TIOGAMMA
المادة الفعالة: حمض Thioctic
عندما ATH: A16AX01
CCF: إعداد, ينظم الدهون والكربوهيدرات التمثيل الغذائي
ICD-10 رموز (شهادة): G63.2
عندما CSF: 02.11.01
الشركة المصنعة: WÖRWAG PHARMA GmbH المزيد & شارك. كغ (ألمانيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل, مطلي اللون الأصفر الشاحب مع بقع بيضاء, شكل kapsulovidnoy, سجل على كلا الجانبين.
1 التبويب. | |
حمض thioctic | 600 ملغ |
سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, اللاكتوز, التلك, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, gipromelloza, مونوهيدرات اللاكتوز, كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم, سيميثيكون, ستيرات المغنيسيوم, ماكروغول 6000, لوريل الصوديوم.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
التركيز على حل للتسريب كان حل واضح اللون الأخضر المصفر.
1 مل | 1 أمبير. | |
حمض thioctic الميغلومين الملح | 58.385 ملغ | 1167.7 ملغ, |
أن على التوالي. محتوى حمض thioctic | 30 ملغ | 600 ملغ |
سواغ: الميغلومين, ماكروغول 300, المياه د/و.
20 مل – قارورة من الزجاج الداكن (5) – صواني الكرتون (1) – حزم من الورق المقوى.
20 مل – قارورة من الزجاج الداكن (5) – صواني الكرتون (2) – حزم من الورق المقوى.
20 مل – قارورة من الزجاج الداكن (5) – صواني الكرتون (4) – حزم من الورق المقوى.
حل للتسريب ضوء اللون الأصفر أو الأخضر المصفر, واضح.
1 مل | 1 فلوريدا. | |
حمض thioctic الميغلومين الملح | 23.354 ملغ | 1167.7 ملغ, |
أن على التوالي. محتوى حمض thioctic | 12 ملغ | 600 ملغ |
سواغ: الميغلومين, ماكروغول 300, المياه د/و.
50 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
50 مل – قارورة من الزجاج الداكن (10) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
المخدرات الأيض. Thioctic (على بعد липоевая) حامض – مضادات الأكسدة эndogennыy (فإنه يلزم الجذور الحرة), توليفها في الجسم من نزع الكربوكسيل التأكسدي للأحماض ألفا كيتو. كما أنزيم المجمعات متعدد الإنزيمات الميتوكوندريا تشارك في نزع الكربوكسيل التأكسدي للحمض البيروفيك وحمض ألفا-كيتو. الحد بالتالي من تركيز الجلوكوز في الدم وزيادة محتوى الجليكوجين في الكبد, والتغلب على مقاومة الأنسولين.
وفقا لطبيعة الخطوات البيوكيميائية حمض thioctic على مقربة من الفيتامينات B. ويشارك في تنظيم الدهون والكربوهيدرات التمثيل الغذائي, يحفز الأيض من الكوليسترول, يحسن وظائف الكبد. له كبد, gipolipidemicescoe, ناقص كولستيرول الدم وتأثير خافض لسكر الدم. يحسن الخلايا العصبية الغذائية.
استخدام الحلول ليوم / في الملح الميغلومين من حمض thioctic (وجود رد فعل محايد) يمكن أن يقلل من شدة الآثار الجانبية.
الدوائية
امتصاص
بعد حمض thioctic عن طريق الفم هو بسرعة وبشكل كامل تقريبا يمتص من الجهاز الهضمي. في حفل الاستقبال في وقت واحد مع امتصاص الغذاء يتم تخفيض. تيماكس غير 40-60 م. التوافر البيولوجي – 30%.
على / في Tماكس غير 10-11 م, جماكس – 25-38 ميكروغرام / مل, الجامعة الأمريكية بالقاهرة – 5 ز × ح / مل.
التوزيع
الخامسد – حول 450 مل / كغ.
التمثيل الغذائي
تأثير المعالجة “مرور الأول” من خلال الكبد. تشكيل الأيض يحدث نتيجة للأكسدة الاقتران سلسلة جانبية.
اقتطاع
حمض Thioctic وعناصره 80-90% الكلى. تي1/2 غير 20-50 م. مجموع إزالة البلازما – 10-15 مل / دقيقة.
شهادة
- اعتلال الأعصاب السكري.
جرعة نظام
تعيين داخل 300-600 ملغ 1 الوقت / يوم.
أقراص ليست السائلة, شرب كمية صغيرة من السائل.
يدار هذا الدواء أيضا في / جرعة 600 ملغ / يوم (1 أمبير. التركيز على حل للتسريب 30 ملغ / مل أو 1 قنينة من محلول للحقن 12 ملغ / مل).
في بداية العلاج الموصى بها لإدخال المخدرات في / ل 2-4 أسابيع. ثم يمكنك الاستمرار في تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة 300-600 ملغ / يوم. خلال I / ينبغي أن تدار ضخ ببطء, في ما لا يزيد 50 ملغ / دقيقة (معادل 1.7 مل التركيز لإيجاد حل للتسريب 30 ملغ / مل).
حيث الإعداد والإدارة من حل التسريب
لإعداد حل ضخ محتويات 1 أمبولة 20 مل (يعادل ذلك من حمض thioctic 600 ملغ) مختلطة مع 50-250 مل 0.9% محلول كلوريد الصوديوم وتدار كما ضخ ل 20-30 م. ضخ مصنوعة من زجاجات, التي يتم وضعها في يعتم قلادة حالات المرفقة, مصنوعة من البولي ايثلين الأسود.
في تطبيق الحل للتسريب في قوارير 50 مل (يعادل ذلك من حمض thioctic 600 ملغ) ضخ تنتج مباشرة من هذه القنينات, التي يتم وضعها في يعتم قلادة حالات المرفقة, مصنوعة من البولي ايثلين الأسود.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: في حين تناول الدواء داخل – سوء الهضم (مدفوع. غثيان, قيء, حرقة في المعدة).
CNS: نادرا (بعد يوم / في الإدارة) – التشنجات, شفع; التقديم السريع – ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (ظهور الشعور بثقل في الرأس).
من نظام تخثر الدم: نادرا (بعد يوم / في الإدارة) – نزيف دموية صغيرة في الأغشية المخاطية, بشرة, نقص الصفيحات, الطفح الجلدي النزفي (فرفرية), tromboflebit.
الجهاز التنفسي: مع سريعة على / في صعوبة ممكنة في التنفس.
هذه الآثار الجانبية بشكل مستقل.
الحساسية: خلايا النحل, ردود الفعل النظامية (حتى تطوير صدمة الحساسية).
آخر: قد تتطور نقص السكر في الدم (في اتصال مع تحسين امتصاص الجلوكوز).
موانع
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- عمر الأطفال (لم تثبت فعالية وسلامة);
- فرط الحساسية للدواء.
الحمل والرضاعة
وTiogamma المخدرات® بطلان خلال فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
تحذيرات
المرضى, تلقي الدواء Tiogamma®, يجب الامتناع عن شرب الكحول.
المرضى الذين يعانون من داء السكري خلال فترة العلاج مع Tiogamma®, في وقت مبكر خاصة في العلاج, تحتاج إلى السيطرة على مستوى السكر في الدم. في بعض الحالات قد يكون من الضروري لضبط جرعة الأنسولين أو وكلاء سكر الدم عن طريق الفم وذلك لتجنب نقص سكر الدم.
جرعة مفرطة
الأعراض: غثيان, قيء, صداع.
علاج: علاج أعراض. لا ترياق محدد.
التفاعلات المخدرات
في تطبيق مشترك Tiogamma® كحل للتسريب قد يقلل من فعالية سيسبلاتين.
في تطبيق Tiogamma® لأنه يعزز عمل الانسولين وكلاء سكر الدم عن طريق الفم.
في حفل الاستقبال في وقت واحد مع الإيثانول انخفاض الكفاءة العلاجية حمض thioctic.
التفاعل الدوائية
في المختبر يتفاعل حمض thioctic مع مجمع أيون الفلز (على سبيل المثال, سيسبلاتين), وأشكال المجمعات ضعيفة الذوبان مع جزيئات السكر. من هنا, حل التسريب غير متوافق مع سكر العنب, حل المسابقة وحلول, والتي يمكن أن تتفاعل مع المواد, لدينا SH-مجموعات أو السندات ثاني كبريتيد.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
هذا الدواء على شكل أقراص يجب أن يتم تخزينها في مكان جاف في درجة حرارة لا تزيد 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.
المخدرات هي في شكل مركزات لإيجاد حل للتسريب في قارورة وحل لقارورة الحقن يجب أن تكون مخزنة في مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 5 سنوات.
يجب أن يتم تخزين قوارير وأمبولات في التعبئة والتغليف الأساسي إلى التطبيق المباشر.
يجب أن يتم تخزين الدواء في الأماكن, بعيدة عن متناول الأطفال.