SANVAL

المادة الفعالة: الزولبيديم
عندما ATH: N05CF02
CCF: حبوب منومه
ICD-10 رموز (شهادة): F51.2
عندما CSF: 02.07.01.03
الشركة المصنعة: LEK د. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي وردي فاتح, فيلم; جولة, عدسي.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, الصوديوم النشا غليكولاتي, البوفيدون, السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, التلك, ماكروغول 400, أكسيد الحديد, ثاني أكسيد التيتانيوم, شمع كرنوبا.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض أو أبيض تقريبا, فيلم; جولة, عدسي, مع الفاليوم على جانب واحد.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, الصوديوم النشا غليكولاتي, البوفيدون, السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, التلك, ماكروغول 400, ثاني أكسيد التيتانيوم, شمع كرنوبا.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

حبوب منومه, تنتمي إلى مجموعة imidazopyridines. يكون لها تأثير مهدئ, حيث ومزيل القلق, ارتخاء العضلات المركزي وتأثير مضاد أعرب قليلا.

متحمس البنزوديازيبين ω مستقبلات ألفا فرعية من المجمعات GABA المستقبلة, مترجمة في المناطق IV لوحات المناطق الحسية والحركية من القشرة, أجزاء الشبكية من المادة السوداء, المهاد مجمع مهادي بطني, جسر, الكرة الشاحبة، الخ. التفاعل مع ω مستقبلات يؤدي إلى فتح قنوات ionoformnyh العصبية لأيونات الكلور.

استخدام المخدرات يقصر الوقت لتغفو, أنه يقلل من عدد من الاستيقاظ ليلا, لأنه يزيد من المدة الإجمالية من النوم وتحسين جودته. يطيل المرحلة الثانية من النوم ومراحل النوم العميق (الثالث والرابع).

تأثير منوم يتطور بسرعة. فإنه لا يسبب النعاس أثناء النهار.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

بعد يمتص الزولبيديم عن طريق الفم بسرعة من الجهاز الهضمي. الوقت للوصول إلى C_ماكس في البلازما هو 0.5 – 3 لا. التوافر البيولوجي للالزولبيديم يصل 70%.

هناك علاقة خطية بين حجم الجرعة وتركيز البلازما.

بروتين البلازما ملزم هو 92%.

الأيض وإفراز

ويتم استقلابه في الكبد مع تشكيل ثلاث الأيض نشطة. فإنه لا يسبب انزيمات الكبد.

تفرز نواتج التحلل في البول (56%) والغائط (37%). تي_1/2 غير 0.7 – 3.5 لا.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في كبار السن يمكن خفض إزالة الألغام في بلازما الدم دون زيادة كبيرة في T_1/2 (متوسط 3 لا), حيث C_ماكس الزيادات 50%.

عندما أعرب عن القصور الكلوي إزالة يزيد قليلا.

إذا وظائف الكبد غير طبيعية يزيد من التوافر البيولوجي, تي_1/2 يزيد ل 10 لا.

شهادة

اضطرابات النوم:

- صعوبة في النوم;

- في وقت مبكر والاستيقاظ الليلي.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. الجرعة ومدة العلاج المحددة بشكل فردي.

جرعة يومية النموذجية 10 ملغ في وقت النوم; إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغ, لكن, يجب أن لا تتجاوز 20 ملغ.

إلى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنوات و القصور الكبدي جرعة البداية هي 5 ملغ; إذا لزم الأمر، يمكن أن تزيد إلى 10 ملغ.

Sanval^® ينبغي اتخاذها على الفور قبل النوم. يجب أن لا تتجاوز فترة العلاج 4 من الاسبوع.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غالبا (>1%) – ألم المعدة, غثيان, قيء, الإسهال.

CNS: صداع, ارتباك, ضعف الذاكرة, نعاس, ضعف التنسيق الحركات, النشوة, الكوابيس, الدوخة وشفع; نادرا (<1%) – إثارة, الهلوسة, تنمل, ذهول.

الحساسية: الطفح الجلدي, حكة.

آخر: نادرا (<1%) – تعرق, شحوب, هبوط ضغط الدم الانتصابي.

مع الاستعمال لفترة طويلة قد وضع الإدمان على المخدرات.

تواتر الآثار الجانبية تعتمد على الجرعة. وكانت الآثار الجانبية أكثر شيوعا في النساء, أكثر من الرجال.

موانع

- فرط الحساسية للالزولبيديم.

من الحذر يجب تعيين Sanval^® مرض الانسداد الرئوي المزمن (في المرحلة الحادة), فشل الجهاز التنفسي, الوهن العضلي, الكبدي الفشل الكلوي /, إدمان الكحول, تعاطي المخدرات أو إدمان المخدرات التاريخ, منخفض.

الحمل والرضاعة

ينبغي توخي الحذر Sanval^® الحمل والرضاعة.

IN الدراسات التجريبية أظهرت دراسة عن التكاثر في الحيوانات لا يوجد خطر من آثار سلبية على الجنين.

دراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد للمخدرات Sanval^® أثناء الحمل أجري.

يجب تحذير المريض حول, اذا كانت تخطط للحمل، أو أن تصبح حاملا أثناء العلاج Sanvalom^®, وإذا كانت الرضاعة الطبيعية, يجب التأكد من إبلاغ الطبيب.

تحذيرات

في اتصال مع تأثير الاكتئاب على الجهاز العصبي المركزي وسرعة ظهور تأثير Sanval^® ينبغي اتخاذها على الفور قبل النوم.

على الرغم من, ولم تكشف الدراسات السريرية تأثير كابح من الزولبيديم على التنفس, ينبغي توخي الحذر عند إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون ضعف وظيفة الجهاز التنفسي. Sanval^®, وكذلك تركيبات من البنزوديازيبين, ويمكن أن يسبب فشل في الجهاز التنفسي لدى المرضى, توقف التنفس أثناء النوم.

قد الزولبيديم زيادة خفض قوة العضلات في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل, ولهؤلاء المرضى أثناء العلاج Sanvalom^® يجب أن نكون تحت إشراف طبي دقيق.

فمن الضروري إنشاء المراقبة الطبية للمرضى, عرضة للاكتئاب, منذ مخاطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج Sanvala^® زيادات.

مع الاستعمال لفترة طويلة Sanvala^® يزيد من خطر الإدمان. مدة الحبوب المنومة ينبغي أن تقتصر, عادة, إلى 2-3 أسابيع. يجب تحذير المرضى, أنه إذا خلال هذا الوقت لن يحسن النوم, يجب مراجعة الطبيب مرة أخرى.

عند استخدامها في الجرعات الموصى بها أكثر 4 وينبغي أن يتم أسابيع من انسحاب العلاج تدريجيا.

خلال فترة العلاج Sanvalom^® يجب الامتناع عن شرب الكحول.

استخدام في طب الأطفال

لا يشرع الدواء الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 15 سنوات.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج Sanvalom^® يجب أن تمتنع عن الأنشطة الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: اضطرابات في الوعي (من النعاس إلى الغيبوبة), الاكتئاب التنفسي, انخفاض في ضغط الدم.

علاج: غسل المعدة, فمن المستحسن كمضاد للاستخدام فلومازينيل. حتى مع فرض غير مقبول التعبير متحمس من أي العقاقير المهدئة. غسيل الكلى maloeffyektivyen. إذا لزم الأمر قضاء علاج أعراض في المستشفى.

التفاعلات المخدرات

عندما الادارة ما يصاحب ذلك Sanvala^® والوسائل, اكتئاب الجهاز العصبي المركزي, على سبيل المثال, المسكنات الأفيونية, antitussives, الذهان, المنومات (ʙarʙituratov), بعض المهدئات ومضادات الاكتئاب, مضادات الهيستامين, klonidina, يمكن أن تعزز تأثير كابح بشكل خاص على الجهاز العصبي المركزي.

فلومازينيل يلغي تأثير مهدئ Sanvala^®.

المزيلة للقلق (trankvilizatorы) البنزوديازيبينات, يستخدم في المرضى الذين يتلقون Sanvala^®, تزيد من خطر الإدمان على المخدرات.

Sanval^® في حين أن تطبيق يزيد من آثار إيميبرامين والكلوربرومازين ويمتد T_1/2 الكلوربرومازين (الكلوربرومازين يزيد من حدوث النعاس وفقدان الذاكرة التقدمي), يخفض C_ماكس إيميبرامين.

الكيتوكونازول وريتونافير قد يزيد من تأثير مهدئ Sanvala^®, TK. أنها تقلل من تطهير والتمثيل الغذائي للالزولبيديم.

ريفامبيسين, العكس بالعكس, الزولبيديم يقلل من التركيز في البلازما و, بناء على ذلك, عملها (ربما, نتيجة لزيادة التمثيل الغذائي).

الكحول تأثير مثبط Sanvala^® CNS.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.