UROFOSFABOL

المادة الفعالة: فوسفوميسين
عندما ATH: J01XX01
CCF: مجموعة المضادات الحيوية من مشتقات حمض الفوسفونيك
ICD-10 رموز (شهادة): A39, أ 41, G00, I33, J15, جي 20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, م 00, م 86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
عندما CSF: 06.14
الشركة المصنعة: شركة أبولميد المحدودة (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

مسحوق لحل لط / إدارة الخامس أبيض أو أبيض مع لون مصفر.

سواغ: حمض السكسينيك (20 ملغ).

قوارير زجاجية مع القدرات 20 مل (1) – حزم من الورق المقوى.
قوارير زجاجية مع القدرات 20 مل (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

مسحوق لحل لط / إدارة الخامس أبيض أو أبيض مع لون مصفر.

سواغ: حمض السكسينيك (40 ملغ).

قوارير زجاجية مع القدرات 20 مل (1) – حزم من الورق المقوى.

مسحوق لحل لط / إدارة الخامس أبيض أو أبيض مع لون مصفر.

سواغ: حمض السكسينيك (80 ملغ).

قوارير زجاجية مع القدرات 60 مل (1) – حزم من الورق المقوى.
قوارير زجاجية مع القدرات 60 مل (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مجموعة المضادات الحيوية من مشتقات حمض الفوسفونيك.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении на ранних стадиях синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (MurA), который участвует в синтезе уридин-дифосфо-N-ацетилмураминовой кислоты из уридин- N-ацетилглюкозамина.

نشط ضد أيروبوف جرامبولاوجيتيونة: المكورات العنقودية الذهبية, المكورات العنقودية البشروية (مدفوع. некоторых штаммов, مقاومة ميثيسيلين), المكورات العنقودية النيابة., العقدية المقيحة, العقدية المخضرة, стрептококков групп С, F, جي, العقدية الرئوية, المعوية البرازية, عصيات الجمرة الخبيثة; أيروبوف جراموتريكاتيونة: الإيروموناس هايدروفيلا, الليمونية النيابة., العطيفة الصائمية, الإشريكية القولونية, الساكازاكية النيابة. (حساسية متوسطة), المستدمية النزلية, الكلبسيلة الرئوية, كليبسيلا oxytoca (حساسية متوسطة), المورقنيلا المورغانية (большинство штаммов умеренно чувствительны), النيسرية البنية, النيسرية السحائية, المتقلبة الرائعة, المتقلبة الاعتيادية, الرتغرية بروفيدانس (حساسية متوسطة), الزائفة الزنجارية, السراتية الذابلة, السالمونيلا., الشيجلا النيابة., الضمة النيابة. (حساسية متوسطة), يرسينيا القولون; اللاهوائية: الشعية النيابة., الهضمونية النيابة., الهضمونية العقدية النيابة., المغزلية النيابة., الفيونيلة النيابة.

C المخدرات حساسية متوسطة المطثية الحاطمة, Prevotella النيابة.

C المخدرات مقاوم الفيلقيات., Borrelia spp., الليستريا المستوحدة, متفطره spp., باكتيرويديز النيابة., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, النيابة كساح., الكلاميديا ​​النيابة., المفطورة الرئوية, الميورة الحالة لليوريا).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу^® развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. Действует синергидно в комбинациях с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и ванкомицином.

الدوائية

التوزيع

من خلال 15 мин после в/в введения препарата в дозе 500 ملغ 1 г концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 28 ملغم / لتر 46 ملغم / لتر, على التوالي; من خلال 1 ч они снижаются вдвое. При медленной (خلال 30-40 م) инфузии больших доз препарата (4 غرام كل 6 لا) ج_ماكس составляет более 250 ملغم / لتر. В интервалах между введениями содержание фосфомицина в плазме не отмечается менее 20 ملغم / لتر.

Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, السائل البريتوني, النكد, подкожно-жировой клетчатке, عضلة, العظام, السائل الزليلي, أنسجة العين., эндокарде клапанов сердца. Быстро проникает через ГЭБ. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в клетках-фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). أنها تمر عبر المشيمة. В малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

اقتطاع

تي_1/2 غير, متوسط, 1.5-2 ч у взрослых и от 0.69 إلى 1.04 لا, الجرعة تعتمد, – الأطفال. Основной путь выведения фосфомицина – كلوي (90-100% от введенной дозы в течение суток). С мочой выводится активная форма препарата. Небольшая часть введенного антибиотика выводится с желчью, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

У детей при медленной (خلال 60 م) в/в инфузии из расчета 25 مغ / كغ 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55.5 ملغم / لتر 118.8 ملغم / لتر; من خلال 1 لا – 34.2 ملغم / لتر 89.7 ملغم / لتر على التوالي.

شهادة

- التهابات الجهاز العصبي المركزي: التهاب السحايا الجرثومي (الابتدائي والثانوي, مدفوع. بعد عملية جراحية), вентрикулит;

— инфекции мягких тканей, مدفوع. у больных с нарушениями периферического кровообращения (مرض السكري, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;

- للعظام والمفاصل التهابات: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;

- التهابات الجهاز التنفسي السفلي: бактериальные пневмонии, تتطلب العلاج في المستشفى, особенно в случаях выделения пневмококков, مقاومة للبنسلين, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;

- التهابات تجويف البطن: التهاب المرارة الحاد, kholangit, вторичный перитонит;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин: البوق, التهاب بطانة الرحم, pelvioperitonit;

- التهابات المسالك البولية: острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением, осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни, инфекционные осложнения гидронефроза, послеоперационные инфекции в урологии);

- التهاب الشغاف الجرثومي.

Показаниями для применения комбинаций Урофосфабола^® с антибиотиками других групп являются тяжелые инфекции, مدفوع. вызванные смешанной флорой, а также при безуспешности предшествующей терапии:

- تسمم الدم, вызванная энтеробактериями (كليبسيلا النيابة., بروتيوس النيابة., الساكازاكية النيابة., Serratia mercesсens) والزائفة الزّنجاريّة – комбинация с цефалоспоринами, البنسلين (активными в отношении синегнойной палочки), аминогликозидами или фторхинолонами;

- التهاب السحايا الجرثومي – комбинация с цефалоспоринами, ампициллином или рифампицином;

-الالتهابات الحادة, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;

- التهابات, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;

— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, فعال ضد اللاهوائيات (metronidazol) или с аминогликозидами;

— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, цефалоспоринами IV поколения или карбапенемами;

- التهابات, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, азтреонамом или карбапенемами.

جرعة نظام

يتم إدخال المخدرات إلى / في.

Средняя доза Урофосфабола^® في بالغ غير 2-4 ز, которые вводят каждые 6-8 لا.

في الأطفال, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол^® вводят из расчета 200-400 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم. يتم تقسيم الجرعة اليومية إلى 3 مقدمة; интервалы между введениями составляют 8 لا.

في больных с почечной недостаточностью и пациентов, غسيل الكلى, требуется коррекция режимов введения Урофосфабола^®.

المرضى, غسيل الكلى, التي تديرها 2-4 г после каждой процедуры диализа.

Правила приготовления растворов и введения

إلى в/в струйного введения 2 г Урофосфабола^® الذائبة في 20 المياه مل للحقن (10 мл растворителя на 1 ز المنتج). Вводят медленно в течение 5 م (рекомендуемый режим дозирования – 2 غرام كل 6-8 لا).

إلى быстрой в/в инфузии 4 г Урофосфабола^® الذائبة في 20 المياه مل للحقن; получившийся раствор добавляют в 100-250 мл совместимой инфузионной среды. Вводят в течение 0.5-1 لا (рекомендуемый режим дозирования – 4 غرام كل 6-8 لا).

إلى длительного капельного введения 4 ز (в некоторых клинических случаях – 8 ز) Урофосфабола^® الذائبة في 20 المياه مل للحقن. Полученный раствор добавляют в 250-500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводят в течение 1-3 لا (рекомендуемый режим – 4 غرام كل 6-8 لا).

При растворении Урофосфабола^® возможна экзотермическая реакция.

Совместимые инфузионные السوائل: 0.9% محلول كلوريد الصوديوم (محلول ملحي), 5% سكر العنب (جلوكوز), قارع الأجراس, раствор Рингера с лактатом.

الآثار الجانبية

Для фосфомицина характерна минимальная токсичность. Терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.

على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية: нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности АЛТ, IS, الفوسفاتيز القلوية, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови; نادرا – اليرقان.

من الجهاز الهضمي: الإسهال; نادرا – التهاب الفم, غثيان, قيء, وجع بطن, فقدان الشهية.

من الجهاز العصبي: دوخة, صداع; نادرا – التشنجات (при введении в высоких дозах).

من نظام المكونة للدم: المحببات, eozinofilija, نقص الكريات البيض; نادرا – الأنيميا, نقص الصفيحات, قلة الكريات الشاملة وندرة المحببات (<1%).

نظام القلب والأوعية الدموية: وذمة طرفية, الشعور بعدم الراحة في الصدر, ощущение сдавления в грудной клетке, cardiopalmus,

من الجهاز البولي: نادرا – انخفاض وظائف الكلى, повышение концентрации мочевины в крови, بروتينية.

ردود الفعل المحلية: болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, ألم على طول الوريد; نادرا – بادئة معناها وريد.

الحساسية: خلايا النحل, озноб или лихорадка, طفح جلدي, حكة, سعال, تشنج قصبي; نادرا – صدمة الحساسية (<1%).

آخر: نادرا – عطش, حمى, توعك, дисбаланс электролитов (натрия и калия).

موانع

— повышенная чувствительность к фосфомицину.

ج الحذر следует назначать препарат при предрасположенности к аллергическим заболеваниям, أمراض الكبد, هبوط القلب والكلى, ارتفاع ضغط الدم, المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

Применение Урофосфабола^® у беременных возможно в случаях, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.

Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с грудным молоком. При назначении Урофосфабола^® يجب أن تكون الرضاعة دقيق.

تحذيرات

Поскольку Урофосфабол^® أنه يحتوي على 14.5 мЭкв натрия на 1 ز المنتج, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы при введении препарата пожилым больным, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, ارتفاع ضغط الدم.

Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, поскольку у них обычно снижена функция почек.

Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при в/в введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной.

Урофосфабол^® в высоких дозах рекомендуется вводить в/в капельно.

В случае длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, а также общие и биохимические анализы крови.

جرعة مفرطة

لا تتوفر بيانات عن جرعة زائدة.

التفاعلات المخدرات

В комбинациях с пенициллинами, السيفالوسبورين, карбапенемами, aminoglikozidami, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект. Это свойство препарата используется при терапии инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллин-устойчивыми стафилококками, энтерококками, enterobacteria, الزائفة الزنجارية).

التفاعل الدوائية

В растворах совместим с пенициллином, karbenicillinom, хлорамфениколом и стрептомицином. Ввиду возможной фармацевтической несовместимости не следует смешивать раствор Урофосфабола^® с растворами других антибиотиков.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, محمية من الضوء, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 2 سنة.