SULPERAZON

المادة الفعالة: Cefoperazone, Sulbactam
عندما ATH: J01DD62
CCF: III جيل السيفالوسبورين مع بيتا لاكتاماز المانع
ICD-10 رموز (شهادة): A39, أ 40, أ 41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, م 00, م 86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0
عندما CSF: 06.02.03.01
الشركة المصنعة: شركة فايزر المحدودة إيلاكلاري. الأمراض المنقولة جنسياً. (تركيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

مسحوق لحل لI / O، و/ م أبيض أو أبيض تقريبا, مع لون بني مصفر.

زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الجيل الثالث زيفالوسبورين في تركيبة مع مثبط β-lactamase.

بولوسينتيتيسيسكي الطبية زيفالوسبورينوفي المضادات الحيوية واسعة الطيف. تعمل على الكائنات الحساسة أثناء تكاثرها النشطة بالقهر بيبتيدوجليكان الحيوي.

سالبكتام ليست مهمة سريرياً يمتلك نشاط مضادات الميكروبات (ويستثنى من نيسيرياسي وراكدة). وقد أظهرت الدراسات, فإن المانع لا رجعة فيه من β-lactamases من رئيسي آخر, التي تنتجها الكائنات الحية الدقيقة, مقاومة للمضادات الحيوية بيتا لاكتام.

قدرة سالبكتام منع تدمير بينيتسيلينوف والكائنات المجهرية المقاومة زيفالوسبورينوف كان تؤكدها دراسات استخدام سلالات مقاومة, التي تمتلك وضوحاً مع بينيتسيلينامي سالبكتام التآزر ونسبة الكولسترول في الدم. سالبكتام يرتبط أيضا مع بعض البروتين penicillinsvâzyvaûŝimi, تركيبة طبية/سالبكتام ينص على ذلك كثيرا ما لها تأثير أكثر وضوحاً على السلالات الحساسة, من طبي واحد.

Sul′perazon فعال ضد جميع الكائنات الحية الدقيقة, حساسية لcefoperazone. بالإضافة إلى, وقد التآزر فيما يتعلق بالكائنات الحية الدقيقة المختلفة, وأول ما يلي: المستدمية النزلية, باكتيرويديز النيابة., المكورات العنقودية النيابة., الراكدة calcoaceticus, المرياحة الساكازاكية, الإشريكية القولونية, المتقلبة الرائعة, الكلبسيلة الرئوية, المورقنيلا المورغانية, الليمونية الفرويندية, الأمعائية المذرقية, الليمونية مختلفة.

Sul′perazon نشط في المختبر طائفة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة ذات الصلة سريرياً. الكائنات المجهرية إيجابية الغرام: المكورات العنقودية الذهبية (أداء ولا يؤدون بينيتسيلينازو), المكورات العنقودية البشروية, العقدية الرئوية, العقدية المقيحة (العقدية الحالة للدم بيتا، ومجموعة), العقدية القاطعة للدر (ب المجموعة العقدية الانحلالي بيتا), معظم الأخرى سلالات بيتا الانحلالي العقدية, العديد من سلالات من بكتيريا فايكاليس (البرازية). الكائنات الدقيقة سلبية الغرام: الإشريكية القولونية, كليبسيلا النيابة., الساكازاكية النيابة., الليمونية النيابة., المستدمية النزلية, المتقلبة الرائعة, المتقلبة الاعتيادية, المورقنيلا المورغانية, بروفيدنسيا النيابة. (مدفوع. الرتغرية بروفيدانس), السراتية النيابة. (بما في ذلك السراتية الذابلة), السالمونيلا., الشيجلا النيابة., الزائفة الزّنجاريّة وبعض أنواع الزائفة الأخرى, الراكدة calcoaceticus, النيسرية البنية, النيسرية السحائية, البورديتيلة السعال الديكي, يرسينيا القولون. الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية: عصا غرام (بما في ذلك الهشة باكتيرويديز, spp الأنواع الأخرى. و Fusobacterium spp.), غرام وغرام كوكي (بما في ذلك بيبتوكوككوس spp., الهضمونية العقدية النيابة., الفيونيلة النيابة.), العصي غرام (بما في ذلك Clostridium spp., يوباكتيريوم spp. وملبنه spp).

وقد أنشئت مستويات حساسية التالية سالبكتام/زيفوبيرازون. IGC (ميكروغرام / مل), وأعرب في تركيزات للكائنات الدقيقة الحساسة زيفوبيرازون أقل من أو يساوي 16, للكائنات الحية بحساسية متوسط في الفاصل الزمني 17-63, أما بالنسبة لمقاومة – أكثر 64. تشكل حساسية المنطقة في تحديد طريقة نشر ديسكو: للكائنات المجهرية أكثر حساسية 21 مم; مع حساسية متوسطة – من 16 إلى 20 مم, أما بالنسبة لمقاومة – أكثر 15 مم.

لتحديد التصنيف يمكنك استخدام نسبة تخفيف المسلسل سالبكتام/زيفوبيرازون 1:1 في حساء أو أجار يوم الأربعاء. لتحديد أسلوب ديسكو-نشر التصنيف الدولي للبراءات، ونحن ننصح باستخدام القرص, تتألف 30 ز وsulbactam 75 ز cefoperazone.

وينصح معايير مراقبة الجودة التالية عند استخدام محرك أقراص, تحتوي 30 ز وsulbactam 75 ز cefoperazone. للتحكم في سلالة spp راكدة. (ك ATCC 43498) قطر منطقة 26-32; للزائفة الزّنجاريّة (ك ATCC 27853) – 22-28; الإشريكيّة القولونية (ك ATCC 25922) – 27-33; للمكورات العنقودية الذهبية (ك ATCC 25923) – 23-30.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

ج_ماكس سالبكتام وزيفوبيرازون بعد في/في جرعة Sul′perazona 2 ز (1 السيد وsulbactam 1 ز cefoperazone) خلال 5 دقيقة في المتوسط 130.2 ميكروغرام / مل 236.8 ميكروغرام / مل على التوالي. وهذا يعكس أعلى V_د sulbactam (من 18.0 إلى 27.6 ل) مقارنة مع تلك التي cefoperazone (من 10.2 إلى 11.3 ل).

بعدهم 1.5 ز سالبكتام/زيفوبيرازون (500 سالبكتام ملغ, 1 ز cefoperazone) ج_ماكس سالبكتام وزيفوبيرازون في المصل لوحظت في الفترة من 15 دقيقة ل 2 بعد ساعات من الحقن. ج_ماكس في مصل الدم 19.0 و 64.2 زيفوبيرازون ميكروغرام/مل وسالبكتام على التوالي.

سالبكتام, المنتجات الطبية وتوزيعها في مختلف الأنسجة وسوائل الجسم بشكل جيد, بما في ذلك الصفراء, المرارة, بشرة, ملحق, فالوب, مبيض, الرحم.

هناك لا تفاعل الحرائك الدوائية بين سيفوبيرازونوم وسالبكتام في فرض لا Sul′perazona.

عندما تقوم بإعادة تطبيقه معلمات فارماكوكينيتيسيسكيه تغيير ذي معنى لكلا العنصرين، لا Sul′perazona. مع إدخال الدواء كل 8-12 وقد لوحظ تراكم ح.

الأيض وإفراز

حول 84% جرعة من سالبكتام و 25% عرض زيفوبيرازون الجرعة عند إدخال Sul′perazona الكلي. ويستمد بقية cefoperazone أساسا من الصفراء. ومع الأخذ Sul′perazona تي_1/2 هو المتوسط سالبكتام حول 1 لا, تي_1/2 زيفوبيرازون- 1.7 لا. تركيز مصل يتناسب مع الجرعة.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

يفرز Cefoperazone بنشاط في الصفراء. تي_1/2 وعادة ما تطول cefoperazone, وهو زيادة إفراز في البول في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد و/أو انسداد المسالك الصفراوية. حتى مع وجود تركيزات العلاجية اختلال كبدي حاد في المرارة تحقق من cefoperazone, في_1/2 الزيادات فقط 2-4 مرات.

في المرضى الذين يعانون من درجات متفاوتة من اختلال وظيفي في الكلي, تلقي Sul′perazon, وكان هناك كشف ارتباط عالية بين تطهير الأرض الإجمالية والتسوية من سالبكتام الكائن الحي ومراقبة الجودة. في المرضى الذين يعانون من المحطة الطرفية كشفت الكلوي إطالة كبيرة من T_1/2 sulbactam (متوسط 6.9 وح 9.7 ساعات في الدراسات المختلفة). غسيل الكلى يسبب تغيرات كبيرة في T_1/2, إزالة الكلي من الجسم وV_د sulbactam.

وكان درس الدوائية Sul′perazona في المسنين المصابين بالفشل الكلوي والكبد. مقارنة مع المتطوعين الأصحاء أظهرت زيادة في مدة T_1/2, تخفيض في إزالة وزيادة V_د سالبكتام, وزيفوبيرازون. الدوائية للsulbactam ترتبط درجة القصور الكلوي, والدوائية بدرجة زيفوبيرازون من الكبد البشري.

في دراسات في الأطفال لم تكشف عن تغييرات كبيرة فارماكوكينيتيسيسكيه المعلمات مكونات Sul′perazona مقارنة بالكبار. المتوسط تي_1/2 تراوحت sulbactam في الأطفال من 0.91 إلى 1.42 لا, زيفوبيرازون-من 1.44 إلى 1.88 لا.

شهادة

الأمراض المعدية للالتهابات, التي تسببها عرضة للعدوى الملاريا:

- التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي;

--الشعب العلوي والسفلي للمسالك البولية;

- التهابات داخل البطن (مدفوع. التهاب الصفاق, التهاب المرارة, kholangit);

- الإنتان;

- التهاب السحايا;

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة;

- للعظام والمفاصل التهابات;

-مرض التهاب الحوض (مدفوع. التهاب بطانة الرحم);

- السيلان.

جرعة نظام

في بالغ من المستحسن تطبيق جرعات يومية التالية Sul′perazon.

الجرعة اليومية ينبغي تقسيمها إلى أجزاء متساوية وإدخال كل 12 لا.

في التهابات حادة أو الصهر ويمكن زيادة الجرعة اليومية حتى Sul′perazona 8 نسبة المكون ز 1:1 (أي. 4 ز cefoperazone). المرضى, تلقي Sul′perazon بنسبة 1:1, قد يتطلب إدخال إضافية زيفوبيرازون. الجرعة ينبغي تقسيمها إلى أجزاء متساوية وإدخال كل 12 لا.

الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من سالبكتام 4 ز.

في الأطفال من المستحسن تطبيق جرعات يومية التالية Sul′perazon.

الجرعة ينبغي تقسيمها إلى أجزاء متساوية وإدخال كل 6-12 لا.

في حادة أو الصهر لعلاج الالتهابات ويمكن زيادة الجرعة التي تصل إلى 160 نسبة مغ/كغ/يوم عند المكون 1:1. يتم تقسيم الجرعة اليومية إلى 2-4 أجزاء متساوية.

في الوليد يجب إدخال المخدرات خلال الأسابيع الأولى من حياة كل 12 لا. وينبغي أن لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من سالبكتام في الأطفال 80 ملغ / كغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من الانتهاكات الحادة للكلى (CC 15-30 مل / دقيقة) الجرعة القصوى من sulbactam 1 غرام كل 12 لا (الجرعة اليومية القصوى من سالبكتام – 2 ز), وفي المرضى الذين يعانون من CC أقل من 15 مل / دقيقة الجرعة القصوى من sulbactam 500 ملغ كل 12 لا (الجرعة اليومية القصوى من سالبكتام – 1 ز). مع العدوى الثقيلة قد تتطلب إدخال إضافية زيفوبيرازون. منذ سالبكتام فارماكوكينيتيكا جيمودياليسي يختلف إلى حد كبير، وإلى حد ما تخفيض T_1/2 زيفوبيرازون من مصل اللبن, يجب أن تتم جدولة مقدمة Sul′perazona بعد الغسيل الكلوي.

إذا كان الرصد المنتظم لتركيز المصل من زيفوبيرازون لم يتم تنفيذ, وينبغي أن لا تتجاوز الجرعة اليومية الدنيا 2 ز.

القواعد وتطبيق الحل على/في المقدمة

لحل للدفعات من تربيتها 2 ز (1 ز ز + 1) Sul′perazona بمبلغ أولى 6.7 مل من أحد الحلول التالية التسريب: 5% الحل من سكر العنب في الماء, 5% سكر العنب في الحل 0.225% كلوريد الصوديوم, 5% ديكستروزي الحل في حل الفسيولوجية, 0.9% الحل كلوريد الصوديوم أو الماء المعقم للحقن, ويضعف ثم إلى 20 مل الحل كاتب.

يمكن أن يكون الحل للضخ/في حل لاكتيروفانيج المستخدمة في المسابقة, ومع ذلك، لا يمكن استخدامه لتمييع الأولية, ونظرا لعدم توافق هذا الخليط. يمكن تحقيق التوافق من خلال مرحلتين هما الحل أصلاً مسحوق يذوب في الماء للحقن, وتضعف ثم حل المسابقة لاكتات التركيز إلى سالبكتام 5 ملغ / مل (2 مل الحل الأولى مخففة في 50 لاكتات المسابقة مل أو 4 مل 100 مل اللاكتات في المسابقة).

تم إجراء التسريب ل 15-60 م.

في/في حقن محتوى كل قنينة ينبغي أن تذوب في 6.7 مل في أحد المذيبات, كما ذكر أعلاه, وأدخل على الأقل 3 م.

قواعد للحل لفي/مقدمة م

للحل لفي/مقدمة م يمكنك استخدام 2% يدوكائين, إلا أنه ينبغي أن لا تكون استخدامها لتمييع الأولية, بسبب تعارضها. يمكن تحقيق التوافق من خلال مرحلتين هما الحل أصلاً مسحوق يذوب في الماء للحقن, ثم رمي 2% يدوكائين هيدروكلوريد.

الحجم الكلي للمذيب 6.7 مل. الحل النهائي سيتضمن الطبية/سالبكتام في نسبة 125 مغ مغ/125 1 مل 0.5% يدوكائين.

الآثار الجانبية

الحساسية: صدمة الحساسية.

من الجهاز الهضمي: الإسهال, غثيان, قيء, التهاب القولون psevdomembranoznыy; الكبد زيادة عابرة-AST, GOLD, الفوسفاتيز القلوية, البيليروبين في مصل الدم.

الحساسية: طفح maculo-الحطاطي, حكة, خلايا النحل, متلازمة ستيفنز جونسون (خطر ردود الفعل هذه أعلى في المرضى بالحساسية في التاريخ).

من نظام المكونة للدم: انخفاض في عدد العدلات, العدلات عكسها (علاج طويل الأجل), الحد من الهيموجلوبين والهيماتوكريت, اوزينوفيليا مرور, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, gipoprotrombinemii; في بعض الحالات – إيجابي كومبس. إذا قمت باستخدام حل بنديكت قد تحدث أو reeakciâ إيجابية كاذبة الجلوكوز في البول.

من الجهاز البولي: بيلة دموية.

ردود الفعل المحلية: Sul′perazon هو جيد التحمل في/مقدمة م. أحياناً بعد/حقن م، كان هناك الألم رحيل, حرق في موقع الحقن. عندما في/مع الأخذ باستخدام Sul′perazona قسطرة قد وضع فلبيت في ضخ.

آخر: صداع, حمى, قشعريرة برد, التهاب الأوعية الدموية.

موانع

-حساسية بنسلين, sulbactam, الطبية أو أي السيفالوسبورينات الأخرى.

الحمل والرضاعة

سالبكتام والمنتجات الطبية اختراق حاجز المشيمة.

من الممكن تطبيق Sul′perazona في فترة الحمل والرضاعة فقط, إذا كانت الفوائد المتوقعة على الأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.

تحذيرات

المرضى, تعامل مع المضادات الحيوية بيتا لاكتام, مدفوع. السيفالوسبورين, حالات خطيرة من ردود الفعل من فرط الحساسية (anafilakticheskih), في بعض الأحيان التي أسفرت عن وفاة. خطر ردود الفعل هذه أعلى في المرضى, لديهم تاريخ من فرط الحساسية وقد لوحظت ردود الفعل. إذا كنت تواجه رد فعل التحسسي، عليك إيقاف المخدرات وتعيين العلاج الكافي.

ردود فعل تحسسي خطيرة تحتاج إلى مقدمة عاجلة أدرينالين (الأدرينالين). في/في إدخال الطوائف المنبوذة والملحق, بما في ذلك التنبيب.

مع إعاقة شديدة من المسالك الصفراوية, أمراض الكبد الحاد, كذلك الكلي البشرية, جنبا إلى جنب مع أي من الشروط, قد تحتاج الجرعة الصحيحة من الدواء.

في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد ووظائف الكلي ذات الصلة يجب مراقبة المصل تركيز زيفوبيرازون والتصويب على الجرعة إذا لزم الأمر. في حالة عدم الاضطلاع بالرصد المنتظم لتركيز المصل من زيفوبيرازون في مثل هذه الحالات, وينبغي أن لا تتجاوز الجرعة اليومية له 2 ز.

عند علاج سيفوبيرازونوم, مثل المضادات الحيوية الأخرى, في حالات نادرة، البلدان المتقدمة النمو ونقص فيتامين ك. وسبب له, ربما, هو قمع النبت المعوية العادية, أن توليف فيتامين. يمكن أن يحال المرضى المخاطر, تلقي سوء التغذية, المرضى الذين يعانون من مالابسوربزيي (على سبيل المثال, mukovystsydoz) ومنذ فترة طويلة البقاء على/في التغذية الاصطناعية. في مثل هذه الحالات, وكذلك في المرضى, تلقي مضادات التخثر, وهناك حاجة إلى مراقبة البروثرومبين الوقت، وإذا كان هناك دليل على أن يعين فيتامين ك.

في الرعاية الطويلة الأجل Sul′perazonom (مثل المضادات الحيوية الأخرى) وقد واجهت فرط نمو الكائنات المجهرية محصولية. المرضى يجب أن يراعي بدقة أثناء فترة العلاج.

العلاج الطويل الأجل مع رصد Sul′perazonom دوري وظيفة الأجهزة الداخلية, بما في ذلك الكلي, نظام الكبد والدم. وهذا مهم بشكل خاص للأطفال حديثي الولادة, وأول كل شيء قبل الأوان, والأطفال الصغار.

جرعة مفرطة

معلومات بشأن السمية الحادة زيفوبيرازون الصوديوم الصوديوم وسالبكتام في البشر محدود.

الأعراض: في جرعة زائدة يمكن أن نتوقع الآثار السلبية, مسجلة في استخدام المخدرات. وينبغي أن تؤخذ في الاعتبار حقيقة, تركيزات عالية من المضادات الحيوية بيتا لاكتام في السائل الدماغي النخاعي يمكن أن تؤدي إلى انتهاكات عصبية, بما في ذلك النوبات.

علاج: عرضي, الكبد فعالة, خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

التفاعلات المخدرات

عند استهلاك الكحول أثناء العلاج وسيفوبيرازونوم إلى 5 سجلت يوما بعد أن كانت في المقدمة الآثار disul′firamopodobnye, تتسم بالمد والجزر, تعرق, الصداع وعدم انتظام دقات القلب. وقد لوحظت ردود فعل مماثلة عند استخدام بعض السيفالوسبورينات الأخرى, ولذلك، يجب تحذير المرضى حول إمكانية وقوعها في شرب الكحول أثناء العلاج Sul′perazonom. المرضى, الذين يحتاجون إلى تغذية اصطناعية (عن طريق الفم أو بالحقن), وينبغي تجنب الحلول, تحتوي على الإيثانول.

التفاعل الدوائية

وينبغي أن مزيج Sul′perazona الحلول والامينوجليكوزيدات لا مباشرة, ونظرا للمستحضرات الصيدلانية التعارض فيما بينها. إذا كان العلاج الجمع بين Sul′perazonom وأمينوجليكوزيدامي, المخدرات هما حقن بدفعات متتالية باستخدام القسطرة ثانوية منفصلة, والحل أغسل جيدة القسطرة الأولية بين الأخذ بجرعة من المخدرات. الفاصل الزمني بين الأخذ Sul′perazona وامينوغليكوزيد خلال النهار يجب أن تكون كبيرة.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.

يجب تخزين الحل أعيد تشكيلها في درجة حرارة الغرفة; مدة الصلاحية – 24 لا.