بتروماتريكس

المادة الفعالة: اليوراسيل, Tegafur
عندما ATH: L01BC53
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): C16, C18, ج 19, ج 20, C22, C23, ج 25, C49.0, ق 50, C53, C67
عندما CSF: 22.02.03.01
الشركة المصنعة: تسوقها شركة ميرك (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

كبسولات الجيلاتين الصلبة, أبيض, غير شفاف; المعني وبدأ تماما مثل الإسكان – وسم “TC 434”, البني الفاتح.

سواغ: لوريل الصوديوم, hydroksypropyltsellyuloza.

28 PC. – اكياس بلاستيك (1) – حاويات البولي بروبيلين (1) – صناديق من الورق المقوى.
120 PC. – اكياس بلاستيك (1) – حاويات البولي بروبيلين (1) – صناديق من الورق المقوى.

الدوائية العمل

المضادة للسرطان المخدرات, يحتوي على تيجافوروم واليوراسيل في نسبة المولى 1:4.

تتحول في الجسم تيجافوروم إلى المستقلب النشط 5-فلورويوراسيل (5-FU), مع النشاط انتيتومور. اليوراسيل مثبط تنافسي ديجيدروبيريميدينديجيدروجينازي (DPD), منع تدمير 5-فو.

تتجلى الآثار السريرية من 5-فلورويوراسيل ايضة النشط اثنين: 5-الأدينوزين فتورديوكسيوريدين (فدومف), أن يحول دون تركيب الدنا عن طريق التعليم العالي وكلاء شيلاتينغ مع تيميديلاتسينتيتازوج ومشتقات حمض الفوليك داخل الخلايا, و 5-فتوروريدين-ثلاثي (فدوتف), أن يتم تضمينها في الجيش الملكي النيبالي، وينتهك وظيفتها.

شكرا لآثار ساحقة من اليوراسيل إلى تركيز تفوق 5-فو, المستقلب تيغافور, في الزيادات البلازما.

الدوائية

امتصاص

بعد كمية من سرعة امتصاص المواد الفعالة. ج_ماكس تيغافور, اليوراسيل و 5-فو الذي يتحقق من خلال 1-2 لا. تركيز اليوراسيل بعد بلوغ ج_ماكس انخفاض سرعة.

حضور الغذاء مع ارتفاع المؤشر الدهون أوك اليوراسيل و 5-فو في البلازما قبل 66% و 37% على التوالي، بالمقارنة مع استقبال أوفت برانديال. يتم تغيير تركيز تيغافور في البلازما قليلاً. قيم ج_ماكس تيغافور, خفض اليوراسيل و 5-فو وهو زيادة الوقت لتحقيقها.

ج_ماكس 5-فو 200 نانوغرام / مل, تحققت من خلال 30-60 الألغام وبقايا المعرفة في تركيز لأكثر من 1 نانوغرام / مل ل 8 ح قبل أخذ الجرعة التالية من الدواء.

ج_ماكس واوك تيغافور في البلازما زيادات متناسبة مع الجرعة المعتمدة داخل (من 100 ملغ 400 ملغ). تركيزات من اليوراسيل 5-فو في زيادات البلازما أكثر متناسب مع الجرعة.

مدخول السعرات وإفراز اليوراسيل وتيغافور تتبع حركية monojeksponencial'noj.

التوزيع

ربط بروتين الدم تيغافور 52%, ربط اليوراسيل بروتين الدم لا يكاد.

التمثيل الغذائي

تحويل تيغافور إلى 5-فو يأتي عن طريق مع 5 ' أوكيسلينيجا (إنزيمات ميكروسوميونا) والتحلل p-2 '(الإنزيمات في سيتوسول). ميكروسومالنو أكسدة تيغافور هو جزئيا الفسفرة CYP2A6. الإنزيمات في سيتوسول, المسؤولة عن عملية التمثيل الغذائي تيغافور, ما زال غير معروف. يحدث التمثيل الغذائي 5-فو على طول مسار التدهور الطبيعي بيريميدين – اليوراسيل.

اقتطاع

أقل 20% يفرز الدواء في البول حسب حالها. تي_1/2 وتشكل تيغافور واليوراسيل بعد أخذ الدواء داخل 11 وح 20-40 دقيقة على التوالي. ثلاثة جيدروكسيميتابوليتا تيغافور تفرز في البول. تي_1/2 S-تيغافور (10.3 لا) في 4 مرات T_1/2 R-تيغافور (2.4 لا).

اليوراسيل التراكم وتيغافور ملحوظا خلال 28 وقد لوحظت اليوم الدراسي للعلاج من تعاطي المخدرات.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

المخدرات الأيض يحدث أساسا في الكبد, ولذلك، انتهاكات الكلي لن يكون لها تأثير كبير على المخدرات أوفت فارماكوكينيتيكو.

شهادة

-علاج سرطان القولون والمستقيم المنتشر كدواء خط أول في تركيبة مع فوليناتوم الكالسيوم;

-علاج أورام الثدي, معدة, الرأس والرقبة, كبد, المرارة, صفر, بنكرياس, عنق الرحم والمثانة.

جرعة نظام

نظام العلاج القياسي: 300-600 تيغافور mg (3-6 مباراة دولية.), مقسوم على 2-3 قبول. التكيف في تركيبة مع جرعة بروتيفوبوجوليفامي المخدرات الأخرى غير المطلوبة UFT. جرعة أوفت قد زيادة أو إنقاص تبعاً لقبول مرضى المخدرات. وينبغي أن لا تتجاوز الجرعة اليومية تيغافور 600 ملغ.

عندما يتم دمجها مع جرعة فوليناتوم الكالسيوم UFT يحسب على أساس مساحة سطح الجسم. تيغافور الجرعة الأولى 300 مغ/م²/يوم واليوراسيل 672 مغ/م²/SUT. الجرعة الموصى بها من الكالسيوم فوليناتا 90 ملغ / يوم. أوفت تتخذ في وقت واحد مع فوليناتوم الكالسيوم 3 مرات يوميا كل 8 ح، على الأقل 1 ساعات قبل أو بعد 1 بعد ساعات من وجبات الطعام. تناول الأدوية 28 أيام, ثم يمكنك أن كسر – 7 أيام. المدة الإجمالية لدورة واحدة – 35 أيام.

الحصول على وضع وجرعات يومية من المخدرات تمثل أوفت في الجدول:

الآثار الجانبية

من نظام المكونة للدم: mielosuprescia (الأنيميا, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات); في حالات نادرة جدا – قلة الكريات الشاملة وندرة المحببات.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: نعاس, اضطراب في الوعي, أرق, منخفض, باراستيزي, اضطراب خارج الهرمي, سلس البول, شلل في أطرافه, اضطراب الكلام, مشية الاضطرابات, دوخة, ضعف الذاكرة, اعتلال بيضاء الدماغ.

من الجهاز الهضمي: غثيان, التهاب الفم, فم جاف, فقدان الشهية, حرقة في المعدة, قيء, آلام البطن, الإمساك, نفخة, انعدام حاسة الشم, اضطرابات الذوق, إلتهاب المعدة, إيزجيازولينيا الغشاء المخاطي المعدة أو قرحة الإثني عشر; هي الأشد حدة الإسهال, النزفية, التهاب الأمعاء الدماغية أو نخرية, التهاب البنكرياس الحاد, الكبد الحاد, بما في ذلك التهاب الكبد ful′minantnyj, تليف الكبد.

الجهاز التنفسي: الالتهاب الرئوي الخلالي, سعال.

نظام القلب والأوعية الدموية: الذبحة الصدرية, عدم انتظام ضربات القلب, الاسكيمية واحتشاء عضلة القلب.

من الجهاز البولي: الفشل الكلوي الحاد, المتلازمة الكلوية, anurija, بيلة دموية.

ردود الفعل الجلدية: تساقط الشعر, تشكيل البثور والتهاب الجلد (حساسية خاصة اليدين والقدمين), انتهاك تصبغ الجلد, طفح جلدي, حكة, خلايا النحل, زيادة حساسية, هطول الأمطار ديسكويدنيي, تشبه إلى SLE, التغييرات في بنية الأظافر.

موانع

- الكبد الحاد;

-قمع نخاع العظام نتيجة للعلاج الكيميائي أو الإشعاع الماضية;

عجز مؤكد CYP2A6 CYP;

- قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات;

-فرط الحساسية تيجافورو, اليوراسيل أو أي مكونات أخرى, جزء من المخدرات.

الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

تحذيرات

تطبيق UFT ينبغي أن يتم تحت إشراف الطبيب. عليك مراجعة بالدم ووظائف الكبد.

وأوصت سمية العقاقير مع نيجيماتولوجيتشيسكوج تخفيض الجرعة اليومية 1 كبسولة طوال ما تبقى فترة العلاج.

مع سمية الدم المخدرات مسار المعاملة المقاطعة فوليناتوم أوفت والكالسيوم قبل أن ينتعش إلى جرانولوزيتوف مستوى لا يقل عن 1500/MKL والصفائح الدموية إلى مستوى لا يقل عن 100000/MKL. سوف تخفض جرعة من المخدرات أوفت في الدورة التدريبية المتكررة 1 كبسولة.

عندما تقوم بتغيير فوليناتا الكالسيوم جرعة UFT الجرعة لا يغير.

ويزداد خطر نقص DPD سمية العقاقير.

ألم في البطن و/أو الإسهال تكون بمثابة العلامات الأولى لالتهاب الأمعاء الحاد. عندما ينبغي التوقف عن العلاج من تعاطي المخدرات مظهر.

أعراض الكبد فقدان الشهية, العين سكلير المصبوغة الصفراء (اليرقان). عند أعراض الكبد، يجب أن تتوقف عن أخذ في أوفت وتعيين العلاج المناسب.

عندما أعراض الجهاز العصبي المركزي انتهاكات يجب وقف العلاج مع أوفت.

المرضى فوق سن ال 65 سنوات، الآثار الجانبية أكثر شيوعاً شهدت عدة مثل, فقر الدم, الإسهال والتهاب الأغشية المخاطية للجهاز الهضمي.

جرعة مفرطة

علاج: إذا كان المريض واعيا, ينبغي أن يكون يسبب القيء أو غسل المعدة; وينبغي وضع الإشراف الطبي للمريض ووظيفة الرصد هيماتوبويسيس وعينات الكبد الوظيفية. علاج أعراض. ترياق محدد أوفت غير معروف.

التفاعلات المخدرات

folinate الكالسيوم, كما بيومودولجاتور, قادرة على تعزيز تأثير انتيتومور 5-فو باستقرار تيميديلاتسينتيتازي كومبليكسون وفدومف بسبب تشكيل المستقلب داخل الخلايا 5.10-ميتيلينتيتراجيدروفولاتا. فلينت الكالسيوم في حين القبول في المخدرات أوفت لا يؤثر كثيرا على تيغافور فارماكوكينيتيكو, اليوراسيل و 5-فلورويوراسيل.

لا ينبغي أن يؤخذ أوفت في أن واحد مع المخدرات (على سبيل المثال, جالويدسوديرزاشيمي), الساحقة DPD الإنزيم (ديجيدروبيريميدينديجيدروجينازو), مسؤولة عن الانتقاض من الذاتية و pyrimidines المفلورة. ويزداد خطر سمية أوفت إلى حد كبير.

تيجافوروم وتتأيض جزئيا إيزوفيرمينتوم CYP2A6. أوفت، ولذلك ينبغي أن تستخدم بحذر في تركيبة مع ركائز أو مثبطات لهذا الإنزيم: كومارينوم, ميتوكسيبسورالينوم, كلوتريمازولي, الكيتوكونازول, ميكونازول.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 42 أشهر.