SAFOЦID

المادة الفعالة: أزيثروميسين, فلوكونازول, Seknidazol
عندما ATH: J01FA10
CCF: تركيبة الدواء مع مضاد الأوالي, ومضاد تأثير مضاد للجراثيم
ICD-10 رموز (شهادة): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
عندما CSF: 06.07.01
الشركة المصنعة: Lyka مختبرات المحدودة. (الهند)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

وهناك مجموعة من أقراص ثلاثة أنواع:

أقراص الوردي, جولة, الفاليوم, أحد الجوانب والفاليوم; في استراحة - وردي (1 PC. في نفطة).

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم ثنائي القاعدة فوسفات (لا مائي), croscarmellose الصوديوم, ستيرات المغنيسيوم, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, صبغ “ورنيش قرمزي 4R”.

حبوب منع الحمل, الألوان الوردية المغلفة, شكل kapsulovidnoy, عدسي, مع الفاليوم; في استراحة - نواة أبيض أو أبيض تقريبا. (1 PC. في نفطة).

سواغ: لوريل الصوديوم, croscarmellose الصوديوم, البوفيدون K-30, ستيرات المغنيسيوم, الغروية ثاني أكسيد السيليكون (لا مائي).

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, dietilftalat, التلك (سيليكات المغنيسيوم مقشر), ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول 4000, صبغ “ورنيش قرمزي 4R”.

حبوب منع الحمل, المغلفة أبيض أو أبيض تقريبا, kapsulovidnye, عدسي, مع الفاليوم; في استراحة - أبيض أو أبيض تقريبا (2 PC. في نفطة).

سواغ: نشا الذرة, الجريزوفولفين السيلولوز, الغروية ثاني أكسيد السيليكون (لا مائي), الصوديوم النشا غليكولاتي, بوفيدون 30, التلك مسح, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: هيدروكسي, dietilftalat, التلك مسح, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول 4000.

4 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مجموعة مزيج, تحتوي على عقار مضاد للفطريات, المضادات الحيوية المضادة للبكتيريا ومضاد الأوالي مع النشاط.

فلوكونازول – وكيل مضاد للفطريات, مشتق الترايازول, وهو مثبط انتقائي قوية من التوليف ستيرول في الخلايا الفطرية.

EFFEKTIV في فطار opportunističeskih, مدفوع. вызванных المبيضات النيابة., الأدعومية المستخفية, البويغاء النيابة., الشعرية النيابة. أظهرت أيضا نشاط فلوكونازول نماذج من داء فطري جهازي المتوطنة, بما في ذلك الالتهابات التي تسببها البرعمية الملهبة للجلد, كوسيديويديس اللدودة и النوسجة المغمدة.

أزيثروميسين – المضادات الحيوية واسعة الطيف, مجموعة فرعية تمثيلية من المضادات الحيوية ماكرولايد - azalides. عند إنشاء التهاب في تركيزات عالية لديها تأثير مبيد للجراثيم.

وهو فعال ضد المكورات إيجابية الغرام: العقدية الرئوية, العقدية المقيحة, العقدية القاطعة للدر, العقدية المجموعة C, F و G, المكورات العنقودية الذهبية, العقدية المخضرة; البكتيريا سالبة الجرام: المستدمية النزلية, نزلي الموراكسيلة, البورديتيلة السعال الديكي, البورديتيلة نظيرة الشاهوقية, البكتيريا المستروحة, المستدمية الدوكرية, العطيفة الصائمية, النيسرية البنية и الغاردنريلة المهبلية; بعض الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية: العصوانية البيضية, المطثية الحاطمة, الهضمونية العقدية النيابة., а также الكلاميديا, المفطورة الرئوية, الميورة الحالة لليوريا, اللولبية الشاحبة, burgdorferi البورلية.

أزيثروميسين غير نشطة ضد البكتيريا إيجابية الجرام, مقاومة الاريثروميسين.

Seknidazol – مادة مبيدة للجراثيم المضادة للجراثيم, مشتق الاصطناعية من nitroimidazole.

وهو فعال ضد البكتيريا اللاهوائية تلزم (ببطء- وnonsporeforming), بعض وكلاء من العدوى بالطفيليات: المشعرات المهبلية, الجيارديا اللمبلية, المتحولة الحالة للنسج.

Seknidazol غير نشطة ضد البكتيريا الهوائية.

لأنه يزيد من حساسية للإشعاع الأورام, المسبب للحساسية لالإيثانول (disulifiramopodobnoye dyeistviye). التفاعل مع الحمض النووي, إنه انتهاك للهيكل دوامة, كسر المواضيع, تثبيط تخليق الأحماض النووية وموت الخلايا.

الدوائية

فلوكونازول

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم فلوكونازول يمتص جيدا من الجهاز الهضمي, التوافر البيولوجي لل 90%. في حالة الصيام بجرعة 150 ملغ سي_ماكس في البلازما هو 90% المحتوى في البلازما خلال يوم / في – 2.5-3.5 ملغم / لتر. تناول الطعام في وقت واحد لا يؤثر على امتصاص الدواء, ابتلاعه. ج_ماكس تبلغ ذروتها البلازما 0.5-1.5 ساعة بعد الإدارة. تركيز البلازما يتناسب طرديا مع الجرعة.

التوزيع

قرص دواء (اليوم الأول), في 2 أضعاف الجرعة اليومية العادية, يحقق تركيز, مناسب 90% ج_SS, إلى 2 يوم. قبل الدواء 1 الوقت / يوم 90% مستوى C_SS ويتحقق ذلك من خلال 4-5 اليوم العلاج.

الخامس_د يقترب من المحتوى الكلي الماء في الجسم. بروتين البلازما ملزم – 11-12%.

فلوكونازول تخترق بشكل جيد في جميع سوائل الجسم. تركيزات الدواء في اللعاب والبلغم متشابهة إلى مستواه في البلازما. في المرضى الذين يعانون من التهاب السحايا الفطري، والمحتوى فلوكونازول في المجرى السائل النخاعي 80% من مستواه في البلازما. في الطبقة القرنية, بشرة, ديرما والعرق السائل تصل تركيزات عالية, التي تتجاوز المصل.

اقتطاع

تي_1/2 فلوكونازول هو حول 30 لا.

حول 80% تفرز في البول حسب حالها. تخليص فلوكونازول غير متناسبة QC. تم الكشف عن نواتج فلوكونازول في الدم المحيطي.

أزيثروميسين

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم، ويمتص أزيثروميسين بسرعة من الجهاز الهضمي, نظرا لاستقرارها في الوسط الحمضي وبالانجذاب. بجرعة 500 ملغ سي_ماكس مستويات البلازما أزيثروميسين يتحقق بعد 2.5-2.96 ح وغير 0.4 ملغم / لتر. التوافر البيولوجي 37%.

التوزيع

أزيثروميسين جيدا في الجهاز التنفسي, الأعضاء والأنسجة في الجهاز البولي التناسلي (مدفوع. في البروستاتا), في الجلد والأنسجة الرخوة. تركيزات عالية في الأنسجة (في 10-15 أعلى مرة, من في بلازما الدم) وT طويل_1/2 بسبب انخفاض ملزمة من أزيثروميسين من بروتينات البلازما, وكذلك قدرته على التغلغل في الخلايا حقيقية النواة والتركيز في المتوسط ​​مع انخفاض الرقم الهيدروجيني, الجسيمات الحالة البيئية. وهذا بدوره يحدد كبير V_د – 31.1 لتر / كغ وإزالة البلازما عالية.

قدرة أزيثروميسين لتتراكم بشكل رئيسي في الجسيمات الحالة مهمة للقضاء على مسببات الأمراض داخل الخلايا. ثبت, أن البالعات تسليم أزيثروميسين لتوطين العدوى, حيث يتم تحريرها في عملية البلعمة. وكان تركيز أزيثروميسين في بؤر الإصابة أعلى بكثير, من في الأنسجة السليمة (في المتوسط 24-34%) وترتبط درجة ذمة التهابية. على الرغم من تركيز عال في البالعات, أزيثروميسين له تأثير كبير على وظيفتها. أزيثروميسين يبقى في تركيزات جراثيم الالتهاب داخل 5-7 بعد أيام من آخر جرعة, الامر الذي اتاح للتنمية قصيرة (3-اليوم و 5 أيام) العلاجات.

التمثيل الغذائي

ويتم استقلابه في الكبد عن طريق نزع الميثيل, الأيض شكلت غير نشطة.

اقتطاع

الاشتقاق من أزيثروميسين في كرة البلازما 2 مرحلة: تي_1/2 غير 14-20 ساعات، بدءا من 8 إلى 24 بعد ساعات من الجرعات و 41 لا – في نطاق 24 إلى 72 لا, مما يتيح لك استخدام المخدرات 1 الوقت / يوم.

Seknidazol

الامتصاص والتوزيع

امتصاص vыsokaya, التوافر البيولوجي لل 80%. بعد جرعة واحدة عن طريق الفم 2 г ت_ماكس غير 4 لا.

يخرقها من خلال حاجز المشيمة, تفرز في حليب الأم.

الأيض وإفراز

ويتم استقلابه في الكبد.

تفرز في البول داخل 72 لا (16% جرعة).

شهادة

شارك في عدوى المسالك البولية, الأمراض المنقولة جنسيا:

- السيلان;

- داء المشعرات;

- الكلاميديا;

- التهاب المهبل الجرثومي;

- الالتهابات الفطرية;

- التهاب المثانة ذات صلة محددة وغير محددة, uretrity, vulvovaginitises, cervicitы.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم – في كل مرة 4 التبويب. (1 التبويب. فلوكونازول, 1 التبويب. وأزيثروميسين 2 التبويب. seknidazola), المدرجة في نفطة, إلى 1 قبل ساعات من وجبات الطعام أو 2 بعد ساعات من وجبة واحدة.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – اضطرابات ضربات القلب.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال, اضطرابات في الجهاز الهضمي, ألم المعدة, نفخة, فقدان الشهية.

من الحواس: نادرا – اضطرابات الذوق.

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض.

الحساسية: الطفح الجلدي, حكة, ردود فعل الحساسية.

آخر: نادرا – صداع, دوخة, التهاب الفم.

موانع

- الأمراض العضوية في الجهاز العصبي المركزي;

- الاستخدام المتزامن من تيرفينادين, استيميزول أو غيرها من المخدرات, إطالة فترة QT;

- الحمل;

- الرضاعة;

- عمر الأطفال;

- فرط الحساسية للفلوكونازول أو مركبات الآزول أخرى;

- فرط الحساسية للأزيثروميسين والماكروليدات أخرى;

- فرط الحساسية للseknidazol وnitroimidazole أخرى.

من الحذر وينبغي أن تستخدم الدواء بالتزامن مع سيسابريد, ريفابيتين أو غيرها من المخدرات, استقلاب بواسطة السيتوكروم P450 متشابهات الانزيم.

الحمل والرضاعة

هو بطلان Safotsid أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

يصاحب ذلك من استخدام وكلاء سكر الدم فلوكونازول وعن طريق الفم في مرضى السكري قد يكون, ومع ذلك، فإن الطبيب يجب أن نضع في الاعتبار إمكانية نقص السكر في الدم.

عندما تتطلب الادارة ما يصاحب ذلك من الوارفارين والأزيتروميسين رصد دقيق للوقت البروثرومبين.

جرعة مفرطة

Safotsid بيانات عن جرعة زائدة من المخدرات لم تقدم.

التفاعلات المخدرات

فلوكونازول

مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول والوارفارين زيادة الوقت البروثرومبين, متوسط, على 12%. وفي هذا الصدد، فمن المستحسن أن ترصد بدقة أداء وقت البروثرومبين في المرضى, تلقي المخدرات بالتعاون مع مكافحة kumarinovyh.

uvelichivaet فلوكونازول T_1/2 البلازما من وكلاء الخافضة للسكر عن طريق الفم – السلفونيل يوريا (مدفوع. hlorpropamyd, غليبينكلاميد, غليبيزيد, tolbutamid) في البشر صحية. يصاحب ذلك من استخدام الفلوكونازول وكلاء سكر الدم عن طريق الفم قد يكون, ولكن الطبيب ينبغي أن نأخذ في الاعتبار إمكانية نقص السكر في الدم.

المرضى, تلقي جرعات عالية من الثيوفيلين أو الذين لديهم فرصة لتطوير الثيوفيلين التسمم, يجب مراقبة للكشف المبكر عن أعراض جرعة زائدة من الثيوفيلين, TK. إدارة فلوكونازول يقلل من متوسط ​​معدل إزالة من الثيوفيلين البلازما.

يصاحب ذلك من استخدام الفلوكونازول مع terfenadiom, استيميزول أو غيرها من المخدرات, إطالة فترة QT.

مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول مع سيسابريد, ريفابيتين أو غيرها من المخدرات, يجب متشابهات الانزيم استقلاب من P450 توخي الحذر.

أزيثروميسين

مضادات الحموضة (الألومنيوم والمغنيسيوم), الإيثانول والغذاء يبطئ ويقلل من امتصاص أزيثروميسين.

مع الاستخدام المتزامن لالوارفارين والأزيتروميسين (عند تناول جرعات التقليدية) لم يتم الكشف عن التغييرات في وقت البروثرومبين, ومع ذلك، فإن التفاعل بين الماكروليدات والوارفارين قد يزيد من تأثير المضاد للتخثر. يجب أن ترصد بدقة وقت البروثرومبين في المرضى.

مع الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين مع تركيز الديجوكسين في زيادة بلازما الدم.

مع الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين مع الإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين تضخيم التأثير السام (بالتشنج, ضعف الحس).

أزيثروميسين يبطئ ويزيد من تركيز البلازما وسمية سيكلوسيرين, مضادات التخثر, ميثيل, فيلوديبين, والمخدرات, الأكسدة الميكروسومي خضوعه (مدفوع. كاربامازيبين, تيرفينادين, السيكلوسبورين, geksoʙarʙital, قلويدات الشقران, حمض فالبرويك, ديسوبيراميد, بروموكريبتين, الفينيتوين, هيبوجليسيمكس عن طريق الفم, الثيوفيلين وغيرها من مشتقات الزانثين), عن طريق تثبيط الميكروسومي الأكسدة في خلايا الكبد أزيثروميسين.

Linkozaminy اضعاف, التتراسيكلين والكلورامفينيكول تعزيز فعالية أزيثروميسين.

Seknidazol

يعزز تأثير سكر الدم الأنسولين وسكر الدم عن طريق الفم وكلاء. عندما يقترن رد فعل disulfiramopodobnyh تطوير الإيثانول (مدفوع. تقلصات المعدة, غثيان, قيء, صداع, التنظيف).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, جاف, مكان مظلم في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.