RISPOLYUKS

المادة الفعالة: ريسبيريدون
عندما ATH: N05AX08
CCF: المخدرات المضادة للذهان (مزيل القلق)
ICD-10 رموز (شهادة): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
عندما CSF: 02.01.02.03
الشركة المصنعة: LEK د. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أبيض, kapsulovidnye, عدسي, مع الفاليوم على جانب واحد; العروض – ضغط أبيض الوزن, الأبيض المطلي.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, نشا قبل مهيلم, الصوديوم Croscarmellose, لوريل الصوديوم, السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: Opadry الأبيض Y-1-7000 (gipromelloza 5 SPZ, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), ماكروغول).

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة اللون الوردي, kapsulovidnye, عدسي, سجل على كلا الجانبين; العروض – ضغط أبيض الوزن, الوردي المغلفة فيلم.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, نشا قبل مهيلم, الصوديوم Croscarmellose, لوريل الصوديوم, السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: Opadry الوردي 03V 54942 (gipromelloza 6 SPZ, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), ماكروغول 400, أكسيد الحديد الأحمر (E172)).

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة لون اصفر, kapsulovidnye, عدسي, مع الفاليوم على جانب واحد; العروض – ضغط أبيض الوزن, المغلفة الأصفر.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, نشا قبل مهيلم, الصوديوم Croscarmellose, لوريل الصوديوم, السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: Opadry الصفراء 03V 52852 (gipromelloza 5 SPZ, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), ماكروغول 400, الكينولين الصفراء بحيرة الألومنيوم).

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة وردي غامق, kapsulovidnye, عدسي, سجل على كلا الجانبين; العروض – ضغط أبيض الوزن, بطانة المغلفة الظلام الوردي.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, نشا قبل مهيلم, الصوديوم Croscarmellose, لوريل الصوديوم, السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: Opadry الوردي 20A 54901 (giproloza, gipromelloza 6 SPZ, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), غدة (ثالثا) أكسيد الأحمر (E172), غدة (ثالثا) أكسيد الأسود (E172)).

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

المخدرات المضادة للذهان (مزيل القلق), benzisoxazole مشتق. كما أن لديها المسكنات, تأثير مضاد للقىء وتبريدي.

خصم ذو مفعول أحادي الأمين انتقائية, لديه قابلية عالية لهرمون السيروتونين 5-HT₂-рецепторам и допаминергическим D₂-مستقبلات, يرتبط أيضا مع α₁-مستقبلات هرمون التوتر وأضعف إلى حد ما مع الهيستامين H₁-рецепторами и ل₂-مستقبلة أدرينية. انه ليس لديها تقارب لمستقبلات كوليني.

ريسبيريدون غير فعالة بشكل خاص في علاج الفصام مع الأعراض الإيجابية (هذيان, الهلوسة, عدوانية), لديها أيضا تأثير إيجابي على الأعراض السلبية.

متوازن العداء السيروتونين والدوبامين المركزي يمكن أن تقلل من القابلية للآثار جانبية خارج هرمية وتعزيز الآثار العلاجية لتغطية الدواء مع الأعراض السلبية والوجدانية من الفصام. أنه يسبب الحد الأدنى من قمع النشاط الحركي وإلى حد أقل يدفع الجمدة, من الذهان المضادة للذهان الكلاسيكية.

الدوائية

امتصاص

ريسبيريدون بعد ابتلاع استيعابها تماما, الوصول إلى C_ماكس البلازما من خلال 1-2 لا. تناول الطعام لا يؤثر على سرعة واكتمال امتصاص.

التوزيع

ج_SS ريسبيريدون في دم معظم المرضى حققت خلال الأيام الأولى من العلاج, 9-gidroksirisperidona – على 4-5 يوم. تركيزات البلازما ريسبيريدون متناسبة مع جرعة من المخدرات (ضمن الجرعة العلاجية).

التمثيل الغذائي

جعل التمثيل الغذائي باستخدام isozyme CYP2D6 لتشكيل-hydroxyrisperidone 9, النشاط الدوائي مقارنة بالنشاط الريسبيريدون. ريسبيريدون و 9 hydroxyrisperidone تمثل ما يسمى جزء الذهان. كما كشفت ريسبيريدون وN-dealkylation.

اقتطاع

تي_1/2 هو حول 24 ح 9-hydroxyrisperidone وجزء المضادة للذهان ككل. إذا ابتلاع 70% الجرعة ريسبيريدون تفرز عن طريق الكلى (35-45% في شكل جزء نشط دوائيا), 14% – الصفراء. إزالة البلازما من ابتلاع 1.667 مل / ثانية.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى المسنين, والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي تركيز الدواء في زيادة البلازما, في_1/2 زيادات.

لم تتغير تركيزات ريسبيريدون البلازما في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي.

شهادة

- الفصام (الإغاثة من التفاقم, العلاج الصيانة) وغيرها من rastrojstva ذهاني مع غلبة أعراض الإنتاجية و / أو السلبية;

- الاضطراب الثنائي القطب عندما الهوس;

- الاضطرابات العاطفية في مجموعة متنوعة من الاضطرابات النفسية;

- الاضطرابات السلوكية لدى المرضى الذين يعانون من الخرف إذا استمرت الأعراض العدوان, اضطرابات في (إثارة, هذيان) أو أعراض ذهانية;

- الاضطرابات السلوكية في المرضى الذين يعانون من انخفاض المستوى الفكري أو التخلف العقلي (مدفوع. كوسيلة العلاج المساعد للاستقرار الحالة المزاجية).

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, بغض النظر عن وجبة, مياه الشرب.

إلى البالغين والأطفال فوق 15 سنوات Rispolyuksa الجرعة الأولي^® في الأعراض الحادة وسير مزمن غير 2 ملغ / يوم (في 1 أو 2 قبول), في اليوم الثاني – إلى 4 ملغ / يوم; وعلاوة على ذلك، إذا لزم الأمر، والجرعة يمكن أن يزيد أو ينقص من 1-2 فترات أسبوعية ملغ. جرعات أعلى 10 أظهر ملغ / يوم لأعلى كفاءة بالمقارنة مع جرعات أقل ويمكن أن يسبب أعراض خارج هرمية. الجرعة اليومية القصوى – 16 ملغ.

في حالة الضرورة لتحقيق التخدير في وقت واحد Rispolyuksom^® يمكنك تعيين البنزوديازيبينات.

في القصور الكلوي و / أو كبدي والمرضى المسنين الجرعة الموصى بها بدءا Rispolyuksa^® فهو يرقى إلى 500 ز 2 مرات / يوم. هذه الجرعة يمكن أن يكون تدريجيا (بواسطة 500 ز) زيادة ل 1-2 ملغ لكل الاستقبال 2 مرات / يوم.

عند الذهاب لRispolyuksom العلاج^® أوصى التخلص التدريجي في وقت سابق لاتخاذ ذهان. إذا كنت قد استخدمت سابقا مستودع المضادة للذهان لإدارة الوريدية, أول Rispolyuksa الجرعة^® وينبغي أن يؤخذ بدلا من الحقن وفقا لطريقة إدارة مستودع الذهان.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: هبوط ضغط الدم الانتصابي, عدم انتظام دقات القلب لا ارادي, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, sinusovaya بطء القلب, AV блокада 1 درجات, الرجفان الأذيني, إغماء, وذمة طرفية.

من الجهاز الهضمي: فم جاف, غثيان, قيء, خلل الحركة, سوء الهضم, فقدان الشهية, وجع بطن, الإمساك, هيبو- أو اللعاب, اليرقان, عسر البلع, إلتهاب المعدة, التهاب البنكرياس, زيادة ALT, IS.

من الجهاز العصبي: أرق, صداع, دوخة, إثارة, قلق, نعاس, الإعياء, انخفاض القدرة على التركيز, التشنجات; نادرا – اضطراب خارج الهرمي (هزة أرضية, صلابة, فرط الإلعاب, bradikineziâ, تعذر الجلوس, خلل التوتر الحاد), حادث الدماغية (في المرضى المسنين مع العوامل المؤهبة), اتناسق, اضطرابات النطق, hyposensitivities, اضطرابات النوم. في المرضى الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية، لاحظ خلل الحركة المتأخر (حركات لا إرادية في اللسان والحد من عضلات الوجه), المتلازمة الخبيثة للذهان (ارتفاع الحرارة, تصلب العضلات المتطرفة, اضطراب في الوعي, خلل الوظائف التلقائية, زيادة نشاط فسفوكيناز الكرياتين, تسرع النفس), المضبوطات.

مع الجهاز البولي التناسلي: فحولة, عدم القدرة على الانتصاب, anorgazmija, سلس البول, القذف غير طبيعي.

على جزء من نظام الغدد الصماء: ثر اللبن, التثدي, اضطرابات الحيض, giperglikemiâ, فرط برولاكتين الدم, الجيل انتهاك الهرمون المضاد لإدرار البول.

الحساسية: الطفح الجلدي, التهاب مخاطية الأنف, الحكة, وذمة وعائية, صدمة الحساسية.

النتائج المخبرية: العدلات, نقص الصفيحات, الأنيميا, المحببات, ندرة المحببات, eozinofilija, نقص الكريات البيض.

آخر: جفاف, giperpigmentatsiya, حساسية للضوء, فرط, زيادة التعرق, زيادة الوزن, ألم مفصلي, ألم عضلي, الإعاقة البصرية, هوس, إحتقان بالأنف, نزف الأنف, توقف التنفس أثناء النوم, في المرضى المسنين المصابين بالخرف زيادة التعرض للعدوى, عطاش.

موانع

- فرط الحساسية للريسبيريدون أو غيرها من المكونات, الرضاعة.

من الحذر يجب أن يوصف في الدول التالية:

- القصور الكلوي الشديد و / أو كبدي;

- أمراض القلب والأوعية الدموية (قصور القلب الاحتقاني, احتشاء عضلة القلب, atrioventrikulyarnaya الحصار);

- Gipovolemiя;

- دولة, المهيئة لتطوير نوع من عدم انتظام دقات القلب “دوران رقصة الباليه” (بطء القلب, الكهارل, الأدوية المصاحبة, إطالة فترة QT);

- مرض الشلل الرعاش;

- حادث الدماغية;

- متلازمة راي;

- الصرع, تاريخ من المضبوطات;

- ورم في المخ;

- الجرعة الزائدة الحادة المخدرات, الإدمان على المخدرات;

- عسر البلع;

- انسداد الأمعاء;

- الأطفال حتى سن 15 سنوات (خبرة محدودة في التطبيق);

- الحمل.

الحمل والرضاعة

استخدام ريسبيريدون خلال فترة الحمل هو ممكن فقط في حالة, إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يتم تحريرها الدواء في حليب الثدي, وذلك في حين تناول الدواء يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

بسبب, أن تناول Rispolyuksa^® يمكن أن تؤدي إلى زيادة وزن الجسم, يجب أن يعطى المريض المشورة بشأن النظام الغذائي.

إذا كان لديك نقص ضغط الدم الانتصابي, خاصة في بداية العلاج, وينبغي النظر في تخفيض الجرعة.

في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية, فضلا عن الجفاف, وينبغي زيادة نقص حجم الدم، أو الاضطرابات الدماغية الجرعة تدريجيا.

في حالة إلغاء كاربامازيبين وانزيم الكبد الآخرين محرضات على Rispolyuksa الجرعة^® يجب خفضه.

عندما أعراض خلل الحركة المتأخر أو المتلازمة الخبيثة للذهان ينبغي أن تنظر في إلغاء جميع الأدوية المضادة للذهان, بما في ذلك Rispolyuks^®.

فمن المستحسن أن الإلغاء التدريجي للدواء, TK. بعد التوقف المفاجئ في المعاملة مع جرعات عالية من مضادات الذهان قد تتطور الانسحاب (قيء, غثيان, زيادة التعرق, أرق).

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج مع ريسبيريدون يجب أن تكون حذرا عند القيادة واحتلال أنشطة يحتمل أن تكون خطرة أخرى, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة.

جرعة مفرطة

الأعراض: نعاس, سكون, عدم انتظام دقات القلب, انخفاض ضغط الدم, أعراض خارج هرمية, نادرا – QT إطالة.

علاج: في جرعة زائدة الحادة يجب ضمان مجرى الهواء مجانا لضمان إمدادات كافية من الأكسجين والتهوية, ECG الرصد, غسل المعدة, تعيين الفحم والمسهلات المنشط, علاج أعراض, تهدف إلى الحفاظ على وظائف الجسم الحيوية, تطوير التعيين أعراض خارج هرمية من الأدوية المضادة للكولين. ينبغي مواصلة الإشراف الطبي المستمر حتى اختفاء كامل من أعراض التسمم. لا ترياق محدد.

التفاعلات المخدرات

مضادات الحموضة تقلل من امتصاص مضادات الذهان عن طريق الفم.

ريسبيريدون يقلل من فعالية ليفودوبا ومنبهات الدوبامين الأخرى.

الأدوية الخافضة للضغط تزيد من شدة انخفاض BP في المرضى الذين يتلقون ريسبيريدون.

الذهان الفينوثيازين, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وبعض حاصرات بيتا، في حين أن موعد مع ريسبيريدون قد يزيد تركيزها في بلازما الدم, دون التأثير على تركيز جزء المضادة للذهان.

كاربامازيبين وغيرها من محرضات انزيم الكبد يقلل من تركيز جزء فعال من ريسبيريدون في البلازما.

في الوقت نفسه اتخاذ fluoxetine يزيد من تركيز ريسبيريدون في بلازما الدم, ومع ذلك، فإن مستوى “جزء المضادة للذهان” يزيد قليلا.

مضادات الذهان تزيد من تأثير الكحول, مضادات الهيستامين, البنزوديازيبينات, المخدرات, اكتئاب الجهاز العصبي المركزي.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.