Temozolomide

عندما ATH:
L01AX03

الدوائية العمل.
انتيتومور, مؤلكل, مناعة.

تطبيق.

الورم الخبيث (ورم أرومي الأشكال, نجمي كشمي) إذا تكرار أو التقدم بعد العلاج القياسية; القتامي الخبيث المنتشر على نطاق واسع (1 العلاج خط).

موانع.

فرط الحساسية, مدفوع. لداكاربازين, كبت نقي العظم الحاد, فترة الحمل, الرضاعة.

تنطبق قيود.

العمر ل 3 سنوات مع الأشكال ورم أرومي وتصل 18 سنوات مع سرطان الجلد الخبيث (لم يتم تحديد فعالية وسلامة).

الحمل والرضاعة الطبيعية.

بطلان في الحمل (ليس هناك تجربة سريرية), تعيين يجب أن يحذر المرضى من الخطر المحتمل على الجنين.

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - د. (هناك أدلة من خطر الآثار السلبية للمخدرات على الجنين البشري, التي تم الحصول عليها في مجال البحوث أو الممارسة, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة, إذا كانت هناك حاجة للدواء في الحالات التي تهدد الحياة أو المرض الشديد, عندما كلاء أكثر أمانا يجب عدم استخدام أو غير فعالة.)

في وقت المعالجة يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية (معلومات عن تغلغل حليب الثدي غير متوفرة).

آثار جانبية.

من الجهاز العصبي والحواس: تعب (22%), صداع (14%), نعاس (6%), 2-5٪ - الوهن, توعك, دوخة, مذل, طعم اضطراب.

نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم, الارقاء): نقص الصفيحات (19%) والعدلات (17%) 3 أو 4 درجة في المرضى الذين يعانون من الورم (الاستشفاء و / أو إلغاء العلاج 8% و 4% الحالات), في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد - 20% و 22%, على التوالي (الاستشفاء و / أو إلغاء العلاج 3% و 1,3% الحالات), كبت نقي العظم عكسها (خلال الدورة الأولى من العلاج, بحد أقصى بين 21 و 28 مؤخرا).

من الجهاز الهضمي: غثيان (43%) والقيء (36%) متوسطة الخطورة أو منخفضة (لا أكثر 5 الحلقات قيء يوميا), غثيان شديد وقيء (4%), الإمساك (17%,), فقدان الشهية (11%), الإسهال (8%), 2-5٪ - عسر الهضم.

الحساسية: طفح جلدي (6%), 2-5٪ - الحكة.

آخر: حمى (6%), 2-5٪ - ألم, مدفوع. وجع بطن, ضيق التنفس, قشعريرة برد, تساقط الشعر, فقدان الوزن.

تعاون.

الاستقبال في وقت واحد, نخاع العظام الجائرة., لأنه يزيد من احتمال حدوث كبت نقي العظم. حمض فالبرويك يقلل من تطهير temozolomide.

جرعة مفرطة.

الأعراض: العدلات, نقص الصفيحات (في استقبال جرعة واحدة 1000 مغ/م² و اكثر).

علاج: العلاج الصيانة.

الجرعات والإدارة.

داخل, صيام, على الأقل 1 ساعة قبل وجبات الطعام; كبسولات ابتلع بأكمله, مع كوب من الماء. البالغين والأطفال فوق 3 سنوات, تعرض سابقا للعلاج الكيميائي: الجرعة الأولي - 200 مغ/م² 1 مرة واحدة في اليوم لمدة 5 أيام متتالية في دورة العلاج 28 يوما. المريض, قبل يخضعون للعلاج الكيميائي, الجرعة الأولي - 150 مغ/م² مع زيادة لاحقة في الدورة الثانية ل 200 مغ/م² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/ل, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/ل). استمر الحال حتى تطور المرض (الحد الأقصى 2 سنة).

الاحتياطات.

استخدام فقط تحت إشراف طبي, مع تجربة علاج كيميائي. يبدأ العلاج, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/ل, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/ل. مطلوب الدم السريري قبل وأثناء العلاج: 22 يوما, أي. بعد 21 يوما من الجرعة الأولى (ولكن ليس في وقت لاحق 48 ساعات النهار بعد ذلك) وزيادة 1 مرة في الأسبوع, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/ل, а число тромбоцитов — 100·10⁹/ل. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/لتر خلال أي دورة من العلاج للحد من الجرعة في الدورة القادمة (الحد الأدنى الموصى به الجرعة - 100 مغ/م²).

النساء في سن الإنجاب, وكذلك الرجال أثناء العلاج، وخلال 6 يجب أشهر بعد ذلك استخدام وسائل منع الحمل فعالة. ويتم تشجيع الرجال على التماس المشورة حول الحيوانات المنوية الحفظ بالتبريد قبل العلاج بسبب الخطر المحتمل من العقم لا رجعة فيه.

لتطبيق الحذر في المرضى الذين يعانون أكثر 70 سنوات (زيادة خطر النيوترونات- الصفيحات و) والمرضى الذين يعانون من الكبد الحاد وظائف الكلى. بعد اتصال مع مسحوق الكبسولة على تلف الجلد أو الأغشية المخاطية, يجب أن تكون على الفور وشطف جيدا بالماء. خبرة في استخدام الورم في الأطفال الأكبر سنا 3 سنوات محدودة.

أن نكون حذرين من خلال سائقي المركبات والناس, مهارات تتعلق تركيز عال من الاهتمام.

تحذيرات.

مضادات القيء اتخذت قبل أو بعد إعطاء temozolomide. إذا كان لديك القيء الشديد (أكثر 5 هجمات خلال 1 SUT) من الضروري إجراء العلاج مضاد للقىء الأولي.

تعاون