SERETIDE

المادة الفعالة: فلوتيكاسون, سالميتيرول
عندما ATH: R03AK06
CCF: الدواء هو عمل قصبي والمضادة للالتهابات
ICD-10 رموز (شهادة): J44, J45
عندما CSF: 04.03
الشركة المصنعة: جلاكسو WELLCOME مجموعة (بريطانيا العظمى)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الهباء الجوي للجرعة استنشاق في شكل تعليق أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: 1,1,1,2-tetraftoretan (إلى 75 ملغ).

120 الجرعات – الاستنشاق الألومنيوم (1) أعمال صمام القياس – حزم من الورق المقوى.

الهباء الجوي للجرعة استنشاق في شكل تعليق أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: 1,1,1,2-tetraftoretan (إلى 75 ملغ).

120 الجرعات – الاستنشاق الألومنيوم (1) أعمال صمام القياس – حزم من الورق المقوى.

الهباء الجوي للجرعة استنشاق في شكل تعليق أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: 1,1,1,2-tetraftoretan (إلى 75 ملغ).

120 الجرعات – الاستنشاق الألومنيوم (1) أعمال صمام القياس – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

إعداد جنبا إلى جنب, أنه يحتوي على سالميتيرول وفلوتيكاسون بروبيونات, التي لديها آليات مختلفة للعمل. سالميتيرول يمنع تشنج قصبي, فلوتيكاسون بروبيونات تحسن وظيفة الرئة ويمنع التفاقم. Seretide^® قد يكون بديلا للمرضى, ويتم الحصول على β ناهض في وقت واحد₂-ناهض المستقبلات والستيرويدات المستنشقة (من أجهزة الاستنشاق مختلفة).

سالميتيرول – β ناهض انتقائية₂-المستقبلات طويل المفعول (إلى 12 لا), بعد سلسلة جانبية طويلة, الذي يربط إلى المجال الخارجي للمستقبل.

الخصائص الدوائية سالميتيرول حماية ضد يسببها الهستامين الشعب الهوائية والقصبات تستغرق وقتا أطول (ليس أقل من 12 لا), чем агонисты ب₂-الأدرينالية قصير المفعول. بداية تأثير قصبي يحدث داخل 10-20 م.

سالميتيرول هو المانع قوي وطويل المفعول لإطلاق سراح من أنسجة الرئة وسطاء الخلايا البدينة البشري, مثل, كاك الهستامين, leykotrienы والبروستاغلاندين D₂.

سالميتيرول يحول دون استجابة المرحلة المبكرة والمتأخرة لمسببات الحساسية استنشاقه; هذا الأخير يأخذ أكثر 30 ساعات بعد تناوله لجرعة واحدة من, تي. إنها. بينما, عندما تأثير قصبي لم يعد موجودا. إدارة واحدة من سالميتيرول خفف hyperreactivity القصبي. هذا يدل على أن, هذا بالإضافة إلى تأثير قصبي من سالميتيرول لديها إجراءات إضافية, لم يتم تأسيس الأهمية السريرية منها تماما. هذه آلية عمل تختلف عن تأثير مضاد للالتهابات من GCS.

في الجرعات العلاجية، سالميتيرول أي تأثير على نظام القلب والأوعية الدموية.

فلوتيكاسون بروبيونات – SCS للاستخدام المحلي, عند استنشاقه في الجرعات الموصى بها له تأثير واضح مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية في الرئتين, مما يقلل من الأعراض السريرية وانخفاض وتيرة التفاقم, يرافقه انسداد مجرى الهواء. فإنه يعيد استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية, السماح للحد من وتيرة استخدامها. العمل فلوتيكاسون بروبيونات, تعيين في الجرعات الموصى بها, لا يكون مصحوبا الآثار الجانبية, نموذجية من الستيرويدات القشرية الجهازية.

مع الاستخدام المطول للاستنشاق بروبيونات فلوتيكاسون في الجرعات اليومية القصوى الموصى بها، ظل إفراز هرمونات الغدة الكظرية في المعدل الطبيعي في كل من البالغين, والأطفال. بعد نقل المرضى, تلقي الكورتيزون المستنشقة أخرى, تعيين الفاليوم إفراز اليومي للهرمونات الغدة الكظرية تعود تدريجيا إلى وضعها الطبيعي, على الرغم من استخدام ما سبق الدوري والمستمر من الكورتيزون عن طريق الفم. هذا يدل على أن استعادة وظيفة الغدة الكظرية على خلفية استخدام استنشاقه بروبيونات فلوتيكاسون. مع الاستعمال لفترة طويلة من وظيفة فلوتيكاسون بروبيونات احتياطية من قشرة الغدة الكظرية بقي أيضا ضمن الحدود الطبيعية, كما يتضح من الزيادة الطبيعية لهرمون الكورتيزول ردا على التحفيز المناسب (يجب النظر, تخفيض الاحتياطي الكظرية المتبقية, الناجمة عن العلاج السابق, أنه لا يمكن الحفاظ عليه لفترة طويلة).

بحث, أجريت بين 318 المرضى البالغين الذين يعانون من الربو المستمرة, وجدت, أنه باستخدام جرعة مضاعفة من Seretide^® خلال 14 أيام (بغض النظر عن جرعة من إعداد مكونات) هناك زيادة طفيفة في وتيرة الأحداث السلبية, يرتبط تأثير منبهات بيتا (هزة أرضية – 1 المريض [1%], 0 المرضى الذين يعانون من الجرعة العادية; cardiopalmus – 6 المرضى [3%], 1 المريض [<1%] في الجرعة المعتادة; التشنجات: 6 المرضى [3%], 1 المريض [<1%] في الجرعة المعتادة), وتيرة الأحداث السلبية, يرتبط تأثير كورتيكوستيرويد استنشاقه غير راكدة (على سبيل المثال, داء المبيضات الفموي – 6 المرضى [6%], 16 المرضى [8%] في الجرعة المعتادة; بحة في الصوت – 2 المريض [2%], 4 المريض [2%] في الجرعة المعتادة) مقارنة مع نظام المعالجة التقليدية (1 ingalyatsiya 2 مرات / يوم). وهكذا, مضاعفة جرعة من الدواء يمكن أن تستخدم في الحالات, عندما يحتاج مريض إضافي قصيرة (إلى 14 أيام) بالطبع من العلاج كورتيكوستيرويد.

الدوائية

إدارة الاستنشاق في وقت واحد من سالميتيرول وفلوتيكاسون بروبيونات، لن يؤثر الدوائية لكل مادة.

سالميتيرول

سالميتيرول يعمل محليا في أنسجة الرئة, وبالتالي لا ترتبط محتواه في البلازما مع تأثير علاجي.

البيانات على الدوائية للسالميتيرول محدودة, فقد كان من الصعب من الناحية الفنية لتحديد تركيزات منخفضة جدا في البلازما (ج_ماكس 200 جزء من الغرام / مل أو أقل) بعد تناوله استنشاق الجرعات العلاجية. مع يتحدد الاستخدام المنتظم للاستنشاق xinafoate سالميتيرول في الدم عن طريق gidroksinaftoevaya حمض, قيم C_SS وهي عبارة عن 10 جزء من الغرام / مل. هذه تركيز 1000 مرات أقل من مستويات التوازن, لوحظ في دراسات السمية.

فلوتيكاسون بروبيونات

الامتصاص والتوزيع

بعد استنشاق التوافر الحيوي المطلق للفلوتيكاسون بروبيونات في الأشخاص الأصحاء غير 10-30%, اعتمادا على الاستنشاق. في المرضى الذين يعانون من الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) لديهم تركيزات أقل من فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما. يحدث الامتصاص الجهازي في المقام الأول في الرئتين, وفي البداية بشكل أسرع, ولكن بعد ذلك يبطئ.

جزء من الجرعة المستنشقة قد ابتلع, ولكن التأثير المنهجي هو الحد الأدنى بسبب ذوبان منخفضة من فلوتيكاسون بروبيونات في الماء والتمثيل الغذائي المكثف في “مرور الأول” من خلال الكبد. التوافر البيولوجي للفلوتيكاسون بروبيونات في امتصاصه من الجهاز الهضمي هو أقل من 1%.

كما أن استنشاق جرعة لوحظ زيادة خطية في تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما.

الخامس_SS فلوتيكاسون بروبيونات sostavlyaet حول 300 ل.

فلوتيكاسون بروبيونات لديها درجة عالية نسبيا من ملزمة للبروتينات البلازما (91%).

الأيض وإفراز

يتم التخلص فلوتيكاسون بروبيونات بسرعة من الدم, أساسا نتيجة لعملية التمثيل الغذائي التي تنطوي على CYP3A4 إيزوزيم لغير نشط الكربوكسيل الأيض.

فلوتيكاسون بروبيونات لديها إزالة البلازما عالية (1150 مل / دقيقة).

النهائي T_1/2 تقريبا 8 لا.

التصفية الكلوية من دون تغيير الفاليوم ضئيلة (<0.2%), كما المستقلب في إخراج البول أقل من 5% جرعة.

عرض من خلال الأمعاء أساسا في شكل التمثيل الأيضي الهيدروكسيلية.

شهادة

ويهدف هذا الدواء لعلاج مرضى الربو, مما يدل على الجمع بين العلاج بيتا₂-منبهات المستقبلات وطويل المفعول استنشاق الكورتيزون:

- في المرضى الذين يعانون من ضعف السيطرة على المرض وذلك على خلفية استمرار حيد مع الستيرويدات المستنشقة للاستخدام في بعض الأحيان بيتا₂-محاكي الأدرينيات قصير المفعول;

- في المرضى الذين يعانون من رقابة كافية من المرض على العلاج مع القشرية استنشاقه وبيتا₂-طويل المفعول منبهات المستقبلات;

- ونتيجة لعلاج الصيانة ابتداء من المرضى الذين يعانون من الربو المستمرة (الأحداث اليومية الأعراض, الاستخدام اليومي من الأموال من أجل الإغاثة السريعة للأعراض) إذا مؤشرات لالقشرية لتحقيق السيطرة على المرض.

العلاج الداعم في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن وFEV1< 60% من خلال القيم المناسبة (لقصبي استنشاقه) والتفاقم المتكررة التاريخ, الذين عبروا عن استمرت الأعراض, على الرغم من العلاج المنتظم قصبي.

جرعة نظام

Seretide^® الغرض منه هو لاستنشاق.

للحصول على تأثير الأمثل للأدوية يجب استخدامها بانتظام, حتى في غياب الأعراض السريرية للمرض الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن.

أثناء العلاج والطبيب بتغيير الجرعة ضعها بشكل فردي.

يجب أن توصف للمريض في شكل جرعات, الذي يحتوي على جرعة من فلوتيكاسون بروبيونات, شدة المناسبة للمرض.

الجرعة الموصى بها البالغين والأطفال 12 وكبار السن – 2 استنشاق (25 ميكروغرام سالميتيرول و 50 ميكروغرام من فلوتيكاسون بروبيونات) 2 مرات / يوم, أو 2 استنشاق (25 ميكروغرام سالميتيرول و 125 ميكروغرام من فلوتيكاسون بروبيونات) 2 مرات / يوم, أو 2 استنشاق (25 ميكروغرام سالميتيرول و 250 ميكروغرام من فلوتيكاسون بروبيونات) 2 مرات / يوم.

إلى الأطفال 4 وكبار السن موصى به 2 استنشاق (25 ميكروغرام سالميتيرول و 50 ميكروغرام من فلوتيكاسون بروبيونات) 2 مرات / يوم.

جرعة من Seretide^® ينبغي خفض الجرعة الفعالة الدنيا. إذا مراقبة الأعراض العرض 2 Seretide استنشاق يوميا, الجرعة الفعالة الحد الأدنى يمكن أن يكون 1 استنشاق يوميا.

في COPD إلى بالغ الجرعة القصوى الموصى بها ل 2 استنشاق (25 ميكروغرام سالميتيرول و 250 ميكروغرام من فلوتيكاسون بروبيونات) 2 مرات / يوم.

في المرضى المسنين والمرضى ج ضعف الكبد أو وظائف الكلى غير مطلوب خفض الجرعة.

طريقة تطبيق

قبل أول استخدام للاستنشاق أو الاستنشاق إذا لم تكن قد استخدمت أسبوع أو أكثر, إزالة الغطاء من لسان حال, الضغط بلطف على جانبي الغطاء, يهز جيدا الاستنشاق وإطلاق طائرة واحدة في الهواء, لتتأكد, يعمل.

عن طريق الاستنشاق

1. إزالة الغطاء من لسان حال, الضغط بلطف على جانبي الغطاء, وتفقد لسان حال الداخل والخارج, لتتأكد, كانت نظيفة.

2. حسنا يهز الاستنشاق.

3. عقد الاستنشاق بين الإبهام والسبابة عموديا رأسا على عقب, في حين ينبغي وضع الإبهام على أساس لسان حال.

4. جعل أقصى زفير, وضع المعبرة في فمك بين أسنانك واستيعاب شفتيه, لا أسنان انقباض.

5. في بداية التنفس عن طريق الفم، اضغط على أعلى الاستنشاق للافراج عن جرعة من Seretide^®, مع الاستمرار في أخذ نفسا عميقا.

6. عقد أنفاسه, إزالة لسان حال من الفم وإزالة إصبعك من أعلى الاستنشاق. تواصل نستغرق أطول فترة ممكنة.

7. للجرعة الثانية, عقد الاستنشاق في وضع عمودي, يمهلون 30 ثوان ثم كرر الخطوة 2-6.

8. ضيقة سان حال الغطاء الواقي.

ويمكن أيضا أن تطبق على المخدرات عن طريق فاصل (على سبيل المثال, “Volyumatyk”).

وسوف أكون ممتنا, هذه الخطوة 4, 5 و 6 ينبغي أن تنفذ ببطء, جميع المتطلبات. يجب أن تبدأ في التنفس ببطء ممكن, على الفور قبل الضغط على صمام الاستنشاق. في المرات القليلة الأولى فمن المستحسن لممارسة أمام المرآة. إذا لاحظت “ضباب”, ترك الجزء العلوي من الاستنشاق أو زوايا الفم, يجب أن تبدأ مرة أخرى من المرحلة 2.

يجب على المريض أن يتبع توصيات الطبيب بشأن استخدام جهاز الاستنشاق, عندما تنشأ صعوبات، استشر طبيبك.

يجب على البالغين أن تساعد الأطفال الصغار على استخدام أجهزة الاستنشاق. هو الانتظار, عندما يكون الطفل الزفير، وتقديم الاستنشاق في بداية استنشاق.

فمن المستحسن لممارسة استخدام أجهزة الاستنشاق مع الطفل. يجب على الأطفال الأكبر سنا والبالغين بأيد ضعيفة عقد الاستنشاق بكلتا يديه. وبالتالي يجب وضع كل من السبابة في الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق, وكل من اعترض – استنادا إلى انخفاض يموت. يدار الأطفال المخدرات عن طريق الاستنشاق من خلال فاصل مع قناع الوجه (على سبيل المثال “Bebikhalyer”).

تنظيف الاستنشاق

يجب تنظيف جهاز الاستنشاق على الأقل 1 مرات في الأسبوع.

يجب إزالة الغطاء الواقي من لسان حال. لا تقم بإزالة علبة معدنية من غلاف من البلاستيك. قطعة قماش جافة أو مسحة القطن لمسح داخل وخارج لسان حال وغلاف من البلاستيك – خارج. إغلاق الغطاء الواقي الناطقة بلسان. لا تزج العلبة المعدنية في الماء.

الآثار الجانبية

كما Seretide^® أنه يحتوي على سالميتيرول وفلوتيكاسون بروبيونات, لها آثار جانبية سمة من سمات كل من هذه الأدوية. الاستخدام المتزامن منها يسبب آثار جانبية إضافية.

Seretide^® قد يسبب تشنج قصبي متناقض.

في تجربة سريرية من Seretide^® في بعض الأحيان كانت هناك تقارير عن وجود كدمات, وحالات متكررة من الالتهاب الرئوي (مرضى COPD).

كجزء من مراقبة ما بعد التسويق بعد بيانات تم الحصول عليها من أحداث سلبية.

Seretide^®

أحيانا تفاعلات فرط الحساسية وذكرت, مدفوع. تتجلى في شكل ردود فعل الجلد, وذمة وعائية (في الأساس, تورم في الوجه والفم والبلعوم), اضطرابات في الجهاز التنفسي (بحة في الصوت و / أو تشنج قصبي), وفي حالات نادرة جدا – ردود فعل الحساسية.

أيضا نادرا ما لاحظت القلق, الاضطرابات السلوكية (بما في ذلك فرط النشاط والتهيج, في الأساس, الأطفال), اضطرابات النوم, giperglikemiâ.

سالميتيرول

نظام القلب والأوعية الدموية: نبض القلب, صداع (عادة, عابر, انخفاض مع استمرار سالميتيرول العلاج); في المرضى الذين يعانون استعدادا قد يكون إيقاع القلب غير طبيعية (مدفوع. الرجفان الأذيني, عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني, arrythmia).

من الجهاز الهضمي: نادرا – ألم المعدة, غثيان, قيء; في بعض الحالات – خلل الذوق, تهيج البلعوم.

الحساسية: طفح جلدي, وذمة وعائية, تورم محلي.

آخر: هزة أرضية, نقص بوتاسيوم الدم (عادة, عابر, انخفاض مع استمرار سالميتيرول العلاج); نادرا – ألم مفصلي, الهلع; نادرا – giperglikemiâ; في بعض الحالات – تشنجات عضلية مؤلمة.

فلوتيكاسون بروبيونات

الجهاز التنفسي: بحة في الصوت, المبيضات من تجويف الفم والبلعوم.

الحساسية: المظاهر الجلدية, وذمة وعائية (أساسا الوجه والفم والبلعوم), أعراض الجهاز التنفسي (بحة في الصوت و / أو تشنج قصبي), ردود فعل الحساسية.

ردود الفعل النظامية: نظريا يمكن أن تتطور ردود الفعل النظامية, بما في ذلك متلازمة كوشينغ, أعراض كوشينغ, قمع الكظرية, تأخر النمو عند الأطفال والمراهقين, انخفاض في كثافة المعادن في العظام, إعتام عدسة العين والزرق.

نادرا جدا أن أعلنت إنذار, اضطرابات النوم واضطرابات سلوكية, بما في ذلك فرط النشاط والتهيج (في الغالب, الأطفال), giperglikemii.

موانع

- الأطفال حتى سن 4 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر وينبغي أن يشرع الدواء لمرض السل الرئوي, الفطرية, العدوى الفيروسية أو البكتيرية في الجهاز التنفسي, الانسمام الدرقي, ورم القواتم, مرض السكري, gipokaliemii لا يمكن السيطرة عليها, idiopaticheskom gipertroficheskom subaortalynom تضيق, ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط, aritmijax, إطالة كيو تي في ECG, CHD, نقص الأكسجين من نشأة مختلفة, إعتام عدسة العين, الزرق, قصور الغدة الدرقية, هشاشة العظام, فترة الحمل, في فترة الرضاعة.

الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) Seretide^® يمكنك تعيين فقط, إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق أي خطر محتمل على الجنين أو الطفل.

تحذيرات

Seretide^® لعلاج طويل الأمد للمرض, بدلا من الحجامة. الحجامة المرضى يجب أن توصف لموسعات الشعب الهوائية قصيرة المفعول استنشاقه (على سبيل المثال, سالبوتامول), هذا وينصح المرضى على تحمل دائما.

مع تطور تشنج قصبي متناقض ينبغي أن تطبق على الفور قصبي استنشاق قصير المفعول, Seretide إلغاء^® وتبدأ, عندما أشار, العلاج البديل.

ويوصى علاج الربو في مراحل, السيطرة على الاستجابة السريرية للمريض أن يعامل وظائف الرئة. يجب تعليم المريض كيفية استخدام جهاز الاستنشاق.

شدة وتواتر خشونة الصوت، وداء المبيضات يمكن الحد من المضمضة بالماء بعد استنشاق Seretide^®. المبيضات وصف الأدوية المضادة للفطريات للاستخدام المحلي, استمرار العلاج Seretide^®.

إعداد يمكن استخدامها لعلاج صيانة الأولي في المرضى الذين يعانون من الربو المستمرة (الأحداث اليومية من الأعراض أو الاستخدام اليومي الحجامة) إذا مؤشرات لالقشرية وتحديد الجرعة الخاصة التقريبية.

استخدام أكثر تواترا من موسعات الشعب الهوائية قصيرة المفعول للتخفيف من أعراض تشير إلى تدهور مكافحة الأمراض, في مثل هذه الحالات، ينبغي على المريض استشارة الطبيب.

تدهور مفاجئ والتقدمية في مكافحة متلازمة تشنج قصبي هو يحتمل أن تكون مهددة للحياة. في هذه الحالات، وهو طبيب ضروري لمراقبة. إذا كنت تستخدم جرعة من Seretide^® لا يوفر رقابة كافية من المرض, قد تحتاج GCS مكملات, وإذا تفاقم الناجم عن عدوى, ثم وصف المضادات الحيوية.

بسبب خطر تفاقم يجب تجنب إلغاء مفاجئ لSeretide^®, يجب أن يتم تخفيض الجرعة تدريجيا تحت إشراف طبي.

عند استخدام أي من الستيرويدات المستنشقة قد تتطور تأثيرات جهازية (قمع الكظرية, تأخر النمو عند الأطفال والمراهقين, انخفاض في كثافة المعادن في العظام, إعتام عدسة العين والزرق), خصوصا أثناء الاستخدام لفترات طويلة بجرعات عالية, ومع ذلك، فإن احتمال مثل هذه الآثار هي أقل بكثير, من العلاج مع أشكال الكورتيزون عن طريق الفم. النظر في هذا, وينبغي معاير جرعة الكورتيزون المستنشق إلى أدنى مستوى, الذي يحافظ على سيطرة فعالة.

في حالات الطوارئ، ويجب أن يكون التوتر والتخطيط دائما تضع في اعتبارها إمكانية قمع الكظرية وظهور الحاجة إلى الكورتيزون.

عندما الإنعاش أو التدخلات الجراحية تتطلب درجة من قصور الغدة الكظرية.

بعض المرضى قد يعانون حساسية عالية الفردية للالقشرية استنشاقه.

نظرا لاحتمال قصور الغدة الكظرية يجب أن يكون الرصد الدقيق للغاية والمنتظم للمؤشرات وظيفة القشركظرية عند نقل المرضى, مع الأخذ بعين GCS, لعلاج فلوتيكاسون بروبيونات استنشاق. عند نقل المرضى الذين يتلقون المجموعية لاستنشاق العلاج قد تظهر الحساسية (على سبيل المثال, حساسية الأنف, الأكزيما), التي القشرية الجهازية حظرته. في مثل هذه الحالات، فمن المستحسن لتنفيذ علاج الأعراض مع مضادات الهيستامين و / أو المستحضرات الموضعية (مدفوع. SCS للاستخدام المحلي).

وينبغي أن يكون إلغاء القشرية الجهازية لاستنشاق فلوتيكاسون خلفية بروبيونات تدريجي. ينبغي أن المرضى الذين يحملون بطاقة, مبينا, قد يحتاجون GCS إضافية في إطار المواقف العصيبة مختلفة.

هناك تقارير نادرة جدا لزيادة مستويات السكر في الدم, وينبغي أن نتذكر أنه, تعيين مجموعة من سالميتيرول مع مرضى السكري فلوتيكاسون بروبيونات.

استخدام في طب الأطفال

فمن المستحسن لمراقبة ديناميكية نمو الأطفال, يتلقون العلاج لفترات طويلة مع الستيرويدات المستنشقة.

لا يوجد حاليا أي بيانات عن استخدام Seretide^® في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات.

رصد المعلمات المختبر

في المرضى الذين يعانون من تفاقم حاد في الشعب الهوائية والربو, نقص الأكسجين الضروري للسيطرة على تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم.

جرعة مفرطة

الأعراض: هزة أرضية, الصداع، وعدم انتظام دقات القلب, الناجمة عن عمل سالميتيرول; قمع مؤقت من محور المهاد الغدة النخامية، الغدة الكظرية, نتيجة لعمل من فلوتيكاسون.

أثناء الشهيق لفترة طويلة من Seretide^® جرعات عالية بشكل مفرط ربما كبير قمع الكظرية. هناك تقارير نادرة من السكتة الدماغية الكظرية الحادة, والذي يحدث غالبا عند الأطفال, تلقي Seretide^® في جرعات عالية للغاية لفترات طويلة (أشهر أو سنوات). تتجلى أزمة الكظرية الحادة نقص السكر في الدم, يرافقه الارتباك و / أو التشنجات. حالات, والتي يمكن أن تكون بمثابة عامل اثار الأزمة الكظرية الحادة, وتشمل الإصابة, التدخل الجراحي, عدوى أو تخفيض جرعة السريع هو جزء من Seretide^® فلوتيكاسون بروبيونات.

علاج: الأعراض, نتيجة لعمل من سالميتيرول, يجب أن تكون لوقف إدخال ترياق – cardioselective حاصرات بيتا. أين, عندما كنت ترغب في إلغاء Seretide^® نتيجة لجرعة زائدة من كونه جزءا من سالميتيرول, المريض يجب أن يسمي GCS الغيار المناسبة.

الأعراض, الناجمة عن العمل من فلوتيكاسون بروبيونات, عادة لا تحتاج إلى الرعاية في حالات الطوارئ, لأنه في معظم الحالات يتم استعادة الوظيفة الطبيعية للغدد الكظرية في غضون بضعة أيام. في جرعة زائدة المزمنة من المستحسن للتحقق وظيفة النسخ الاحتياطي من قشرة الغدة الكظرية.

لتجنب جرعة زائدة، وينبغي أن المرضى الذين لا تستخدم Seretide^® الجرعات, وهو يتجاوز نسبة الموصى بها. المهم هو تقييم منتظم لفعالية العلاج والجرعة الحد من Seretide^® إلى أدنى مستوى له, التي تنص على الرقابة الفعالة من الأعراض.

التفاعلات المخدرات

بسبب خطر تشنج قصبي يجب تجنب تطبيق حاصرات بيتا الانتقائية وغير الانتقائية إلا, عندما يكون ذلك ضروريا حقا وله ما يبرره.

عند تطبيق فلوتيكاسون بروبيونات عن طريق الاستنشاق في تركيز البلازما لها منخفضة نتيجة لعملية التمثيل الغذائي المكثف في “مرور الأول” من خلال الكبد تحت تأثير CYP3A4 وإزالة النظامية عالية. بسبب هذه التفاعلات الهامة سريريا تنطوي فلوتيكاسون بروبيونات من غير المرجح.

يجب توخي الحذر في حين أن تطبيق مثبطات يعرف من CYP3A4 وفلوتيكاسون بروبيونات, لأنه في هذه الحالات قد يزيد من محتوى البلازما الماضي.

ريتونافير (مثبط نشط للغاية لإنزيم CYP3A4) يمكن أن يسبب زيادة كبيرة في تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما, وبالتالي انخفاض كبير في تركيز الكورتيزول في الدم. هناك تقارير عن المخدرات التفاعلات الهامة سريريا في المرضى, الذي حصل في وقت واحد بروبيونات فلوتيكاسون وريتونافير, الذي تجلى في تطوير متلازمة كوشينغ وقمع الكظرية. النظر في هذا, تجنب الاستخدام المتزامن لبروبيونات فلوتيكاسون وريتونافير, إلا, حيث الفوائد المحتملة من الجمع بين العلاج للمريض تفوق خطر الآثار الجانبية الجهازية من الكورتيزون.

مثبطات أخرى من CYP3A4 تسبب ضئيلة (الاريثروميسين) وقاصر (الكيتوكونازول) زيادة بروبيونات فلوتيكاسون في البلازما, التي خفضت تقريبا تركيز الكورتيزول في الدم. على الرغم من هذا, ينصح الحذر عند استخدام يصاحب ذلك من فلوتيكاسون بروبيونات ومثبطات قوية من CYP3A4 (على سبيل المثال, الكيتوكونازول), منذ بموجب هذه المجموعات لا نستبعد احتمال زيادة تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما.

في التطبيق مع Seretide^® مشتقات الزانثين, SCS ومدرات البول تزيد من خطر نقص بوتاسيوم الدم (خاصة في المرضى الذين يعانون من تفاقم حاد في الشعب الهوائية والربو, خلال نقص الأكسجة).

في التطبيق مع Seretide^® مثبطات MAO ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تزيد من خطر الآثار الجانبية من نظام القلب والأوعية الدموية.

Seretide^® متوافق مع حمض kromoglitsievoy.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C; لا تجمد, لا تعرض لأشعة الشمس المباشرة. مدة الصلاحية – 2 سنة.