وMHO قبل البدء في العلاج مع سيمفاستاتين, في الفترة الأولى من العلاج, إذا قمت بتغيير جرعة سيمفاستاتين أو القضاء على المخدرات. عند بلوغ وقت البروثرومبين مستقر ومؤشر MHO, ويمكن إجراء مزيد من عمليات التفتيش على فترات, الموصى بها للمرضى, تلقي العلاج المضاد للتخثر. العلاج سيمفاستاتين تنتج أي تغييرات في وقت البروثرومبين ونزيف خطرا على المرضى, لا يتناولون مضادات التخثر.

عصير جريب فروت يثبط النشاط CYP3A4. إدارة متزامنة كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (أكثر 1 لتر يوميا) وسيمفاستاتين يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيز البلازما من simvastatinovoy حمض. لذا, خلال العلاج مع سيمفاستاتين يجب تجنب شرب عصير جريب فروت.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.