سيكلو-PROGINOVA

المادة الفعالة: استراديول البيتامتيازون, نورجيستريل
عندما ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky المخدرات
عندما CSF: 15.11.04.01
الشركة المصنعة: باير شيرينغ فارما AG (ألمانيا)

شكل جرعات, التركيب والتغليف دورة proginova

انخفاض نوعين.

قطرات بيضاء (11 PC. في نفطة).

سواغ: نشا الذرة, مونوهيدرات اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, البوفيدون 25 000, التلك.

تكوين تكوين قذيفة: شمع, كربونات الكالسيوم, ماكروغول 6000, البوفيدون 700000, سكر القصب, التلك.

قطرات من اللون البني الفاتح (10 PC. في نفطة).

سواغ: نشا الذرة, مونوهيدرات اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, البوفيدون 25 000, التلك.

تكوين تكوين قذيفة: شمع, الغليسيرول 85%, كربونات الكالسيوم, صبغة أكسيد الحديد الأصفر, أكسيد الحديد الصباغ الأحمر, ماكروغول 6000, البوفيدون 700000, سكر القصب, التلك, ثاني أكسيد التيتانيوم.

21 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

خصائص Farmakologicheskie سيكلو-PROGINOVA

Farmakodinamika

سيكلو-Proginova soderzhit эstrogen – استراديول البيتامتيازون, حيث يتم تحويل جسم الإنسان إلى الطبيعي 17B استراديول. أيضا في المنتج سيكلو-Proginova يشمل مشتق من هرمون البروجسترون – نورجيستريل. مضيفا نورجيستريل ل 10 أيام من كل دورة يمنع تطور فرط تنسج بطانة الرحم وسرطان.

يرجع ذلك إلى تكوين ودوري نظام سيكلو-Proginova (تلقي الاستروجين فقط ل 11 أيام, ثم – مزيج من الاستروجين والبروجستيرون ل 10 أيام, و, أخيرا, 7-استراحة اليوم) الرحم غير إزالتها المرأة عند تناوله بانتظام تعيين الدواء الدورة الشهرية.

مع الأخذ سيكلو-Proginova قمع لم تحدث الإباضة, والانتاج مستمر تقريبا من الهرمونات في الجسم. سيكلو-Proginova يمكن استخدامها من قبل النساء في سن الإنجاب لتنظيم الدورة الشهرية, والنساء الإياس لعلاج عدم انتظام نزيف الرحم.

استراديول يعيد نقص هرمون الاستروجين في جسم المرأة بعد انقطاع الطمث، ويقدم العلاج الفعال من أعراض انقطاع الطمث النفسية والعاطفية والخضري (مثل "الهبات الساخنة", زيادة التعرق, اضطراب النوم, زيادة التهيج العصبي, التهيج, نبض القلب, kardialgii, دوخة, صداع, انخفاض الرغبة الجنسية, آلام العضلات والمفاصل); ارتداد من الجلد والأغشية المخاطية, الأغشية المخاطية وخاصة من الجهاز البولي التناسلي (سلس البول, جفاف وتهيج الغشاء المخاطي المهبلي, الألم أثناء الجماع).

استراديول يمنع فقدان العظام, الناجم عن نقص هرمون الاستروجين. ويرجع ذلك أساسا إلى قمع وظيفة ناقضة العظم وتحويل عملية إعادة تشكيل العظام باتجاه تشكيل العظام. وقد ثبت, أن الاستخدام طويل الأمد للعلاج بالهرمونات البديلة (AFE) للحد من خطر الاصابة بكسور العظام الطرفية لدى النساء بعد انقطاع الطمث. إذا قمت بإلغاء معدل HRT من تراجع العظام مقارنة كتلة ل, سمة من سمات الفترة مباشرة بعد انقطاع الطمث. لا يظهر, ماذا, باستخدام HRT, يمكنك تحقيق استعادة كتلة العظام إلى مستويات قبل انقطاع الطمث.

لديه HRT أيضا تأثير مفيد على محتوى الكولاجين في الجلد, وكذلك كثافته, ويمكن أيضا إبطاء تكوين التجاعيد.

HRT يؤدي إلى انخفاض في الكوليسترول الكلي, منخفض الكثافة الكولسترول البروتين الدهني (LDL) وزيادة الكولسترول HDL (HDL), وكذلك زيادة مستوى الدهون الثلاثية. البروجستيرون, الواردة في سيكلو-proginova إلى حد منع آثار oestradiol على ايض الدهون.

وتشير الدراسات الرصدية, أن من بين النساء بعد سن اليأس باستخدام HRT خفض نسبة الإصابة بسرطان القولون. آلية عمل غير واضحة حتى الآن.

الدوائية

بعد بسرعة واستوعبت تماما تناوله عن طريق الفم من هرمون الإستراديول فاليرات من الجهاز الهضمي (GI). بعد دخول الجسم، وقال انه metaboliziretsya بسرعة لتشكيل 17B استراديول وإيسترون, التي تخضع لاحقا التحولات الأيضية القياسية. بعد تناوله عن طريق الفم، والتوافر البيولوجي للاستراديول حول 3%. تناول الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي للاستراديول. الحد الأقصى لتركيز في استراديول المصل, ما يقرب من 30 جزء من الغرام / مل, حقق عادة من خلال 4-9 ساعة بعد تلقي ملبسة. يتم إفراز هرمون الإستراديول كما الأيض, بشكل رئيسي في البول على شكل كبريتات وغلوكورونيد.

بعد تناوله عن طريق الفم، نورجيستريل بسرعة وتقريبا استوعبت تماما من الجهاز الهضمي. الحد الأقصى لتركيز في الليفونورغيستريل المصل, ما يقرب من 7-8 جزء من الغرام / مل, حقق عادة 1-1,5 ساعة بعد تلقي ملبسة. الليفونورغيستريل بربط الألبومين والغلوبولين, هرمون الجنس ملزمة (SHBG). حول 1-1,5% لا يرتبط مجموع الليفونورغيستريل التركيز في المصل مع البروتين. مع عمر النصف, ما يقرب من 1 يوم, الأيض نورجيستريل تفرز في البول والصفراء.

مؤشرات دورة proginova

العلاج Zamestitelynaya gormonalynaya (AFE) اضطرابات عندما انقطاع الطمث, تغييرات أوبية في الجلد والمسالك البولية, شروط الاكتئاب في سن اليأس, فضلا عن أعراض نقص هرمون الاستروجين بسبب انقطاع الطمث طبيعي أو قصور الغدد التناسلية, التعقيم أو خلل المبيض الأساسي في النساء ذوات الرحم unremoved. الوقاية من هشاشة العظام Postmenopauzalynogo. تطبيع دورات الحيض غير المنتظمة. علاج انقطاع الطمث الابتدائي أو الثانوي.

موانع سيكلو-PROGINOVA

فمن غير المستحسن أن يبدأ العلاج بالهرمونات البديلة (AFE), إذا كان أي من الشروط التالية. إذا كان أي من هذه تحدث خلال مركز العلاج التعويضي بالهرمونات, يجب عليك التوقف عن استخدام الدواء فورا.

الحمل والرضاعة النزيف المهبلي من أصل غير معروف أكد أو التشخيص الظني من سرطان الثدي أكد أو التشخيص الظني من مرض السرطان قبل سرطانية أو هرمون الهرمون تابعة للأورام الكبد في الحاضر أو ​​في التاريخ (حميدة أو خبيثة) أمراض الكبد الحاد، خثار شرياني حاد أو الجلطات الدموية (مثل احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية) جلطة في المرحلة الحادة, الجلطات الدموية في الحاضر أو ​​في تاريخ فرط زيادة شحوم الدم الحاد للدواء سيكلو-Proginova.

استخدام الحذر دورة proginova

أن تستخدم سيكلو-Proginova بحذر في الأمراض التالية: ارتفاع ضغط الدم الشرياني, فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمة جيلبرت, دوبين-جونسون والدوار), اليرقان الركودي أو حكة الركودي أثناء الحمل, بطانة الرحم, ورم عضلي رحمي, مرض السكري (سم. "تحذر").

الحمل والرضاعة، واستخدام سيكلو-proginova

لم يتم تعيين HRT أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.

دراسات وبائية على نطاق واسع من هرمونات الستيرويد, تستخدم لمنع الحمل أو العلاج بالهرمونات البديلة, لم نعثر على أي خطر متزايد من العيوب الخلقية في الأطفال, ولدوا لأمهات, أولئك الذين تناولوا الهرمونات قبل الحمل, وتأثيرات ماسخة الهرمونات في استقبالهم عارضة في المراحل المبكرة من الحمل.

قد يتم الافراج كميات صغيرة من الهرمونات الجنسية من حليب الأم.

الجرعة دورة proginova

إذا كان المريض لا يزال مستمرا الحيض, يجب أن تبدأ المعالجة في اليوم 5 من الدورة الشهرية (1-يوم من الحيض يتوافق مع يوم 1 من الدورة الشهرية).

المرضى الذين يعانون من انقطاع الطمث أو الحيض نادرة جدا, والنساء بعد سن اليأس, يمكن بدء تناول الدواء في أي وقت, المقدمة, أن استبعاد الحمل (سم. قسم "الحمل والرضاعة").

تم تصميم كل حزمة لاستقبال 21 يوما.

كل يوم خلال الفترة الأولى 11 أيام تأخذ واحدة الحبوب البيضاء, ثم ل 10 أيام - واحدة ملبسة البني الفاتح اليومي. بعد 21 يوما يجب أن تكون الجرعات استراحة لمدة 7 أيام في تناول الدواء, خلالها نزيف يحدث menstrualnopodobnoe, الناجمة عن إلغاء المخدرات (عادة 2-3 بعد يوم من ملبسة الماضي).

بعد استراحة لمدة 7 أيام في تناول الدواء تبدأ حزمة جديدة سيكلو-Proginova, أخذ حبوب منع الحمل لأول مرة في نفس اليوم من الأسبوع, أن الحزمة الأولى والأخيرة من حبوب منع الحمل.

قطرات proglatyvayut, شرب كمية صغيرة من السائل.

مرات اليوم, عندما تأخذ امرأة على المخدرات, غير ذات صلة, لكن, عندما بدأت تأخذ حبوب منع الحمل في أي وقت معين, فإنه يجب أن تلتزم هذه المرة وأكثر من ذلك. إذا نسي مرأة أن تأخذ حبوب منع الحمل, فيمكنها أن تأخذه معا إلى أخرى 12 - 24 ساعات. إذا توقف العلاج لفترة أطول, قد تواجهك نزيف مهبلي.

Pobochnoe العمل سيكلو-PROGINOVA

الجهاز التناسلي وسرطان الثدي:

تغييرات في وتيرة وشدة النزيف الرحمي, نزيف اختراق, اكتشاف بين دورات (عادة ما يضعف أثناء العلاج), عسر الطمث, تغير في الإفرازات المهبلية, حالة, متلازمة ما قبل الحيض podobnoe; وجع, الجهد و / أو تكبير الثدي

من الجهاز الهضمي:

سوء الهضم, انتفاخ البطن, غثيان, قيء, وجع بطن, تكرار اليرقان الركودي

الجلد والنسيج تحت الجلد:

الطفح الجلدي, الحكة, كلف, uzlovataya эritema

CNS:

صداع, صداع نصفي, دوخة, القلق أو الاكتئاب أعراض, تعب

آخر: cardiopalmus, تورم, ضغط دم مرتفع, تخثر venoznыy وtromboэmbolyya, تشنجات العضلات, تغير الوزن, تغيرات في الرغبة الجنسية, الإعاقة البصرية, التعصب لالعدسات اللاصقة, الحساسية.

Peredozirovka سيكلو-PROGINOVA

لم يكن هناك أي خطر الآثار الجانبية الخطيرة عند تناول الدواء عن طريق الخطأ سيكلو-Proginova في كمية, أكبر عدة مرات من الجرعة العلاجية اليومية. الأعراض, التي قد تحدث مع جرعة زائدة: غثيان, قيء, النزيف المهبلي.

لا ترياق محدد, علاج الأعراض.

التفاعل دورة proginova مع أدوية أخرى

في بداية HRT بحاجة إلى وقف استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. إذا لزم الأمر، وينبغي نصح المريض أن وسائل منع الحمل الهرمونية.

العلاج على المدى الطويل مع المخدرات, حمل انزيمات الكبد (على سبيل المثال, بعض مضادات الاختلاج ومضادات الميكروبات) قد يزيد من إزالة الهرمونات الجنسية والحد من النجاعة السريرية. وقد وجدت هذا العقار على إحداث انزيمات الكبد في hydantoins, ʙarʙituratov, prymydona, كربمزبين والريفامبيسين, ومن المتوقع أيضا أن توفر هذه الميزة لديك oxcarbazepine, توبيراميت, felbamata وغريزيوفولفين. عموما لا ينظر إلى أقصى انزيم الحث قبل, من 2-3 من الاسبوع, ولكن بعد ذلك يمكن أن تستمر, على الأقل, خلال 4 أسابيع بعد التوقف عن العلاج.

في حالات نادرة مع ابتلاع المتزامن لبعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال, البنسلين والتتراسيكلين المجموعات) كان هناك انخفاض في مستويات استراديول.

المواد, الاقتران يتعرض للغاية (على سبيل المثال, الباراسيتامول), قد يزيد من التوافر البيولوجي للاستراديول نتيجة لتثبيط التنافسي للنظام التصريف خلال امتصاص.

بسبب تأثير HRT على تحمل الغلوكوز في بعض الحالات قد تتغير الحاجة لعلاج مرض السكر عن طريق الفم أو الأنسولين.

التفاعل مع الكحول

الاستهلاك المفرط للكحول خلال HRT قد يؤدي إلى زيادة في تعميم مستويات استراديول.

تعليمات خاصة لدورة proginova

سيكلو-Proginova لا ينطبق على وسائل منع الحمل.

إذا لزم الأمر، وسائل منع الحمل, يجب استخدام أساليب غير الهرمونية (فيما عدا التقويم ودرجة الحرارة أساليب). إذا كنت تشك في وجود الحمل, يجب التوقف عن تناول حبوب منع الحمل حتى, لا ينبغي استبعاد الحمل خارج (سم. قسم "الحمل والرضاعة").

في وجود أو تفاقم أي من الشروط التالية أو عوامل الخطر, قبل أن تبدأ أو تستمر HRT يجب أن تزن المخاطر والمنافع الفردية للعلاج.

الجلطات الدموية الوريدية

وهناك عدد من العشوائية تسيطر, وجدت tkazhe والوبائية الدراسات زيادة الخطر النسبي لتطوير الجلطات الدموية الوريدية (VTЭ) HRT, أي. الخثار الوريدي العميق أو الانصمام الرئوي. لذا, تعيين HRT للنساء لديهم عوامل خطر لنسبة VTE مخاطر وفوائد العلاج يجب أن يوزن بعناية ومناقشتها مع المريض.

عوامل الخطر لVTE تشمل التاريخ الشخصي والعائلة (وجود VTE في الأسرة المباشرة في سن مبكرة نسبيا قد يشير استعداد وراثي) والسمنة المفرطة. خطر VTE يزيد أيضا مع التقدم في السن. مسألة الدور المحتمل للتوسع الأوردة في VTE لا تزال مثيرة للجدل.

خطر VTE يمكن زيادة مؤقتا خلال شل حركة لفترات طويلة, عمليات "كبيرة" والمخطط لها أو إصابات الصدمة الهائلة. يجب أن يتوقف على سبب أو مدة تجميد تقرر ما إذا كان الوقف المؤقت للHRT.

يجب أن تتوقف فورا العلاج إذا ظهرت أعراض اضطرابات الجلطات أو يشتبه مظهرهم.

الجلطات الدموية في الشرايين

في تجارب عشوائية محكومة مع استخدام على المدى الطويل من هرمون الاستروجين مترافق جنبا إلى جنب وخلات ميدروكسي انه لا يوجد دليل على وجود تأثير إيجابي على نظام القلب والأوعية الدموية. في نطاق واسع تم العثور التجارب السريرية لهذا المركب من الممكن زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية في السنة الأولى من تطبيق. وجد هناك أيضا زيادة خطر الاصابة بالسكتة الدماغية. حتى الآن، مع أجري أدوية أخرى لعلاج بالهرمونات البديلة على المدى الطويل تجارب عشوائية محكومة لتحديد تأثير إيجابي على معدلات الاعتلال والوفيات, المتعلقة بنظام القلب والأوعية الدموية. ولذلك، فإنه ليس من المعروف, هل هذا الخطر المتزايد لHRT, تحتوي على أنواع أخرى من هرمون الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول.

سرطان بطانة الرحم

مع هرمون الاستروجين بالتزكية على المدى الطويل يزيد من خطر تضخم بطانة الرحم أو سرطان. وقد أكدت الدراسات, أن إضافة البروجسترون يقلل من خطر تضخم بطانة الرحم وسرطان.

سرطان الثدي

وفقا لنتائج التجارب السريرية والدراسات الرصدية وجدت زيادة في الخطر النسبي للاصابة بسرطان الثدي لدى النساء, باستخدام HRT لعدة سنوات. قد يكون هذا يرجع إلى التشخيص المبكر, التأثيرات البيولوجية للHRT، أو مزيج من كل من العوامل. يزيد من خطر النسبية مع مدة العلاج وزيادات أخرى محتملة في هرمون الاستروجين جنبا إلى جنب مع البروجستيرون. هذه الزيادة هي مماثلة لزيادة خطر الاصابة بسرطان الثدي لدى النساء مع كل سنة تأخير سن اليأس الطبيعي, وكذلك السمنة والكحول zloupotrebelnii. زيادة خطر ينخفض ​​تدريجيا إلى المستويات العادية خلال السنوات القليلة الأولى بعد التوقف HRT.

وفقا لأبحاث سرطان الثدي, النساء التي تم تحديدها, اتخاذ HRT, عادة ما تكون أكثر متباينة, من النساء اللاتي لا يتناولن ذلك.

HRT يزيد كثافة الثدي الثدي, أنه في بعض الحالات قد يكون لها تأثير سلبي على الكشف الإشعاعي لسرطان الثدي.

أورام الكبد

على خلفية المنشطات الجنسية, التي تشمل وسائل HRT, في حالات نادرة حميدة, وحتى أكثر نادرا - أورام الكبد الخبيثة. في بعض الحالات، أدت هذه الأورام لنزيف تهدد الحياة داخل البطن. عندما الألم في الجزء العلوي من البطن, تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن في التشخيص التفريقي يجب أن تأخذ في الاعتبار احتمال وجود ورم في الكبد.

تحص صفراوي

معروف, هرمون الاستروجين تزيد الصفراء lithogenicity. لديهم استعداد بعض النساء إلى تطور مرض حصوة خلال فترة العلاج مع هرمون الاستروجين.

شروط أخرى

يجب أن توقف العلاج على الفور, عندما الصداع النصفي لأول مرة أو الصداع المتكرر والشديد على نحو غير عادي, فضلا عن أعراض أخرى - السلائف المحتملة لالخثاري جلطة دماغية.

لم تثبت العلاقة بين HRT وتطوير ارتفاع ضغط الدم هامة سريريا. نساء, اتخاذ HRT, وصف ارتفاعا طفيفا في ضغط الدم, سريريا زيادة كبيرة نادرة. لكن, في بعض الحالات, في تطور على خلفية HRT استمرار ارتفاع ضغط الدم هامة سريريا يمكن اعتبار إلغاء HRT.

لضعف الكبد غير حاد, بما في ذلك أشكال مختلفة من فرط بيليروبين الدم, مثل متلازمة روبن جونسون أو متلازمة الدوار, الإشراف الطبي اللازم, وكذلك الكبد الدوري اختبارات وظائف. إذا يجب أن يلغى تدهور في وظائف الكبد HRT.

في اليرقان الركودي الانتكاس أو حكة الركودي, لوحظ لأول مرة أثناء الحمل أو العلاج السابقة من المنشطات الجنسية, يجب إيقاف HRT فورا.

الحاجة إلى مراقبة خاصة من النساء لديهم مستويات مرتفعة باعتدال الدهون الثلاثية. في مثل هذه الحالات، واستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات قد يسبب زيادة في مستوى الدهون الثلاثية في الدم, مما يزيد من خطر التهاب البنكرياس الحاد.

على الرغم من HT يمكن أن تؤثر على مقاومة الانسولين المحيطية وتحمل الغلوكوز, تحتاج إلى تغيير نظام العلاج لمرضى السكري خلال HRT, عادة لا تحدث. على الرغم من ذلك, نساء, مرضى السكري, خلال HRT يجب أن تكون تحت إشراف.

بعض المرضى تحت تأثير HRT قد تتطور مظاهر غير مرغوب فيها من تحفيز هرمون الاستروجين, مثل نزيف الرحم غير طبيعي. المتكرر أو المستمر نزيف الرحم غير طبيعي أثناء العلاج هو مؤشر لدراسة بطانة الرحم.

إذا فشل العلاج من حيض غير منتظمة, يجب إجراء مسح لاستبعاد الأمراض العضوية ذات الطابع.

تحت تأثير الأورام الليفية الرحمية الاستروجين قد يزيد في حجم. في هذه الحالة، يجب التوقف عن العلاج.

فمن المستحسن أن وقف العلاج مع تطور المتكررة بطانة الرحم HRT.

إذا كنت تشك في وجود برولاكتيني قبل العلاج لاستبعاد هذا المرض.

في بعض الحالات، قد تكون لاحظت الكلف, لا سيما النساء ولها تاريخ من كلف الحمل. خلال HRT النساء مع ميل إلى الكلف يجب تجنب وقوع التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.

قد تحدث الشروط التالية، أو قد تسوء مع HRT. على الرغم من علاقتها مع HRT لم يثبت, يجب على النساء مع هذه الشروط خلال HRT تكون تحت إشراف الطبيب: صرع; ورم حميد في الثدي; ربو; صداع نصفي; البورفيريا; تصلب الأذن; الذئبة الحمامية الجهازية, الرقاص مرض عصبي.

الفحوص الطبية والمشورة في تطبيق دورة proginova

قبل بداية استئناف HRT أو انها سوف تحتاج للخضوع لفحص طبي وأمراض النساء عام شامل (بما في ذلك دراسة علم الخلايا الثدي ومخاط عنق الرحم), استبعاد الحمل. بالإضافة إلى, استبعاد انتهاكات تخثر الدم. حمل دوريا بعمل مسح اختبار.

تأثير على نتائج الفحوصات المخبرية

قبول المنشطات الجنسية قد تؤثر على القياسات البيوكيميائية وظائف الكبد, درقي, الغدد الكظرية والكلى, على مستويات البلازما من البروتينات النقل, مثل الجلوبيولين kortikosteroidsvyazyvayuschy وكسور الدهون / البروتين الدهني, التمثيل الغذائي للكربوهيدرات, تجلط الدم وانحلال الفيبرين.

آثار على القدرة على القيادة وآليات استخدام

فإنه لا يؤثر.

شكل المنتج

بواسطة 10 ملبس بني فاتح و 11 يتم وضع ملبس اللون الأبيض في نفطة مصنوعة من بولي كلوريد الفينيل فيلم ورقائق الألومنيوم. يتم وضع كل نفطة مع تقويم ذاتية اللصق وتلقي تعليمات بشأن استخدامها في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

نضع في الأماكن, بعيدة عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

5 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, على العبوة!

شروط توريد الصيدليات

على وصفة طبية. قائمة B.