SPERIDAN

المادة الفعالة: ريسبيريدون
عندما ATH: N05AX08
CCF: المخدرات المضادة للذهان (مزيل القلق)
ICD-10 رموز (شهادة): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
عندما CSF: 02.01.02.03
الشركة المصنعة: ACTAVIS إف "مجموعة المؤسسة العامة للاتصالات". (أيسلندا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, بيضوي, عدسي, مع الشق, حجم 8 × 5 مم.

[حلقة] الجريزوفولفين السيلولوز, bezvodnaya اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, النشا كيتون ketone, gipromelloza, ماكروغول 600, ثاني أكسيد التيتانيوم.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, بيضوي, عدسي, مع الشق, حجم 10 × 5 مم.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, bezvodnaya اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, نشا قبل مهيلم, gipromelloza, ماكروغول 6000, ثاني أكسيد التيتانيوم.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, بيضوي, عدسي, مع الشق, حجم 14 × 7.5 مم.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, bezvodnaya اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, نشا قبل مهيلم, gipromelloza, ماكروغول 6000, ثاني أكسيد التيتانيوم.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

المخدرات المضادة للذهان (مزيل القلق), benzisoxazole مشتق. كما أن لديها المسكنات, تأثير مضاد للقىء وتبريدي. خصم ذو مفعول أحادي الأمين انتقائية. تمتلك تروبونوستيو عالية إلى serotoninergic 5-NT₂-مستقبلات, dopaminovыm D₂-مستقبلات; كما يتصل مع α₁-أدرينوريسيبتورس وعند أقل بعض الشيء من انجذاب إلى هستامين (ح)₁-рецепторами и ل₂-مستقبلة أدرينية. انه ليس لديها تقارب لholinoretseptorami. تأثير المضادة للذهان بسبب الحصار الدوبامين D₂-مستقبلات ونظام mesolimbic القشري المتوسطي. تأثير مهدئ بسبب الحصار المستقبلات الأدرينالية تشكيل شبكي من جذع الدماغ; تأثير مضاد للقىء – حصار الدوبامين د₂-مستقبل منطقة الزناد من مركز التقيؤ; تأثير تبريدي – تثبيط مستقبلات الدوبامين في منطقة ما تحت المهاد. يقلل من أعراض الإنتاجية (هذيان, الهلوسة), تلقائي. أنه يسبب الحد الأدنى من قمع النشاط الحركي وإلى حد أقل يدفع الجمدة, من مضادات الذهان التقليدية (الذهان).

العداء وسط متوازن إلى السيروتونين والدوبامين يمكن أن تقلل من خطر أعراض اكسترابيراميدال.

ريسبيريدوني يمكن أن يسبب زيادة الجرعة في تركيز البرولاكتين في البلازما.

الدوائية

امتصاص

ابتلاع يمتص بسرعة وبشكل كامل, عندما هذا الغذاء لا يؤثر على عمليات الإزالة اكتمال والسرعة. ج_ماكس حققت البلازما من خلال 1-2 لا.

ج_SS ويتحقق ريسبيريدون في الجسم في معظم المرضى ل 1 يوم, 9-هيدروكسي ريسبيريدون – من خلال 4-5 أيام. تركيزات البلازما ريسبيريدون متناسبة مع جرعة من المخدرات (ضمن الجرعة العلاجية).

التوزيع

يتم توزيع الدواء بسرعة, CNS الاختراق, حليب الثدي. الخامس_د -1.1 لتر / كغ. بروتين البلازما ملزم (ألفا₁-بروتين سكري والزلال) ريسبيريدون – 90%, 9-هيدروكسي ريسبيريدون – 77%.

التمثيل الغذائي

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита – 9-هيدروكسي ريسبيريدون (ريسبيريدون و 9-هيدروكسي-ريسبيريدون تشكل جزء المضادة للذهان نشط). طريقة أخرى لعملية التمثيل الغذائي هي N-dealkylation.

اقتطاع

تي_1/2 ريسبيريدون هو 3 لا, تي_1/2 9-هيدروكسي ريسبيريدون – 21 لا. 70% وتفرز الدواء عن طريق الكلى, منهم 35-45% – في شكل جزء نشط دوائيا; تفرز مع جيلتشيو 14% من جرعة المخدرات.

مستويات القبول مرة واحدة تركيزات عالية النشطة في البلازما والافراز البطيء في المرضى كبار السن والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي.

شهادة

-مرض الفصام الحاد والمزمن ودولة أخرى ذهانية مع أعراض السلبية و/أو الإنتاجية;

- الاضطرابات العاطفية في مجموعة متنوعة من الاضطرابات النفسية;

-الاضطرابات السلوكية لدى المرضى المصابين بالعته مع أعراض العدوان (فورة, الاعتداء الجسدي), في النشاط البشري (إثارة, هذيان) أو أعراض ذهانية;

كعلاج adjuvant (كعامل استقرار المزاج) – الاضطرابات السلوكية لدى المراهقين في سن 15 سنوات والمرضى البالغين مع تدني المستوى الفكري أو العقلي المفرطان, في الحالات, إذا كان السلوك المدمر (عدوان, اندفاع, autoagressiâ) وتقود الصورة السريرية للمرض;

- باعتبارها العلاج المساعد في علاج الهوس في الاضطراب الثنائي القطب.

جرعة نظام

في فصام البالغين والمراهقين الذين تجاوزوا 15 سنوات المخدرات المنصوص عليها 1-2 مرات / يوم. الجرعة اليومية الأولية 2 ملغ. وفي اليوم الثاني ينبغي زيادة الجرعة اليومية إلى 4 ملغ. ثم يمكن الحفاظ الجرعة أما, أو، إذا لزم الأمر، تعديلها بشكل فردي. الجرعة اليومية المثالية – 4-6 ملغ. في بعض الحالات يمكن تبريرها من قبل زيادة بطيئة في الجرعة وانخفاض جرعات الأولية والصيانة.

عندما تقوم بتعيين جرعة يومية لأكثر من 10 مغ لا درجة أعلى من الكفاءة مقارنة بجرعات منخفضة من. هذا وقد وضع علامة أعراض اكسترابيراميدالي التنمية. بسبب, أن الأمن جرعات تتجاوز 16 فدرست لا ملغ/يوم., جرعات فوق هذا المستوى، لا يمكنك تطبيق.

المرضى المسنين الجرعة الموصى بها هي البداية 500 ز 2 مرات / يوم. ويمكن زيادة جرعة منفردة إلى 500 مكغ يوميا ما يصل إلى 1-2 ملغ 2 مرات / يوم.

في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والكلى الجرعة الموصى بها هي البداية 500 ز 2 مرات / يوم. ويمكن زيادة الجرعة تدريجيا إلى 1-2 ملغ 2 مرات / يوم.

معلومات عن الاستخدام المخدرات على العلاج من مرض الفصام في الأطفال دون سن 15 سنوات لا.

في تعاطي المخدرات أو الإدمان على المخدرات الجرعة اليومية الموصى بها 2-4 ملغ.

في الاضطرابات السلوكية لدى المرضى المصابين بالعته الجرعة الموصى بها هي البداية على 250 ز 2 مرات / يوم (يجب عليك استخدام النموذج الجرعة المناسبة). إذا كان يمكن زيادة الجرعة اللازمة بشكل فردي 250 ميكروجراما لكل يوم (لا أكثر من يوم واحد). الجرعة المثالية لمعظم المرضى 500 ز 2 مرات / يوم. ومع ذلك، أظهرت بعض المرضى أخذ الدواء في جرعة 1 ملغ 2 مرات / يوم. بعد جرعات الأمثل ويمكن التوصية بإعداد استقبال 1 الوقت / يوم.

في maniâh في الاضطرابات ثنائية القطب الجرعة الأولى 2 ملغ 1 الوقت / يوم. يمكن زيادة الجرعة حسب 2 ملغ يوميا, لا أكثر من يوم واحد. الجرعة اليومية المثالية لمعظم المرضى، 2-6 ملغ.

في اضطرابات في المرضى الذين يعانون من تأخر النمو العقلي المرضى الذين يعانون من وزن الجسم 50 كغ أو أكثر الجرعة الأولية الموصى بها 500 ز 1 الوقت / يوم. يمكن زيادة الجرعة حسب 500 ميكروجراما لكل يوم, لا أكثر من يوم واحد. لمعظم المرضى، الجرعة اليومية المثالية – 1 ملغ.

ومع ذلك، لبعض المرضى يفضل أخذ الدواء بجرعة 500 ملغ / يوم, بينما بعض المرضى بالجرعات المطلوبة إلى 1.5 ملغ / يوم.

المرضى الذين وزنهم أقل من 50 كجم الجرعة الأولى من المخدرات – 250 ز 1 الوقت / يوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة هذه الجرعة من قبل 250 ميكروجراما لكل يوم, لا أكثر من يوم واحد. هي الجرعة المثالية لمعظم المرضى جرعة 500 ملغ / يوم. ومع ذلك، لبعض المرضى يفضل أخذ الدواء بجرعة 250 ملغ / يوم, في حين يريد البعض زيادة جرعات تصل إلى 750 ملغ / يوم.

الاستقبال طويلة سبيريدانا^® ينبغي أن يكون المراهقون تحت إشراف مستمر من طبيب.

استخدم في الأطفال دون سن 15 سنوات لا ينصح.

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: أرق, ažitaciâ, إنذار, صداع; في بعض الأحيان النعاس, تعب, دوخة, ضعف التركيز, عدم وضوح الرؤية; نادرا – أعراض خارج هرمية (هزة أرضية, صلابة, فرط الإلعاب, bradikineziâ, تعذر الجلوس, خلل التوتر الحاد), الهوس أو gipomaniya, السكتة الدماغية (في المرضى المسنين مع العوامل المؤهبة), وفرط حجم الدم (إما بسبب عطاش, إما بسبب متلازمة الإفراز غير الملائم للADH), pozdnyaya خلل الحركة (حركات إيقاعية غير الطوعي لغة أساسا و / أو الشخص), المتلازمة الخبيثة للذهان (ارتفاع الحرارة, تصلب العضلات, عدم استقرار وظائف مستقلة, ضعف الوعي وزيادة CPK), انتهاكات مضبوطات thermoregulation والصرع.

من الجهاز الهضمي: الإمساك, سوء الهضم, الغثيان أو القيء, وجع بطن, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, فم جاف, هيبو- أو اللعاب, فقدان الشهية و / أو زيادة في الشهية, زيادة أو تخفيض وزن الجسم.

نظام القلب والأوعية الدموية: هبوط ضغط الدم الانتصابي أحيانا, عدم انتظام دقات القلب الانعكاسي، أو ارتفاع ضغط الدم.

من الجانب تكون الدم: العدلات, نقص الصفيحات.

على جزء من نظام الغدد الصماء: ثر اللبن, التثدي, اضطرابات الدورة الشهرية, إنحباس الطمث, زيادة الوزن, ارتفاع السكر في الدم وتفاقم داء السكري قبل الإيجاد.

مع الجهاز البولي التناسلي: فحولة, عدم القدرة على الانتصاب, القذف غير طبيعي, anorgazmija, سلس البول.

الحساسية: التهاب مخاطية الأنف, طفح جلدي, وذمة وعائية, حساسية للضوء.

ردود الفعل الجلدية: جفاف, giperpigmentatsiya, حكة, الزهم.

آخر: ألم مفصلي.

موانع

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر وينبغي أن يشرع لأمراض القلب والأوعية الدموية (قصور القلب الاحتقاني, احتشاء عضلة القلب, اضطرابات التوصيل), الجفاف ونقص حجم الدم, الاضطرابات الدماغية, مرض باركنسون, التشنجات (مدفوع. تاريخ), قصور كلوي أو كبدي شديد, تعاطي المخدرات أو الإدمان على المخدرات, الدول, المهيئة للاستعداد لتطوير نوع من عدم انتظام دقات القلب “دوران رقصة الباليه” (بطء القلب, الكهارل, الأدوية المصاحبة, إطالة فترة QT), أورام الدماغ, انسداد الأمعاء, حالات جرعة زائدة من المخدرات الحاد, متلازمة ري (تأثير مضاد للقىء الريسبيريدون قد يخفي أعراض هذه الشروط), فترة الحمل, في الطفولة إلى 15 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة).

الحمل والرضاعة

سلامة ريسبيريدوني في النساء الحوامل لم تدرس. تطبيق الحمل من الممكن إلا في حالات, عندما الفوائد المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

لأن ريسبيريدوني و 9-هيدروكسي-risperidone ويفرز في حليب الثدي, إذا لزم الأمر، استخدام المخدرات أثناء الرضاعة ينبغي التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

الانتقال من العلاج المضادة للذهان أخرى. مرض الفصام العلاج المبكر سبيريدانوم^® وأوصت مراحل العلاج السابق, إذا اقتضى الأمر سريريا. إذا كان المريض ثم نقل إلى مستودع أدوية الشيزوفرينيا أشكال العلاج, استقبال سبيريدانا^® نحن نوصي بأن بدلاً من اتباع حقن المخططة. تقييم دوري على ضرورة مواصلة العلاج المخدرات انتيباركينسونيان. في اتصال مع العمل حجب ألفا المستقبلات قد يحدث انخفاض ضغط الدم الانتصابي ريسبيريدون, خصوصا خلال المعايرة الأولية. في حالة انخفاض ضغط الدم ينبغي أن تنظر في خفض الجرعة. في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية, فضلا عن الجفاف, نقص حجم الدم أو اضطرابات الدماغية, يجب زيادة الجرعة تدريجيا, وفقا لتوصيات.

حدوث أعراض خارج هرمية هو أحد عوامل الخطر لخلل الحركة المتأخر. في حالة علامات وأعراض خلل الحركة المتأخر ينبغي النظر في إلغاء جميع مضادات الذهان. في حالة المتلازمة الخبيثة للذهان, تتميز ارتفاع الحرارة, تصلب العضلات, عدم استقرار وظائف مستقلة, ينبغي إلغاء ضعف الوعي وزيادة مستويات CK جميع الأدوية المضادة للذهان, بما في ذلك ريسبيريدون.

في حالة إلغاء كاربامازيبين وانزيم الكبد الآخرين محرضات ينبغي تخفيض جرعة من ريسبيريدون.

ينبغي نصح المرضى إلى الامتناع عن الأكل بسبب احتمال زيادة الوزن.

خلال فترة العلاج يجب الامتناع عن شرب الكحول.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج يجب الامتناع عن الأنشطة الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: نعاس, سكون, الاكتئاب الوعي, عدم انتظام دقات القلب, انخفاض ضغط الدم, اضطراب خارج الهرمي, نادرا – QT إطالة.

علاج: من الضروري ضمان مجرى الهواء مجانا لضمان الأوكسجين والتهوية كافية, غسل المعدة (بعد التنبيب, إذا كان المريض فاقدا للوعي) وتعيين الكربون المنشط في تركيبة مع أدوية مسهلة. علاج أعراض, تهدف إلى الحفاظ على الوظائف الحيوية للجسم. ترياق محدد غائب.

للتشخيص المبكر لاضطرابات محتملة لإيقاع القلب، يجب أن تبدأ على الفور ECG الرصد. ويجري الإشراف الطبي الدقيق ومراقبة رسم القلب قبل اختفاء كامل لأعراض التسمم.

التفاعلات المخدرات

النظر, أن سبيريدان^® يؤثر في المقام الأول الجهاز العصبي المركزي, يجب استخدامه بحذر في تركيبة مع الأدوية الأخرى ومع أكوجوليم العمل المركزية.

سبيريدان^® يقلل من فعالية يضع ليفودوبا والدوبامين الأخرى.

كلوزابين يقلل إزالة الريسبيريدون.

عند تطبيق تركيز كاربامازبين انخفض أنتيبسيهوتيسيسكوي النشطة جزء من البلازما risperidone. ويمكن ملاحظة آثار مماثلة في تطبيق أخرى محرضات انزيم الكبد.

Fenotiazinы, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وبعض بيتا-أدرينوبلوكاتورا قد تعزز تركيز البلازما ريسبيريدونا, ومع ذلك، هذا لا يؤثر على تركيز فصيل أنتيبسيهوتيسيسكوي النشطة.

فلوكستين قد يحسن تركيز البلازما ريسبيريدونا, ولكن بدرجة أقل من تركيز جزء المضادة للذهان نشط, ولذلك، ينبغي أن تعدل جرعة risperidone.

عند تطبيق سبيريدانا^® جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى, ملزمة للغاية لبروتينات البلازما, لوحظ نزوح أعراض دواء من جزء بروتين البلازما.

الأدوية الخافضة للضغط زيادة شدة انخفاض الجحيم أثناء تطبيق مع سبيريدانوم^®.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.