TARDIFERON
المادة الفعالة: كبريتات الحديد
عندما ATH: B03AA07
CCF: عقار مضاد لفقر الدم
عندما CSF: 19.02.01.01
الشركة المصنعة: PIERRE FABRE دواء PRODUCTION (فرنسا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل طويل المفعول, مغطى بالسكر أبيض تقريبا (الأبيض إلى البيج الفاتح), ناعم, سطح مستو.
1 التبويب. | |
كبريتات الحديد X 11/2 ح2ا | 256.3 ملغ, |
مدفوع. حديد | 80 ملغ |
سواغ: فيتامين سي, mukoproteoza (لا مائي), نشا البطاطس, حمض ميثاكريليك والبوليمرات ميتاكريليت (يودراجيت إس), trisilicate المغنيسيوم, triэtiltsitrat, البوفيدون, ستيرات المغنيسيوم, المهدرجة زيت الخروع, التلك.
تكوين تكوين قذيفة: التلك, ثاني أكسيد التيتانيوم, نشا الأرز, ميتاكريليت الميثيل, ميتاكريليت dimethylaminoethyl وبوتيل ميتاكريليت البوليمرات (وЭудрагит), شمع كرنوبا, سكر القصب.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
الخصائص الدوائية
Farmakodinamika
إعداد مجمع الحديد من العمل لفترات طويلة - Tardiferon. أنه يحتوي على كبريتات الحديدوز, استخدام التي تعوض عن العجز الحديد في الجسم ويحفز تكون الدم. سلامة عالية من الدواء بسبب وجود في mukoproteozy تكوينها.
Mukoproteoza - عديدات السكاريد المخاطية الطبيعية, لأنه يحمي الغشاء المخاطي للقناة الهضمية من مثير (إزعاج) تأثير أيونات الحديد, فإنه يساهم في الاستمرار في اطلاق سراح الحديد (لمدة 5-6 ساعات), تحسن كبير في التحمل. فيتامين سي, توفير تأثير مضاد للأكسدة, لأنه يزيد من التوافر البيولوجي للحديد ويعزز امتصاصه.
الدوائية
يمتص في الأمعاء الدقيقة الاثني عشر والداني. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الحديد في مصل الدم بعد ما يقرب من 7 ح، وظلت مرتفعة ل 24 ساعة بعد الجرعات.
شهادة
نقص الحديد (ناقص الانصباغ) الأنيميا, الوقاية من فقر الدم بسبب نقص الحديد أثناء فترة الحمل في حالة استحالة إمدادات كافية من الحديد من الغذاء.
تطبيقات
البالغين والأطفال فوق سن ال 7 سنوات داخل, مع كوب من الماء, قبل الاكل.
الوقاية من أنيميا نقص الحديد (ولا سيما أثناء الحمل): 1 قرص يوميا على الريق.
علاج أنيميا نقص الحديد: الأطفال الذين تزيد أعمارهم على 7 سنة - 1 قرص يوميا (صباح); للبالغين - 1-2 أقراص يوميا (في الصباح وفي المساء).
يتم تحديد مدة العلاج من شدة الصورة السريرية. بعد تطبيع مستويات الهيموجلوبين الاستمرار في الحصول على أكثر من 1-3 أشهر على 1 قرص في الصباح قبل وجبة الفطور كل يوم.
رصد فعالية العلاج (تحديد مستوى الهيموغلوبين, متوسط حجم الدم كروي, فيريتين المصل, حديد المصل والتشبع ترانسفيرين) فإنه من المستحسن لتنفيذ إلا بعد 3 أشهر من العلاج.
موانع
فرط الحساسية للمكونات النشطة أو غيرها; الحديد الزائد (داء هيموسيديريني, gemoxromatoz); أنواع أخرى من فقر الدم,لا ترتبط مع نقص الحديد (gemoliticheskaya فقر الدم, aplasticheskaya فقر الدم, sideroahresticheskaya فقر الدم, zhelezorefrakternaya فقر الدم, فقر الدم، والتسمم بالرصاص, الثلاسيميا، الخ); تضيق من أمراض انسداد المريء و / أو غيرها من الجهاز الهضمي; رتوج في الأمعاء, العلوص, نقل الدم العادية, الاستخدام المتزامن من الأشكال الوريدية من الحديد; الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 7 سنوات.
آثار جانبية
من جانب الجهاز الهضمي: ألم شرسوفي, وجع بطن, غثيان, قيء, اللوحة البراز الأسود, الإسهال أو الإمساك, نفخة, سواد الأسنان.
في الأشخاص الذين يعانون فرط الحساسية، وأمراض الحساسية متفاوتة الخطورة, الطفح الجلدي, خلايا النحل, dermahemia, حكة, الحساسية المفرطة.
استمرار الاستخدام العشوائي يمكن أن يؤدي إلى الإمساك وداء هيموسيديريني.
تحذيرات
فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار, أن فقر الدم بسبب نقص الحديد, المرتبطة متلازمة التهابات, مقاومة للعلاج بالحديد.
فمن الضروري إنشاء مسببات فقر الدم.
لأن تحتوي على المخدرات السكروز, هو بطلان انه في التعصب الفركتوز, سوء الامتصاص متلازمة الجلوكوز / سكر اللبن أو عوز سكراز إيزومالتاز.
زيت الخروع, جزء من المخدرات, يمكن أن يسبب اضطرابات في المعدة, والإسهال.
يمكن استخدام المخدرات تغيير لون البراز إلى أسود, التي قد تتداخل مع تشخيص النزيف المعوي المزمن. اختبار للدم الخفي في البراز يمكن أن تكون إيجابية كاذبة.
البيض والحليب, شاي أسود, قهوة, خبز, الحبوب الخام, منتجات الألبان تمنع امتصاص الحديد. لا ينبغي أن تؤخذ مكملات الحديد عن طريق الفم لمدة 1-2 ساعات بعد تناول الأطعمة المذكورة أعلاه. لا تأخذ في وقت واحد مع أدوية أخرى, تحتوي على الحديد. على توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم, الأمراض المزمنة في الكبد والكلى, مرض التهاب الجهاز الهضمي, قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر, مرض الأمعاء (بادئة معناها معي, yazvennыy التهاب القولون, مرض كرون). تفاقم ممكن من التهاب المفاصل الروماتويدي. لمنع الإمساك المخدرات غسلت مع الكثير من السوائل.
A السيطرة المنهجية من الحديد في الدم والهيموغلوبين.
إذا لزم الأمر، حول كل 4 تم تقييم الأسابيع التالية المعلمات لتحديد مدى نقص الحديد, ردا على توفير العلاج وضرورة مواصلة العلاج: الهيموغلوبين, عدد خلايا الدم الحمراء, يعني حجم الكرية (MCV), قيمة متوسط الهيموغلوبين في خلايا الدم الحمراء (صحة الأم والطفل), عدد الشبكيات, مستويات الحديد في الدم, ترانسفيرين. تحديد فيريتين المصل لتقييم تراكم الحديد; الرقم مصل الفيريتين ≤15 ملغ / لتر تعني عدم وجود مخازن الحديد في الجسم.
إعداد يحتوي على السكروز, التي ينبغي النظر فيها عند استخدامها في المرضى الذين يعانون من داء السكري.
الأطفال. لا تستخدم في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 7 سنوات.
الحمل والرضاعة الطبيعية.
وكشفت الدراسات على الحيوانات لم التشوهات في نسل الفئران والجرذان, الاستعدادات المعالجة في جرعة الحديد الحمل, في 1100 مرات العلاجية البشري.
لم تجرى دراسات كافية في البشر, ومع ذلك، فإن تحليل البيانات الببليوغرافية لا تكشف البيانات عن التشوهات في أطفال النساء, أخذ مكملات الحديد أثناء الحمل.
تفرز الحديد في حليب الثدي بكميات صغيرة (حول 0,25 ملغ / يوم).
خلال فترة الحمل والرضاعة Tardiferon أن تؤخذ إلا بعد استشارة الطبيب.
القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند القيادة وتشغيل الآلات الأخرى. لم تحدد.
INTERACTION
مع الاستخدام المتزامن من أملاح الحديد تقلل من امتصاص التتراسيكلين, مثبطات gyrase DNA (على سبيل المثال سيبروفلوكساسين, الليفوفلوكساسين, النورفلوكساسين, أوفلوكساسين), difosfonata, penicillamina, يفودوبا, كاربيدوبا والمثيل دوبا, penicillina, sulfasalazine و. أملاح الحديد تقلل من امتصاص هرمون الغدة الدرقية, زنك. يتم تقليل امتصاص الحديد عندما تؤخذ مع الكولسترامين, antaцidami (تحتوي على الألومنيوم, المغنيسيوم, الكلسيوم, vysmut), والمكملات الغذائية, يحتوي على الكالسيوم والمغنيسيوم. فيتامين C وحمض الستريك تعزيز امتصاص الحديد. مع الاستخدام المتزامن من أملاح الحديد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تكثف تأثير مهيج الحديد على الغشاء المخاطي المعدي المعوي. يمكن إبطاء امتصاص الحديد أسفل في نفس الوقت / في مقدمة من الكلورامفينيكول. Tardiferon ألا يؤخذ لمدة 2-3 ساعات بعد تطبيق واحد على ما سبق. إذا كان ذلك ممكنا، فمن الضروري رصد فعالية الاستخدام المتزامن للمخدرات عن طريق وسائل التشخيص الطبي أو المختبر. المضادات الحيوية التتراسيكلين, والمجمعات شكل البنسلين الحديد كبريتات, يقلل من امتصاص الحديد والمضادات الحيوية. يمكن السكرية تحفيز تكون الكريات الحمر. الاستخدام المتزامن لفيتامين E قد تقلل من التأثيرات الدوائية الحديد في جسم الطفل. تجنب التطبيق المتزامن من أملاح الحديد والوبيورينول.
جرعة مفرطة
تحت الجرعات الموصى بها tardiferon خطر التراكم المفرط للحديد منخفض. إذا تجاوزت الجرعات الموصى بها هي الأعراض المحتملة لجرعة زائدة.
الأعراض. جرعة زائدة حادة من الحديد يمكن أن يتجلى في الغثيان والقيء, في الحالات الشديدة، يمكن أن يؤدي إلى الانهيار والموت. تعتبر جرعة قاتلة من عنصر الحديد 180-300 ملغم / كغم من وزن الجسم. ومع ذلك، بالنسبة لبعض المرضى جرعة من عنصر الحديد 30 مغ / كغ يمكن أن تكون سامة.
أعراض التسمم الحاد الحديد قد تحدث عن 10-60 دقيقة أو بضع ساعات. قد يكون هناك ألم في البطن, ألم شرسوفي, غثيان, الإسهال مع براز الخضراء في المستقبل - degtepodobnym, أرض, القيء مع أو بدون دم, نعاس, ضعف, البشرة الفاتحة, عرق ندي الباردة, زراق الأطراف, الازرقاق, نبض خيطي, سبات, انخفاض في ضغط الدم, نبض القلب, الإعياء, صدمة وغيبوبة, ارتباك, أعراض فرط, ارتفاع الحرارة, مذل, نخر الغشاء المخاطي المعوي, التشنجات.
ما يقرب من 4-6 ساعات وعادة ما يكون فترة مغفرة. في المستقبل، من خلال ساعات 12-48 يمكن أن تتطور صدمة شديدة, يرافقه تشاين - ستوكس, قلة البول, فشل الكبد السامة وأمراض تجلط الدم.
وذلك بسبب الآثار السامة المحتملة لجرعة زائدة المريض يجب أن توفر الرعاية الطبية على الفور. الافراج عن بطء من الحديد يمكن أن يبطئ امتصاص وبالتالي يمتد على فترة للمساعدة. إذا تلقيت عرضا لعدد أكبر من الحبوب المريض يجب أن يأكل البيض النيئ والحليب, التي تؤدي إلى تشكيل الحديد غير قابلة للذوبان مركبات الجهاز الهضمي والمساهمة في القضاء عليه من الكائن الحي. أقراص المقبولة يمكن استخلاصه من المعدة, تسبب القيء المريض.
علاج محدد. يجب فحص القيء لأقراص tardiferon. إذا كميات كافية من أقراص يجب إجراء غسل المعدة 0,9% ف الروم كلوريد الصوديوم أو 1% منطقة المياه كربونات الصوديوم الروم وتطبيق ملين. فمن الضروري إجراء فحص جهاز أشعة من تجويف البطن لإنشاء عدد من أقراص المتبقية. إذا كانت الأساليب المستخدمة لإزالة أقراص لم تعط النتيجة المرجوة, قد تحتاج لعملية جراحية.
أفضل طريقة لتقييم شدة الحالة هو تحديد محتوى الحديد في بلازما الدم، وبطاقة إجمالية ملزمة الحديد من مصل الدم. إذا كان مستوى الحديد في البلازما يتجاوز إجمالي الطاقة الإنتاجية من الحديد ملزم, هناك احتمال التسمم الجهازي.
قد يكون من الضروري استخدام ديفيروكسامين. وينبغي أن يكون العلاج عملية إزالة معدن ثقيل ديفيروكسامين, إذا:
– اعتمدت جرعة مميتة (180-300 ملغم / كغم من وزن الجسم أو أعلى);
– تركيز الحديد في مصل الدم فوق 400-500 ملغ / ديسيلتر;
– تركيز الحديد في الدم يتجاوز إجمالي الطاقة الإنتاجية ملزمة الحديد و / أو إذا كان المريض يعاني من أعراض حادة من الحديد التسمم - غيبوبة, صدمة.
في حالات التسمم الحاد لربط لا تمتص الحديد في الجهاز الهضمي, عن طريق الفم 5-10 غرام من المخدرات (وتم حل 10-20 محتويات أمبولات في مياه الشرب). للقضاء على الحديد الممتص أدخلت على ديفيروكسامين / م 1-2 غرام كل 3-12 ساعة. في الحالات الشديدة،, يرافقه تطوير صدمة, المستخدمة في / بالتنقيط 1 غرام من المخدرات وعلاج أعراض.
في الأطفال الصغار، من خطر التسمم الحاد مرتفع بشكل خاص في الحديد; التسمم تهدد الحياة هو ممكن في حفل الاستقبال 1 ز كبريتات الحديدوز.
إذا لزم الأمر، والعلاج من الصدمة والحماض.
إذا قلة البول / انقطاع البول تستخدم لغسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى.
شروط التخزين
درجة الحرارة ليست فوق 25 ° C.