SONIZIN

المادة الفعالة: Tamsulozin
عندما ATH: G04CA02
CCF: إعداد, تستخدم في انتهاك التبول, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد. ألفا₁-adrenoblokator
رموز ICD-10 (شهادة): N40
عندما CSF: 28.01.02.01
الشركة المصنعة: GEDEON RICHTER المحدودة. (هنغاريا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

تعديل الافراج عن كبسولة الجيلاتين الصلبة, حجم №2, غير شفاف, مع غطاء البني والجسم البني والأصفر; محتويات كبسولات – الكريات البيضاء أو أبيض تقريبا.

سواغ: ستيرات الكالسيوم, triэtiltsitrat, التلك, كوبوليمر حمض ميثاكريليك وإيثيل اكريليت (1:1) (تحتوي أيضا بوليسوربات 80, لوريل الصوديوم), الجريزوفولفين السيلولوز.

تكوين الجسم والغطاء من كبسولة: أكسيد الحديد الأصفر (C.I. 77492 E172), أكسيد الحديد الأسود (C.I. 77499 E172), أكسيد الحديد الأحمر (C.I. 77491 E172), ثاني أكسيد التيتانيوم (C.I. 77891 E171), الجيلاتين.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

ألفا₁-adrenoblokator. Tamsulosin بشكل انتقائي وكتل منافسة α بعد المشبكي_1أ-adrenoreceptory, تقع في العضلات الملساء في البروستاتا, عنق المثانة والإحليل البروستاتا, وα_1د-adrenoreceptory, تقع في الغالب في الجسم من المثانة. وهذا يقلل من نبرة العضلات الملساء في البروستاتا, عنق المثانة والإحليل البروستاتا وتحسين وظيفة النافصة. وهذا يقلل من أعراض الانسداد وتهيج, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد. عادة, التأثير العلاجي يتطور بعد 2 أسابيع بعد بداية الجرعات, على الرغم من أن لوحظ في بعض المرضى انخفاض في الأعراض بعد الجرعة الأولى.

القدرة على التأثير على tamsulosin α_1أ-مستقبلات هرمون التوتر في 20 مرات أكبر من قدرته على التفاعل مع α_1ب-مستقبلة أدرينية, التي تقع في العضلات الملساء الوعائية. وبفضل هذه الانتقائية العالية المخدرات لا تسبب أي إعلان انخفاض ملحوظ سريرياً في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني, والمرضى الذين يعانون من BP الأساس العادية.

الدوائية

امتصاص

بعد tamsulosin عن طريق الفم يمتص بسرعة وبشكل كامل تقريبا من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي هو حول 100%. بعد حصوله على جرعة واحدة من عقار 400 ميكروغرام ج_ماكس ويتحقق تامسولوسين في البلازما من خلال 6 لا.

التوزيع

في حالة التوازن (من خلال 5 أخذ دورة لمدة) قيم C_ماكس تامسولوسين في بلازما الدم 60-70% أعلى, من C_ماكس بعد جرعة واحدة من عقار.

بروتين البلازما ملزم – 99%. Tamsulosin لديها V طفيف_د (حول 0.2 لتر / كغ).

التمثيل الغذائي

لا يتعرض تامسولوسين لتأثير “مرور الأول” والأيض ببطء biotransformed في الكبد إلى الصيدلانية الفعالة, الحفاظ على انتقائية عالية لα_1أ-المستقبلات. معظم الوقت الحاضر المادة الفعالة في الدم في شكل معدلة.

اقتطاع

تامسولوسين تفرز عن طريق الكلى, 9% يفرز الجرعة دون تغيير في.

تي_1/2 tamsulosin في جرعة واحدة -10 لا, بعد جرعة متعددة – 13 لا, النهائي T_1/2 - 22 لا.

شهادة

-العلاج في سيستيكتاسيا شديدة نظراً ل, الناجمة عن حميدة فرط تنسج البروستات.

جرعة نظام

تعيين داخل, بعد وجبة, بواسطة 400 ز (1 مباراة دولية.)/SUT, في نفس الوقت من اليوم, شرب الكثير من الماء. لا يجب كسر كبسولة أربا, لا مضغة, TK. عندما هذا هو كسر بالإفراج عن فترات طويلة من المادة النشطة.

الآثار الجانبية

CNS: نادرا – صداع, دوخة, يقينا, اضطرابات النوم (النعاس أو الأرق).

من جانب الجهاز التناسلي: نادرا – القذف إلى الوراء, انخفاض الرغبة الجنسية.

نظام القلب والأوعية الدموية: في حالات قليلة – هبوط ضغط الدم الانتصابي, عدم انتظام دقات القلب, نبض القلب.

من الجهاز الهضمي: في بعض الحالات – غثيان, قيء, الإمساك أو الإسهال.

الحساسية: في بعض الحالات – الطفح الجلدي, حكة, وذمة وعائية.

آخر: نادرا – الم في الظهر, التهاب مخاطية الأنف; في حالات قليلة – ألم في الصدر.

موانع

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (عند أقل 10 مل / دقيقة), انخفاض ضغط الدم (في تي. لا. انتصابي), قصور كبدي حاد.

تحذيرات

مثل ألفا أخرى₁-تمسولوسن أدرينوبلوكاتورام يمكن أن يسبب انخفاض في الجحيم, في حالات نادرة، مصحوبا بالاغماء. في أول علامات انخفاض ضغط الدم الانتصابي (دوخة, ضعف) يجب إحضار أو التخزين المريض حتى تختفي الأعراض.

قبل البدء في العلاج سونيزينوم^® وهناك حاجة لإجراء دراسة استقصائية أولية للمريض من أجل استبعاد أي مرض آخر, تتدفق مع نفس الأعراض, كما هو الحال مع تضخم البروستاتا الحميد. قبل إجراء الفحص الرقمي المستقيم البروستاتا وقياس مستوى مستضد البروستات محددة (PSA), ذلك لاحقاً, يتم تكرار أثناء العلاج بانتظام.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

في فترة العلاج يجب الامتناع عن الأنشطة الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة الحاد.

الأعراض: حدوث الممكن نظريا من انخفاض ضغط الدم الحاد, عدم انتظام دقات القلب التعويضي.

علاج: يجب وضع المريض, لاستعادة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب تطبيع. تنفق العلاج cardiotropic. وينبغي رصد وظائف الكلي وإجراء العلاج داعمة عامة. إذا استمرت الأعراض, يجب عليك إدخال حلول أوبيموزاميشاجوشي, المخدرات سوسودوسوجيواتي. لمنع المزيد من امتصاص tamsulosin الممكن غسل المعدة, إدارة الفحم المنشط أو ملين ناضح. غسيل الكلى ليست فعالة, كما يربط tamsulosin بقوة لبروتينات البلازما.

التفاعلات المخدرات

زيميتيدين يزيد من تركيز في البلازما تمسولوسن, يقلل من الفوروسيميد (قيمة طبية هامة لها, تغيير الجرعة غير مطلوب).

ديكلوفيناك وغير المباشرة مجتمعة زيادة إفراز تمسولوسن.

ديازيبام, بروبرانولول, trixlormetiazid, xlormadinon, أميتريبتيلين, ديكلوفيناك, غليبينكلاميد, سيمفاستاتين ووارفارين لا تقم بتغيير جزء مجاني من تمسولوسن في البلازما في المختبر. وفي المقابل، لن تتغير تمسولوسن الكسر مجاناً من الديازيبام, بروبرانولول, ثلاثي يكلورميثازيد وكلورمادينون.

في دراسات في التفاعل المختبر تم الكشف على مستوى الاستقلاب الكبدي مع أميتريبتيلين, سالبوتامول, غليبينكلاميد وفيناسترايد.

ألفا أخرى₁-adrenoblokatorы, مثبطات أستيلكولينستراز, البروستاديل, التخدير, مدر للبول, يفودوبا, مضادات الاكتئاب, حاصرات بيتا, حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة, النترات والإيثانول قد يزيد من شدة تأثير خافض للضغط من tamsulosin.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, في عبوته الأصلية, عند درجة حرارة من 15 درجة إلى 30 درجة مئوية.. مدة الصلاحية – 3 سنة.