Solkotrihovak
المادة الفعالة: اختيار المعطل تجميد المجفف العصيات اللبنية
عندما ATH: J07AX
CCF: لقاح, ينظم توازن الفلورا المهبلية, للاستخدام الجهازي
ICD-10 رموز (شهادة): A59, N76
عندما CSF: 14.03.02.03
الشركة المصنعة: فاليانت الصيدلة سويسرا GmbH المزيد (سويسرا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
Lyophilisate لتعليق ل/ م في شكل حبوب منع الحمل التي يسهل اختراقها من اللون الأبيض.
| 1 فلوريدا. (1 جرعة) | |
| اختيار المعطل تجميد المجفف العصيات اللبنية (شكل مكوراتي) 8 سلالات بمبلغ يساوي: L.rhamnosus (3 سلالة), L.vaginalis (3 سلالة), L.fermentum (1 سلالة), L.salivarius (1 سلالة) | لا أقل من 7x109 |
سواغ: الفينول (200 ز), الجيلاتين repolimerizirovanny (gematsel) (5 ملغ), كلوريد الصوديوم (4.5 ملغ).
مذيب: المياه د/و – 0.5 مل.
زجاجات (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير.) – حزم من الورق المقوى.
زجاجات (3) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير.) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
لقاح, ينظم توازن الفلورا المهبلية, للاستخدام الجهازي. اللقاح يؤدي إلى تنشيط مناعة محددة وغير محددة.
في إطار العمل من الدواء هو زيادة في مستوى الأجسام المضادة مفتش الخلطية ردا على السطح مستضدات من العصيات اللبنية شاذة, الواردة في إعداد, فضلا عن زيادة مجموع SIGA ورفع الأجسام المضادة بشؤون محددة في الإفرازات المهبلية. على الرغم من, هذا بعض الوقت بعد إدارة المحتوى المخدرات من بشؤون الأجسام المضادة المحددة يتم تخفيضها إلى المستوى الأصلي, التأثير الوقائي من المخدرات, يقلل من خطر الإصابة مرة أخرى.
في الدراسات التجريبية، في المختبر وفي الجسم الحي وقد تبين, Solkotrihovak الذي ينشط بولكلونل B-اللمفاويات, ويشجع أيضا على تكوين الأجسام المضادة ايغا غير محددة. في التجارب في المختبر، وجد أن زيادة النشاط أكلة الضامة, على خلفية التطعيم أظهرت الحيوانات Solkotrihovak زيادة كبيرة على المدى القصير من النشاط السامة للخلايا خاصة بهم T-القتلة.
تطوير أجسام مضادة محددة وغير محددة على خلفية التطعيم Solkotrihovak تشجع القضاء على أشكال شاذة من الملبنة, المشعرة والبكتيريا المسببة للأمراض غير محدد, يعزز العصي Dederleyna, استعادة البكتيريا الطبيعية وتطبيع قيمة الرقم الهيدروجيني الفسيولوجية من الغشاء المخاطي المهبلي.
Solkotrihovak التطعيم يقلل من خطر تكرار الإصابة وإعادة العدوى, الناجم عن المشعرة والبكتيريا المسببة للأمراض أخرى, في 80% المرضى الذين يعانون من التهابات المهبل المتكررة.
الدوائية
لم تجر دراسات الدوائية المخدرات Solkotrihovak.
شهادة
الوقاية والعلاج:
- التهاب المهبل غير محدد البكتيرية المتكررة;
- داء المشعرات المتكررة في النساء.
جرعة نظام
يتم إدخال المخدرات إلى / م (في الأرداف). أثناء التطعيم يتكون من 3 الحقن في 0.5 مل لكل منهما (محتويات قنينة واحدة) على فترات 2 من الاسبوع. أجري العام في وقت لاحق من جرعة منشطة لمرة واحدة 0.5 مل.
في المستقبل، الذي يعقد كل إعادة التطعيم واحد 2 سنة.
لإعداد لقاحات يجب أن تدخل مخفف العقيمة (0.5 المياه مل للحقن) في قنينة, مسحوق مجفف بالتجميد تحتوي على. حل يحدث داخل lyophilisate 30 ثانية لتشكيل الطين شفافة بيضاء موحدة دون الجسيمات الأجنبية مرئية. ويستخدم الطين على الفور. قبل أن تتزعزع تعليق السور في زجاجة حقنة مع lyophilisate المنحل.
لا تستخدم المخدرات في وجود تشققات في قنينة أو أمبولة من lyophilisate مع المذيب, وضع العلامات غامض, كتل nonseparating في إعداد المنحل.
الآثار الجانبية
ردود الفعل المحلية: نادرا – حمامي غير محددة, تورم وألم في موضع الحقن.
ردود الفعل النظامية: في بعض الحالات – زيادة عابرة من درجة حرارة الجسم (40 ° C), قشعريرة برد, صداع, الإعياء.
موانع
- الأمراض المعدية الحادة;
- السل النشط;
- أمراض الجهاز المكونة للدم (مدفوع. سرطان الدم الحاد);
- الفشل الكلوي;
- فشل القلب;
- دول نقص المناعة الأولية والثانوية;
- فرط الحساسية للدواء.
الحمل والرضاعة
Solkotrihovak لا ينصح أثناء الحمل والرضاعة, كما لا يوجد حاليا أي بيانات سريرية على استخدام المخدرات في هذه الفئة من المرضى.
تحذيرات
يجب Solkotrihovak لم يعين الأمراض التي تنتقل بالاتصال الجنسي (مرض السيلان, الزهري).
في حالة وجود مسار حاد من داء المشعرات أو إذا أعراض التهاب المهبل الجرثومي Solkotrihovak التطعيم يجب أن يتم إلا في تركيبة مع العلاج موجه للسبب.
ينبغي أن تحسب التطعيم في مثل هذه الطريقة, لإدارة المخدرات لم يتزامن مع المريض الحيض.
لم تراع الحساسية باستخدام المخدرات. في حالة وقوعها أو تطوير تفاعلات خطيرة أخرى يجب التوقف عن استخدام الدواء.
جميع حالات مضاعفات ما بعد التطعيم يجب إبلاغ وزارة الصحة المحلية, معهد الدولة للتقييس والسيطرة من الاستعدادات الطبية المناعية. L.A.Tarasevicha (119002, موسكو, Sivcev Vražek, 41) وتمثيل شركة فاليانت الصيدلة سويسرا GmbH المزيد.
استخدام في طب الأطفال
فمن غير المستحسن أن يصف دواء الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 15 سنوات, TK. حاليا لا توجد بيانات عن التجارب السريرية للدواء في الأطفال.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
المنتج ليس له تأثير على القدرة على العمل مع آليات القيادة والمركبات.
جرعة مفرطة
حاليا، تم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة من المخدرات Solkotrihovak.
التفاعلات المخدرات
على خلفية استخدام الأدوية المثبطة للمناعة أو العلاج الإشعاعي قد يضعف تأثير Solkotrihovak.
ولا تذكر عدم التوافق أثناء استخدام هذا الدواء مع أدوية أخرى Solkotrihovak.
التفاعل الدوائية
لا تخلط في نفس الحقنة Solkotrihovak وأدوية أخرى لاستخدام الحقن ( مدفوع. اللقاحات).
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية (thermocontainers). مدة الصلاحية – 3 سنة.
