SOTAGEKSAL

المادة الفعالة: سوتالول
عندما ATH: C07AA07
CCF: بيتا₁-, بيتا₂-adrenoblokator
ICD-10 رموز (شهادة): I45.6, I47.1, I47.2, I48, I49.4
عندما CSF: 01.01.01.01
الشركة المصنعة: هيكسيل AG (ألمانيا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; من ناحية اخرى – خطر, أقراص سطح مشطوب للمخاطر.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, giproloza, الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, عدسي, مع الفاليوم على الحزب الواحد ومطاردة “SOT” آخر.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, giproloza, الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

بيتا₁-, بيتا₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, ب₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

الدوائية

امتصاص

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (أكثر 90%). ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 2.5-4 بعد ساعات من الابتلاع. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 إلى 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

التوزيع

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. ج_SS وصلت داخل 2-3 أيام. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

الفقراء اختراق BBB, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% التركيز في بلازما الدم.

التمثيل الغذائي

لا استقلاب. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

اقتطاع

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. من 80 إلى 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. تي_1/2 غير 10-20 لا.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

شهادة

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, مدفوع. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ل 1-2 ساعة قبل وجبات الطعام, دون مضغ, شرب الكثير من السوائل.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

الجرعة الأولية 80 ملغ / يوم. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 ملغ / يوم, razdelennoy من 2-3 قبول. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 ملغ, razdelennoy من 2 قبول.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 ملغ, مقسوم على 2 أو 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (لا يقل 50 ش. / دقيقة). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

في القصور الكلوي الحاد необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

مدة العلاج يحدده الطبيب المعالج.

في هذه الحالة, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: بطء القلب, ضيق التنفس, ألم في الصدر, نبض القلب, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, نبض القلب, تورم, إغماء, تأثير محدث اضطراب النظم, انخفاض في ضغط الدم; نادرا – تزايد الهجمات الذبحة الصدرية.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال, الإمساك, فم جاف, وجع بطن, نفخة.

CNS: صداع, دوخة, تعب, حالة من الاكتئاب, قلق, تغيرات في المزاج, هزة أرضية, يقينا, اضطرابات النوم (النعاس أو الأرق), منخفض, مذل في الأطراف.

من الحواس: الإعاقة البصرية, воспаление роговицы и конъюнктивы (التي يجب مراعاتها عند ارتداء العدسات اللاصقة), انخفاض في دمعان, اضطراب السمع, حاسة التذوق.

على جزء من نظام الغدد الصماء: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

الجهاز التنفسي: تشنج قصبي (особенно при нарушении легочной вентиляции).

مع الجهاز البولي التناسلي: انخفاض قوة.

ردود الفعل الجلدية: الطفح الجلدي, حكة, احمرار, псориазоформный дерматоз, تساقط الشعر, خلايا النحل.

النتائج المخبرية: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

آخر: برودة, ضعف العضلات, التشنجات, حمى.

موانع

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- صدمة قلبية;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya الحصار;

متلازمة التهاب الجيوب المرضى;

- Vыrazhennaya بطء القلب (HR أقل 50 ش. / دقيقة);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- انخفاض ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 مم زئبق.);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- الحماض الأيضي;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- فشل قلبي حاد;

- الفشل الكلوي (CC أقل من 10 مل / دقيقة);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (على سبيل المثال, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “دوران رقصة الباليه”;

— тяжелый аллергический ринит;

- مثبطات MAO في وقت واحد;

- الرضاعة;

- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

رصد الحذر при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, لمرضى السكري, psoriaze, اختلال وظائف الكلى, AV-blockade I درجة, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, نقص بوتاسيوم الدم), الانسمام الدرقي, منخفض (مدفوع. и в анамнезе), عندما QT إطالة, المرضى المسنين.

من الحذر применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, TK. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

الحمل والرضاعة

Прием Сотагексала при беременности, خاصة, أولا 3 هذا الشهر, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, انخفاض ضغط الدم, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

تحذيرات

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, من, ECG. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, يجب أن تخفض الجرعة اليومية.

المرضى الذين يعانون من ضعف الكلي يلزم وضع التصحيح.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “دوران رقصة الباليه”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (على سبيل المثال, taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, منذ القدرة على تعزيز أعراض المرض.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, تلقي كلاء سكر الدم, ينبغي توخي الحذر, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض في ضغط الدم, بطء القلب, تشنج قصبي, gipoglikemiâ, فقدان الوعي, генерализованные судорожные припадки, عدم انتظام دقات القلب البطيني; في الحالات الشديدة – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

علاج: غسل المعدة, غسيل الكلى, تعيين الكربون المنشط. علاج الأعراض: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; الجلوكاجون – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 ملغم / كغم من وزن الجسم, ثم – جرعة 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 لا.

التفاعلات المخدرات

في نفس الوقت حاصرات قناة الكالسيوم اتخاذ بطيئة فيراباميل والديلتيازيم نوع قد يقلل من قيمة BP نتيجة لتدهور انقباض. تجنب / في إدخال هذه الأدوية أثناء العلاج مع سوتالول (إلا في حالات طب الطوارئ).

الجمع بين استخدام antiarrhythmics الدرجة IA (نوع الكينيدين خاصة: ديسوبيراميد, الكينيدين, prokaynamyd) أو من الطبقة الثالثة (على سبيل المثال, اميودارون) أنها يمكن أن تسبب ملحوظ QT إطالة. استعدادات, يطيل من فترة QT, следует применять с осторожностью с препаратами, إطالة فترة QT, مثل, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, الباربيتورات, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, مدفوع. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, الكلونيدين, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, خاصة, أثناء ممارسة الرياضة, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (زيادة التعرق, النبض السريع, هزة أرضية). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (على سبيل المثال, furosemid, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 5 سنوات.