SULZONTSEF

المادة الفعالة: Cefoperazone, Sulbactam
عندما ATH: J01DD62
CCF: III جيل السيفالوسبورين مع بيتا لاكتاماز المانع
ICD-10 رموز (شهادة): A39, أ 40, أ 41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, م 00, م 86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
عندما CSF: 06.02.03.01
الشركة المصنعة: توليف (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

مسحوق لحل لI / O، و/ م أبيض أو أبيض مع لون مصفر.

قارورة 20 مل (1) – حزم من الورق المقوى.
قارورة 20 مل (5) – حزم من الورق المقوى.
قارورة 20 مل (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
قارورة 20 مل (5) – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
قارورة 20 مل (10) – حزم من الورق المقوى.
قارورة 20 مل (50) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

III جيل السيفالوسبورين مع بيتا لاكتاماز المانع. مبيد للجراثيم فعال, لديها مجموعة واسعة من النشاط. وهو فعال جدا ضد الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية إيجابية الجرام وسالبة الجرام (مدفوع. الزائفة الزنجارية), مقاومة للبيتا-lactamases غرام الكائنات الحية الدقيقة السلبية الإيجابية وغرام.

Sulbactam – المانع لا رجعة فيه β-اكتاماز, تم إصدارها من قبل الكائنات الحية الدقيقة, مقاومة للمضادات الحيوية بيتا لاكتام. يمنع تدمير البنسلين والسيفالوسبورين بفعل الكائنات المقاومة β-اكتاماز. ملزمة لالبنسلين ملزمة البروتينات, يظهر التآزر في حين أن استخدام البنسلين والسيفالوسبورين.

sulybaktama الجمع وcefoperazone فعال ضد جميع الكائنات الحية الدقيقة, حساسية لcefoperazone, ويعمل بالتآزر (يقلل ل 4 أضعاف الحد الأدنى للتركيز المثبطة (IGC) مزيج مقارنة مع القيم لكل مكون على حدة) ضد الكائنات الدقيقة التالية: المستدمية النزلية, باكتيرويديز النيابة., المكورات العنقودية النيابة., الراكدة calcoaceticus, المرياحة الساكازاكية, الإشريكية القولونية, المتقلبة الرائعة, الكلبسيلة الرئوية, المورقنيلا المورغانية, الليمونية الفرويندية, الليمونية مختلفة, الأمعائية المذرقية.

Sulzontsef^® في المختبر فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام الهوائية: المكورات العنقودية الذهبية (مدفوع. سلالات, تشكيل وليس تشكيل بنسليناز), المكورات العنقودية البشروية, العقدية الرئوية, العقدية المقيحة (سلالة بيتا الحالة للدم من فئة A), العقدية القاطعة للدر (مجموعة بيتا الحالة للدم B سلالة), معظم سلالات المكورات العقدية الحالة للدم بيتا النيابة., المعوية البرازية; البكتيريا الهوائية جراموتريكاتيونة: الزائفة الزنجارية, الراكدة calcoaceticus, الإشريكية القولونية, كليبسيلا النيابة., الساكازاكية النيابة., الليمونية النيابة., المستدمية النزلية, المتقلبة الرائعة, المورقنيلا المورغانية, بروفيدنسيا النيابة. (مدفوع. الرتغرية بروفيدانس), السراتية النيابة. (بما في ذلك السراتية الذابلة), السالمونيلا., الشيجلا النيابة., النيسرية البنية, النيسرية السحائية, البورديتيلة السعال الديكي, يرسينيا القولون; البكتيريا اللاهوائية: باكتيرويديز الهشة, كلوستريديوم النيابة., المغزلية النيابة., الهضمونية النيابة., الهضمونية العقدية النيابة., الفيونيلة النيابة., الجرثمة النيابة., الملبنة النيابة.

لدراسة حساسية ينصح لاستخدام أقراص, تحتوي 30 ز وsulbactam 75 ز cefoperazone (طريقة كيربي باور).

الدوائية

التوزيع

ج_ماكس sulbactam وcefoperazone بعد على / في جرعة المخدرات 2 ز (1 السيد وsulbactam 1 ز cefoperazone) خلال 5 متوسط ​​دقيقة 130.2 ميكروغرام / مل 236.8 ميكروغرام / مل على التوالي. وهذا يعكس أعلى V_د sulbactam (من 8 ل ل 27.6 ل) مقارنة مع تلك التي cefoperazone (من 10.2 ل ل 11.3 ل). تركيز مصل يتناسب مع الجرعة.

كما السيفنازيديم, وsulbactam, توزيعا جيدا في الأنسجة والسوائل المختلفة, بما في ذلك الصفراء, المرارة, بشرة, ملحق, قناة فالوب, مبيض, الرحم.

بيانات عن وجود تفاعل بين الدوائية sulbactam وcefoperazone عندما تدار أي دواء.

لم يشر الاستخدام المتكرر للتغييرات كبيرة في الدوائية للعنصرين من المخدرات. مع إدخال الدواء كل 8-12 وقد لوحظ تراكم ح.

اقتطاع

حول 25% الجرعة وcefoperazone 84% جرعة sulbactam تفرز عن طريق الكلى. ويستمد بقية cefoperazone أساسا من الصفراء. تي_1/2 cefoperazone هو 1.7 لا, sulbactam – في المتوسط ​​نحو 1 لا.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

يفرز Cefoperazone بنشاط في الصفراء. تي_1/2 وعادة ما تطول cefoperazone, الكلى وإفراز الدواء هو زيادة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد و / أو انسداد القنوات الصفراوية. حتى مع وجود تركيزات العلاجية اختلال كبدي حاد في المرارة تحقق من cefoperazone, في_1/2 الزيادات فقط 2-4 مرات.

في المرضى الذين يعانون من مختلف وظائف الكلى, تلقي Sulzontsef^®, وجدت علاقة ارتباط قوية بين إزالة الكلي للsulbactam من الجسم وتصفية الكرياتينين تحسب. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي محطة أظهر إطالة كبيرة من T_1/2 sulbactam (متوسط 6.9 وح 9.7 ساعات في الدراسات المختلفة).

غسيل الكلى يسبب تغيرات كبيرة في T_1/2, إزالة الكلي من الجسم وV_د sulbactam.

وقد تمت دراسة الدوائية من الدواء في كبار السن يعانون من الفشل الكلوي وضعف الكبد. مقارنة مع المتطوعين الأصحاء أظهرت زيادة في مدة T_1/2, تخفيض في إزالة وزيادة V_د كيف cefoperazone, وsulbactam. الدوائية للsulbactam ترتبط درجة القصور الكلوي, والدوائية cefoperazone – مع درجة ضعف الكبد.

في دراسات في الأطفال كانوا لا تغييرات كبيرة في المعلمات الدوائية من مكونات الدواء بالمقارنة مع تلك عند البالغين. المتوسط تي_1/2 تراوحت sulbactam في الأطفال من 0.91 ح ل 1.42 لا, Cefoperazone – من 1.44 ح ل 1.88 لا.

شهادة

- التهابات داخل البطن (التهاب الصفاق, التهاب المرارة, kholangit);

- التهابات المسالك البولية (التهاب الحويضة والكلية, التهاب المثانة);

- عدوى الحوض (التهاب البروستات, التهاب بطانة الرحم, مرض السيلان, التهاب الفرج والمهبل);

- التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي (إلتهاب البلعوم, إلتهاب اللوزتين, إلتهاب الجيب, التهاب شعبي, الالتهاب الرئوي, القصبي الرئوي, دبيلة, خراج الرئة);

- التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الأذن الوسطى الحاد, إلتهاب الجيب, احتقان في الحلق);

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (الدمال, خراج, تقيح الجلد, العقد اللمفية, limfangit);

- التهاب العظم والنقي, التهابات المفاصل;

- الإنتان;

- التهاب السحايا.

الوقاية من المضاعفات المعدية بعد البطن, عمليات أمراض النساء والعظام, في جراحة القلب والأوعية الدموية.

جرعة نظام

يوصف هذا الدواء في / (بلعة أو التسريب) أو / م.

وفيما يلي الجرعة الإجمالية للcefoperazone وsulbactam (على علاقة ب 1:1).

الكبار عين 2-4 غ / يوم مع فاصل 12 لا; في ثقيل, تحدث باستمرار العدوى – إلى 8 غ / يوم. الجرعة اليومية القصوى – 8 ز المنتج (4 ز cefoperazone + 4 ز sulbactam).

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (CC أقل من 30 مل / دقيقة) يجب ضبط الجرعة. في CC 15-30 مل / دقيقة الجرعة القصوى من sulbactam 1 ز 2 مرات / يوم, في CC أقل من 14 مل / دقيقة – 500 ملغ 2 مرات / يوم.

في الكبد وانسداد القنوات الصفراوية الجرعة اليومية القصوى – لا أكثر 2 ز.

أطفال يوصف هذا الدواء على أساس 40-80 ملغ / كغ / يوم 2-4 مقدمة, الأطفال حديثي الولادة في الأسبوع الأول من الحياة – في 2 مقدمة; في ثقيل, الالتهابات التي تتدفق طويلة – إلى 160 ملغ / كغ / يوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية Sulzontsefa^® – 160 ملغ / كغ / يوم. عندما تكون الحاجة لأكثر 80 ملغ / كغ / يوم, وتحسب على أساس النشاط من cefoperazone, زيادة الجرعة يتحقق عن طريق إدخال cefoperazone إضافية. الجرعة اليومية القصوى من الأطفال sulbactam – لا أكثر 80 ملغ / كغ / يوم.

حيث الإعداد والإدارة

لفي / بلعة محتويات القارورة يذوب في كمية كافية 5% سكر العنب (جلوكوز), 0.9% محلول كلوريد الصوديوم, 5% سكر العنب (جلوكوز) في 0.225% محلول كلوريد الصوديوم, 5% سكر العنب (جلوكوز) في 0.9% محلول كلوريد الصوديوم أو الماء المعقم للحقن, ويدار ل 3 م.

لفي / ضخ الإدارة المنحل, كما هو مبين أعلاه. ثم المخفف ل 20-100 مل وتدار ل 15-60 م.

ل/ م بحل باستخدام الماء المعقم للحقن. ويتم تحضير محلول من استخدام يدوكائين في 2 مرحلة: لأول مرة مع الماء المعقم للحقن, ثم – 2% يدوكائين للحصول على 0.5% يدوكائين. الحجم الكلي للمذيب 6.7 مل.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: الإسهال, غثيان, قيء, التهاب القولون psevdomembranoznыy, الزيادة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية, giperʙiliruʙinemija.

من الجانب تكون الدم: الأنيميا, العدلات, نقص الصفيحات, نزيف (نقص فيتامين K).

النتائج المخبرية: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

الحساسية: خلايا النحل, طفح maculo-الحطاطي, حمى, eozinofilija; نادرا – صدمة الحساسية.

ردود الفعل المحلية: في / في المقدمة – بادئة معناها وريد; عندما ط / إدارة م – ألم في موضع الحقن.

موانع

- الرضاعة;

- فرط الحساسية للدواء, مدفوع. غيرها من المضادات الحيوية بيتا لاكتام.

من الحذر يجب أن توصف في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي و / أو القصور الكبدي, السيارات (مدفوع. تاريخ), الخدج, فترة الحمل.

الحمل والرضاعة

استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة في حالة عقد, إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة.

تحذيرات

وبالنظر إلى طيف واسع من النشاط, عقار يمكن استخدامه كعلاج وحيد.

مع الاستخدام المتزامن من المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد هو ضروري لمراقبة وظائف الكلى.

في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد و / أو انسداد المسالك الصفراوية T_1/2 زيادات cefoperazone, زيادة إفراز عن طريق الكلى. عندما شديد التركيز cefoperazone الكبد في الصفراء والعلاجية, تي_1/2 زيادات 2-4 مرات. تغيير الجرعة ومراقبة تركيز cefoperazone المصل هو مطلوب في انسداد القنوات الصفراوية الحاد, قصور كبدي حاد (في هذه الحالات، والجرعة اليومية القصوى – 2 ز).

مخاطر نقص فيتامين K النامية المرضى عرضة, الانضمام إلى نقص غذائي أو لديك سوء الامتصاص للغذاء (المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي; المرضى, فمن لفترة طويلة على التغذية الوريدية). هؤلاء المرضى ينبغي رصد وقت البروثرومبين; إذا فيتامين تدار من الضروري K. آلية نقص فيتامين K هو قمع الأمعاء الدقيقة, التي عادة تجميع هذا الفيتامين.

العلاج لفترات طويلة أمر ضروري لمراقبة وظائف الكلى, الكبد، والمكونة للدم أنظمة.

خلال فترة العلاج قد تواجه نتائج إيجابية كاذبة لتحديد مستوى السكر في البول باستخدام حلول بنديكت السادس عشر أو فيهلنغ, ايجابية كاذبة اختبار كومبس '.

ويتم علاج الأطفال الخدج ما إذا كان, إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة.

جرعة مفرطة

الأعراض: الاضطرابات العصبية, بما في ذلك النوبات.

علاج: علاج أعراض (مدفوع. التخدير). غسيل الكلى فعال.

التفاعلات المخدرات

استخدام الإيثانول (في وقت واحد أو خلال احقا 5 أيام بعد العلاج) لأنه يزيد من خطر disulfiramopodobnyh رد فعل (المد والجزر, زيادة التعرق, صداع, عدم انتظام دقات القلب).

التفاعل الدوائية

المنتج متوافق مع الماء للحقن, 5% سكر العنب (جلوكوز), 0.9% محلول كلوريد الصوديوم, 5% سكر العنب (جلوكوز) في 0.225% محلول كلوريد الصوديوم, 5% سكر العنب (جلوكوز) في 0.9% محلول كلوريد الصوديوم.

المخدرات ليست متوافقة مع قارع الأجراس, 2% يدوكائين هيدروكلوريد (الاستخدام الأولي من الماء للحقن يؤدي إلى تشكيل مزيج متوافق), aminoglikozidami (إذا كنت بحاجة إلى الجمع بين العلاج, يتم تنفيذ ذلك عن طريق سلسلة من كسور / ضخ عقارين, باستخدام 2 في أنظمة منفصل / نقل; في الفترة الفاصلة بين نظام الجرعات يجب أن يتم مسح مع مذيب متوافق).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, محمية من الضوء, متناول الأطفال, عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.