TENOKS

المادة الفعالة: أملوديبين
عندما ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh قناة مانع. المخدرات المضادة للذبحة الصدرية والخافضة للضغط.
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20, I20.1
عندما CSF: 01.03.02
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض, جولة, عدسي, مع حافة مشطوف والشق على جانب واحد.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, النشا كيتون ketone, الصوديوم النشا غليكولاتي, السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.

الدوائية العمل

Kalьcievыh قناة مانع, ديهيدروبيريدين مشتق. فقد عمل المضادة للذبحة الصدرية وضغط الدم. Svyazыvayas مع مستقبلات dyhydropyrydynovыmy, قنوات الكالسيوم كتل, يقلل من مرور عبر الغشاء من أيونات الكالسيوم إلى داخل الخلية (أساسا في خلايا العضلات الملساء الوعائية, من العضلية).

ومن المقرر تأثير المضادة للذبحة الصدرية لتوسيع الشرايين والشرايين التاجية والطرفية. عندما يقلل من الذبحة الصدرية من شدة نقص تروية عضلة القلب; توسيع الشرايين الطرفية, يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية, يقلل التحميل المسبق على القلب, الحد من الطلب على الاكسجين عضلة القلب. توسيع الشرايين التاجية الرئيسية والشرايين في مناطق دون تغيير ونقص تروية عضلة القلب, يزيد من تدفق الأكسجين إلى عضلة القلب (خصوصا في الذبحة الصدرية وعائية تشنجية); يمنع وضع تشنج الشريان التاجي (مدفوع. الناجمة عن التدخين). في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية وجرعة واحدة يوميا يزيد من النشاط البدني وقت التشغيل, снижает частоту развития приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

لديها تعتمد على الجرعة تأثير خافض للضغط طويل. هو تأثير ارتفاع ضغط الدم ويرجع ذلك إلى تأثير vasodilating مباشر على العضلات الملساء الوعائية. عندما توفر جرعة واحدة ارتفاع ضغط الدم انخفاض كبير سريريا في ضغط الدم أكثر من 24 لا. Не приводит к резкому снижению АД, уменьшению толерантности к физической нагрузке и фракции выброса левого желудочка. يقلل من درجة تضخم البطين الأيسر, لديها لمكافحة تصلب الشرايين والتأثيرات الواقية للقلب في مرض القلب الإقفاري. Не влияет на сократимость и проводимость миокарда, فإنه لا يسبب زيادة في معدل ضربات القلب لا ارادي. يمنع تراكم الصفائح الدموية, يزيد معدل الترشيح الكبيبي, أنه يحتوي على ضعف تأثير الناتريوتريك. في اعتلال الكلية السكري لا يزيد من شدة الزلالي. Не оказывает неблагоприятного влияния на углеводный и липидный обмен. Начало действия препарата – 2-4 لا, продолжительность – 24 لا.

الدوائية

امتصاص

بعد يمتص عن طريق الفم من أملوديبين ببطء من الجهاز الهضمي. متوسط ​​التوافر الحيوي المطلق لل 64%, من_ماكس لوحظ من خلال 6-9 لا.

التوزيع

Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного применения. تناول الطعام لا يؤثر على امتصاص أملوديبين.

الخامس_د غير 21 لتر / كغ, مما يدل, أن معظم المخدرات في الأنسجة, а относительно меньшая – в крови. بروتين البلازما ملزم هو 95%. يخرقها من خلال BBB. تقدم مع حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

Амлодипин медленно, но экстенсивно метаболизируется (إلى 90%) في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. الأيض لا تمتلك النشاط الدوائي كبير.

اقتطاع

بعد واحد عن طريق الفم T_1/2 أنه يختلف بين 31 إلى 48 لا, عندما إعادة تعيينهم T_1/2 تقريبا 45 لا. حول 60% выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (10% – в неизмененном виде), 20-25% – с калом. إزالة الكلي للأملوديبين 7 مل / دقيقة / كغ.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في كبار السن (كبير 65 سنوات) القضاء على أملوديبين تباطأ (تي_1/2 غير 65 لا) بالمقارنة مع المرضى الأصغر سنا, ومع ذلك، فإن هذا الاختلاف ليس له أهمية سريرية. При длительном применении у пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 يزيد ل 60 ч и будет отмечаться кумуляция препарата.

الفشل الكلوي لا تؤثر تأثيرا كبيرا على حركية أملوديبين. Амлодипин не удаляется при гемодиализе.

شهادة

— aртериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии);

- الذبحة الصدرية المستقرة;

— ангиоспастическая (مشنج وعائي) الذبحة الصدرية (برنزميتال الذبحة الصدرية).

جرعة نظام

Начальная доза при ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية غير 5 ملغ 1 الوقت / يوم. والجرعة القصوى - 10 ملغ 1 الوقت / يوم. جرعة الصيانة 2.5-5 ملغ / يوم.

في стенокардии напряжения и ангиоспастической (вазоспастической) الذبحة الصدرية يوصف هذا الدواء في جرعة 5-10 ملغ 1 الوقت / يوم.

إلى منع السكتات الدماغية - 10 ملغ / يوم.

Пациентам с пониженной массой тела или невысокого роста, كبار السن, المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد в качестве гипотензивного средства Тенокс назначают в начальной дозе 2.5 ملغ, в качестве антиангинального средства – 5 ملغ.

في تعيين المخدرات مرضى القصور الكلوي не требуется изменения режима дозирования.

При применении в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ коррекции дозы препарата не требуется.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: نبض القلب, ضيق التنفس, انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, إغماء, التهاب الأوعية الدموية, تورم (تورم في الكاحلين والقدمين), التنظيف; редко – аритмии (بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب البطيني, رفرفة أذينية), ألم في الصدر, هبوط ضغط الدم الانتصابي; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, arrythmia.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, الإعياء, نعاس, تغيرات في المزاج, التشنجات; نادرة - فقدان الوعي, gipestezii, الهلع, تنمل, هزة أرضية, دوار, يقينا, توعك, أرق, منخفض, أحلام غير عادية, الم في الظهر; очень редко – атаксия, لا مبالاة, ažitaciâ, فقدان الذاكرة, صداع نصفي.

من الحواس: редко – нарушение зрения, التهاب الملتحمة, شفع, التهاب العيون, طنين الأذن; очень редко – паросмия, خلل الذوق, ccomodation, جفاف الملتحمة.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, ألم شرسوفي; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, اليرقان (обусловленная холестазом), التهاب البنكرياس, فم جاف, نفخة, giperplaziya الحق, الإمساك, الإسهال; очень редко – гастрит, زيادة الشهية.

من الجهاز البولي: نادرا - تبوال, زحير, كثرة التبول اثناء الليل, فرط حمض يوريك الدم; очень редко – дизурия, بوال.

من جانب الجهاز التناسلي: редко – гинекомастия, العجز الجنسي (مدفوع. انخفاض قوة).

نظام العضلات والعظام: نادر - ألم مفصلي, التهاب المفاصل, ألم عضلي (الاستعمال لفترة طويلة); نادرا جدا - الوهن العضلي الوبيل.

الجهاز التنفسي: редко – диспноэ, نزف الأنف; очень редко – кашель, التهاب مخاطية الأنف.

التمثيل الغذائي: редко – увеличение/снижение массы тела, giperglikemiâ, زيادة التعرق, عطش; очень редко – холодный липкий пот.

من نظام المكونة للدم: نادرة - نقص الصفيحات, نقص الكريات البيض.

ردود الفعل الجلدية: очень редко – ксеродермия, تساقط الشعر, إلتهاب الجلد, فرفرية, زرقة.

الحساسية: الحكة, طفح جلدي (مدفوع. эritematoznaya, макуло-палулезная сыпь), خلايا النحل, وذمة وعائية.

موانع

- انخفاض ضغط الدم الشديد,

- إلغاء;

- صدمة قلبية;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الأطفال حتى سن 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарат;

- فرط الحساسية لغيرها من مشتقات ديهيدروبيريدين.

من الحذر يصف الدواء في الكبد البشري, SSS (بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب), في اللا تعويضية قصور القلب المزمن, مع خفيفة الى معتدلة انخفاض ضغط الدم, تضيق الأبهر, تضيق تاجي, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, فشل قلبي حاد (ولل 1 بعد شهور), لمرضى السكري, нарушении липидного обмена; المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

На фоне применения препарата необходим контроль массы тела пациента, تعيين نظام غذائي مناسب (контроль потребления натрия), а также поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (منع وجع, نزيف اللثة وفرط).

При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пациентами пожилого возраста.

على الرغم من, что амлодипин не вызывает синдром отмены, при прекращении лечения рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Не имеется данных о влиянии Тенокса на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. على الرغم من ذلك, بعض المرضى, ويفضل في بداية العلاج, قد تواجه النعاس أو الدوار. В таких случаях пациентам следует соблюдать особую осторожность при необходимости выполнения работы, تحتاج إلى تركيز عال وردود فعل السرعة الحركية.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب, чрезмерное расширение периферических сосудов.

علاج: غسل المعدة, كربون نشط; контроль показателей функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы (включая ОЦК и диурез); при необходимости проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердечно-сосудистой системы; для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (في حالة عدم وجود موانع لاستخدامها); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение кальция глюконата. غسيل الكلى ليست فعالة.

التفاعلات المخدرات

При совместном применении ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают концентрацию амлодипина в плазме крови (زيادة خطر الآثار الجانبية), а индукторы ферментов уменьшают концентрацию амлодипина.

Гипотензивный эффект амлодипина уменьшается при одновременном применении с НПВС, ولا سيما بالإندوميتاسين (احتباس الصوديوم وانسداد تخليق البروستاجلاندين عن طريق الكلى), альфа-адреностимуляторами, هرمون الاستروجين (احتباس الصوديوم), simpatomimetikami.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, ألفا, حاصرات بيتا, فيراباميل, مثبطات ACE والنترات تزيد من الآثار المضادة للذبحة الصدرية والخافض للضغط من أملوديبين.

اميودارون, الكينيدين, ألفا₁-adrenoblokatorы, الأدوية المضادة للذهان (الذهان) и блокаторы кальциевых каналов способны усиливать гипотензивное действие амлодипина

Амлодипина не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

سيميتيدين ليس لديهم تأثير على farmakokinetiku أملوديبين.

При совместном применении с препаратами лития, возможно усиление проявления нейротоксичности лития (غثيان, قيء, الإسهال, ترنح, هزة أرضية, ضجيج في الأذنين).

Препараты кальция могут уменьшать эффекты блокаторов кальциевых каналов.

Prokaynamyd, الكينيدين وغيرها من المخدرات, مما تسبب في إطالة أمد الفترة الفاصلة QT, усиливают отрицательный инотропный эффект, при этом повышается риск значительного удлинения интервала QT.

لم يتم تغيير الدوائية للأملوديبين في حين أن موعد مع السيميتيدين.

عصير الجريب فروت قد يقلل من تركيز أملوديبين في البلازما, ومع ذلك، هذا الانخفاض هو صغير جدا, لا يغير كثيرا من تأثير أملوديبين.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية - 2 سنة.