SUPRAKS
المادة الفعالة: السيفيكسيم
عندما ATH: J01DD08
CCF: III السيفالوسبورين الجيل
ICD-10 رموز (شهادة): A54, H66, J01, J02, J03, J04, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
عندما CSF: 06.02.03
الشركة المصنعة: PHARMACEUTICALS HIKMA (الأردن)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
كبسولات قبعة صفراء وبيضاء الجسم; محتويات كبسولات – مسحوق أبيض مصفر وخليط من حبيبات دقيقة.
| 1 قبعات. | |
| السيفيكسيم | 200 ملغ |
سواغ: الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم, karʙoksimetilцelljuloza.
تكوين كبسولات قذيفة: ثاني أكسيد التيتانيوم, صبغ D&C الأصفر 10, صبغ FD&C الأصفر 6, الجيلاتين.
6 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
كبسولات مع قبعة الأرجواني والجسم الأبيض, مع التعليمات البرمجية “N808”; محتويات كبسولات – مسحوق أبيض مصفر وخليط من حبيبات دقيقة.
| 1 قبعات. | |
| السيفيكسيم | 400 ملغ |
سواغ: الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم, karʙoksimetilцelljuloza.
تكوين كبسولات قذيفة: ثاني أكسيد التيتانيوم, azoruʙin, صبغ FD&C الأزرق 2, الجيلاتين.
6 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
حبيبات للتعليق عن طريق الفم من الأبيض تقريبا إلى لون كريم; A تعليق من الأبيض تقريبا إلى لون كريم مع رائحة حلوة من الفراولة.
| 5 مل hotovoy بو. | |
| السيفيكسيم | 100 ملغ |
سواغ: بنزوات الصوديوم, سكر القصب, الراتنج الأصفر, نكهة الفراولة.
قناني زجاجية داكنة في حجم 60 مل (1) كاملة مع ملعقة الجرعات – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
السيفالوسبورين شبه صناعية واسعة الطيف المضادات الحيوية عن طريق الفم الجيل الثالث. مبيد للجراثيم فعال. هي آلية العمل بسبب تثبيط اصطناع غشاء الخلية من مسببات المرض. السيفيكسيم مقاوم للبيتا-lactamases, التي تنتجها معظم البكتيريا إيجابية الجرام وسالبة الجرام.
في المختبر цефиксим فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام: العقدية القاطعة للدر; البكتيريا سالبة الجرام: المستدمية نظيرة, المتقلبة الاعتيادية, الكلبسيلة الرئوية, كليبسيلا oxytoca, الباستوريلة القتالة, بروفيدنسيا النيابة., السالمونيلا., الشيجلا النيابة., الليمونية amalonaticus, الليمونية مختلفة, السراتية الذابلة.
في التجارب المختبرية والممارسة السريرية السيفيكسيم فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام: العقدية الرئوية, العقدية المقيحة; البكتيريا سالبة الجرام: المستدمية النزلية, الموراكسيلة (البرانهاميلة) نزلي, الإشريكية القولونية, المتقلبة الرائعة, النيسرية البنية.
C المخدرات مقاوم النيابة الزائفة., معوي (المكور العقدي) серогруппы D, الليستريا المستوحدة, большинство المكورات العنقودية النيابة. (بما في ذلك سلالات مقاومة للميثيسيلين), الساكازاكية النيابة., باكتيرويديز الهشة, كلوستريديوم النيابة.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع
عندما التوافر البيولوجي ابتلاع السيفيكسيم 40-50% بغض النظر عن وجبة, ومع ذلك، Cماكس مصل السيفيكسيم حقق أسرع على 0.8 ح في حين أخذ هذا الدواء مع وجبات الطعام.
قبل الدواء في شكل كبسولة بجرعة 200 ملغ سيماكس من المصل يتم التوصل بعد 4 ح وغير 2 ميكروغرام / مل, على تلقي الجرعة 400 ملغ – 3.5 ميكروغرام / مل.
قبل الدواء في تعليق بجرعة 200 ملغ سيماكس من المصل يتم التوصل بعد 4 ح وغير 2.8 ميكروغرام / مل, على تلقي الجرعة 400 ملغ – 4.4 ميكروغرام / مل.
بروتين البلازما ملزم, أساسا الألبومين, غير 65%.
اقتطاع
حول 50% يفرز الجرعة في البول دون تغيير داخل 24 لا, حول 10% يفرز الجرعة في الصفراء.
تي1/2 الجرعة تعتمد وغير 3-4 لا.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى في QA بواسطة 20 إلى 40 مل / دقيقة T1/2 يزيد ل 6.4 لا, في CC 5-10 مل / دقيقة - ل 11.5 لا.
شهادة
الأمراض المعدية للالتهابات, التي تسببها عرضة للعدوى الملاريا:
- التهاب البلعوم;
- التهاب اللوزتين;
- التهاب الجيوب الأنفية;
- الحادة والتهاب الشعب الهوائية المزمن;
- التهاب الأذن الوسطى;
- غير معقدة التهابات المسالك البولية;
Neoslojnennaya السيلان.
جرعة نظام
إلى البالغين والأطفال فوق 12 سنة مع وزن الجسم أكثر 50 كجم الجرعة اليومية هي 400 ملغ (1 الوقت / يوم أو 200 ملغ 2 مرات / يوم). مدة العلاج – 7-10 أيام.
في السيلان غير معقدة معين 400 جرعة ملغ.
الأطفال دون سن 12 سنوات المخدرات تدار بوصفها تعليق في جرعة 8 ملغم / كغم من وزن الجسم 1 الوقت / يوم أو 4 ملغ / كغ كل 12 لا.
للأطفال 5-11 سنوات الجرعة اليومية هي 6-10 مل تعليق, الذين تتراوح أعمارهم بين 2-4 سنوات – 5 مل, الذين تتراوح أعمارهم بين 6 قبل أشهر 1 سنة – 2.5-4 مل.
في العدوى, المقيحة вызванных العقدية, وينبغي أن يكون العلاج على الأقل 10 أيام.
في القصور الكلوي (في CC لل 21 إلى 60 مل / دقيقة) أو المرضى, غسيل الكلى, يجب أن تخفض الجرعة اليومية 25%.
في QC ≤20 مل / دقيقة أو المرضى, على غسيل الكلى البريتوني, يجب أن تخفض الجرعة اليومية 2 مرات.
قواعد تعليق
بدوره الزجاجة ويهز الكريات. إضافة 40 مل، يتم تبريده الى درجة حرارة الغرفة، في الماء المغلي 2 المرحلة وبعد كل إضافة، يحرك حتى تعليق متجانسة. بعد ذلك، يجب أن تعطى الطين على الوقوف ل 5 دقيقة لضمان تفكك كامل للحبيبات. قبل تطبيق تعليق على استعداد أن تتزعزع.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: فم جاف, فقدان الشهية, الإسهال, غثيان, قيء, ألم المعدة, نفخة, زيادة عابرة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية, giperʙiliruʙinemija, اليرقان, داء المبيضات المعوي, dysbiosis; نادرا – التهاب الفم, التهاب اللسان, التهاب الأمعاء الكاذب.
من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, العدلات, gemoliticheskaya فقر الدم.
CNS: دوخة, صداع.
من الجهاز البولي: التهاب الكلية الخلالي.
الحساسية: الحكة, خلايا النحل, dermahemia, eozinofilija, حمى.
موانع
- فرط الحساسية للبنسلين والسيفالوسبورين.
من الحذر وينبغي أن تستخدم في المرضى المسنين Supraks, المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، أو التهاب القولون الغشائي الكاذب (تاريخ), الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر.
الحمل والرضاعة
تطبيق Supraksa خلال فترة الحمل هو ممكن فقط في حالة, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
إذا لزم الأمر، استخدم Supraksa أثناء الرضاعة يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
تحذيرات
إدارة المزمنة من الدواء قد يؤثر على الأمعاء الدقيقة العادية, مما قد يؤدي إلى زيادة في المطثية العسيرة وتتسبب في تطوير الإسهال الشديد والتهاب القولون الغشائي الكاذب.
المرضى, الذين لديهم تاريخ من الحساسية للبنسلين, قد يواجه زيادة الحساسية للمضادات الحيوية السيفالوسبورين.
خلال اختبار العلاج الممكن إيجابي مباشر كومبس 'وتفاعل إيجابي كاذب لنسبة الجلوكوز في البول.
جرعة مفرطة
الأعراض: زيادة حدوث وصف الآثار الجانبية.
علاج: غسل المعدة; علاج أعراض وداعمة, التي الضرورة يشمل ذلك استخدام مضادات الهيستامين, GCS, الأمينات رافع للضغط, العلاج بالأوكسجين, نقل من حلول التسريب, IVL. غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني ليست فعالة.
التفاعلات المخدرات
حاصرات الإفراز الأنبوبي (الوبيورينول, مدر للبول) السيفيكسيم تأخر إفراز عن طريق الكلى, مما قد يؤدي إلى زيادة سمية.
السيفيكسيم يقلل مؤشر البروثرومبين, لأنه يزيد من تأثير مضادات التخثر غير المباشرة.
مضادات الحموضة, تحتوي على المغنيسيوم أو هيدروكسيد الألومنيوم, تبطئ من امتصاص السيفيكسيم.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.
وينبغي أن تستخدم في تعليق تم الحصول عليها داخل 14 يوما بعد إعداد عند تخزينها (15-25° C).
