Thymodepressin
المادة الفعالة: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
عندما ATH: L04AA
CCF: الأدوية المثبطة للمناعة
ICD-10 رموز (شهادة): C84, D59.1, D69.3, D70, إل 10, L20.8, L28.0, إل 40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
في جامعة الملك فيصل: 14.02
الشركة المصنعة: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (روسيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
الحل ل/ م عديم اللون, واضح; допускается наличие характерного запаха.
| 1 مل | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, هيدروكسيد الصوديوم 1 M (لدرجة الحموضة 6.0-8.5), المياه د/و.
1 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
قطرات الأنف 0.1% عديم اللون, واضح; допускается наличие характерного запаха.
| 1 مل | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, هيدروكسيد الصوديوم 1 M (لدرجة الحموضة 6.0-8.5), المياه د/و.
5 مل – زجاجات (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – حزم من الورق المقوى.
5 مل – زجاجات (1) مع استكمال غطاء بالقطارة – حزم من الورق المقوى.
رش nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза كما عديم اللون, سائلا شفافا; допускается наличие характерного запаха.
| 1 جرعة | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 ز |
سواغ: كلوريد الصوديوم, كلوريد البنزالكونيوم, محلول هيدروكسيد الصوديوم 1 M (لدرجة الحموضة 6.0-8.5), المياه د/و.
3 مل – زجاجات مع جهاز الجرعات (1) – حزم من الورق المقوى.
5 مل – زجاجات مع جهاز الجرعات (1) – حزم من الورق المقوى.
10 مل – زجاجات مع جهاز الجرعات (1) – حزم من الورق المقوى.
رش nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза كما عديم اللون, سائلا شفافا; допускается наличие характерного запаха.
| 1 جرعة | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 ز |
سواغ: كلوريد الصوديوم, كلوريد البنزالكونيوم, هيدروكسيد الصوديوم 1 M (لدرجة الحموضة 6.0-8.5), المياه د/و.
3 مل – زجاجات مع جهاز الجرعات (1) – حزم من الورق المقوى.
5 مل – زجاجات مع جهاز الجرعات (1) – حزم من الورق المقوى.
10 مل – زجاجات مع جهاز الجرعات (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
مناعة. الببتيد الاصطناعية, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “الكسب غير المشروع ضد المضيف المرض” (РТПХ), و 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® غير سامة, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
الدوائية
امتصاص
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% المنتج. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. منماكس в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
التوزيع
منماكس в органах и тканях достигается через 15 دقيقة بعد تناوله. В костном мозге и печени Сماكس превышает таковую в крови в 9.5 و 3.45 أضعاف، على التوالي. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 مرات, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. من خلال 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сماكس в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
الأيض وإفراز
Препарат метаболизируется на 70% كبد. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). تي1/2 هو حول 14 لا. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
شهادة
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 وكبار السن:
— хронические рецидивирующие дерматозы: الصدفية, الفقاع داء مرضي, التهاب الجلد التأتبي, الأكزيما, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: مدفوع. التهاب المفاصل الروماتويدي; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
— гематологические заболевания: autoimmunnaya gemoliticheskaya فقر الدم, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya فرفرية, اثنان- и трехростковые цитопении, مدفوع. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
جرعة نظام
Раствор для в/м введения и капли назальные
الصدفية
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 أيام, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 إلى 5 دورات. Повторные циклы можно проводить до 5 مرة.
Интраназально Тимодепрессин® معين بالغ في الغالب в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, و الأطفال علاج. إعداد в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 أيام.
في генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® تعيين / م 2 мл раствора ежедневно в течение 14 أيام, ثم 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 بريدنيزولون ملغ).
التهاب الجلد التأتبي
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 أيام, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают بالغ في الغالب в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов أو الأطفال علاج. أطفال عين 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
الأكزيما
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 أيام, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают بالغ في الغالب в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов أو الأطفال إلى علاج. أطفال عين 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
يتم إدخال المخدرات إلى / م 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 بريدنيزولون ملغ).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® تعيين / م 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 ملغ / يوم). من خلال 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (على 5 ملغ كل 4-5 أيام). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 ملغ / يوم).
التهاب المفاصل الروماتويدي
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 أيام, ثم 2 مرات في الأسبوع. مسار العلاج 16 أسابيع.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – بواسطة 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 أيام, ثم 2 مرات في الأسبوع.
اضطرابات الدموية
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 أيام. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. إضافي, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 مل 1 الوقت / يوم. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – بواسطة 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 مرات / يوم, البدء من جديد 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 أسابيع. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 سعر الصرف, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 أيام. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 مرات, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنوات Тимодепрессин® تعيين / م 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 مرات / يوم ل 7-10 أيام, затем делают перерыв 2 اليوم و, اذا كان ضروري, повторяют курс. Возможно проведение от 1 إلى 5 معدلات.
الأطفال أكثر 12 سنوات Тимодепрессин® تعيين / م 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 أيام, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 بالطبع على 7-10 أيام.
رش nazalynыy dozirovannыy
الصدفية
Интраназально Тимодепрессин® معين بالغ في الغالب в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, و الأطفال علاج. Препарат вводят по 1-2 جرعة (0.25 мг/доза или 0.5 ملغ / جرعة) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 أيام, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
في генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® تعيين / م 2 мл раствора ежедневно в течение 14 أيام, ثم ل 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
التهاب الجلد التأتبي
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 جرعة (0.25 мг/доза или 0.5 ملغ / جرعة) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 أيام, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
الأكزيما
يوصف هذا الدواء ل 1-2 جرعة (0.25 мг/доза или 0.5 ملغ / جرعة) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 أيام, затем повторно проводят 10-дневный курс.
التهاب المفاصل الروماتويدي
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – بواسطة 1-2 جرعة (0.25 мг/доза или 0.5 ملغ / جرعة) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 أيام, ثم 2 раза в неделю по 1-2 جرعة, курс лечения составляет 16 أسابيع.
اضطرابات الدموية
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 أيام 1-2 جرعة (0.25 мг/доза или 0.5 ملغ / جرعة) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 جرعة (0.25 мг/доза или 0.5 ملغ / جرعة) спрея назального в один носовой ход 2-3 مرات / يوم.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. إضافي, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 مرات / يوم ل 2-5 أيام. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 أسابيع. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 سعر الصرف, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 أيام. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 مرات, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنوات Тимодепрессин® تدار الأنف 1-2 جرعة (0.25 мг/доза или 0.5 ملغ / جرعة) спрея назального в каждую ноздрю 1 مرات / يوم ل 7-10 أيام, затем делают перерыв 2 اليوم و, اذا كان ضروري, повторяют курс. Возможно проведение от 1 إلى 5 معدلات.
الأطفال أكثر 12 سنوات Тимодепрессин® تدار الأنف 1-2 جرعة (0.25 мг/доза или 0.5 ملغ / جرعة) спрея назального в каждую ноздрю 1 مرات / يوم ل 7-10 أيام, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 بالطبع على 7-10 أيام.
الآثار الجانبية
من نظام المكونة للدم: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
آخر: الحساسية.
موانع
- ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- فرط الحساسية للدواء.
الحمل والرضاعة
Тимодепрессин® بطلان خلال فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
تحذيرات
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 أيام; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, وكذلك مناعة أخرى, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, الفطرية, الأمراض الطفيلية والفيروسية. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® في وقت واحد مع المخدرات, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
جرعة مفرطة
لا جرعة زائدة من المخدرات.
التفاعلات المخدرات
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, محمية من الضوء, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 سنة; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 سنة.
