ULTRAVYST
المادة الفعالة: Yopromyd
عندما ATH: V08AB05
CCF: غير أيوني المخدرات التشخيص ظليل للأشعة لداخل الأوعية الدموية, داخل الأجواف وتحت العنكبوتية الإدارة
ICD-10 رموز (شهادة): Z03
عندما CSF: 30.02.01.04
الشركة المصنعة: باير شيرينغ فارما AG (ألمانيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
محلول للحقن واضح, خالية من الجسيمات الأجنبية.
| 1 مل | |
| yopromyd | 499 ملغ, |
| الذي يتوافق مع محتوى اليود | 240 ملغ |
| осмоляльность при 37 ° C – 0.48 OSM / كغ H2حول اللزوجة عند 20 درجة مئوية – 4.9 ميجا باسكال × الصورة, في 37 ° C – 2.8 ميجا باسكال × الصورة الكثافة عند 20 درجة مئوية – 1.263 ز / مل, при 37 ° C – 1.255 ز / مل درجة الحموضة 6.5-8.0 | |
سواغ: الصوديوم إيديتات الكالسيوم, trometamol, حامض الهيدروكلوريك, المياه د/و.
10 مل – زجاجات زجاجية (10) – حزم من الورق المقوى.
50 مل – زجاجات زجاجية (10) – حزم من الورق المقوى.
محلول للحقن واضح, خالية من الجسيمات الأجنبية.
| 1 مل | |
| yopromyd | 623 ملغ, |
| الذي يتوافق مع محتوى اليود | 300 ملغ |
| осмоляльность при 37 ° C – 0.59 OSM / كغ H2حول اللزوجة عند 20 درجة مئوية – 8.9 ميجا باسكال × الصورة, في 37 ° C – 4.7 ميجا باسكال × الصورة الكثافة عند 20 درجة مئوية – 1.328 ز / مل, при 37 ° C – 1.322 ز / مل درجة الحموضة 6.5-8.0 | |
سواغ: الصوديوم إيديتات الكالسيوم, trometamol, حامض الهيدروكلوريك, المياه د/و.
10 مل – زجاجات زجاجية (10) – حزم من الورق المقوى.
20 مل – زجاجات زجاجية (10) – حزم من الورق المقوى.
50 مل – زجاجات زجاجية (10) – حزم من الورق المقوى.
100 مل – زجاجات زجاجية (10) – حزم من الورق المقوى.
محلول للحقن واضح, خالية من الجسيمات الأجنبية.
| 1 مل | |
| yopromyd | 769 ملغ, |
| الذي يتوافق مع محتوى اليود | 370 ملغ |
| осмоляльность при 37 ° C – 0.77 OSM / كغ H2حول اللزوجة عند 20 درجة مئوية – 22 ميجا باسكال × الصورة, في 37 ° C – 10 ميجا باسكال × الصورة الكثافة عند 20 درجة مئوية – 1.409 ز / مل, при 37 ° C – 1.399 ز / مل درجة الحموضة 6.5-8.0 | |
سواغ: الصوديوم إيديتات الكالسيوم, trometamol, حامض الهيدروكلوريك, المياه د/و.
30 مل – زجاجات زجاجية (10) – حزم من الورق المقوى.
50 مل – زجاجات زجاجية (10) – حزم من الورق المقوى.
100 مل – زجاجات زجاجية (10) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
منزوع الأيونات, المنخفضة الأسمولية triyodirovannoe كيل ظليل للأشعة, مما يزيد من تباين الصورة بسبب امتصاص أشعة X مع اليود, الأعضاء.
الدوائية
التوزيع
Iopromide بعد الحقن الوريدي ويتم توزيع بسرعة كبيرة في الفضاء خارج الخلية.
تي1/2 توزيع المرحلة هو 3 م.
الربط للبروتينات البلازما بتركيز 1.2 اليود ملغ / مل من 0.9 ± 0.2٪. Ultravyst® فإنه لا عبور سليمة حاجز الدم في الدماغ, لكن عدد قليل من يمر من خلال حاجز المشيمة.
من خلال 1-5 دقيقة بعد بلعة I / إدارة Ultravist® 300 تم العثور ملغ / مل في بلازما الدم 28 ± 6٪ من كمية أدخلت بغض النظر عن الجرعة. بعد إدخال تحت السحايا Cماكس اليود في بلازما 4.5% من الجرعة المعطاة، ولاحظ من خلال 3.8 لا.
التمثيل الغذائي
لم يتم العثور على الأيض.
اقتطاع
تي1/2 في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية تقريبا 2 ح بغض النظر عن الجرعة. عند استخدامها بجرعات, أوصت لأغراض التشخيص, المخدرات تفرز من الجسم عن طريق الترشيح الكبيبي. من خلال 30 دقيقة بعد تناوله الدواء عن طريق الكلى يستخلص تقريبا 18% من الجرعة المعطاة, من خلال 3 لا – 60%, ومن خلال 24 لا – 92%. إزالة الكلي للاستخدام منخفضة (150 ملغ اليود / مل) وارتفاع (370 ملغ اليود / مل) كانت الجرعة 110 مل / دقيقة 103 مل / دقيقة على التوالي.
بعد تصوير النخاع القطني Ultravist® تقريبا تفرز عن طريق الكلى تماما ل 72 لا.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي وسائط تباين غير الأيونية نهاية مرحلة يمكن القضاء عليه من خلال غسيل الكلى.
وظائف الكبد غير طبيعية لا يؤثر على إفراز الدواء Ultravist®, كما ل 3 اليوم مع البراز خصصت فقط 1.5% من الجرعة المعطاة.
شهادة
ويهدف هذا الدواء لتشخيص.
- تعزيز تباين الصورة خلال CT (CT), الشرايين وتصوير الأوردة (بما في ذلك عن طريق الوريد / داخل الشريان الطرح الرقمي تصوير الأوعية / CSA /), / في تصوير الجهاز البولي, cholangiopancreatography الوراء بالمنظار (ERKhP), المفاصل والبحوث تجاويف الجسم الأخرى.
محلول للحقن 240 والمقصود ملغ من اليود / مل لأبحاث الفضاء تحت العنكبوتية.
محلول للحقن 370 اليود ملغ / مل له مزايا خاصة في تصوير القلب و الأوعية.
حلول للحقن 300 اليود ملغ / مل، و 370 اليود ملغ / مل لا ينصح لأبحاث الفضاء تحت العنكبوتية.
جرعة نظام
قبل استخدام الحقن يجب أن تكون درجة حرارة لدرجة حرارة الجسم.
قبل إدخال فحص بعناية القارورة. إذا كنت تنتهك سلامة الزجاجة, تغيير كبير في اللون, الكشف عن جزيئات مرئية الدواء لا يمكن استخدام.
لإدارة حل كيل النقيض هو ضروري لاستخدام محقن التلقائي أو الأدوات الأخرى الخاصة للحفاظ على العقم. تجنيد Ultravist® حقنة أو ضخ المضخة مباشرة قبل الإدارة.
لا يمكنك ان تجعل أكثر من ثقب سدادة مطاطية من أجل تجنب الوقوع في حل استعداد الفلين عدد كبير من المجهرية الدقيقة. لذلك، لثقب المكونات المطاطية ومجموعة من النقيض المتوسطة أوصى يميل قنية قطر طويلة لا تزيد على 18 جي (أفضل قنية المسمى مناسبة مع نوع ميناء الجانب Nocore-خلط).
حل غير مستخدمة بعد فتح قنينة الدواء يجب أن يتم تدميرها.
الإدارة داخل الأوعية الدموية
الإدارة داخل الأوعية الدموية وسائل الإعلام على النقيض, إذا كان ذلك ممكنا, ممارسة أفضل في العثور على المريض في موقف ضعيف.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد والفشل القلبي الوعائي, وكذلك الجرعة حالة سيئة عموما من عامل تباين ينبغي أن تكون في أدنى مستوى ممكن. في هؤلاء المرضى، فمن المستحسن لمراقبة وظائف الكلى ل, على الأقل, 3-يوما بعد الاختبار.
جرعة من وكيل النقيض من ذلك ينبغي أن يكون تناسبا مع أعمار التلاميذ, وزن الجسم, حل مشكلة سريرية ومنهجية البحث.
الجرعات, التالي, وينبغي النظر فقط أنها المبادئ التوجيهية; أنها تمثل الجرعة المعتادة لشخص بالغ متوسط وزن جسم الإنسان 70 كجم. يتم التعبير عن كمية الجرعة مل حقنة واحدة أو لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
عادة, الجرعة ل 1.5 ز اليود / كجم من وزن الجسم بشكل عام جيد التحمل. بين الحقن منفصلة ينبغي إعطاء الجسم الوقت الكافي لإصدار السائل من الفضاء الخلالي لتطبيع زيادة الأسمولية المصل. إذا لزم الأمر في بعض الحالات إلى تتجاوز الجرعة الكلية لل 300-350 مل في البالغين, فإنه يدل على إدخال المياه و, ربما, الشوارد.
الجرعة الموصى بها للحصول على حقنة واحدة.
تصوير الأوعية التقليدية
| نوع الدراسة | Ultravyst® (اليود تركيز ملغ / مل) | جرعة (مل) |
| تصوير الأوعية من قوس الأبهر | 300 | 50-80 |
| تصوير الأوعية الانتقائي | 300 | 6-15 |
| تصوير الأبهر الصدري | 300/370 | 50-80 |
| تصوير الأبهر البطني | 300 | 40-60 |
| تصوير الشرايين من الأطراف العلوية | 300 | 8-12 |
| الشرايين في الأطراف السفلية | 300 | 20-30 |
| البطين تصوير القلب و الأوعية | 370 | 40-60 |
| تصوير الأوعية التاجية | 370 | 5-8 |
| تصوير الأوردة في الأطراف العلوية | 240 | 50-60 |
| تصوير الأوردة في الأطراف السفلية | 240 | 50-80 |
B / الرقمي تصوير الأوعية الطرح (CSA)
للقيام السفن الكبيرة في CSA بالغ استخدام Ultravist® الحلول عن طريق الحقن 300 اليود ملغ / مل، و 370 ملغ اليود / مل في حجم 30-60 مل. وتناول الدواء بمعدل بلعة 8-12 مل / ثانية في الوريد المرفقي أو بمعدل 10-20 مل / ثانية عن طريق القسطرة في الوريد الأجوف. وقت الاتصال مع جدار عامل تباين ويمكن تخفيض الوريد قدمت إدارة البلعة السريع للمتساوي التوتر محلول كلوريد الصوديوم على الفور بعد إدخال Ultravist®.
Vnutriarterial'naâ CSA
خلال-CSA داخل خلافا لتصوير الأوعية العادي يمكن أن تدخل كميات صغيرة من المخدرات Ultravist® وتركيزات أقل.
الاشعة المقطعية (CT)
إذا كان ذلك ممكنا, Ultravyst® يجب حقنها في الوريد بلعة عن طريق محقن التلقائي. فقط عندما مسح بطيئة نحو نصف الجرعة يجب أن تدار بلعة, والباقي ل 2-6 دقيقة لضمان تركيز ثابت نسبيا من المخدرات في الدم.
دوامة CT، خصوصا متعدد الطبقات CT يسمح لك الحصول على كمية كبيرة من البيانات في واحد التنفس الانتظار. من أجل التأثير الأمثل للتشخيص / بلعة ث تدار (80-150 مل من المخدرات Ultravist® في شكل حل عن طريق الحقن 300 ملغ اليود / مل) في المنطقة المستهدفة (قمة, الوقت والمدة على النقيض من ذلك) فمن المستحسن استخدام محقن التلقائي ورصد الفاصل الزمني من بداية إدارة وكيل النقيض من ذلك قبل المسح.
الجسم كله الاشعة المقطعية
الجرعة المطلوبة من وكيل وعلى النقيض من معدل الإدارة تعتمد على جسم الشخص المعني, التشخيص وحل المشكلة, خصوصا من الاختلافات في المسح وإعادة الإعمار صورة المدة.
الاشعة المقطعية للجمجمة
الكبار تدار في الجرعات التالية.
Ultravyst® حقن 240 ملغ اليود / مل: 1-2.5 مل / كجم من وزن الجسم.
Ultravyst® حقن 300 ملغ اليود / مل: 1-2 مل / كجم من وزن الجسم.
Ultravyst® حقن 370 ملغ اليود / مل: 1-1.5 مل / كجم من وزن الجسم.
B / تصوير الجهاز البولي
في اتصال مع ضعف من الناحية الفسيولوجية قدرة التركيز الكلى في النيفرون غير ناضجة الأطفال فإنه يتطلب جرعات عالية نسبيا من عامل تباين.
الجرعة الموصى بها Ultravist®.
| عمر | عدد اليود (ز / كجم من وزن الجسم) | Ultravyst® (مل / كجم من وزن الجسم) | ||
| 240 ملغ اليود / مل | 300 ملغ اليود / مل | 370 ملغ اليود / مل | ||
| الأطفال حديثي الولادة (< 1 أشهر) | 1.2 | 5 | 4 | 3.2 |
| 1 شهر 2 سنوات | 1 | 4.2 | 3 | 2.7 |
| الأطفال (2-11 سنوات) | 0.5 | 2.1 | 1.5 | 1.4 |
| المراهقين والبالغين | 0.3 | 1.3 | 1 | 0.8 |
إذا لزم الأمر، في بعض الحالات، في البالغين قد تزيد الجرعات.
الوقت إطار الصور بعد الحقن Ultravist® 300 اليود ملغ / مل، وUltravist® 370 ملغ اليود / مل مطولا إدخال 1-2 م (3-5 دقيقة بعد الحقن Ultravist® 240 ملغ اليود / مل) حتى حمة الكلوي 3-5 م (5-10 دقيقة بعد الحقن Ultravist® 240 ملغ اليود / مل), والتصور من الحوض الكلوي والحالب – 8-15 م (12-20 دقيقة بعد الحقن Ultravist® 240 ملغ اليود / مل) بعد الشروع في إدارة عامل تباين.
الأصغر سنا المريض, وكلما كنت التقاط صورة. عادة، يجب أن تأخذ الصورة الأولى بعد 2-3 دقيقة بعد تناوله من عامل تباين. في الوليد, الرضع والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى التقاط الصور في وقت لاحق قد يحسن التصور في المسالك البولية.
مقدمة السحايا
جرعات ل بالغ ذلك يعتمد على مشكلة سريرية يجري حلها, طريقة والمسح الميداني.
في وجود معدات, يسمح لتسجيل الصورة في جميع التوقعات دون تحريك جسم المريض، وإدخال عامل تباين في إطار التنظير, ويمكن أن تكون كميات صغيرة المخدرات التشخيص كافية.
تصوير النخاع
Ultravyst® 240 اليود ملغ / مل تدار بجرعة 12.5 مل. والجرعة القصوى Ultravist® 240 ملغ اليود / مل (12.5 مل) يتوافق مع جرعة من مجموع اليود 3 وز لا ينبغي أن يكون للدراسة أكثر من واحد.
بعد استكشاف عامل تباين ينبغي أن توجه إلى منطقة أسفل الظهر, الذي يتحقق من خلال إعطاء موقف pryamosidyachego المريض أو رفع رأسه حتى 15 درجة من مستوى السرير على الأقل 6 لا.
في الأطفال سلامة وفعالية Ultravist® خلال تصوير النخاع لم يتم دراستها.
عندما عرض في تجويف الجسم
في عقد المفاصل, ERCP وتصوير الرحم ينبغي أن تدار إدخال عامل تباين في إطار التنظير.
الجرعة تعتمد على عمر, مؤشر كتلة الجسم, الحالة العامة للمريض, فضلا عن مشكلة سريرية حلها, المعدات التقنية المستخدمة والمسح الميداني.
في المفصل معين 5-15 مل Ultravist® 240 ملغ اليود / مل, أو Ultravist® 300 ملغ اليود / مل, أو Ultravist® 370 ملغ اليود / مل.
في تصوير الرحم معين 10-25 مل Ultravist® 240 ملغ اليود / مل.
في وERCP دراسة تجاويف أخرى الجرعة يعتمد على مشكلة سريرية أن تحل وحجم الهيكل المقدمة.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية عادة ما تكون خفيفة, خفيفة وعابرة في الطبيعة وادخال عوامل غير الأيونية هي أقل شيوعا, مما كانت عليه عندما تدار المخدرات الأيونية. ومع ذلك، فإن إمكانية ردود فعل حادة ومهددة للحياة, حتى تطوير قاتلة.
تم تحديد تواتر آثار جانبية على المقياس التالي: غالبا (≥1 / 100), النادر (≥1 / 1000, لكن <1/100), نادرا (<1/1000).
لجميع أنواع من الإدارة
الحساسية: النادر – تفاعلات فرط الحساسية, ردود الفعل تأقانية, خلايا النحل, حكة, طفح جلدي, эritema; نادرا – صدمة الحساسية (بما في ذلك حالات الوفاة), الوذمة الوعائية, متلازمة المخاطية الجلدية (على سبيل المثال, ستيفنز جونسون متلازمة أو تناذر ايل ل).
على جزء من نظام الغدد الصماء: نادرا – التغيرات في وظيفة الغدة الدرقية, أزمة التسمم الدرقية.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – صداع; النادر – دوخة, قلق; نادرا – مذل, giposteziya, ارتباك, خوف, إثارة, فقدان الذاكرة, اضطراب الكلام, نعاس, فقدان الوعي, غيبوبة, هزة أرضية, التشنجات, شلل جزئي, شلل, نقص التروية الدماغية, السكتة الدماغية, العمى prehodyashtaya korkovaya.
من جانب الجهاز الرؤية: النادر – عدم وضوح الرؤية, الإعاقة البصرية; نادرا – التهاب الملتحمة, دمعان.
من جانب الجهاز السمع: نادرا – اضطراب السمع.
نظام القلب والأوعية الدموية: النادر – عدم انتظام ضربات القلب, توسع الأوعية; نادرا – الخفقان, ألم في الصدر, ضيق, بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب, السكتة القلبية, فشل القلب, نقص تروية عضلة القلب, احتشاء, الازرقاق, زيادة أو نقصان في ضغط الدم, صدمة, بالتشنج, الجلطات الدموية.
الجهاز التنفسي: النادر – chikhaniye, سعال; نادرا – التهاب مخاطية الأنف, ضيق التنفس, تورم في الأغشية المخاطية, ربو, disfonija, وذمة الحنجرة, حلق, لغة, شخص, تشنج قصبي, تشنج الحنجرة / البلعوم, وذمة رئوية, قصور في الجهاز التنفسي, توقف التنفس.
من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان; النادر – قيء, طعم اضطراب; نادرا – تهيج الحلق, عسر البلع, تورم في الغدد اللعابية, ألم المعدة, الإسهال.
من الجهاز البولي: النادر – انخفاض وظائف الكلى; نادرا – الفشل الكلوي الحاد.
من الجسم ككل: غالبا – الشعور بالدفء أو ألم; النادر – توعك, قشعريرة برد, زيادة التعرق, إغماء; نادرا – شحوب, التغيرات في درجة حرارة الجسم.
ردود الفعل المحلية: نادرا – وذمة, ألم موضعي, حمى خفيفة وتورم, التهاب وتلف الأنسجة في حالة إدارة extravasal.
عندما تدار تحت بطانة الدماغ
بالإضافة إلى الآثار الجانبية, المذكورة أعلاه, إدخال عوامل التباين غير الأيونية تحت بطانة الدماغ، وفيما يلي آثار غير مرغوب فيها.
غالبا: الألم العصبي, سحائية.
النادر: تقطير البول.
نادرا: شلل النصف السفلي, ذهان, التهاب السحايا العقيم, تغييرات EEG, الم في الظهر, ألم في الأطراف, الألم في موقع الحقن.
ERKhP
بالإضافة إلى آثار غير مرغوب فيها أثناء ERCP هو ممكن في كثير من الأحيان إلى زيادة مستوى أنزيمات البنكرياس, نادرا – تطوير التهاب البنكرياس.
موانع
لا موانع مطلقة.
بعناية
تنطبق التحذيرات والاحتياطات التالية على كافة طرق إدارة عامل تباين, لكنه لاحظ والخطر هو أعلى عندما الإدارة داخل الأوعية الدموية:
- الحساسية, وخاصة في وجود أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة;
- الخلل في الغدة الدرقية;
- المرضى المسنين;
- حالة خطيرة للمريض.
الإدارة داخل الأوعية الدموية
كلوي
سمية كلوية, ودعا وسائل الإعلام على النقيض, وهو ضعف عابرة وظائف الكلى, قد تحدث بعد إعطاء Ultravist®. في حالات نادرة قد تتطور الفشل الكلوي الحاد.
عوامل الخطر:
- القصور الكلوي مسبقة;
- Degidratatsiya;
- مرض السكري;
- Mnozhestvennaya المايلوما / جود البارابروتين في الدم;
- إدخال Ultravist® في و / أو بجرعات كبيرة المتكررة.
أمراض القلب والأوعية الدموية
في المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة في القلب أو مرض الشريان التاجي الحاد زيادة خطر الاصابة تغييرات هامة سريريا الدورة الدموية وعدم انتظام ضربات القلب. في المرضى الذين يعانون من أمراض الصمامات وارتفاع ضغط الدم الرئوي النقيض من الإدارة المتوسطة قد تؤدي إلى انتهاكات الديناميكية الدموية وضوحا. رد فعل, التي تنطوي على تغييرات ECG الدماغية وعدم انتظام ضربات شديدة, الأكثر شيوعا في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب تاريخ.
الإدارة داخل الأوعية الدموية وسائل الإعلام على النقيض يمكن أن يسبب وذمة رئوية في المرضى الذين يعانون من قصور القلب.
اضطرابات الجهاز العصبي المركزي
المرضى الذين لديهم تاريخ من المضبوطات أو اضطرابات الجهاز العصبي المركزي أخرى قد تكون في زيادة خطر النوبات أو مضاعفات عصبية نتيجة لإدخال المخدرات Ultravist®.
ورم القواتم
في المرضى الذين يعانون من ورم القواتم لديهم خطر أزمة ارتفاع ضغط الدم. الموصى بها تخدير ألفا حاصرات.
المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية
هناك حالات من التهاب الأوعية الدموية الحاد أو متلازمة, مثل متلازمة ستيفنز جونسون, في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض المناعة الذاتية.
الوهن العضلي
إدخال عوامل التباين المعالج باليود قد يعزز من أعراض الوهن العضلي الوبيل.
إدمان الكحول
شكل الحاد أو المزمن للكحول يمكن أن تزيد من نفاذية BBB. تسهيل تغلغل عامل تباين في الدماغ قد يؤدي إلى ردود فعل الجهاز العصبي المركزي.
مقدمة تحت بطانة الدماغ
يجب أن احتياطات استخدام الدواء في المرضى الذين لديهم تاريخ من المضبوطات, TK. أنها تزيد من خطر النوبات في اتصال مع إدخال الدواء Ultravist® تحت بطانة الدماغ. يجب أن تكون على استعداد لعلاج نوبات.
مقدمة في تجاويف الجسم الأخرى
قبل تنفيذ الحمل تصوير الرحم يجب استبعاد.
التهاب القناة الصفراوية أو قناة فالوب قد يزيد من خطر التفاعلات التالية ERCP أو تصوير الرحم.
الحمل والرضاعة
لم تجر دراسات المناسبة تسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل. إذا يجب تجنب الحمل الفحوصات الإشعاعية كلما أمكن ذلك. فوائد أي فحص بالأشعة السينية، مع أو بدون وكيل المقابل ينبغي مقارنة بعناية مع خطر محتمل. في الوقت نفسه نتائج الدراسات على الحيوانات تشير إلى عدم وجود خطر من أغراض التشخيص Iopromide في البشر على الحمل, تطور الجنين / الجنين, الولادة والتنمية ما بعد الولادة.
سلامة الدواء Ultravist® أطفال, الرضاعة الطبيعية, لم تتم دراسته. إفراز Ultravist® حليب الثدي لا يكاد يذكر, بعيد, أنه يشكل خطرا على الأطفال.
تحذيرات
يجب أن يمتنع المريض عن تناول الطعام ل 2 ح قبل الاختبار.
قبل وبعد داخل الأوعية Ultravist® أو إدخال بطانة الدماغ يجب أن تستهلك كميات كافية من السوائل, وهو أمر مهم خصوصا للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة, مرض السكري, بوال, فرط حمض يوريك الدم, وكذلك بالنسبة للرضع, الأطفال الصغار والمرضى المسنين.
الرضع (تصل إلى سنة) وخصوصا تتميز بحساسية الأطفال حديثي الولادة إلى اختلال التوازن المنحل بالكهرباء واضطرابات الدورة الدموية. وينبغي إيلاء اهتمام خاص جرعة من عامل تباين, الدعم الفني والفحص الإشعاعي للمريض.
Ultravyst®, كما المنخفض أسمولي كيل النقيض للذوبان في الماء, تستخدم لتحقيقات روتينية دم الأطفال حديثي الولادة, الرضع والأطفال الأكبر سنا يرجع ذلك إلى حقيقة, أن هؤلاء المرضى عرضة لخطر متزايد من الطموح, انسداد معوي وتغلغل كيل النقيض من الأمعاء إلى تجويف البطن.
إذا كان لديك حالة من الإثارة, الخوف والألم قد تزيد من خطر الآثار الجانبية أو شدة ردود الفعل, الناجمة عن التباين المتوسطة. هؤلاء المرضى يمكن تعيين المهدئات.
على النقيض من المتوسط, تحسنت إلى درجة حرارة الجسم قبل الإدارة, أكثر تحملا وأسهل للإدارة بسبب انخفاض اللزوجة من الحل. يسخن في فرن إلى 37 درجة مئوية ليست سوى كمية من المخدرات, الذي من المتوقع أن يتم استخدامها.
باستخدام كمية صغيرة من وسط تباين لاختبار حساسية غير مستحسن, TK. ليس لديها أي قيمة تنبؤية. علاوة على ذلك, إجراء هذا الاختبار في حد ذاته قد يسبب ردود فعل سلبية خطيرة.
في بعض الأحيان، بعد تطبيق سائط تباين غير الأيونية لوحظ حساسية مثل تفاعلات فرط الحساسية أو غيرها من مظاهر الخصوصيات مع القلب والأوعية الدموية, أمراض الجهاز التنفسي والجلد. عادة ما تكون هذه التفاعلات, شدة التي قد تكون متوسطة الى شديدة, بما في ذلك الصدمات, تحدث خلال ساعة واحدة بعد تناوله لعامل تباين. ومع ذلك، في بعض الحالات النادرة تأخر ردود الفعل قد تتطور (ساعات إلى أيام).
في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لUltravist® أو أي من مكوناته أو سبق حدث رد فعل فرط الحساسية لأي عامل تباين يودي أخرى, كان لديه خطر متزايد لتطوير تفاعلات فرط الحساسية (مدفوع. ردود فعل حادة; ومع ذلك، فإن هذه التفاعلات نادرة وغير متوقعة), الأمر الذي يتطلب تزن بعناية صالح / نسبة المخاطر.
يزداد خطر الحساسية أيضا مع تاريخ من الربو أو أمراض الحساسية الأخرى.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة تزيد لديهم مخاطر الآثار الشديدة أو حتى المميتة الجانب.
ونظرا لإمكانية تفاعلات فرط الحساسية الشديدة بعد تناوله وكيل التباين بعد الإجراء ضروري لمراقبة حالة المريض.
في جميع الحالات، والاستعداد للمساعدة, إذا لزم الأمر, المريض في حالات الطوارئ.
في حال وتفاعلات فرط الحساسية لإدخال عامل تباين يجب أن تتوقف فورا، وإذا لزم الأمر، بدء العلاج المناسب, ويفضل / في. لذلك، ل/ في مقدمة من وكيل النقيض من المستحسن استخدام قسطرة مرنة. أنه في حالات الاستعجال لتكون قادرة على اتخاذ اجراءات طارئة, يجب أن يكون الأدوية المقابلة جاهزة, الأنبوب الرغامي وجهاز التنفس الاصطناعي. وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, المرضى, أخذ حاصرات بيتا, قد تكون مقاومة للعلاج تفاعلات فرط الحساسية للأدوية, وجود النشاط بيتا ناهض. ينبغي توخي الحذر عند استخدام عوامل التباين التي تحتوي على اليود في المرضى, تلقي حاصرات بيتا.
خلال تخدير ينصح استخدام SCS.
خصوصا تزن بدقة نسبة المخاطر / العائد يجب أن يكون في المرضى الذين يعانون من فرط المعروفين أو المشتبه بهم أو تضخم الغدة الدرقية, TK. يمكن عوامل التباين معالجتها باليود تسبب لهم فرط نشاط الغدة الدرقية أو نوبة التسمم الدرقية. يجب النظر في الحاجة لتقييم وظيفة الغدة الدرقية قبل إدارة Ultravist® و / أو تعيين العلاج التدبير thyrostatic الوقائي في المرضى الذين يعانون من فرط المعروفين أو المشتبه بهم.
أمراض الأوعية الدموية والاضطرابات العصبية, توجد عادة في كبار السن, يزيد من مخاطر ردود الفعل السلبية لعوامل التباين المعالج باليود.
يجب أن يتم تقييم بعناية دراسة Nebhodimo في المرضى الذين يعانون من حالة شديدة العامة.
جميع المرضى, التي أدخلت Ultravist®, يجب ضمان ترطيب كاف قبل إدارة كيل النقيض من ذلك، يفضل أن يكون ذلك التسريب الوريدي قبل وبعد العلاج, في حين لن يتم عرض وكيل النقيض عن طريق الكلى.
قبل إزالة وسط تباين الكلى هو ضروري لاستبعاد ضغطا إضافيا على الكلى في شكل عقاقير كلى, الأموال holetsistograficheskih عن طريق الفم, تقييد تدفق الدم إلى الكلى, الشريان الكلوي قسطرة, عملية جراحية كبرى.
يجب أن تأجيل طرح دراسة جديدة من وكيل النقيض من استعادة وظيفة الكلى إلى خط الأساس.
المرضى, غسيل الكلى, تفرز عوامل التباين تدار في عملية غسيل الكلى.
وجود الأورام داخل الجمجمة أو الانبثاث, والصرع, يمكن أن تزيد من حدوث نوبات تشنجية بعد إدارة عامل تباين. تحدث مضاعفات عصبية أكثر في كثير من الأحيان أثناء تصوير الأوعية أو ما شابه الدراسات الدماغية.
يجب توخي الحذر أثناء الدراسة في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول والمخدرات في اتصال مع إمكانية تخفيض عتبة الحجز.
واحدة من خصائص عوامل التباين غير الأيونية هو تأثير منخفض للغاية على الوظائف الفسيولوجية الطبيعية للكائن الحي. هذا هو السبب في وسائط تباين غير الأيونية لديها أقل نشاط مضاد للتخثر في المختبر, من الأيونية. هناك عدد من العوامل, بالإضافة إلى خصائص عامل تباين, مثل مدة الدراسة, عدد الحقن, خصائص القسطرة والمحاقن, مرحلة المرض والعلاجات, أنها قد تؤثر على مضاعفات الانصمام الخثاري. لذلك، خلال قسطرة السفينة يجب أن تأخذ بعين الاعتبار هذه العوامل وإيلاء اهتمام خاص لتنفيذ الأوعية التكنولوجيا, وشطف القسطرة مع المياه المالحة (اختياريا مع إضافة الهيبارين) وتقليل وقت الإجراءات, للحد من خطر تجلط الدم وانسداد.
استخدام البلاستيك بدلا من الحقن الزجاجية قد يقلل, ولكن لا يلغي احتمال تخثر في المختبر.
ينبغي توخي الحذر في دراسة المرضى الذين يعانون من بيلة هوموسيستينية بسبب خطر تجلط الدم وانسداد.
معظم ردود الفعل السلبية بعد تصوير النخاع يتطور في غضون بضع ساعات بعد تناوله لعامل تباين. خلال هذه الفترة، يجب مراقبة حالة المريض. المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع, أو تلقي العلاج مضاد, يجب علينا مواصلة العلاج بالأدوية المناسبة أثناء الدراسة مع الأخذ عامل تباين تحت بطانة الدماغ.
ينبغي توخي الحذر في دراسة المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول والمخدرات في اتصال مع إمكانية تخفيض عتبة الحجز.
بعد تصوير النخاع كلما تحرك المريض أو اجهاد العضلات بعد حقن عامل تباين, والأرجح يتم مزجه مع مناطق أخرى من السوائل البيولوجية, لا تتعلق المنطقة التي شملتها الدراسة. ونتيجة لذلك، وعلى النقيض الكثافة تتناقص بشكل أسرع من المعتاد.
للقضاء على عدم الراحة, الناجمة عن فقدان السائل النخاعي, المريض يجب أن يرتكز حول 18 لا. خلال هذه الفترة، يجب ضمان إمكانية ردود الفعل السلبية. ينبغي أن المرضى الذين يعانون من انخفاض عتبة النشاط الاستيلاء تكون تحت إشراف دقيق وبخاصة لبضع ساعات.
جرعة مفرطة
في دراسة السمية الحادة في الحيوانات لم يكشف عن خطر التسمم الحاد بعد العلاج Ultravist®.
الإدارة داخل الأوعية الدموية
الأعراض: انتهاك محتمل للتوازن السوائل والكهارل, الفشل الكلوي, مضاعفات القلب والأوعية الدموية والرئة.
علاج: من الضروري مراقبة مستوى السائل, الشوارد, وظيفة الكلى. وينبغي توجيه العلاج من جرعة زائدة في الحفاظ على الوظائف الحيوية. Ultravyst® ويمكن إزالته من الجسم عن طريق غسيل الكلى. في حالة وجود جرعة خاطئة تزيد من الإدارة داخل الأوعية الدموية من المخدرات في جسم الإنسان, من الضروري للتعويض عن فقدان الماء والأملاح عن طريق التسريب. فمن الضروري إجراء مراقبة وظائف الكلى على الأقل ل 3 أيام.
إذا لزم الأمر، يمكن أن تستخدم لاستخلاص جزء غسيل الكلى الرئيسي للعامل تباين من جسم الإنسان.
مقدمة تحت بطانة الدماغ
ولعل تطور المضاعفات العصبية الخطيرة. فمن المستحسن أن ترصد بدقة حالة المريض.
لمنع كميات كبيرة من إعداد Ultravist® وينبغي بذل البطينين من الدماغ قدر الإمكان الطموح الكامل للمادة التباين. في حالة الجرعة الزائدة الخاطئة من الدواء عندما تدار تحت بطانة الدماغ, تحتاج إلى مراقبة بعناية مظاهر أعرب عن اضطرابات في الجهاز العصبي على الأقل للمرة الأولى 12 لا. هذه الأعراض قد تزداد أو تحسين ردود الفعل، والتشنجات التوترية الارتجاجية من العضلات, في الحالات الشديدة – نوبات معممة, ارتفاع الحرارة, ذهول، والاكتئاب الجهاز التنفسي.
التفاعلات المخدرات
المرضى, أخذ مركبات البايجوانيد, في الحقن الوريدي للعقار Ultravist® الأثر التراكمي ممكن biguanide وتطوير الحماض اللبني. لمنع هذه المضاعفات, التوقف عن استخدام biguanide 48 ح حتى البحوث ظليل للأشعة وعدم تجديدها على الأقل 48 ساعات بعد تناوله لعامل تباين. تجديد استقبالهم ينبغي أن يكون إلا بعد استعادة وظيفة الكلى.
الاستخدام المتزامن لUltravist® والذهان ومضادات الاكتئاب قد يقلل من الاستيلاء على عتبة, مما يزيد من مخاطر ردود الفعل, يرتبط استخدام عامل تباين.
المرضى, أخذ حاصرات بيتا, قد تكون مقاومة للأدوية, وجود النشاط بيتا ناهض, تستخدم لعلاج فرط الحساسية.
رد الفعل المتأخر (على سبيل المثال, حمى, طفح جلدي, الأعراض, تشبه الانفلونزا, آلام المفاصل والحكة) أكثر كثيرا ما لوحظ استخدام عوامل التباين في المرضى, في تلقي انترلوكين.
في غضون بضعة أسابيع بعد الحقن Ultravist® انخفاض في امتصاص الغدة الدرقية النظائر thyritropic, مما يقلل من فعاليتها لتشخيص وعلاج أمراض الغدة الدرقية.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن الضوء والأشعة السينية, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.
