المادة الفعالة: Tamsulozin
عندما ATH: G04CA02
CCF: إعداد, تستخدم في انتهاك التبول, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد. ألفا1-adrenoblokator
رموز ICD-10 (شهادة): N40
عندما CSF: 28.01.02.01
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)
كبسولات من العمل لفترات طويلة الجيلاتين الصلبة, حجم №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, الجسم وغطاء على رأس صفت شريط أسود; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 قبعات. | |
| هيدروكلوريد tamsulosin | 400 ز |
سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, كوبوليمر حمض ميثاكريليك وethacrylic (1:1) (تفاوت 30% الاستحلاب: بوليسوربات-80, لوريل الصوديوم), triэtiltsitrat, التلك, الماء النقي.
تكوين كبسولات قذيفة: أكسيد الحديد الصباغ الأحمر (E172), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), الجيلاتين.
تكوين قبعات كبسولة: النيلي القرمزي SDS&C الأزرق 2 (E132), , صبغ أكسيد الحديد الأسود (E172), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), الجيلاتين.
تركيبة الحبر: шеллак глазурь – 47.5% (22% أسترته), صبغ أكسيد الحديد الأسود (E172), البروبيلين غليكول.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
إعداد, تستخدم في انتهاك التبول, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد. ألفا1-adrenoblokator.
Tamsulosin بشكل انتقائي وكتل منافسة α بعد المشبكي1أ
-adrenoreceptory, تقع في العضلات الملساء في البروستاتا, عنق المثانة والإحليل البروستاتا. وهذا يقلل من نبرة العضلات الملساء في البروستاتا, عنق المثانة والإحليل البروستاتا وتحسين وظيفة النافصة. وهذا يقلل من أعراض الانسداد وتهيج, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد (DGPŽ). عادة, التأثير العلاجي يتطور بعد 2 أسابيع بعد بداية الجرعات, على الرغم من أن لوحظ في بعض المرضى انخفاض في الأعراض بعد الجرعة الأولى. القدرة على التأثير على tamsulosin α1أ-مستقبلات هرمون التوتر في 20 مرات أكبر من قدرته على التفاعل مع α1ب-مستقبلة أدرينية, التي تقع في العضلات الملساء الوعائية. مع مثل هذه الانتقائية العالية المخدرات لا يسبب أي انخفاض كبير سريريا في النظامية ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم, والمرضى الذين يعانون من BP الأساس العادية.
امتصاص
بعد tamsulosin عن طريق الفم يمتص بسرعة وبشكل كامل تقريبا من الجهاز الهضمي. يوفر هذا شكل جرعات المطرد الافراج عن وبطء تامسولوسين. Биодоступность препарата – около 100%.
مباشرة بعد تناول يقلل من امتصاص tamsulosin. التوحيد الزيادات امتصاص, إذا كان المريض يأخذ الدواء كل يوم بعد وجبة واحدة.
بعد حصوله على جرعة واحدة من عقار 400 ز (بعد وجبة دسمة) منماكس ويتحقق تامسولوسين في البلازما من خلال 6 لا. في حالة التوازن (من خلال 5 أخذ دورة لمدة) مع القيمماكس تامسولوسين في بلازما الدم 60-70% أعلى, من Cماكس بعد جرعة واحدة من عقار.
التوزيع
بروتين البلازما ملزم - 90%. Tamsulosin لديها V طفيفد (حول 0.2 لتر / كغ).
التمثيل الغذائي
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, الحفاظ على انتقائية عالية لα1أ-المستقبلات. أيا من نواتج الأيض أكثر نشاطا, чем исходное вещество – тамсулозин. معظم الوقت الحاضر المادة الفعالة في الدم في شكل معدلة. في فشل كبدي غير مطلوب تغيير الجرعة.
اقتطاع
تفرز Tamsulosin وعناصره في المقام الأول عن طريق الكلى, مع ما يقرب من 9% يفرز الجرعة دون تغيير في.
تي1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 لا (عندما تدار على), после многократного приема – 13 لا, النهائي T1/2 - 22 لا.
- تضخم البروستاتا الحميد (العلاج dizuricheskih من الاضطرابات).
داخل, بعد أول وجبة, شرب الكثير من الماء. يؤخذ الدواء في الجلوس أو الوقوف. يجب أن الكبسولة لا سحق ومضغه.
عين 400 ز (1 كبسولة)/SUT.
جزء من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: في كثير من الأحيان - الدوار; нечасто – головная боль; редко – обморок, يقينا, اضطراب النوم (النعاس أو الأرق).
مع الجهاز البولي التناسلي: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, انخفاض الرغبة الجنسية.
من الجهاز الهضمي: нечасто – тошнота, قيء, الإمساك أو الإسهال.
نظام القلب والأوعية الدموية: нечасто – тахикардия, خفقان, هبوط ضغط الدم الانتصابي; очень редко – боль в грудной клетке.
الحساسية: нечасто – кожная сыпь, خلايا النحل; очень редко – кожный зуд, وذمة وعائية.
آخر: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
- انخفاض ضغط الدم الانتصابي التاريخ;
- اختلال كبدي حاد;
- فرط الحساسية للتامسولوسين أو غيرها من المكونات.
من الحذر يجب المنصوص عليها في القصور الكلوي الحاد (CC أقل من 10 مل / دقيقة), TK. لم تثبت سلامة.
والمقصود تامسولوسين للرجال فقط.
وينبغي أن تستخدم تامسولوسين بحذر في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الانتصابي الاستعداد لل. في أول علامات انخفاض ضغط الدم الانتصابي (الدوخة أو ضعف), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
قبل البدء في العلاج مع, يجب تقييم المريض ل, لاستبعاد وجود أمراض أخرى, التي يمكن أن تسبب أعراض مشابهة, كلا BPH. قبل البدء في العلاج وبانتظام خلال فترة العلاج يجب أن يتم تنفيذ فحص رقمية المستقيم و, اذا كان ضروري, تقرير للمستضد البروستات محددة.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (CC أقل من 10 مل / دقيقة) وينبغي استخدام هذا الدواء بحذر (لم تثبت سلامة).
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
خلال فترة العلاج يجب أن يكون حذرا عند القيادة واحتلال أنشطة يحتمل أن تكون خطرة أخرى, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.
لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة الحاد.
الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, مصحوبة أحيانا الإغماء, عدم انتظام دقات القلب التعويضي.
علاج: علاج أعراض. يجب نقل المريض فورا إلى وضع أفقي. في حالة عدم وجود تأثير وينبغي الأخذ حلول obemozameschayuschie أو المخدرات مضيق للأوعية. فمن الضروري لمراقبة وظائف الكلى. غسيل الكلى nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). لمنع المزيد من امتصاص الدواء هو غسل المعدة المناسب, استقبال الكربون المنشط وملين ناضح (كبريتات الصوديوم).
لم تكن هناك تفاعلات مع يصاحب ذلك من استخدام tamsulosin وأتينولول, إنالابريل, نيفيديبين أو الثيوفيلين.
الاستخدام المتزامن لالسيميتيدين يزيد من معدل تامسولوسين في البلازما. فوروسيميد يقلل تامسولوسين في البلازما. ومع ذلك، في كلتا الحالتين، فإن مستويات تقع ضمن تجمعات نشطة علاجيا ويجب عدم تغيير الجرعة.
ديكلوفيناك وغير المباشرة مضادات التخثر (الوارفارين) بعض معدل زيادة إفراز تامسولوسين.
في دراسات في التفاعل المختبر تم الكشف على مستوى الاستقلاب الكبدي مع أميتريبتيلين, سالبوتامول, غليبينكلاميد وفيناسترايد.
يصاحب ذلك من استخدام تامسولوسين مع الآخرين α1-حاصرات وغيرها من المخدرات, انخفاض ضغط الدم, ويمكن أن يؤدي إلى زيادة تأثير خافض للضغط ملحوظ.
وقال إن تركيز tamsulosin في البلازما لن يغير في وجود الديازيبام, ثلاثي يكلورميثازيد أو سيمفاستاتين. تامسولوسين أيضا لم يغير تركيز الديازيبام, بروبرانولول, ثلاثي يكلورميثازيد وكلورمادينون.
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية - 2.5 سنة.
يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط والخدمات لجمع البيانات الفنية من الزوار لضمان الأداء وتحسين جودة الخدمة.. من خلال الاستمرار في استخدام موقعنا, أنت توافق تلقائيًا على استخدام هذه التقنيات.
Read More