SETRONON

المادة الفعالة: أوندانسيترون
عندما ATH: A04AA01
CCF: أدوية مضاد للقىء من العمل المركزي, حجب مستقبلات السيروتونين
ICD-10 رموز (شهادة): R11
عندما CSF: 11.06.01
الشركة المصنعة: بليفا HRVATSKA d.o.o. (كرواتيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي (فيلم) أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, عدسي.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم, الجريزوفولفين السيلولوز, نشا الذرة, مونوهيدرات اللاكتوز.

تكوين تكوين قذيفة: ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول (البولي ايثيلين جلايكول) 4000, فاليوم 15sR, مونوهيدرات اللاكتوز, سيترات الصوديوم ثنائي الهيدرات.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

حل لفي / و/ م واضح, عديم اللون.

سواغ: سترات الصوديوم, مونوهيدرات حامض الستريك, كلوريد الصوديوم, المياه د/و.

2 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (5) – حزم من الورق المقوى.

حل لفي / و/ م واضح, عديم اللون.

سواغ: سترات الصوديوم, مونوهيدرات حامض الستريك, كلوريد الصوديوم, المياه د/و.

4 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (5) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضادات القيء, السيروتونين 5HT₃-مستقبلات. أدوية العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي تثبيط الخلايا قد يسبب زيادة في مستويات السيروتونين, أن تفعيل الألياف الزبائ فاجوسنيه, تحتوي على 5NT سيروتونينوفي₃-مستقبلات, أسباب المعاكسة هفوة. أوندانسيترون يحول دون ظهور الاسكات بالحصار المفروض على السيروتونين 5NT₃-مستقبلات على الخلايا العصبية في مستوى الجهاز العصبي المركزي, والجهاز العصبي المحيطي.

كما يبدو, على هذه الآلية من العمل يستند الوقاية والعلاج من بعد العملية الجراحية وتثبيط الخلايا التي يسببها العلاج الكيميائي- والغثيان والقيء العلاج الإشعاعي.

أوندانسيترون لا تؤثر على تركيز البرولاكتين في المصل.

الدوائية

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم، C_ماكس أوندانسيترون في البلازما حوالي 1.5 لا. التوافر الحيوي المطلق بعد تناوله عن طريق الفم على وشك 60%.

عندما / م مقدمة من C_ماكس يتم تعريفه ل 10 دقيقة بعد الحقن.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم هو 70-76%. توزيع أوندانسيترون نفسه مع / م و / في مقدمة.

الأيض وإفراز

يتم استقلاب أوندانسيترون في الكبد.

كما بعد ابتلاع, وعندما تدار بالحقن T_1/2 هو حول 3 لا. في المرضى المسنين، T_1/2 تصل إلى 5 لا. البول في الانتاج دون تغيير أقل 5%.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في فشل الكبد الحاد T_1/2 تصل إلى 15-22 لا.

عندما مرض الكلى (CC < 15 مل / دقيقة) تي_1/2 الزيادات 4-5 لا, ولكن هذه الزيادة ليس لها أهمية سريرية.

شهادة

- منع وتخفيف الغثيان والقيء, الناجمة عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي تثبيط الخلايا;

- منع وتخفيف الغثيان والقيء بعد العملية الجراحية.

جرعة نظام

الوقاية وتخفيف الغثيان والقيء المرتبطة بالعلاج السامة للخلايا

اختيار الجرعة تحددها الإجراءات التي قامت بها مظاهر èmetogennogo لعلاج السرطان.

للكبار الجرعة اليومية, عادة, غير 8-32 ملغ. ونظم الجرعات الموصى بها.

في العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي emetogenic المعتدل:

– في / بلعة أو بطيئة الجرعة / م 8 ملغ فورا قبل العلاج;

– الجرعة عن طريق الفم 8 ملغ لل 1-2 قبل ساعات من العلاج, ثم لا يزال 8 ملغ عن طريق الفم من خلال 12 بعد ساعات من بدء العلاج.

عندما العلاج الكيميائي vysokoemetogennoy:

– ث / طائرة (ببطء) جرعة 8 ملغ مباشرة قبل العلاج الكيميائي, ثم لا يزال 2 حقن / الطائرة من قبل 8 ملغ, ويتم كل واحدة منها من خلال 2-4 لا;

– استمرار ضخ على مدار 24 ساعة في جرعة 24 ملغ بسرعة 1 ملغ / ساعة;

– 16-32 ملغ, مخففة في 50-100 مل من محلول الحقن المناسب, على بعد 15 دقيقة التسريب, قبل بدء العلاج الكيميائي.

يمكن زيادة فعالية أوندانسيترون من جانب واحد على / في GCS (على سبيل المثال, 20 ديكساميثازون ملغ) قبل العلاج الكيميائي; عندما تدار على تعزيز تأثير جرعة واحدة قد ارتفع إلى 24 ملغ، وعين في نفس الوقت 12 الديكساميتازون مغ الواحدة 1-2 ساعات قبل بدء العلاج الكيميائي.

للوقاية من تأخر التقيؤ, الناشئة من خلال 24 بعد ساعات من بدء العلاج الكيميائي- أو العلاج الإشعاعي, أوصت لمواصلة استخدام المخدرات داخل 8 ملغ 2 مرات / يوم ل 5 أيام.

الأطفال أكثر 2 سنوات يوصف هذا الدواء في جرعة 5 مغ/م² سطح الجسم / في, مباشرة قبل العلاج الكيميائي، تليها جرعة عن طريق الفم 4 ملغ بعد 12 لا; بعد يوصى نهاية العلاج الكيميائي لمواصلة تناول الدواء داخل 4 ملغ 2 مرات / يوم ل 5 أيام.

الوقاية من الغثيان والقيء بعد العملية الجراحية

الكبار تدار جرعة واحدة 4 ملغ / م أو / طائرة تبدأ ببطء الخدر, أو عن طريق الفم بجرعة 16 ملغ لل 1 قبل ساعات من التخدير.

في الأطفال الأكبر سنا 2 سنوات يستخدم أوندانسيترون حصرا حقنا في جرعة واحدة 100 مغ / كغ (كحد أقصى 4 ملغ) كما وأنني بطيئة / الحقن أثناء أو بعد التخدير.

تخفيف الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية

الكبار الموصى بها / m أو / إدارة بطء والدواء بجرعة 4 ملغ. يمكن أن تدار V / م في نفس القسم من الجسم من أوندانسيترون بجرعة, لا تتجاوز 4 ملغ.

الأطفال أكثر 2 سنوات وأوصت في / إدارة بطيئة للدواء في جرعة واحدة 100 مغ / كغ (كحد أقصى 4 ملغ).

المرضى المسنين مطلوب تعديل الجرعة.

إذا كانت وظيفة الكلى أنها لا تتطلب تصحيح الجرعات نظام.

إذا وظائف الكبد غير طبيعية إزالة خفضت الى حد كبير من أوندانسيترون, هذا يزيد T لها_1/2 بلازما, ولذلك ينبغي أن هؤلاء المرضى لا تتجاوز الجرعة اليومية 8 ملغ.

للحقن تربية ويمكن استخدام 0.9% محلول كلوريد الصوديوم, 5% سكر العنب, قارع الأجراس, 0.3% محلول كلوريد البوتاسيوم و 0.9% محلول كلوريد الصوديوم, 0.3% محلول كلوريد البوتاسيوم و 5% سكر العنب.

الآثار الجانبية

الحساسية: خلايا النحل, تشنج قصبي, laringospazm, وذمة وعائية, الحساسية المفرطة.

من الجهاز الهضمي: Ikotech, فم جاف, الإسهال, الإمساك, زيادة عابرة أعراض أحيانا في مستويات الألانين في مصل الدم.

نظام القلب والأوعية الدموية: ألم في الصدر, في بعض الحالات مع ST-شريحة الاكتئاب, عدم انتظام ضربات القلب, بطء القلب, انخفاض في ضغط الدم.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, اضطرابات الحركة العفوية والمضبوطات.

ردود الفعل المحلية: ألم, حرق واحمرار في موقع الحقن.

آخر: التنظيف, شعور الحرارة, انتهاك مؤقت للبصر; نادرا – نقص بوتاسيوم الدم (اتصال مع تناول الأدوية بشكل واضح غير مثبت)

موانع

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الأطفال حتى سن 2 سنوات (لم تدرس سلامة وفعالية);

- فرط الحساسية للدواء.

الحمل والرضاعة

موانع للاستخدام في الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

المرضى, منظمة الصحة العالمية في تطبيق آخر السيروتونين 5HT انتقائية في وقت سابق₃– قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية مستقبلات, عند تطبيق أوندانسيترون أيضا قد وضع رد فعل مماثل.

لا داعي له. أوندانسيترون يسبب الإمساك, المرضى الذين يعانون من علامات انسداد معوي بعد العلاج يتطلب الرصد المنتظم.

وينبغي إعداد الحل ضخ مباشرة قبل الاستعمال. إذا لزم الأمر، والحل هو على استعداد للتسريب قد يتم تخزين قبل استخدامها قدر الإمكان خلال 24 ساعات في درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية.. خلال ضخ ليس مطلوبا ضوء التدريع; حل عن طريق الحقن المخفف لا تزال مستقرة على الأقل 24 ح تحت الضوء الطبيعي أو الضوء الاصطناعي.

حضور اللاكتوز التعصب يجب أن تأخذ في الاعتبار, ما في 1 سيترونونا الكمبيوتر اللوحي 4 يحتوي ملغ 59.25 ملغ اللاكتوز, 8 ملغ – 118.5 ملغ اللاكتوز.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

سيترونون ليس له أي تأثير مهدئ ولا يتعدى على القدرة على القيادة والعمل مع تحريك آليات.

جرعة مفرطة

وفي حالات جرعة زائدة المزعومة تظهر أعراض العلاج. Spetsificheskiy يوجد ترياق معروف.

التفاعلات المخدرات

يتم استقلاب أوندانسيترون في إيزوفيرمينتامي الكبد CYP450 النظام, لذلك فممكن المخدرات التفاعلات مع المحرضات CYP3A وإيسونزيميس CYP2D6, مدفوع. مع باربيتوراتامي, karʙamazepinom, كاريزوبرودولوم, Glutetimide, غريزيوفولفين, أكسيد النيتروز, بابافيريني, الفنيل, الفينيتوين (ربما مع الآخرين جيدانتوينامي), ريفامبيسين, tolʙutamidom; مع مثبطات CYP3A وإيسونزيميس CYP2D6, مدفوع. مع الوبيورينول, المضادات الحيوية – والماكروليدات, مضادات الاكتئاب – مثبطات MAO, الكلورامفينيكول, سيميتيدين, وسائل منع الحمل عن طريق الفم, تحتوي على هرمون الاستروجين, diltiazemom, disulьfiramom, حمض فالبرويك, فالبرواتوم الصوديوم, الاريثروميسين, فلوكونازولوم, ftorxinolonami, isoniazide, الكيتوكونازول, وفاستاتين, metronidazolom, أوميبرازول, بروبرانولول, الكينيدين, xininom, فيراباميل).

سيترونون لا تدخل في التفاعل مع الإيثانول, temazepamom, furosemidom, ترامادول والبروبوفول.

Ondansetron في تركيز 16-160 فارماتسيفتيسيسكي ميكروغرام/مل متوافقة مع الأدوية التالية, يمكنك إدخال عن طريق حاقن على شكل Y:

– سيسبلاتين (بتركيزات تصل إلى 0.48 ملغ / مل) خلال 1-8 لا;

– 5-ftoruracil (بتركيزات تصل إلى 0.8 ملغ/مل بمعدل 20 مل / ساعة – تركيزات أعلى يمكن أن يسبب فقدان متعجل من أوندانسيترون);

– karʙoplatin (تركيز 0.18-9.9 ملغ/مل داخل 10-60 م);

– إيتوبوسيد (تركيز 0.14-0.25 ملغ/مل داخل 30-60 م);

– سيفتازيديمي (جرعة 0.25-2 ز كما في/في الحقن بولوسنا 5 م);

– سيكلوفوسفاميد (بجرعة 0.1-1 ز كما في/في الحقن بولوسنا 5 م);

– دوكسوروبيسين (جرعة 10-100 ملغ, في الحقن بولوسنا 5 م);

– ديكساميثازون – ولعل في/في جرعة من 20 مجم ببطء أكثر 2-5 م. الديكساميتازون وسيترونون يمكنك إدخال عن طريق قطارة واحدة, في حين حل تركيز دكساميثازون فوسفات الصوديوم يمكن أن تتراوح بين 32 ميكروغرام / مل ل 2.5 ملغ / مل, أوندانسيترون – من 8 ميكروغرام / مل ل 1 ملغ / مل.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

حقن يجب تخزينها في مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.

يجب تخزين أقراص عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.