TANIZ-K

المادة الفعالة: Tamsulozin
عندما ATH: G04CA02
CCF: إعداد, تستخدم في انتهاك التبول, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد. ألفا₁-adrenoblokator
رموز ICD-10 (شهادة): N40
عندما CSF: 28.01.02.01
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

كبسولات من العمل لفترات طويلة الجيلاتين الصلبة, حجم №2, مع جسد غطاء البرتقال والزيتون الأخضر مع نقش “TSL 0.4.0 تحديث”, الجسم وغطاء على رأس صفت شريط أسود; محتويات كبسولات – الكريات البيضاء أو أبيض تقريبا.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, كوبوليمر حمض ميثاكريليك وethacrylic (1:1) (تفاوت 30% الاستحلاب: بوليسوربات-80, لوريل الصوديوم), triэtiltsitrat, التلك, الماء النقي.

تكوين كبسولات قذيفة: أكسيد الحديد الصباغ الأحمر (E172), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), الجيلاتين.
تكوين قبعات كبسولة: النيلي القرمزي SDS&C الأزرق 2 (E132), , صبغ أكسيد الحديد الأسود (E172), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), الجيلاتين.
تركيبة الحبر: اللك الصقيل – 47.5% (22% أسترته), صبغ أكسيد الحديد الأسود (E172), البروبيلين غليكول.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (9) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (20) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

إعداد, تستخدم في انتهاك التبول, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد. ألفا₁-adrenoblokator.

Tamsulosin بشكل انتقائي وكتل منافسة α بعد المشبكي_1أ-adrenoreceptory, تقع في العضلات الملساء في البروستاتا, عنق المثانة والإحليل البروستاتا. وهذا يقلل من نبرة العضلات الملساء في البروستاتا, عنق المثانة والإحليل البروستاتا وتحسين وظيفة النافصة. وهذا يقلل من أعراض الانسداد وتهيج, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد (DGPŽ). عادة, التأثير العلاجي يتطور بعد 2 أسابيع بعد بداية الجرعات, على الرغم من أن لوحظ في بعض المرضى انخفاض في الأعراض بعد الجرعة الأولى. القدرة على التأثير على tamsulosin α_1أ-مستقبلات هرمون التوتر في 20 مرات أكبر من قدرته على التفاعل مع α_1ب-مستقبلة أدرينية, التي تقع في العضلات الملساء الوعائية. مع مثل هذه الانتقائية العالية المخدرات لا يسبب أي انخفاض كبير سريريا في النظامية ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم, والمرضى الذين يعانون من BP الأساس العادية.

الدوائية

امتصاص

بعد tamsulosin عن طريق الفم يمتص بسرعة وبشكل كامل تقريبا من الجهاز الهضمي. يوفر هذا شكل جرعات المطرد الافراج عن وبطء تامسولوسين. التوافر البيولوجي – حول 100%.

مباشرة بعد تناول يقلل من امتصاص tamsulosin. التوحيد الزيادات امتصاص, إذا كان المريض يأخذ الدواء كل يوم بعد وجبة واحدة.

بعد حصوله على جرعة واحدة من عقار 400 ز (بعد وجبة دسمة) من_ماكس ويتحقق تامسولوسين في البلازما من خلال 6 لا. في حالة التوازن (من خلال 5 أخذ دورة لمدة) مع القيم_ماكس تامسولوسين في بلازما الدم 60-70% أعلى, من C_ماكس بعد جرعة واحدة من عقار.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم – 90%. Tamsulosin لديها V طفيف_د (حول 0.2 لتر / كغ).

التمثيل الغذائي

ومن الناحية العملية لا تخضع Tamsulosin لتأثير “مرور الأول” والأيض ببطء biotransformed في الكبد إلى الصيدلانية الفعالة, الحفاظ على انتقائية عالية لα_1أ-المستقبلات. أيا من نواتج الأيض أكثر نشاطا, من المواد ابتداء من – tamsulozin. معظم الوقت الحاضر المادة الفعالة في الدم في شكل معدلة. في فشل كبدي غير مطلوب تغيير الجرعة.

اقتطاع

تفرز Tamsulosin وعناصره في المقام الأول عن طريق الكلى, مع ما يقرب من 9% يفرز الجرعة دون تغيير في.

تي_1/2 tamsulosin في جرعة واحدة – 10 لا (عندما تدار على), بعد جرعة متعددة – 13 لا, النهائي T_1/2 – 22 لا.

شهادة

- تضخم البروستاتا الحميد (العلاج dizuricheskih من الاضطرابات).

جرعة نظام

داخل, بعد أول وجبة, شرب الكثير من الماء. يؤخذ الدواء في الجلوس أو الوقوف. يجب أن الكبسولة لا سحق ومضغه.

عين 400 ز (1 كبسولة)/SUT.

الآثار الجانبية

جزء من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – دوخة; النادر – صداع; نادرا – إغماء, يقينا, اضطراب النوم (النعاس أو الأرق).

مع الجهاز البولي التناسلي: النادر – القذف إلى الوراء; نادرا – فحولة, انخفاض الرغبة الجنسية.

من الجهاز الهضمي: النادر – غثيان, قيء, الإمساك أو الإسهال.

نظام القلب والأوعية الدموية: النادر – عدم انتظام دقات القلب, خفقان, هبوط ضغط الدم الانتصابي; نادرا – ألم في الصدر.

الحساسية: النادر – الطفح الجلدي, خلايا النحل; نادرا – الحكة, وذمة وعائية.

آخر: النادر – التهاب مخاطية الأنف; نادرا – الم في الظهر.

موانع

- انخفاض ضغط الدم الانتصابي التاريخ;

- اختلال كبدي حاد;

- فرط الحساسية للتامسولوسين أو غيرها من المكونات.

من الحذر يجب المنصوص عليها في القصور الكلوي الحاد (CC أقل من 10 مل / دقيقة), TK. لم تثبت سلامة.

الحمل والرضاعة

والمقصود تامسولوسين للرجال فقط.

تحذيرات

وينبغي أن تستخدم تامسولوسين بحذر في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الانتصابي الاستعداد لل. في أول علامات انخفاض ضغط الدم الانتصابي (الدوخة أو ضعف), يجب وضع المريض في موقف أو نقل “كذب” حتى تختفي الأعراض.

قبل البدء في العلاج مع, يجب تقييم المريض ل, لاستبعاد وجود أمراض أخرى, التي يمكن أن تسبب أعراض مشابهة, كلا BPH. قبل البدء في العلاج وبانتظام خلال فترة العلاج يجب أن يتم تنفيذ فحص رقمية المستقيم و, اذا كان ضروري, تقرير للمستضد البروستات محددة.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (CC أقل من 10 مل / دقيقة) وينبغي استخدام هذا الدواء بحذر (لم تثبت سلامة).

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج يجب أن يكون حذرا عند القيادة واحتلال أنشطة يحتمل أن تكون خطرة أخرى, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة الحاد.

الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, مصحوبة أحيانا الإغماء, عدم انتظام دقات القلب التعويضي.

علاج: علاج أعراض. يجب نقل المريض فورا إلى وضع أفقي. في حالة عدم وجود تأثير وينبغي الأخذ حلول obemozameschayuschie أو المخدرات مضيق للأوعية. فمن الضروري لمراقبة وظائف الكلى. غسيل الكلى nyeeffyektivyen (بروتين ملزمة – 90%). لمنع المزيد من امتصاص الدواء هو غسل المعدة المناسب, استقبال الكربون المنشط وملين ناضح (كبريتات الصوديوم).

التفاعلات المخدرات

لم تكن هناك تفاعلات مع يصاحب ذلك من استخدام tamsulosin وأتينولول, إنالابريل, نيفيديبين أو الثيوفيلين.

الاستخدام المتزامن لالسيميتيدين يزيد من معدل تامسولوسين في البلازما. فوروسيميد يقلل تامسولوسين في البلازما. ومع ذلك، في كلتا الحالتين، فإن مستويات تقع ضمن تجمعات نشطة علاجيا ويجب عدم تغيير الجرعة.

ديكلوفيناك وغير المباشرة مضادات التخثر (الوارفارين) بعض معدل زيادة إفراز تامسولوسين.

في دراسات في التفاعل المختبر تم الكشف على مستوى الاستقلاب الكبدي مع أميتريبتيلين, سالبوتامول, غليبينكلاميد وفيناسترايد.

يصاحب ذلك من استخدام تامسولوسين مع الآخرين α₁-حاصرات وغيرها من المخدرات, انخفاض ضغط الدم, ويمكن أن يؤدي إلى زيادة تأثير خافض للضغط ملحوظ.

وقال إن تركيز tamsulosin في البلازما لن يغير في وجود الديازيبام, ثلاثي يكلورميثازيد أو سيمفاستاتين. تامسولوسين أيضا لم يغير تركيز الديازيبام, بروبرانولول, ثلاثي يكلورميثازيد وكلورمادينون.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية - 2.5 سنة.