SUMAMIGREN

المادة الفعالة: سوماتريبتان
عندما ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh ناهض 5-HT₁-مستقبلات. المخدرات Protivomigrenoznoy مع النشاط
ICD-10 رموز (شهادة): G43
عندما CSF: 02.16.05.01
الشركة المصنعة: الأدوية يعمل POLPHARMA S.A. (بولندا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي اللون الوردي, جولة, عدسي, مع سطح خشن قليلا.

سواغ: اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, الصوديوم croscarmellose, ستيرات المغنيسيوم, التلك, السيليكا الغروية اللامائي.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, ماكروغول 6000, التلك, ثاني أكسيد التيتانيوم, triэtiltsitrat, ورنيش الأحمر قرمزي (E124).

2 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي البرتقالي, جولة, عدسي, مع سطح خشن قليلا.

سواغ: اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, الصوديوم croscarmellose, ستيرات المغنيسيوم, التلك, السيليكا الغروية اللامائي.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, ماكروغول 6000, التلك, ثاني أكسيد التيتانيوم, triэtiltsitrat, مسمار البرتقالي والأصفر (E110).

2 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Protivomigrenozny المخدرات. السيروتونين محددة 5HT ناهض انتقائية_1د-مستقبلات, ليس له تأثير على أنواع فرعية أخرى مستقبلات السيروتونين 5HT-. السيروتونين 5HT_1د-وتقع مستقبلات في المقام الأول في الأوعية الدموية في الدماغ, تنبيهها يؤدي إلى تضييق هذه السفن. سوماتريبتان يقلل من حساسية العصب مثلث التوائم. كل من هذه الآثار هي أساس protivomigrenoznogo المخدرات. لوحظ الاثر السريري بعد 30 دقيقة بعد تناوله عن طريق الفم.

الدوائية

امتصاص

عند استلام المخدرات داخل سوماتريبتان يتم امتصاصه بسرعة من الجهاز الهضمي, في حين من خلال 45 دقائق في البلازما يتم التوصل 70% من C_ماكس. قبل الدواء بجرعة 100 ملغم C_ماكس المتوسطات 54 نانوغرام / مل. المتوسطات التوافر الحيوي عن طريق الفم 14% بسبب التمثيل الغذائي مرور الأول وامتصاص غير مكتمل.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم هو 14-21%.

التمثيل الغذائي

Biotransformed التي كتبها MAO نوع A. والأيض الرئيسي هو indoleacetic سوماتريبتان التناظرية, لم يكن النشاط في السيروتونين 5HT₁– و5NT₂-مستقبلات.

اقتطاع

تي_1/2 غير 2 لا. المستقلب الرئيسي من سوماتريبتان تفرز بشكل رئيسي في البول كحمض حر أو غلوكورونيد المترافقة. نوبات الصداع النصفي ليس لها تأثير كبير على الدوائية للسوماتريبتان, ingestable.

شهادة

- إغاثة من نوبات الصداع النصفي مع أو بدون هالة.

جرعة نظام

تؤخذ أقراص عن طريق الفم تماما, مياه الشرب.

الجرعة الموصى بها من واحدة 50 ملغ (1 علامة التبويب.), في بعض الحالات قد تحتاج إلى جرعة أعلى المخدرات 100 ملغ. إذا ظهرت أعراض الصداع النصفي لا تختفي أو تنخفض بعد الجرعة الأولى, لا ينبغي أن توصف الدواء للتخفيف من الجاري إعادة هجوم. الدواء يمكن استخدامها لتخفيف الصداع النصفي لاحقة.

إذا تم تخفيض الأعراض أو, واستأنفت ثم, يمكنك أن تأخذ جرعة ثانية لالمقبل 24 لا. الجرعة القصوى هي 300 ملغ لل 24 لا.

الآثار الجانبية

من الجسم ككل: ألم, الهبات الساخنة, تنميل, الشعور ضغط أو الجاذبية (عادة عابرة, ولكن قد تكون مكثفة وتحدث في أجزاء مختلفة من الجسم, مدفوع. في الصدر أو الحلق); أيضا الإحمرار الممكنة, دوخة, الشعور بالضعف, اشعر بالتعب, نعاس (عادة بسيطا أو متوسطا أعربت, ارتداء الطابع prehodyashtiy).

نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض في ضغط الدم, بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب, زيادة عابرة في ضغط الدم; نادرا – عدم انتظام ضربات القلب, عابرة التغيرات ECG الدماغية مثل, تشنج الشرايين التاجية, احتشاء عضلة القلب; في حالات قليلة – متلازمة رينود.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, التهاب القولون ishemicheskiy (علاقة هذه الظواهر مع استقبال سوماتريبتان ليست معينة); ألم في البطن, عسر البلع, الزيادة في الترانساميناسات الكبد.

CNS: دوخة; نادرا – نوبات تشنج (في بعض الحالات قد لوحظ في المرضى الذين لديهم تاريخ من المضبوطات أو شروط, المهيئة للمضبوطات); أحيانا – شفع, عتمة, nistagmo, انخفاض حدة البصر; نادرا – فقدان مؤقت للرؤية جزئية (وينبغي النظر, قد تترافق أن الانخفاض مع هجوم الصداع النصفي).

الحساسية: طفح جلدي, حكة, эritema, خلايا النحل; في حالات قليلة – ردود فعل الحساسية.

موانع

- مفلوج, الصداع النصفي القاعدي وشكل oftalmoplegicheskaya;

- CHD (مدفوع. برنزميتال الذبحة الصدرية, احتشاء عضلة القلب, احتشاء عضلة القلب), فضلا عن وجود أعراض, تشير إلى مرض القلب الإقفاري;

- مرض انسداد الشرايين الطرفية;

- A السكتة أو النوبات الدماغية العابرة (مدفوع. تاريخ);

- ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط;

- كبد الإنسان أعربت عن;

- أعرب عنها الكلى البشرية;

- يصاحب ذلك استخدام المخدرات, تحتوي على الإرغوتامين أو مشتق منه (مدفوع. metisegrid);

- الاستقبال في وقت واحد من مثبطات MAO وفترة تصل إلى 14 يوما بعد إلغائها;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- قبل سن المرضى 18 وكبار السن 65 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر يصف الدواء للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم التي تسيطر عليها, مرض, حيث قد تختلف امتصاص, الأيض أو إفراز سوماتريبتان (وظائف الكبد غير طبيعية أو الكلى), صرع (مدفوع. أي دولة مع انخفاض في الاستيلاء على عتبة), فرط الحساسية للالسلفوناميدات (استخدام سوماتريبتان قد يسبب الحساسية متفاوتة الخطورة; من الجلد لردود فعل الحساسية.

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

Sumamigren^® وينبغي أن يشرع فقط, عندما تشخيص الصداع النصفي ليست موضع شك. تطبيق الدواء يجب أن يكون في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض, على الرغم من أنه هو نفس القدر من الفعالية عند استخدامها في أي مرحلة من مراحل الهجوم.

وليس المقصود من إعداد للوقاية من الصداع النصفي.

في sumamigren تعيين^® المرضى الذين يعانون من تشخيصها سابقا مع الصداع النصفي أو المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي شاذة ضروري لاستبعاد غيرها من الظروف العصبية خطيرة. تجدر الإشارة إلى, أن المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي معرضون لخطر متزايد من المضاعفات الوعائية الدماغية (السكتة الدماغية أو نقص تروية عابرة).

Sumamigren^® لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب المشتبه بهم دون تفتيش مسبق. وتشمل هذه الفئة من المرضى في النساء بعد سن اليأس, الرجال فوق سن ال 40 سنوات, المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية. استخدام المخدرات غير ممكن إلا بعد القضاء على نظام القلب والأوعية الدموية. إذا كانت الخلفية من المخدرات في هؤلاء المرضى تتطور الأعراض لنظام القلب والأوعية الدموية، وليس هناك سبب لأمراض الشرايين التاجية, فمن الضروري إجراء الفحص المناسب.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

العلاج قد يتطور سوماتريبتان النعاس (كلا تتعلق المرض نفسه, ويتعاطون المخدرات). لذلك، أثناء استخدام هذا الدواء، يجب أن يكون المرضى الذين يعانون من الحذر الشديد لدفع والانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة أخرى, تتطلب نسبة عالية من ردود الفعل الحركية.

جرعة مفرطة

قبول الجرعة عن طريق الفم سوماتريبتان أعلاه 400 لم ملغ لا يسبب أي آثار جانبية إضافية.

علاج: في حالة جرعة زائدة يجب مراقبة المريض ل 10 لا, علاج أعراض حسب الحاجة.

التفاعلات المخدرات

لم يكن هناك تفاعلات الدواء مع بروبرانولول سوماتريبتان, فلوناريزين, pizotifenom والإيثانول.

عندما بالتزامن مع الإرغوتامين بالتشنج طويلة لاحظ. سوماتريبتان يمكن إعطاء أي في وقت سابق من 24 بعد ساعات ابتلاع, تحتوي على الإرغوتامين, والمخدرات, تحتوي على الإرغوتامين, ويمكن أن تدار ليس قبل 6 بعد ساعات من إدارة سوماتريبتان.

التوافق بين سوماتريبتان وMAOIs, هو بطلان استعمالها المتزامنة.

هناك بعض التقارير عن تطور ضعف, فرط المنعكسات واتناسق في المرضى بعد الاستقبال في وقت واحد سوماتريبتان ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (لا ينصح هذا الجمع, وإذا لزم الأمر، واستخدام مثل هذا الجمع ينبغي رصدها بعناية حالة المريض).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, محمية من الضوء, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.