Valsacor

616 8 دقائق

المادة الفعالة: فالسارتان
عندما ATH: C09CA03
CCF: أنجيوتنسين II مستقبلات
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I50.0
عندما CSF: 01.04.02
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)

شكل جرعات, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة اللون البنى والأصفر, جولة, ثنائي التقعر قليلا, مع الفاليوم على جانب واحد.

	1 التبويب.
فالسارتان *	40 ملغ

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, البوفيدون, الصوديوم Croscarmellose, السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), ماكروغول 4000.

7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (20) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (80) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (20) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (50) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (40) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة اللون الوردي, جولة, عدسي, مع الفاليوم على جانب واحد.

	1 التبويب.
فالسارتان *	80 ملغ

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), أكسيد الحديد الصباغ الأحمر (E172), ماكروغول 4000.

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة اللون البنى والأصفر, بيضوي, عدسي, مع الفاليوم على جانب واحد.

	1 التبويب.
فالسارتان *	160 ملغ

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), أكسيد الحديد الصباغ الأحمر (E172), ماكروغول 4000.

* الاسم الدولي غير التجاري, أوصت به منظمة الصحة العالمية – valzartan.

الدوائية العمل

أنجيوتنسين II مستقبلات.

Valsartan خصم مستقبلات "انجيوتنسين الثاني" انتقائية (في نوع₁) شفهيا, الطبيعة غير البروتينية.

يوفر الانتقائي تأثير معادية على النوع الفرعي مستقبلات ال₁. نتيجة للحصار المفروض على₁-مستقبلات تركيز البلازما زيادة الأنجيوتنسين الثاني, التي يمكن أن تحفز المستقبلات النوع الفرعي مقفلة ال₂, التي يزعم أن ينظم الآثار في₁-مستقبلات. لم يقم Valsartan أكتافنوستي ضد agonističeskoj في₁-مستقبلات. النسب للنوع الفرعي مستقبلات في₁ حول 20 000 أعلى مرة, فرعية مستقبلات من AT₂.

فالسارتان لا تمنع ACE, يعرف أيضا باسم كينينازي الثاني, الذي يحول انجيوتنسين إلى انجيوتنسين الثاني وبراديكينين. نظراً لعدم وجود تأثير على إنزيم, لا potenciruûtsâ آثار براديكينين ومضمون ف, ولذلك، عندما أخذ "الثاني انجيوتنسين" الخصوم من غير المحتمل أن تطوير سعال جاف. فالسارتان لا يتفاعل ولا منع البعض مستقبلات هرمون أو القنوات الأيونية, تشارك في تنظيم الجهاز القلبي الوعائي.

عند علاج فالسارتان ضغط الدم يقلل من الإعلان, دون التأثير على معدل ضربات القلب.

بعد ابتلاع جرعة واحدة من تأثير المخدرات أنتيجيبيرتينزيفني يتطور على مدى 2 لا, وهو تحقيق الحد الأقصى من الجحيم داخل 4-6 لا. أنتيجيبيرتينزيفني تأثير المخدرات يستمر لمدة 24 ساعات بعد دخوله. Valsartan إعادة التعيين الحد الأقصى من الجحيم, بغض النظر عن الجرعة, تحققت من خلال 2-4 الأسبوع وهو معتمد على مستوى المحققة أثناء العلاج الطويل الأجل. تركيبة مع هيدروتشلورثيازيدي وتحقق انخفاض إضافي كبير الإعلانية.

الوقف المفاجئ لتلقي valsartan لم يقترن بارتفاع حاد للجحيم أو غيرها من الآثار السريرية غير مرغوب فيها.

التسامح للنشاط البدني

وعند تقييم تأثير valsartan (naznačavšegosâ بالإضافة إلى العلاج القياسي لفشل القلب) قابلية النشاط البدني في المرضى الذين يعانون قصور القلب المزمن وظيفية فئة التصنيف "نيا" الثاني إلى الرابع، ومع كسر قذفي البطين الأيسر (LVEF) <40% وقد كان هناك زيادة في النشاط البدني وقت مقارنة بالمعايير.

متلازمة مفقود “إلغاء” مع دخول مفاجئ.

الدوائية

امتصاص

Valsartan يمتص بسرعة بعد الداخل الإدارة, ومع ذلك، يختلف مدى الاستيعاب على نطاق واسع. عندما تلقي valsartan مع الغذاء يقلل من/أوك/في 48%. على الرغم من ذلك, من خلال 8 ح بعد إدارة المخدرات تركيزات البلازما valsartan, تؤخذ على الريق ومع الغذاء, هي نفسها. خفض أوك لا يرافقه انخفاض ملحوظ سريرياً في التأثير العلاجي من valsartan, يمكن استخدام المنتج إلى, وبعد تناول الطعام.

متوسط التوافر الحيوي المطلق من valsartan 23%. تي_ماكسح sostavlâet2. تركيزات البلازما valsartan هي نفسها بالنسبة للرجل والمرأة.

بعد قبول العادية يأتي إعلان انخفاض الحد الأقصى من خلال 4 من الاسبوع.

التوزيع

ربط بروتين المصل, أساسا مع ألبومين المصل, غير 94-97%. الخامس_د حول 17 ل. قبل الدواء 1 تايمز/اليوم تراكم عليه قليلاً.

التمثيل الغذائي

إزالة البلازما منخفضة نسبيا – حول 2 لتر في الساعة بالمقارنة مع تدفق الدم كبدي – حول 30 ل /. مءيض من valsartan إيزوفيرمينتوم CYP2C9.

اقتطاع

تي_1/2 غير 9 لا. العودة مع البراز 70%, بول – 30% (دون تغيير أساسا) valsartan في داخل الجرعة.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

النظر, أن كليرينس الكلي فقط 30% حجم تطهير الأرض الإجمالية, في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظيفة الكلي لا يلزم تصحيح جرعة من المخدرات. منذ درجة ملزم valsartan مع بروتين البلازما عالية, الإفراز في جيمودياليسي من غير المحتمل.

حول 70% يظهر جرعة vsosavšejsâ من فالسارتان إلى جيلتشيو, في الغالب, في شكل دون تغيير. Valsartan لا يتعرض لإحيائي كبير, حيث أن له نظام العمل لا يرتبط بدرجة الكبد.

ولذلك، في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي نيبيليارنوجو الأصل، وفي حالة عدم وجود ركود صفراوي غير مطلوب لتغيير جرعة valsartan.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد بيليارنيم الكبد أو المرارة لعرقلة أوك valsartan يزيد تقريبا 2 مرات.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

- قصور القلب الاحتقاني (II-IV الدرجة الوظيفية تصنيف NYHA) في العلاج معقد (خلفية من العلاج القياسي) والمرضى, لا يتلقى مثبطات ACE.

جرعة نظام

ينبغي أن تؤخذ المخدرات في الداخل، بغض النظر عن وجبات الطعام, تردد الاستقبال 1-2 مرات / يوم.

عندما ارتفاع ضغط الدم

الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ 1 الوقت / يوم, بغض النظر عن العمر, الجنس أو العرق للمريض. الجرعة اليومية القصوى – 320 ملغ / يوم.

تأثير أنتيجيبيرتينزيفني يتطور أكثر من 2 أسابيع، ويصل إلى ذروته في 4 من الاسبوع. من الممكن الجمع بين العقاقير الأخرى منخفضي.

للمرضى المصابين بما يثير الشبهة في وظيفة الكلي والكبد نيبيليارنوجو المنشأ ودون ركود صفراوي أي تغييرات هي الجرعات المطلوبة.

في قصور القلب المزمن

الجرعة الموصى بها بدءاً 40 ملغ 2 مرات / يوم. زيادة تدريجية في الجرعة 80 ملغ, مع القدرة على التحمل جيدة – إلى 160 ملغ 2 مرات / يوم, أي. تصل إلى الجرعة القصوى من, المريض المحمولة. الجرعة اليومية القصوى – 320 ملغ 2 مرات / يوم.

المرضى, وفي الوقت نفسه تلقي ديوريتيكي, وكذلك في المرضى الذين يعانون من قصور في القلب يتطلب الرصد الدائم للكلى, من. ومع ظهور علامات سريرية لانخفاض ضغط الدم الشرياني, من الضروري تقليل الجرعة.

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – صداع, دوخة (مدفوع. الوضعي), دوار; أحيانا – أرق, إغماء (في مجال تطبيق احتشاء عضلة القلب بعد المخدرات).

الجهاز التنفسي: غالبا – سعال, التهابات الجهاز التنفسي العلوي, إلتهاب البلعوم, التهاب مخاطية الأنف, إلتهاب الجيب.

نظام القلب والأوعية الدموية; غالبا – انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي; أحيانا – فشل القلب (في مجال تطبيق احتشاء عضلة القلب بعد المخدرات).

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, الإسهال, وجع بطن.

نظام العضلات والعظام: غالبا – الم في الظهر, ألم عضلي. ألم مفصلي.

من الجهاز البولي: نادرا – انخفاض وظائف الكلى.

الجهاز التناسلى: أحيانا – انخفاض الرغبة الجنسية.

قبل المعلمات مختبر: غالبا – فرط بوتاسيوم الدم; نادرا – انخفاض في تركيز الهيموجلوبين والهيماتوكريت, العدلات, نقص الصفيحات, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, المصل زيادة اليوريا النيتروجين.

الحساسية: نادرا – وذمة وعائية, الطفح الجلدي, الحكة, تفاعلات فرط الحساسية (مدفوع. داء المصل, التهاب الأوعية الدموية).

آخر: غالبا – ضعف معمم; أحيانا – تورم, يقينا, تعب.

موانع

- عدم تحمل اللاكتوز, الغالاكتوز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز البصر/اللبن;

- الحمل;

- الرضاعة;

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (ثبت عدم فعالية وسلامة فالسارتان في الأطفال);

-فرط الحساسية فالسارتانو أو للمكونات الأخرى للمخدرات.

من الحذر استخدام المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم في, عدم كفاية الكبد على خلفية انسداد المسالك الصفراوية, الفشل الكلوي (CC<10 مل / دقيقة), مدفوع. المرضى, غسيل الكلى, عندما نقص صوديوم الدم, النظام الغذائي مع تقييد تناول الصوديوم, الثنائي ضيق الشريان الكلوي أو تضيق الشريان إلى الكلى الانفرادي, الدول, يرافقه انخفاض في مخفية (مدفوع. الإسهال, قيء).

الحمل والرضاعة

لا بيانات عن استخدام فالسارتان في الحمل.

نضح الكلوي الجنين, وهذا يتوقف على تطور نظام إنزيم الرينين-انجيوتنسين, ويبدأ في الربع الثالث من الحمل. ويزداد خطر على الجنين عند أخذ فالسارتان في تريميسترة الثاني والثالث. عند وضع العلاج فالسارتانوم الحمل ينبغي أن تتوقف فورا.

غير معروف, ويخصص ما إذا كان فالسارتان مع حليب الثدي. ولذلك، يجب أن تقرر إنهاء الرضاعة الطبيعية أو إلغاء العلاج فالسارتانوم نظراً لأهميتها بالنسبة للأم.

إذا لزم الأمر، استخدام المخدرات أثناء الرضاعة ينبغي البت في إنهاء الرضاعة الطبيعية أو إلغاء العلاج فالسارتانوم نظراً لأهميتها بالنسبة للأم.

تحذيرات

فشل القلب

الاستخدام في المرضى الذين يعانون من فشل القلب هو عادة مصحوبا بانخفاض في الإعلان, ومع ذلك، يتطلب الامتثال للتوصيات المتعلقة بتحديد جرعات العلاج نادراً ما الإلغاء بسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني. وينبغي أن يبدأ العلاج Val′sakorom في المرضى الذين يعانون من قصور في القلب بعناية. نتيجة لقمع نشاط إنزيم الرينين-انجيوتنسين-الدوستيرون النظام في بعض المرضى فمن الممكن لتغيير وظائف الكلي.

في قصور القلب الحاد قد وضع قلة البول و/أو азотемии تدريجيا حتى (نادرا) الفشل الكلوي الحاد و/أو الموت. في المرضى الذين يعانون من قصور في القلب يتطلب الرصد الدائم للكليتين أثناء تعيين تركيبة من ثلاث فئات من الأدوية – مثبطات ACE, محصرات بيتا والخصوم مستقبلات "انجيوتنسين الثاني" AB₁.

التعيين في تركيبة مع الأدوية الأخرى, عين احتشاء عضلة القلب بعد: thrombolytics, حمض أسيتيل الساليسيليك, بيتا-أدرينوبلوكاتورا و Statins.

نقص في الصوديوم و/أو السائل

في المرضى الذين يعانون من نقص ملحوظ في الجسم من الصوديوم و/أو انخفاض مخفية, على سبيل المثال, ونتيجة لتلقي جرعات كبيرة من مدرات البول, في حالات نادرة في البداية العلاج، يمكن وضع فالسارتانوم جيبوتينزيا الشرياني أعرب. قبل البدء في العلاج Val′sakorom وأوصى استعادة الشوارد والسوائل في الجسم, بخاصة, بتقليل جرعات مدرات البول.

مع تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني مع المظاهر السريرية: المريض يجب أن تقع على ظهرك وإذا لزم الأمر، وفي إدخال 0.9% محلول كلوريد الصوديوم. يمكن أن يستمر العلاج Val′sakorom فقط بعد مؤشرات الاستقرار الإعلانية.

تضيق الشريان الكلوي

في المرضى الذين يعانون من شريان كلوي الأحادية أو الثنائية يجب أن تضيق باستمرار رصد محتويات النتروجين الكرياتينين واليوريا في مصل الدم.

اختلال وظائف الكلى

في المرضى الذين يعانون من الجرعة الكلي البشرية التغيير غير مطلوب. نظراً لعدم وجود بيانات عن استخدام المخدرات في الفشل الكلوي الحاد (CC<10 مل/دقيقة أو 0.167 مل / ثانية) في مثل هذه الحالات، ينبغي أن يعين المخدرات مع الحذر.

وظائف الكبد غير طبيعية

في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد لا تتطلب تغييرات الجرعة.

كتابة أساسا جيلتشيو Val′sakor. في المرضى الذين يعانون من مرض انسداد مراري انخفض تخليص valsartan, في مثل هذه الحالات، ولذلك ينبغي إدارتها المخدرات مع الحذر.

المعلومات الخاصة بالنسبة سواغ

Val′sakor تحتوي على اللاكتوز, ولذلك، هو بطلان هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من نقص اللاكتاز, متلازمة جالاكتوزيميج أو كسر كمية من السكر-اللبن.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

يجب استخدام المرضى توخي الحذر عند القيادة وغيرها من الآليات, تتطلب الاهتمام.

جرعة مفرطة

الأعراض: بيانات بشأن آثار المفقودين جرعة valsartan. الرئيسية المتوقعة هو مظهر لجرعة زائدة من المخدرات أعرب الإعلان أقل, يمكن أن تؤدي إلى الانهيار و/أو صدمة.

علاج: عرضي, من المستحسن أن تسبب القيء وغسل المعدة. مع تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني في/في إدخال 0.9% محلول كلوريد الصوديوم. غسيل الكلى nyeeffyektivyen.

التفاعلات المخدرات

تفاعل الحرائك الدوائية هام سريرياً Val′sakora مع أدوية أخرى لم يلاحظ.

استعدادات, اختبرت في الدراسات السريرية, سيميتيدين تدرج, الوارفارين, الديجوكسين, أتينولول, الاندوميتاسين, gidroxlorotiazid, املوديبين وجليبينكلاميدي.

Valsartan لا تخضع لكبير لأن الأيض, لا نتوقع وتفاعلات العقاقير الهامة, المرتبطة بتحريض أو تثبيط السيتوكروم P450 نظام إيسونزيميس.

يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول للبوتاسيوم (مدفوع. السبيرونولاكتون, triamteren, amilorida), المكملات الغذائية المستندة إلى البوتاسيوم يمكن أن يؤدي إلى جيبيركاليمي, في لينكستو مما يتطلب حذراً. التطبيق مجتمعة مع ديوريتيكامي قد تزيد من تأثير جيبوتينزيفنوجو.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.

فلاديمير أندريفيتش ديدينكو

616 8 دقائق