Trihopol

المادة الفعالة: Metronidazol
عندما ATH: P01AB01
CCF: عقار مضاد الأوالي مع نشاط مضاد للجراثيم
ICD-10 رموز (شهادة): أ 06, A07.1, أ 40, أ 41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, ك 12, K25, ك 26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, م 00, م 86, N70, N71, N73.0, Z29.2
عندما CSF: 07.01.01
الشركة المصنعة: الأدوية يعمل POLPHARMA S.A. (بولندا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل الأبيض مع لون مصفر, جولة, مسطحة, مع الفاليوم; اصفرار عند تعرضها للضوء.

سواغ: نشا البطاطس, الجيلاتين, تيار النشا, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

عقار مضاد الأوالي مع نشاط مضاد للجراثيم, 5-nitroimidazole مشتق. آلية العمل تتمثل في استعادة الحيوية من مجموعة 5-نيترو للميترونيدازول من البروتينات داخل الخلايا النقل من الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية والأوالي. وكان رد فعل تعافى مجموعة 5-نيترو للميترونيدازول مع الحمض النووي الخلوي من الكائنات الحية الدقيقة, مثبطا تخليق الأحماض النووية, الذي يؤدي إلى وفاة من الكائنات الحية الدقيقة.

Metronidazol فعال ضد المشعرات المهبلية, المتحولة الحالة histoiytica, الغاردنريلة المهبلية, الجيارديا المعوية, اللمبلية النيابة., وتلزم اللاهوائية باكتيرويديز النيابة . (مدفوع. باكتيرويديز الهشة, باكتيرويديز المطرفة, باكتيرويديز اليوكوغاوية, باكتيرويديز thetaiotaomicron, العصوانية الشائعة), المغزلية النيابة., الفيونيلة النيابة., بريفوتيلا (مفترق طرق بريفوتيلا, بريفوتيلا الفم, الديسنية Prevotella); بعض الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام (الجرثمة النيابة., كلوستريديوم النيابة., الهضمونية النيابة., الهضمونية العقدية النيابة.). IPC لهذه السلالات هي 0.125-6.25 ميكروغرام / مل.

في تركيبة مع أموكسيسيلين تنشط ضد هيليكوباكتر بيلوري (أموكسيسيلين يقمع تطوير مقاومة للميترونيدازول).

ميترونيدازول لديها أي نشاط للجراثيم ضد معظم البكتيريا اللاهوائية والاختيارية, الفطريات والفيروسات. في وجود النباتات مختلطة (الهوائية واللاهوائية) المعارض ميترونيدازول التآزر مع المضادات الحيوية, فعالية في الهوائية التقليدية.

ميترونيدازول يزيد من حساسية للإشعاع الأورام, المسبب للحساسية لالإيثانول (disulifiramopodobnoye dyeistviye), أنه يحفز عمليات إصلاح.

الدوائية

امتصاص

بعد استلام المخدرات داخل ميترونيدازول وبسرعة وبشكل كامل تقريبا يمتص من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي ليست أقل من 80%. ج_ماكس مستويات ميترونيدازول البلازما حققت بعد 1-3 لا. تناول الطعام ويقلل من معدل امتصاص C_ماكس مصل ميترونيدازول.

التوزيع

ميترونيدازول ملزم للبروتينات البلازما أقل من 20%.

ميترونيدازول تخترق في معظم الأنسجة وسوائل الجسم, بما في ذلك الضوء, كلاوي, كبد, بشرة, السائل النخاعي, دماغ, النكد, رضاب, السائل الذي يحيط بالجنين, تجويف الخراج, الإفرازات المهبلية, المني, حليب الثدي, اختراق BBB وحاجز المشيمة. الخامس_د في البالغين حوالي 0.55 لتر / كغ, في الأطفال حديثي الولادة – 0.54-0.81 لتر / كغ.

التمثيل الغذائي

استقلاب في الكبد عن 30-60% ميترونيدازول التي كتبها الهيدروكسيل, الأكسدة واقتران مع حمض الغلوكورونيك. المستقلب الرئيسي (2-oksimetronidazol) أيضا كان لديه عمل مضاد الأوالي ومضاد للجراثيم.

اقتطاع

تي_1/2 في المتوسطات وظائف الكبد طبيعية 8 لا (من 6 ح ل 12 لا).

يفرز ميترونيدازول عن طريق الكلى – 60-80% (20% في شكل دون تغيير), من خلال الأمعاء – 6-15%. التصفية الكلوية للميترونيدازول 10.2 مل / دقيقة.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

تي_1/2 في الكبد الكحولية المرض 18 لا (من 10 ح ل 29 لا); في الأطفال حديثي الولادة, ولدت في فترة الحمل 28-30 أسابيع – حول 75 لا; 32-35 أسابيع – 35 لا, 36-40 أسابيع – 25 ح، على التوالي.

تتم إزالة ميترونيدازول والرئيسية الأيض بسرعة من الدم عن طريق غسيل الكلى (تي_1/2 يتم تخفيض ل 2.6 لا). في غسيل الكلى البريتوني تظهر في كميات صغيرة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بعد الجرعات المتكررة التراكم المحتمل للميترونيدازول في مصل الدم (لذلك، المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد تردد الجرعات يجب أن تخفض).

تخفيض المرضى المسنين إفراز الكلى للميترونيدازول.

شهادة

علاج الأمراض المعدية والتهابات, تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة:

- داء المشعرات;

- التهاب المهبل الجرثومي;

- جميع أشكال داء الأميبات (الأمراض المعوية وخارج الأمعاء التعريب, بما في ذلك خراج الكبد الأميبي, amebnuyu dyzenteryyu, والأميبية غير متناظرة);

- الجيارديا;

- التهابات اللثة (مدفوع. التهاب اللثة التقرحي الحاد, العدوى الحادة سني المنشأ);

- الالتهابات البكتيرية اللاهوائية (إصابات البطن وأمراض النساء في الجهاز العصبي المركزي, تجرثم, تعفن الدم, endokardit, العظام والتهابات مشتركة, الجلد والأنسجة الرخوة, التهابات الجهاز التنفسي), вызванные باكتيرويديز النيابة., كلوستريديوم النيابة., الجرثمة النيابة., الهضمونية النيابة., الهضمونية العقدية النيابة. و
اللاهوائية, عرضة للميترونيدازول;

- علاج عدوى الملوية البوابية في المعدة أو قرحة قرحة الاثني عشر بالتزامن مع المضادات الحيوية والبزموت, على سبيل المثال, amoksiцillinom.

وقائي قبل عملية جراحية في الجهاز الهضمي والجهاز التناسلي.

جرعة نظام

يوصف هذا الدواء داخل, أثناء أو بعد تناول وجبة, أقراص ليست السائلة.

داء المشعرات

البالغين والأطفال فوق 10 سنوات عين 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم، أو 500 ملغ (2 علامة التبويب.) 2 مرات / يوم ل 7 أيام. تحتاج المرأة إلى تعيين ميترونيدازول إضافية في شكل التحاميل المهبلية أو أقراص. إذا لزم الأمر، كرر العلاج. بين أن الدورات تأخذ استراحة في 3-4 أسابيع من الدراسات المختبرية تكرار الاختبار.

العلاجات البديلة هي تعيين 750 ملغ (3 علامة التبويب.) الصباح و 1250 ملغ (5 علامة التبويب.) أو في المساء 2000 ملغ (8 علامة التبويب.)/ذات يوم. مدة العلاج 2 يوم. ويتم العلاج في وقت واحد في كل من الشركاء الجنسيين.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 7 سنوات عين 125 ملغ (1/2 علامة التبويب.) 2 مرات / يوم; الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 10 سنوات – 125 ملغ (1/2 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. مسار العلاج 7 أيام.

التهاب المهبل البكتيري

الكبار عين 500 ملغ (2 علامة التبويب.) 2 مرات / يوم ل 7 أيام أو 2000 ملغ (8 علامة التبويب.)/ذات يوم. لم يكن مطلوبا من العلاج في وقت واحد من الشركاء الجنسيين.

Ameʙiaz

في أشكال الغازية من داء الأميبات المعوي في المرضى عرضة (مدفوع. في amebnoy dyzenteryy) البالغين والأطفال فوق 10 سنوات عين 750 ملغ (3 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 7 سنوات – بواسطة 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 4 مرات / يوم; الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 10 سنوات – بواسطة 375 ملغ (1.5 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. مسار العلاج عادة ما يكون 5 أيام.

في داء الأميبات المعوية لدى المرضى أقل عرضة والتهاب الكبد الأميبي المزمن البالغين والأطفال فوق 10 سنوات عين 375 ملغ (1.5 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 7 سنوات – po125 ملغ (1/2 علامة التبويب.) 4 مرات / يوم; الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 10 سنوات – 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. مدة العلاج 5-10 أيام.

في خراج الكبد الأميبي وداء الأميبات خارج الأمعاء أشكال أخرى البالغين والأطفال فوق 10 سنوات عين 375 ملغ (1.5 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 7 سنوات – بواسطة 125 ملغ (1/2 أجهزة لوحية) 4 مرات / يوم; الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 10 سنوات – بواسطة 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. مسار العلاج 5 أيام.

في bessimptomnom الناقل نظيفة البالغين والأطفال فوق 10 سنوات عين 375-750 ملغ (1.5-3 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 7 سنوات – بواسطة 125 ملغ (1/2 علامة التبويب.) 4 مرات / يوم; الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 10 سنوات – بواسطة 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. مدة العلاج 5-10 أيام.

الجيارديا

البالغين والأطفال فوق 10 سنوات عين 500 ملغ (2 علامة التبويب.) 2 مرات / يوم ل 5 -7 أيام; أو 2000 ملغ (8 علامة التبويب.) 1 مرات / يوم ل 3 أيام.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 7 سنوات – بواسطة 250-375 ملغ (1-1.5 علامة التبويب.) 1 مرات / يوم ل 5 أيام, أو 500-750 ملغ (2-3 علامة التبويب.) 1 مرات / يوم ل 3 أيام. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 10 سنوات – بواسطة 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 2 مرات / يوم ل 5 أيام, أو 1000 ملغ (4 علامة التبويب.) 1 مرات / يوم ل 3 أيام.

التهابات اللثة

في التهاب اللثة التقرحي الحاد البالغين والأطفال فوق 10 سنوات عين 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 7 سنوات – بواسطة 125 ملغ (1/2 علامة التبويب.) 2 مرات / يوم; الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 10 سنوات – بواسطة 125 ملغ (1 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم. مدة العلاج 3 يوم.

في التهابات سنية حادة البالغين والأطفال فوق 10 سنوات عين 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم ل 3-7 أيام.

عدوى, التي تسببها البكتيريا اللاهوائية

علاج التهابات اللاهوائية تبدأ عادة مع ضخ / ت. مرة واحدة يصبح من الممكن, ينبغي مواصلة العلاج ميترونيدازول في شكل أقراص.

البالغين والأطفال فوق 10 سنوات عين 500 ملغ (2 علامة التبويب.) 3-4 مرات / يوم. يجب أن لا تتجاوز مدة العلاج 7 أيام.

الأطفال دون سن 10 سنوات في علاج التهابات اللاهوائية نوصي استخدام ميترونيدازول في شكل حلول التسريب.

Эрадикация هيليكوباكتر بيلوري

عين 500 ملغ (2 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم ل 7 أيام (في الجمع بين العلاج, على سبيل المثال, مع أموكسيسيلين 2.25 غ / يوم).

الوقاية من العدوى, التي تسببها البكتيريا اللاهوائية (قبل الجراحة في البطن, في أمراض النساء والتوليد)

البالغين والأطفال فوق 12 سنوات عين 250-500 ملغ (1-2 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم ل 3-4 أيام قبل الجراحة. من خلال 1-2 اليوم التالي للجراحة (عندما سمحت ابتلاع) عين 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم ل 7 أيام.

في الفشل الكلوي، شديدة (CC أقل من 10 مل / دقيقة) الجرعة اليومية Trichopolum^® ينبغي خفض 2 مرات.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: ألم شرسوفي, غثيان, قيء, الإسهال, الإمساك, kišečnaâ كيف, قلة الشهية, فقدان الشهية, طعم اضطراب, طعم معدني في الفم كريهة, فم جاف, التهاب اللسان, التهاب الفم; نادرا – اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية, التهاب الكبد الركودي, اليرقان, التهاب البنكرياس.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: الاستعمال لفترة طويلة – صداع, دوخة, رنح جزئي, ترنح, perifericheskaya الاعتلال العصبي, فرط التهيجية, التهيج, منخفض, اضطراب النوم, نعاس, ضعف; في بعض الحالات – ارتباك, الهلوسة, التشنجات; نادرا – التهاب الدماغ.

من الجهاز البولي: dizurija, التهاب المثانة, بوال, سلس البول, تلطيخ البول باللون الأحمر والبني.

من جانب الجهاز التناسلي: التنمية المفرطة للنباتات الفطرية المهبلية (مدفوع. داء المبيضات المهبلي), ألم المهبل.

الحساسية: الطفح الجلدي, حكة, خلايا النحل, حمامي عديدة الأشكال نضحي, إحتقان بالأنف, حمى.

نظام العضلات والعظام: mialgii, ألم مفصلي.

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض; نادرا – ندرة المحببات, العدلات, نقص الصفيحات, قلة الكريات الشاملة.

آخر: تسطيح للموجة T على ECG; نادرا – تسميم أذني; تبثر.

موانع

- نقص الكريات البيض (مدفوع. تاريخ);

- العضوية CNS (مدفوع. صرع);

- فشل الكبد (في حالة إدارة الدواء بجرعات عالية);

- أنا الثلث من الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الأطفال حتى سن 3 سنوات;

- فرط الحساسية للميترونيدازول أو غيرها من المشتقات nitroimidazole.

من الحذر يجب أن يوصف للمرضى الذين يعانون الكلى و / أو القصور الكبدي, беременности во II-III триместрах.

الحمل والرضاعة

ميترونيدازول يعبر حاجز المشيمة, لذا Trichopolum^® موانع للاستخدام في الثلث الأول من الحمل. استخدام المخدرات في الثلث الثاني والثالث غير ممكن إلا في حالات, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

منذ يفرز ميترونيدازول في حليب الثدي, الوصول إلى تركيزات فيه, على مقربة من تركيز البلازما, إذا لزم الأمر، استخدم Trichopolum^® يجب التوقف عن الرضاعة الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

يجب أن يوصف الاحتياطات Trichopolum^® المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد, TK. نتيجة لتباطؤ عملية التمثيل الغذائي للتركيز ميترونيدازول وعناصره في الزيادات البلازما.

الحذر مطلوب عند تعيين Trichopolum^® المرضى الذين يعانون من الاكتئاب من نخاع العظام تكون الدم والجهاز العصبي المركزي, وكذلك المرضى المسنين. ظهور ترنح, الدوخة وأي تدهور الحالة العصبية للمرضى الأخرى المطلوبة التوقف عن العلاج.

عندما العلاج طويل الأمد مع ميترونيدازول (أكثر 10 أيام) ينبغي أن ترصد صورة الدم الطرفية وظائف الكبد.

وفي نقص الكريات البيض إمكانية تلقي مزيد من العلاج يعتمد على خطر العدوى.

تجنب استخدام ميترونيدازول في المرضى الذين يعانون من البورفيريا.

في trihomonadnogo lechenii في المهبل zhenshtin والإحليل في muzhchin trihomonadnogo vozderzhivatysya ضرورية للحياة الجنسية. ومن المؤكد أن العلاج في وقت واحد من الشركاء الجنسيين. بعد معالجة داء المشعرات يجب إجراء اختبارات تجريبية في ثلاث دورات متتالية قبل وبعد الحيض.

بعد علاج الجيارديات, إذا استمرت الأعراض, من خلال 3-4 أسبوع ضروري ل 3 تحليل البراز كل بضعة أيام (بعض المرضى الذين عولجوا بنجاح مع عدم تحمل اللاكتوز, الغزو التي يسببها, قد تستمر لعدة أسابيع أو أشهر, وإذ تشير إلى أعراض مرض الجيارديا).

وينبغي أن المرضى الامتناع عن الكحول خلال فترة العلاج مع ميترونيدازول, وكذلك ل, على الأقل, 48 ساعات بعد العلاج, بسبب إمكانية التفاعلات disulfiramopodobnyh: آلام في البطن، والطبيعة التشنجي, غثيان, قيء, صداع, الاندفاع المفاجئ للدم في وجهه.

خلال فترة العلاج مع ميترونيدازول قد يكتسب البول الداكن أو اللون البني المحمر بسبب وجود الأصباغ للذوبان في الماء.

Trichopolum^® يمكن أن يسبب الشلل treponem, الأمر الذي يؤدي إلى إختبار إيجابية كاذبة نيلسون.

استخدام في طب الأطفال

في تركيبة مع أموكسيسيلين لا ينصح Trichopolum^® في الأطفال والمراهقين دون سن 18 سنوات.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

في حين تناول الدواء يجب تجنب الأنشطة التي قد تكون خطرة, تتطلب تركيزا عاليا, ردود الفعل السرعة الحركية, خصوصا القيادة وآليات الصيانة.

جرعة مفرطة

الأعراض: زيادة الآثار الجانبية, في الأساس, غثيان, التقيؤ والدوار; في حالات أكثر شدة ترنح, تنمل وتشنجات. الجرعة القاتلة للبشر غير معروف.

علاج: إجراء العلاج أعراض وداعمة. ترياق محدد غائب.

التفاعلات المخدرات

ميترونيدازول يزيد تأثير الوارفارين ومضادات التخثر الكومارين أخرى (إذا كان هذا الجمع يتطلب تخفيض جرعة من المخدرات على حد سواء).

السيميتيدين يمنع عملية التمثيل الغذائي للميترونيدازول, مما قد يؤدي إلى زيادة تركيزها في بلازما الدم وزيادة خطر ردود الفعل السلبية.

شارك في إدارة المخدرات, تحفيز نشاط الميكروسومي انزيمات الكبد (الفينوباربيتال, الفينيتوين), قد تعجل القضاء على ميترونيدازول, الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض تركيزه في البلازما.

المرضى, يتلقون العلاج لفترات طويلة مع جرعات عالية من الليثيوم, مع الأخذ ميترونيدازول قد يزيد من تركيز الليثيوم في بلازما الدم وتطوير أعراض التسمم.

فمن غير المستحسن أن الجمع بين ميترونيدازول مع nondepolarizing إرخاء العضلات (بروميد vekuroniya).

في تلقي السيكلوسبورين وميترونيدازول مجتمعة يمكن ملاحظة زيادة في تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم.

ميترونيدازول يقلل من تطهير الفلورويوراسيل, والتي قد تسبب زيادة في سمية الأخير.

مع الاستخدام المتزامن لميترونيدازول قد تزيد تركيزات البلازما من بوسلفان.

السلفوناميد تعزيز الآثار المضادة للميكروبات من ميترونيدازول.

وبالمثل، ديسفلفرام ميترونيدازول هو التعصب الإيثانول. الاستخدام المتزامن Trichopolum^® ديسفلفرام يمكن أن يؤدي إلى مجموعة متنوعة من الأعراض العصبية (يجب أن يكون الفاصل الزمني بين تطبيق هذه الأدوية على الأقل 2 أسابيع).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, جاف, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 5 سنوات.