SETEGIS
المادة الفعالة: تيرازوسين
عندما ATH: C02CA
CCF: ألفا1-adrenoblokator. الأدوية الخافضة للضغط. إعداد, تستخدم في انتهاك التبول في تضخم البروستات الحميد الغدد
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, N40
عندما CSF: 01.01.02.02
الشركة المصنعة: EGIS PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل جولة, مسطحة, أبيض, مشطوب, منقوش “E451” على جانب واحد, بدون رائحة.
| 1 التبويب. | |
| تيرازوسين (وتبلور هيدروكلوريد) | 1 ملغ |
سواغ: ستيرات المغنيسيوم, التلك, البوفيدون K-30, كيتون ketone نشا الذرة, مونوهيدرات اللاكتوز.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل جولة, مسطحة, لون اصفر (احتمال عدم انتظام اللون), مشطوب, منقوش “E452” على جانب واحد, بدون رائحة.
| 1 التبويب. | |
| تيرازوسين (وتبلور هيدروكلوريد) | 2 ملغ |
سواغ: ستيرات المغنيسيوم, التلك, البوفيدون K-30, كيتون ketone نشا الذرة, مونوهيدرات اللاكتوز, ariavit الكينولين zheltыy.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل جولة, مسطحة, وردي فاتح (احتمال عدم انتظام اللون), مشطوب, منقوش “E453” على جانب واحد, بدون رائحة.
| 1 التبويب. | |
| تيرازوسين (وتبلور هيدروكلوريد) | 5 ملغ |
سواغ: ستيرات المغنيسيوم, التلك, البوفيدون K-30, كيتون ketone نشا الذرة, مونوهيدرات اللاكتوز, ariavit الغروب الأصفر.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل جولة, مسطحة, ضوء برتقالي (احتمال عدم انتظام اللون), مشطوب, منقوش “E454” على جانب واحد, بدون رائحة.
| 1 التبويب. | |
| تيرازوسين (وتبلور هيدروكلوريد) | 10 ملغ |
سواغ: ستيرات المغنيسيوم, التلك, البوفيدون K-30, كيتون ketone نشا الذرة, مونوهيدرات اللاكتوز, ariavit الغروب الأصفر.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
Блокатор ل1-adrenoreceptorov. Блокируя ل1-مثلث adrenoceptors والعضلات الملساء في عنق المثانة, الاحليل الداني والبروستاتا, Setegis® أنه يقلل من مقاومة البول الحالية وطبيعتها التبول في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد. يكون له أي تأثير على حجم غدة البروستاتا.
تأثير ارتفاع ضغط الدم من المخدرات نظرا لتوسيع الشرايين والأوردة. تيرازوسين يقلل الطرفية مقاومة الأوعية الدموية والعائد الوريدي إلى القلب, خفضت قبل- وpostnagruzku من Serdtse وAD. Setegisom العلاج على المدى الطويل® عموما فإنه لا يسبب تطور تسرع القلب الانعكاسي. الدواء له تأثير يذكر على النتاج القلبي, نضح الكلى ومعدل الترشيح الكبيبي.
تأثير علاجي القصوى يتطور في 2-3 ساعات بعد تناول ويستمر ل 24 لا.
الدوائية
امتصاص
بعد تيرازوسين عن طريق الفم يمتص بسرعة وبشكل كامل تقريبا من الجهاز الهضمي. تناول الطعام لا يؤثر على امتصاص. التوافر البيولوجي للتيرازوسين 90%. جماكس وصلت في 1 لا.
التوزيع
بروتين البلازما ملزم هو 90-94%.
التمثيل الغذائي
تيرازوسين استقلاب في الكبد عن طريق التحلل المائي, نزع الميثيل وdealkylation لتشكيل 4 الأيض, واحد منها هو دواء فعال.
اقتطاع
تي1/2 غير 12 لا. حول 10% يفرز الجرعة في البول و 20% – مع البراز في شكل دون تغيير, ما تبقى من الناتج في شكل مستقلبات.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
تي1/2 وهو لا يغير مع اختلال وظائف الكلى.
شهادة
- علاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد;
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (كعلاج وحيد أو في الجمع بين العلاج).
جرعة نظام
الكبار يوصف هذا الدواء في جرعة أولية 1 ملغ 1 الوقت / يوم قبل النوم. نظرا لزيادة خطر انخفاض ضغط الدم بعد الجرعة الأولى من الجرعة الأولي يجب أن لا تتجاوز 1 ملغ. يجب زيادة الجرعة اليومية يكون تدريجيا، على فترات 1 أسبوع للوصول إلى جرعة الصيانة.
في تضخم البروستاتا الحميد جرعة الصيانة 5-10 ملغ 1 الوقت / يوم. الجرعة اليومية القصوى – 20 ملغ.
في ارتفاع ضغط الدم جرعة الصيانة 1-5 ملغ 1 الوقت / يوم.
مرضى القصور الكلوي والمرضى المسنين مطلوب تعديل الجرعة.
ينبغي أن تؤخذ حبة ككل, دون مضغ.
الآثار الجانبية
نظام القلب والأوعية الدموية: بعد أول إدارة للدواء قد تتطور انخفاض ضغط الدم, يرافقه دوخة, وفي الحالات الأكثر شدة، – إغماء; غالبا (بعد تناول الدواء في جرعة عالية) – هبوط ضغط الدم الانتصابي, دوخة, ضعف, وذمة طرفية; ربما – عدم انتظام دقات القلب, الخفقان, الذبحة الصدرية.
CNS: صداع, نعاس, الإعاقة البصرية.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, سوء الهضم.
آخر: ردود فعل الحساسية, يقينا, ألم عضلي, تورم في الغشاء المخاطي للأنف, ضيق التنفس, زيادة الوزن, فحولة.
موانع
- عمر الأطفال;
- فرط الحساسية للتيرازوسين، أو غيرها من حاصرات ألفا-.
من الحذر يجب أن يوصف هذا الدواء لانخفاض ضغط الدم.
الحمل والرضاعة
ونظرا لعدم وجود بيانات سريرية على استخدام المخدرات Setegis® الحمل والرضاعة, تعيينه في هذه الأوقات غير ممكن إلا في الحالات التي تبرر الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة.
تحذيرات
بعد الجرعة الأولى أو خلال الأيام الأولى من العلاج قد تحدث “تأثير الجرعة الأولى”: سقوط ضوحا في ضغط الدم, أساسا في شكل انخفاض ضغط الدم الانتصابي والدوار, شعور من عدم اليقين والإغماء. نقص حجم الدم والحد من تناول الملح يزيد من خطر الإصابة “تأثير الجرعة الأولى”. ويمكن ملاحظة نفس الظاهرة عند استئناف العلاج بعد بضعة أيام استراحة،, لماذا يجب استئناف العلاج, باستخدام جرعة أولية.
لاحظ إغماء تقريبا 1% الحالات. بالإضافة إلى “تأثير الجرعة الأولى” تصعيد جرعة السريع جدا والاستخدام المتزامن لمدرات البول والأدوية الخافضة للضغط أخرى يمكن أيضا أن يسبب الإغماء. الإغماء في المقام الأول بسبب ارتفاع الضغط الانتصابي الشديد الحاد, ولكن قد تترافق مع عدم انتظام دقات القلب (120-160 ش. / دقيقة). هبوط ضغط الدم الانتصابي وأكثر وضوحا بعد تناول الدواء قريبا, وخطر إغماء هو أعظم بين 30 وال90 دقيقة. يتصاعد من وضعية الجلوس أو أفقي, الوقوف لفترات طويلة على قدميه, الجهد البدني الشديد, ارتفاع درجات الحرارة المحيطة والاستخدام المتزامن من الكحول يمكن أن تؤدي إلى الدوخة, شعور من عدم اليقين، أو حتى فقدان الوعي. متى يجب وضع المريض إغماء, جعل الساقين موقع مرتفع, وإذا لزم الأمر لاستخدام تدابير أخرى من العلاج الصيانة.
في تطبيق Setegisa® بالتزامن مع مدرات البول و / أو عوامل أخرى للحد من الجرعة الموصى بها. لمنع تطور من انخفاض ضغط الدم الشرياني الأدوية المصاحبة شديدة الموصى بها لوصف جرعة منخفضة وممارسة الرياضة في نفس الوقت المراقبة الطبية دقيق للمريض. مطلوبة نفس الاحتياطات عند إضافة Setegisa® العلاج الخافضة للضغط الحالي. الجرعة الأولي Setegisa® في هذه الحالات أيضا 1 ملغ.
المرضى المسنين قد تزيد حساسية لتأثير خافض للضغط من تيرازوسين.
يجب أن تحدد الاحتياطات للمرضى الذين لديهم الاستعداد لهبوط ضغط الدم الانتصابي, في حين أمراض القلب التاجية أو أمراض القلب الأخرى, الاضطرابات الدماغية, ارتفاع ضغط الدم اعتلال الشبكية الصف الثالث أو الرابع, المعتمد على الأنسولين داء السكري, كبد الإنسان والكلى.
قبل Setegisom العلاج® تضخم البروستاتا الحميد، ينبغي استبعاد الأورام الخبيثة في البروستاتا. في تعيين الدواء للمرضى الذين يعانون تضخم البروستاتا الحميد يجب مراقبة ضغط الدم في بداية العلاج وعند تغيير الجرعة خلال العلاج. كفاءة Setegisa® في هذا المرض يتم تقييم 4-6 أسابيع من جرعات العلاج الصيانة.
إذا كان ينبغي اعتبار عدم تحمل اللاكتوز محتواه في أقراص (55 ملغ للقرص الواحد 1 ملغ, 110 ملغ للقرص الواحد 2 ملغ, 5 ملغ 10 ملغ).
استخدام في طب الأطفال
لم تنشأ فعالية وسلامة الدواء في الأطفال.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
في بداية العلاج ومع جرعات متزايدة من الدواء للمرضى لا ينصح للانخراط في الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة (مدفوع. قيادة السيارات) على مدى فترة من الزمن, يتم تحديد مدة التي فردي. وفي وقت لاحق، ودرجة التقييد التي سيتم تحديدها اعتمادا على استجابة الفرد للمريض.
جرعة مفرطة
الأعراض: انخفاض ضغط الدم, رنح جزئي, إغماء.
علاج: يجب أن يعطى المريض وضع أفقي مع رفع الرجلين. علاج أعراض. لا ترياق محدد. غسيل الكلى nyeeffyektivyen, TK. تيرازوسين هو غاية بد أن بروتينات البلازما. مع تطور الصدمة هو ضروري لزيادة أعقبت مخفية بواسطة الرافعة للضغط.
التفاعلات المخدرات
في تطبيق Setegisa® مع الأدوية الخافضة للضغط أخرى قد تزيد الخافضة للضغط العمل.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.
