حمض Alendronic

المادة الفعالة: أليندرونات
عندما ATH: M05BA04
CCF: مثبط لارتشاف العظام في هشاشة العظام
ICD-10 رموز (شهادة): M81.0, M81.1, M81.4
عندما CSF: 16.04.04.01
الشركة المصنعة: TEVA الدوائية صناعات المحدودة. (إسرائيل)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, عدسي, من دون مخاطر.

سواغ: انخفاض استبداله السليلوز هيدروكسي, hydroksypropyltsellyuloza, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, الصوديوم ستياريلي فومرت.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, مسطحة, مشطوب, منقوش “تي” على جانب واحد وعلى نحو سلس – مع آخر.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, croscarmellose الصوديوم, ستيرات المغنيسيوم.

4 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مثبط لارتشاف العظام, فإنه يشير إلى aminobisphosphonates مجموعة – النظير الاصطناعية من بيروفسفات, ملزمة لهيدروكسيباتيت, التي هي جزء من العظم. لأنه يزيد كثافة المعادن في العظام في العمود الفقري وعظام أخرى من الهيكل العظمي. ويرتبط Antirezorbiruyuschego آلية العمل مع قمع وظيفة ناقضة العظم. وهي تشجع على تكوين أنسجة العظام مع الأنسجة الطبيعية.

الدوائية

امتصاص

عندما تدار على معدة فارغة في نطاق الجرعة من 5 إلى 70 ملغ فور 2 ساعات قبل الإفطار التوافر البيولوجي للأليندرونات في النساء كانت 0.64%, الذكور – 0.6%. التوافر البيولوجي للأليندرونات بمقدار 40% في حالة الصيام من 1-1.5 ساعات قبل الإفطار. بعد شرب عصير القهوة والبرتقال يخفض التوافر البيولوجي بما يقرب من 60%.

التوزيع

حمض Alendronic ملزم للبروتينات البلازما حوالي 78%. يتم توزيع الدواء في الأنسجة الرخوة, ومن ثم إعادة توزيعها بسرعة إلى العظام, حيث يتم تحديد, أو تفرز في البول.

تركيز الدواء في البلازما بعد تناوله عن طريق الفم بجرعة علاجية أقل من الحد الكشف عن ممكن (<5 نانوغرام / مل).

التمثيل الغذائي

لا أحيائي.

اقتطاع

تفرز دون تغيير. وتتميز عملية الإزالة قبل الانخفاض السريع في تركيز أليندرونات في البلازما والإفراج بطيئة جدا من العظام.

النهائي T_1/2 أكثر من 10 سنوات, يعكس إطلاق سراح المخدرات من العظم.

شهادة

- postmenopauznogo علاج هشاشة العظام;

- هشاشة العظام, الناتجة عن استخدام GCS.

جرعة نظام

لضمان امتصاص الصحيح للدواء والحد من مخاطر ردود الفعل السلبية يجب أن تراعي بدقة الجرعة.

وTevanat المخدرات^® عين الداخلية 1 التبويب. 10 ملغ 1 الوقت / يوم أو 1 التبويب. 70 ملغ 1 مرة في الأسبوع.

أقراص هي تماما, مع كوب من الماء على الأقل 30 دقيقة قبل الوجبة الأولى, المشروبات وغيرها من المخدرات. وغسلت المنتج بالماء العادي فقط, لغيرها من المشروبات (بما في ذلك المياه المعدنية), المواد الغذائية وبعض الأدوية قد يقلل من التوافر البيولوجي للأليندرونات. لا ينبغي أن تمضغ أقراص أو حل.

بعد تناول الدواء والمريض يجب أن تحافظ على الوضع الرأسي (الوقوف أو الجلوس) مدة لا تقل عن 30 م. لا تأخذ الدواء في وقت النوم أو قبل صعود الصباح من السرير.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: ألم المعدة, أعراض عسر الهضم (الإمساك أو الإسهال, نفخة, استفراغ و غثيان), عسر البلع, الآفات التقرحي من الغشاء المخاطي للمريء, خلل التوتر المعدة, أرض, حرقة في المعدة; نادرا – التهاب المريء, تآكل الغشاء المخاطي المريء, تقرحات في الأغشية المخاطية للفم, حلق, المعدة والاثني عشر.

نظام العضلات والعظام: ألم عضلي, ألم مفصلي, ossalgia.

التمثيل الغذائي: نقص كلس الدم غير متناظرة, gipofosfatemiя.

من جانب الجهاز الرؤية: نادرا – التهاب القزحية, التهاب الصلبة.

CNS: صداع; نادرا – التهيج.

ردود الفعل الجلدية: نادرا – эritema, dermahemia.

الحساسية: نادرا – الطفح الجلدي.

موانع

- نقص كلس الدم;

- دولة, مما يؤدي إلى إبطاء حركة الطعام عبر المريء (مدفوع. تضيق أو تعذر الارتخاء من المريء);

- إن عدم قدرة المريض على الوقوف أو الجلوس في وضع مستقيم على الأقل 30 م;

- الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 35 مل / دقيقة);

- اضطرابات شديدة في استقلاب المعادن;

- عمر الأطفال;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

يجب أن نكون حذرين بشكل خاص لمراقبة إمكانية أي علامات على ردود الفعل السلبية على جزء من المريء. يجب أن تكون على علم المريض بضرورة التوقف عن تناول الدواء والعلاج للطبيب مع تطور عسر البلع, ألم عند البلع, ألم في الصدر أو حرقة.

فمن الضروري إبلاغ المريض عن المخاطر المحتملة من الأضرار التي لحقت الغشاء المخاطي المريء عدم الامتثال لتعليمات للاستخدام.

Sostorozhnostyu استخدامها في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة (عسر البلع, التهاب المريء, gactrit, دودنتس, قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر), гиповитаминозе D.

في المرضى الذين يعانون من نقص كلس الدم قبل اتخاذ Tevanat المخدرات^® من الضروري إجراء تصحيح اضطرابات في عملية الأيض المعدنية, مدفوع. гиповитаминоза D. في علاج بدون أعراض انخفاض طفيف محتمل في تركيز الكالسيوم في الدم والفوسفات بسبب الآثار الإيجابية للأليندرونات على كثافة المعادن في العظام, وهو أمر مهم خصوصا للمرضى, تلقي القشرية, لأنها قد تواجه انخفاض امتصاص الكالسيوم.

قبل Tevanat المخدرات^® (ولا سيما مع الستيرويدات القشرية) من الضروري ضمان وجود إمدادات كافية من الكالسيوم وفيتامين D من الطعام أو الأدوية.

امتصاص البايفوسفونيت في تقلص إلى حد كبير أثناء تناول الطعام.

آثار على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

الدواء لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

الأعراض: ممكن نقص كلس الدم, gipofosfatemiя, الإسهال, حرقة في المعدة, التهاب المريء, آفات التآكل والتقرحي الجهاز الهضمي.

علاج: الاستقبال الحليب أو مضاد للحموضة لربط أليندرونات. بسبب خطر تهيج المريء يجب أن لا التقيؤ. يجب أن يكون المريض في وضع رأسي.

التفاعلات المخدرات

الاستخدام المشترك للأليندرونات (ولكن الاستقبال لا في وقت واحد) مع أدوية هرمون الاستروجين, لا يكون مصحوبا تغيير في أعمالهم والآثار الجانبية.

غير مسموح من قبل استقبال وقت أليندرونات مع المخدرات, يحتوي على الكالسيوم, مضادات الحموضة أو غيرها من المخدرات عن طريق الفم بسبب الانخفاض المحتمل لامتصاص أليندرونات. وفي هذا الصدد ينبغي مراعاة الفاصلة, على الأقل, 30 دقيقة بعد تناوله من حمض alendronic والأدوية عن طريق الفم أخرى.

تلقي بريدنيزولون عن طريق الفم لا يرافقه تغيرات هامة سريريا في التوافر البيولوجي للأليندرونات.

المسكنات تزيد من الآثار الجانبية للأليندرونات على الجهاز الهضمي.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية للدواء في شكل أقراص 10 ملغ – 3 سنة, في شكل أقراص 70 ملغ – 2.5 سنة.