SOMATULIN

المادة الفعالة: Lanreotid
عندما ATH: H01CB03
CCF: نظائرها السوماتوستاتين
ICD-10 رموز (شهادة): E22.0, E34.0
عندما CSF: 11.17.02
الشركة المصنعة: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL (فرنسا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

Lyophilisate لتعليق لم / العمل لفترات طويلة أبيض أو أبيض مع الفاليوم للون الظل, التشتت في المذيبات المغلقة لتشكيل الطين الأبيض أو الأبيض مع الفاليوم للون الظل.

سواغ: بوليمرات (lactide-glycolide واللبنيك، glikolik), مانيتول, كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم, بوليسوربات 80.

مذيب: مانيتول, المياه د/و (2 مل).

زجاجات زجاجية (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. 1 PC.) – بثور (1) مع البولي بروبلين حقنة واحدة, إبر للحقن (2 PC.) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الببتيد الاصطناعية, التماثلية هرمون السوماتوستاتين الطبيعية.

مثل السوماتوستاتين الطبيعية, lanreotide يحول دون زيادة مرضي إفراز هرمون النمو, وإفراز العديد من الببتيدات والمواد الفعالة بيولوجيا أخرى, أنتجت في نظام الغدد الصماء أمراض المعدة والمعوية البنكرياس (مدفوع. الغاسترين, الأنسولين, الجلوكاجون, الانزيمات الهاضمة, حامض الهيدروكلوريك, vazointestinalny الببتيد, السيروتونين).

لديها تقارب واضح لمستقبلات السوماتوستاتين الطرفية (الغدة النخامية والبنكرياس), من المركزية. ويرجع ذلك إلى الانتقائية في إفراز هرمون النمو وإفراز البنكرياس والغدد خارجية الإفراز المعوية.

الدوائية

امتصاص

تتميز امتصاص lanreotide المرحلة الأولى من الإفراج السريع عن الببتيد, تقع على سطح المجهرية, الذي يتم استبداله في المرحلة الثانية من الافراج عن بطء. ج_ماكس مرحلة, مكون من 6.8 ± 3.8 ملغ / لتر, لوحظ بعد 1.4 ± 0.8 ساعة وC_ماكس المرحلة الثانية, مكون من 2.5 ± 0.9 ملغ / لتر, لاحظت بعد 1.9 ± 1.8 أيام. التوافر الحيوي المطلق من 46.1 ± 16.7 %.

التوزيع

أظهرت دراسة الربط من lanreotide لمكونات الدم, فمن غير المرجح أن مثل هذا التفاعل عند هذا المستوى.

المرضى, يعاني من ضخامة النهايات, والدوائية في الأفراد الأصحاء مماثلة. تركيز هرمون النمو وعامل النمو الذي يشبه الانسولين (RAF-1) التي تدخل في نطاق, على الأقل, 14 يوما بعد حقنة واحدة. مع الأخذ المستمر من المخدرات لعدة أشهر، لم يتم التحقق من التراكم.

اقتطاع

متوسط ​​الوقت الإبقاء على 8 ± 1 يوم وT_1/2 5.2± 2.5 أيام. وتؤكد هذه الأرقام على الاستمرار في اطلاق سراح الدواء.

شهادة

- Akromegalija;

- الأورام السرطانية (علاج أعراض كما).

جرعة نظام

Somatulinom تطبيق ممكنا إلا في مؤسسات متخصصة. وتناول الدواء إلا في / م.

العلاج يبدأ مع مقدمة للمحاكمة (في حال عدم فعالية مزيد من العلاج غير عملي) وتقييم استجابة (ديناميات إفراز هرمون النمو النمو, الأعراض, الأورام السرطانية المرتبطة).

يتم تحديد نظام الجرعات ومدة العلاج بشكل فردي.

يوصف هذا الدواء في / م بجرعة 30 ملغ 1 مرة واحدة كل 14 أيام. في عدم الكفاءة يمكن أن تزيد من وتيرة الإدارة ل 1 حقن كل 10 أيام.

يجب أن يتم تنفيذ حل المنتجات المجففة بالتجميد في المذيب المصاحب مباشرة قبل الحقن عن طريق هز باستمرار القارورة حتى تعليق متجانسة من الأبيض أو الأبيض مع الفاليوم للون الظل. لا ينبغي أن تكون مختلطة تعليق مع أدوية أخرى.

الآثار الجانبية

ردود الفعل المحلية: حكة, احتراق, ألم عابر المعتدل في موقع الحقن, مصحوبة أحيانا تبيغ.

من الجهاز الهضمي: الإسهال أو البراز اللين, مرض الاضطرابات الهضمية, وجع بطن, نفخة, غثيان, قيء; في حالات نادرة، مع الاستعمال لفترة طويلة، قد تشكل حصى في المرارة (تحص صفراوي غير متناظرة).

التمثيل الغذائي: نادرا – زيادة في مستوى السكر في الدم, التغيير في تحمل الغلوكوز.

موانع

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء.

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

المرضى, العلاج الذي يخضع له Somatulinom, يجب أن تكون على بينة من احتمال انتهاك وظيفة الإنجاب, فضلا عن ملاءمة لاستخدام وسائل منع الحمل خلال فترة العلاج وSomatulinom 3 أشهر بعد انتهاء العلاج.

تحذيرات

في تعيين المرضى الذين يعانون من مرض السكري Somatulinom (كنوع من 1, وعلى هذا الأساس 2) يجب مراقبة مستويات السكر في الدم بانتظام و, اذا كان ضروري, لضبط جرعة من المخدرات سكر الدم.

عندما الأورام السرطانية في الجهاز الهضمي تعامل عين Somatulinom بعد إزالة انسداد معوي، ورم موجود.

في علاج ضخامة النهايات، والرصد الدقيق للغدة النخامية.

العلاج لفترات طويلة كل 6 يجب أن يتم تنفيذ أشهر الموجات فوق الصوتية من المرارة.

إذا وظائف الكبد غير طبيعية أو أمراض الكلى وينبغي ضبط جرعة الدواء.

عندما الادارة ما يصاحب ذلك مع السيكلوسبورين (شفهيا), تحتاج إلى ضبط جرعة من السيكلوسبورين.

جرعة مفرطة

الأعراض: قد يزيد من الآثار الجانبية للجهاز الهضمي, شذوذ بالكهرباء.

علاج: علاج أعراض.

التفاعلات المخدرات

في تطبيق مع تعزيز الأنسولين تأثيره سكر الدم, التي تتطلب تعديل جرعة الأنسولين.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة 2 درجة إلى 8 ° C (في الثلاجة). مدة الصلاحية – 2 سنة.

العمر الافتراضي للاستعداد تعليق 6 ساعات إذا تخزينها في درجة حرارة الغرفة.