Salofalk (Suppozitorii)
المادة الفعالة: Mesalazine
عندما ATH: A07EC02
CCF: الدواء مع العمل المضادة للالتهابات, يستخدم لعلاج مرض كرون والتهاب القولون التقرحي
ICD-10 رموز (شهادة): K51
عندما CSF: 11.13.01
الشركة المصنعة: الدكتور. FALK PHARMA GmbH المزيد (ألمانيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
التحاميل الشرجية الأبيض إلى لون كريم, نسف, التجانس التام, مع سطح أملس سليمة.
1 تحاميل. | |
mesalazine (5-ASK) | 250 ملغ |
سواغ: الدهون الصلبة.
5 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
5 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
التحاميل الشرجية الأبيض إلى لون كريم, نسف, التجانس التام, مع سطح أملس سليمة.
1 تحاميل. | |
mesalazine (5-ASK) | 500 ملغ |
سواغ: الدهون الصلبة, سيتيل الكحول, دوكوسات الصوديوم.
5 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
5 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
تعليق rektalynaya من الرمادي إلى البني الفاتح اللون, مع رائحة مميزة.
1 فلوريدا. | |
mesalazine (5-ASK) | 2 ز |
سواغ: بنزوات الصوديوم, ميتابيسلفيت البوتاسيوم, إيديتات الصوديوم, كربومير 934R, خلات البوتاسيوم, صمغ زنتان, نتروجين, distillirovannaya المياه.
30 مل – زجاجات بلاستيكية (7) – حزم.
تعليق rektalynaya من الرمادي إلى البني الفاتح اللون, مع رائحة مميزة.
1 فلوريدا. | |
mesalazine (5-ASK) | 4 ز |
سواغ: بنزوات الصوديوم, ميتابيسلفيت البوتاسيوم, إيديتات الصوديوم, كربومير 934R, خلات البوتاسيوم, صمغ زنتان, نتروجين, distillirovannaya المياه.
60 مل – زجاجات بلاستيكية (7) – حزم.
الدوائية العمل
الدواء مع العمل المضادة للالتهابات, يستخدم لعلاج مرض كرون والتهاب القولون التقرحي. تأثير مضاد للالتهابات. وهو يحول دون توليف الأيض حمض الأراكيدونيك (البروستاجلاندين), آخر العدلة أكسيجيناز شحمية, يمنع الهجرة, تحبب العدلات والبلعمة, إفراز المناعي من قبل الخلايا الليمفاوية; فإنه يلزم ويدمر الجذور الحرة للأكسجين.
الدوائية
امتصاص
الافراج عن mesalazine يحدث في المستقيم والقولون.
التمثيل الغذائي
ويتم استقلابه في حمض N-أسيتيل-5-أمينوساليسيليك في الغشاء المخاطي في الأمعاء والكبد, وبالتالي فإن تركيز البلازما منخفض نسبيا (بعد طلب واحد – 0.5-1.5 ميكروغرام / مل). بروتين البلازما ملزم – 43% (الأيض – 75-83%). يدخل حليب الأم (رأت في المستقلب) 0.1% جرعة.
شهادة
- شكل القاصي من التهاب القولون التقرحي (الوقاية والعلاج من التفاقم) – تحميلة المستقيم;
- التهاب القولون التقرحي في المرحلة الحادة (التي تشمل أجزاء المباشرة والأيسر من القولون) – للتعليق المستقيم.
جرعة نظام
التحاميل الشرجية بالغ عين 1 suppozitoriû 500 ملغ أو 2 suppozitoriâ 250 ملغ 3 مرات / يوم. في ثقيل أشكال المرض ويمكن مضاعفة الجرعة.
في العلاج الصيانة على المدى الطويل والوقاية من الانتكاس – بواسطة 1 suppozitoriû 250 ملغ 3 مرات / يوم.
الأطفال يصل وزنها 40 كجم معين 1/2 جرعات يومية للبالغين – بواسطة 1 suppozitoriû 250 ملغ 3 مرات / يوم, الأطفال وزنها أكثر من 40 كجم – بواسطة 1 suppozitoriû 500 ملغ أو 2 suppozitoriâ 250 ملغ 3 مرات / يوم.
محتويات قنينة واحدة (تعليق rektalynaya) تدار عن طريق المستقيم 1 الوقت / يوم قبل النوم (أحشاء الموصى بها سابقا).
إلى الوقاية من الانتكاس salofalk عن طريق الفم الموصى بها في شكل أقراص في جرعة 15-30 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم. يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى 2 قبول.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: الإسهال, غثيان, ألم المعدة, نفخة, فقدان الشهية, قيء, زيادة إنزيمات الكبد في الدم, التهاب الكبد.
CNS: صداع, منخفض, دوخة, اضطرابات النوم, توعك, تنمل, التشنجات, هزة أرضية, ضجيج في الأذنين.
نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – عدم انتظام دقات القلب, ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم, ألم في الصدر, ضيق التنفس.
نظام العضلات والعظام: mialgii, ألم مفصلي.
من نظام المكونة للدم: في بعض الحالات – الأنيميا, نقص الكريات البيض, ندرة المحببات, نقص الصفيحات.
من نظام تخثر الدم: في بعض الحالات – gipoprotrombinemii.
من الجهاز البولي: في بعض الحالات – بروتينية, بيلة دموية, kristallurija, oligurija, anurija.
آخر: في بعض الحالات – انخفاض في إنتاج السائل المسيل للدموع, تساقط الشعر.
رد فعل, المرتبطة فرط الحساسية: الطفح الجلدي, حكة, эritema, حمى, تشنج قصبي, perikardit, miokardit, التهاب البنكرياس الحاد, التهاب الكلية الخلالي, المتلازمة الكلوية. كانت هناك حالات معزولة من الأسناخ التحسسي وpankolita. تحت ظروف معينة، والمخدرات، وmesalazine, وجود تركيب كيميائي مماثل, يمكن أن يؤدي إلى متلازمة, متلازمة تشبه الذئبة الحمامية الجهازية.
وبالنظر إلى التركيب الكيميائي للمادة الفعالة لا يمكن استبعاد إمكانية زيادة مستوى ميتهيموغلوبين.
إذا كنت تعاني من أعراض حادة من التعصب للعلاج ويجب وقفها فورا.
موانع
- اختلال كبدي حاد;
- الفشل الكلوي الحاد;
- قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة;
- Gyemorragichyeskii diatyez (مع الميل إلى النزف);
- الأطفال حتى سن 2 سنوات;
- فرط الحساسية للحمض الساليسيليك ومشتقاته.
من الحذر وينبغي إيلاء Salofalk إلى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مطرح, ضعف التنفس (خاصة في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي), في تعريف والجلوكوز-6-fosfatdegidrogenazы, المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية sulfasalazine و.
الحمل والرضاعة
في الثلث الأول من الحمل، واستخدام المخدرات غير ممكن إلا في ظل مؤشرات صارمة. إذا كنت تسمح للمرض, في الماضي 2-4 أسبوع من الحمل يجب إيقاف الدواء.
إذا لزم الأمر، يجب تعيين Salofalk الرضاعة يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.
قبل يوصى الحمل المخطط لها, ربما, salofalk وقف العلاج أو استخدام المخدرات في جرعات صغيرة.
تحذيرات
–
جرعة مفرطة
لم يتم تحديد أي حالات الجرعة الزائدة.
في حال الجرعة الزائدة علاج الأعراض.
التفاعلات المخدرات
مع الاستخدام المتزامن لSalofalk سبب التقوية لمنع تخثر الدم.
مع الاستخدام المتزامن لSalofalk يعزز تأثير سكر الدم من مركبات السلفونيل يوريا.
مع الاستخدام المتزامن لSalofalk يزيد من سمية الميثوتريكسيت.
مع الاستخدام المتزامن لSalofalk يكثف تأثير ضار من الكورتيزون على الغشاء المخاطي في المعدة.
مع الاستخدام المتزامن لSalofalk يقلل من تأثير كابح السل من ريفامبيسين.
مع الاستخدام المتزامن لSalofalk يقلل من عمل مدرة لحمض البول من البروبينسيد وsulfinpirazona.
مع الاستخدام المتزامن لSalofalk يقلل من تأثير مدر للبول من فوروسيميد والسبيرونولاكتون.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. العمر الافتراضي للالتحاميل الشرجية – 3 سنة, تعليق rektalynoy – 2 سنة.