Relaniuma: تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع

المادة الفعالة: ديازيبام
عندما ATH: N05BA01
CCF: مهدئ (مزيل القلق)
ICD-10 رموز (شهادة): A35, F10.3, F10.4, F40, F41.2, F48.0, G40, G41, أنا 10, أنا 61, I63, N94.3, N95.1, N95.3, Ø15, R25.2, Z51.4
عندما CSF: 02.04.01
الشركة المصنعة: وارسو الدوائية العمل POLFA S.A. (بولندا)

Relaniuma: شكل جرعات, التركيب والتغليف

حل لفي / و/ م واضح, عديم اللون أو أصفر-أخضر.

سواغ: البروبيلين غليكول, الإيثانول 96%, البنزيل الكحول, بنزوات الصوديوم, الجليدية حمض الخليك, حمض الاسيتيك 10% (لدرجة الحموضة 6.3-6.4), المياه د/و.

2 مل – أمبولة (5) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – أمبولة (10) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – أمبولة (50) – حزم من الورق المقوى.

Relaniuma: التأثير الدوائي

إعداد Anksioliticheskiй (مهدئ), البنزوديازيبين مشتق.

ديازيبام له تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي, أدركت بشكل رئيسي في المهاد, تحت المهاد والجهاز الحوفي. لأنه يعزز العمل المثبطة للحمض الغاما غاما (جابا), وهي واحدة من الوسطاء قبل رئيسي- وتثبيط بعد المشبكي من النقل العصبي في الجهاز العصبي المركزي. انها تمتلك مزيل القلق, sedativnыm, منوم, ارتخاء العضلات وعمل مضاد.

يتم تحديد آلية عمل الديازيبام من خلال تحفيز مستقبلات البنزوديازيبين supramolecular GABA-البنزوديازيبين مستقبلات hlorionofor مجمع, الأمر الذي يؤدي إلى تنشيط مستقبلات GABA ل, مما تسبب في انخفاض في استثارة للهياكل الدماغ تحت القشرية, ردود الفعل tormozhenie polisinapticheskih spinalьnыh.

Relaniuma: الدوائية

امتصاص

بعد يمتص / م ديازيبام ببطء وبشكل غير متساو, اعتمادا على موقع الإدارة; عندما تدار في امتصاص العضلات الدالية السريع والكامل. التوافر البيولوجي 90%. ج_ماكس عندما ط / ويتحقق من خلال إدارة م 0.5-1.5 لا, في / في مقدمة ل 0.25 لا.

التوزيع

مع الاستخدام المستمر للC_SS تحققت من خلال 1-2 شمس.

ملزمة للبروتينات البلازما هو 98%.

ديازيبام والتي الأيض عبور BBB وحاجز المشيمة, تفرز في حليب الثدي في تركيزات, ذو صلة 1/10 تركيز البلازما.

لوحظ الاستخدام المتكرر للدواء تراكم وضوحا من الديازيبام وعناصره النشطة.

التمثيل الغذائي

ويتم استقلابه في الكبد بمشاركة متشابهات الانزيم CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 на 98-99% لتشكيل desmetildiazepama الأيض نشطة جدا وأقل نشاطا – التيمازيبام وأوكسازيبام.

اقتطاع

تي_1/2 desmetildiazepama هو 30-100 لا, التيمازيبام – 9.5-12.4 ح وأوكسازيبام – 5-15 لا.

تغطية الأخبار – 70% (في شكل glucuronides), في شكل دون تغيير – 1-2%, أقل 10% – مع البراز.

فإنه يشير إلى البنزوديازيبينات مع T طويل_1/2. بعد توقف الأيض العلاج الاحتفاظ بها في الدم لعدة أيام أو حتى أسابيع.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

تي_1/2 قد يزيد في حديثي الولادة – إلى 30 لا, في المرضى المسنين – إلى 100 لا, في المرضى الذين يعانون من الكبد والفشل الكلوي – إلى 4 SUT.

Relaniuma: شهادة

• علاج الاضطرابات العصابية والشبيهة بالعصاب مع مظاهر القلق;
• تخفيف الانفعالات الحركية, يرتبط القلق;
• تخفيف نوبات الصرع والحالات المتشنجة من مسببات مختلفة;
• الدول, يرافقه زيادة قوة العضلات (مدفوع. stolbnyak, السكتة الدماغية الحادة);
• تخفيف أعراض الانسحاب والهذيان في إدمان الكحول;
• للتخدير والتألم في تركيبة مع المسكنات والأدوية العصبية الأخرى في إجراءات التشخيص المختلفة, ممارسة الجراحة والتوليد;
• في عيادة الأمراض الباطنية: في علاج ارتفاع ضغط الدم (يرافقه القلق, فرط الاستثارية), أزمة ارتفاع ضغط الدم, بالتشنج, انقطاع الطمث واضطرابات الدورة الشهرية.

Relaniuma: رجيم الجرع

بهدف تخفيف النفسي التحريض, يرتبط القلق, عين 5-10 ملغ / بطيئة, إذا لزم الأمر من خلال 3-4 يدار ح المخدرات مرة أخرى في نفس الجرعة.

في stolbnyake عين 10 ملغ / بطيئة أو عميق / م, ثم / بالتنقيط تدار 100 ديازيبام ملغ 500 مل 0.9% محلول كلوريد الصوديوم أو 5% محلول الجلوكوز بسرعة 5-15 ملغ / ساعة.

في حالة صرعية تعيين / م أو في / على 10-20 ملغ, إذا لزم الأمر من خلال 3-4 يدار ح المخدرات مرة أخرى في نفس الجرعة.

إلى إزالة التشنج في العضلات والهيكل العظمي – بواسطة 10 ملغ / م ل 1-2 ساعات قبل العملية.

IN طب التوليد تعيين / م 10-20 ملغ للتوسع عنق الرحم في 2-3 إصبع.

الأطفال بعد الأسبوع 5TH الحياة (كبير 30 أيام) تدار في / البطيء 100-300 ميكروغرام / كغ من وزن الجسم تصل إلى الجرعة القصوى من 5 ملغ, إذا لزم الأمر، من خلال إدخال تكرار 2-4 لا (اعتمادا على الأعراض السريرية).

للأطفال 5 وكبار السن يتم إدخال المخدرات إلى / ببطء 1 ملغ كل 2-5 دقيقة إلى الجرعة القصوى 10 ملغ; إذا لزم الأمر، ويمكن تكرار الإدارة بعد 2-4 لا.

Relaniuma: اعراض جانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: في بداية العلاج (خصوصا في المرضى المسنين) – نعاس, دوخة, تعب, ضعف التركيز, ترنح, الارتباك, تصد من العواطف, التخلف العقلي والاستجابات الحركية, anterogradnaya فقدان الذاكرة (وهي تتطور في كثير من الأحيان, من البنزوديازيبينات عندما أخرى); نادرا – صداع, النشوة, منخفض, هزة أرضية, الاغماء التخشبي, ارتباك, ردود الفعل خارج الهرمية اتوترية (حركات غير منضبطة), يقينا, ضعف العضلات, giporefleksiя, التلفظ; في بعض الحالات – ردود الفعل المتناقضة (تفشي العدوان, الحركية التحريض, خوف, الانتحار, تشنج العضلات, ارتباك, الهلوسة, إنذار, اضطرابات النوم).

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, العدلات, ندرة المحببات (قشعريرة برد, ارتفاع الحرارة, احتقان في الحلق, التعب الشديد أو الضعف), الأنيميا, نقص الصفيحات.

من الجهاز الهضمي: جفاف الفم أو اللعاب, حرقة في المعدة, Ikotech, وجع المعدة, غثيان, قيء, قلة الشهية, الإمساك, وظائف الكبد غير طبيعية, الزيادة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية, اليرقان.

نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب.

من الجهاز البولي: سلس البول أو احتباس البول, انخفاض وظائف الكلى.

من جانب الجهاز التناسلي: زيادة أو انخفاض الرغبة الجنسية, عسر الطمث.

الجهاز التنفسي: الاكتئاب التنفسي (في مقدمة السريع جدا من المخدرات).

الحساسية: الطفح الجلدي, حكة.

ردود الفعل المحلية: تخثر flebyt أو venoznыy (Krasnoja, تورم, ألم) في موقع الحقن.

آخر: الادمان, الإدمان على المخدرات; نادرا – الاكتئاب من مركز الجهاز التنفسي, عدم وضوح الرؤية (شفع), الشره المرضي, فقدان الوزن.

مع انخفاض حاد في جرعة أو وقف – انسحاب (التهيج, صداع, إنذار, خوف, الحركية التحريض, اضطرابات النوم, disforija, تشنج العضلات الملساء للأعضاء الداخلية وعضلات الهيكل العظمي, تبدد الشخصية, زيادة التعرق, منخفض, غثيان, قيء, هزة أرضية, اضطرابات الإدراك, مدفوع. احتداد السمع, تنمل, فوبيا الضوء, عدم انتظام دقات القلب, التشنجات, الهلوسة; نادرا – اضطرابات نفسية). عندما تستخدم في حديثي الولادة أمراض النساء – نقص التوتر العضلي, gipotermiя, بحة في الصوت.

Relaniuma: موانع

• شكل حاد من الوهن العضلي الوبيل;
• غيبوبة;
• صدمة;
• zakrыtougolynaya الزرق;
• مؤشرات في سوابق ظاهرة الاعتماد على المخدرات, كحول (باستثناء لعلاج متلازمة انسحاب الكحول والهذيان);
• متلازمة توقف التنفس أثناء النوم;
• حالة التسمم الكحولي متفاوتة الشدة;
• تسمم المخدرات الحاد, يكون لها تأثير الاكتئاب على الجهاز العصبي المركزي (مخدر, المنومات والأدوية العقلية);
• مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد (خطر تطور فشل في الجهاز التنفسي);
• فشل الجهاز التنفسي الحاد;
• الأطفال حتى سن 30 أيام شاملة;
• فترة الحمل (خصوصا الأول والثالث الثلث);
• الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
• فرط الحساسية للالبنزوديازيبينات.

من الحذر تعيين الغياب (الصرع الصغير) أو متلازمة لينوكس غاستو (في / في مقدمة يمكن أن تؤدي إلى تطوير صرعية الوضع منشط), الصرع أو تاريخ من نوبات الصرع (بدء العلاج مع الديازيبام أو الانسحاب المفاجئ قد تسريع عملية تطوير المضبوطات أو حالة صرعية), الكبد و / أو الفشل الكلوي, cerebralьnoй وspinalьnoй الترنحات, عندما فرط الحراك, الميل إلى تعاطي المخدرات العقلية, منخفض, أمراض الدماغ العضوية (ردود الفعل المتناقضة ممكنة), عندما نقص بروتينات الدم, المرضى المسنين.

Relaniuma: الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

Relaniuma^® يكون لها تأثير سام على الجنين ويزيد من خطر العيوب الخلقية عند استخدامها في الثلث الأول من الحمل. يمكن تناول الدواء بجرعات علاجية في مراحل لاحقة من الحمل يسبب الاكتئاب في الجهاز العصبي المركزي للجنين. الاستعمال المستمر خلال فترة الحمل يمكن أن يسبب الاعتماد البدني – أعراض الانسحاب الممكنة في الأطفال حديثي الولادة.

عند استخدام RELANIUM^® في جرعات المزيد 30 ملغ لل 15 قبل ساعات من الولادة أو أثناء العمل قد يسبب الاكتئاب في الجهاز التنفسي حديثي الولادة (حتى انقطاع النفس), انخفاض قوة العضلات, انخفاض في ضغط الدم, انخفاض حرارة الجسم, الفعل الضعيف من مص (“طفل متلازمة الرخو”).

Relaniuma: تعليمات خاصة

مع الحذر الشديد وينبغي أن تستخدم الديازيبام الاكتئاب الشديد عندما, TK. الدواء يمكن استخدامها لتنفيذ نوايا انتحارية.

الحل الرابع من RELANIUM^® ينبغي أن تدار ببطء, في وريد كبير, على الأقل, خلال 1 لكل دقيقة 5 ملغ (1 مل) المنتج. لا ينصح به للالمستمر I / تسريب – من الممكن هطول الأمطار وامتصاص المواد المخدرات من PVC اسطوانات ضخ وأنابيب.

عندما الكلى أو فشل كبدي والاستعمال لفترة طويلة ضروري للسيطرة على صورة الدم المحيطي وانزيمات الكبد.

يزداد خطر الإصابة بالاعتماد على المخدرات مع استخدام RELANIUM^® جرعة عالية, مع مدة كبيرة من العلاج للمرضى, سوء المعاملة من قبل الكحول أو المخدرات. لا ينبغي أن تستخدم دون داع المخدرات لفترة طويلة. هو التوقف المفاجئ غير مقبول من العلاج بسبب خطر الانسحاب, ومع ذلك، ويرجع ذلك إلى القضاء بطيئة الديازيبام, وأعرب عن مظهر من مظاهر هذه المتلازمة أضعف بكثير, من البنزوديازيبينات الأخرى.

إذا كان لديك أي المرضى الذين يعانون من هذه ردود فعل غير عادية، وزيادة العدوانية, الحركية التحريض, إنذار, شعور من الخوف, أفكار انتحارية, الهلوسة, كسب تشنجات العضلات, صعوبة في النوم, يجب التوقف عن العلاج النوم الضحلة.

بدء العلاج بالريلانيوم^® أو الانسحاب المفاجئ في المرضى الذين يعانون من الصرع أو تاريخ من المضبوطات قد تسريع عملية تطوير المضبوطات أو حالة صرعية.

يجب استخدام RELANIUM بحذر شديد وعدم تجاوز الجرعات الموصى بها.^® في المرضى المسنين.

إذا لزم الأمر، يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الكبد والكلى تقييم مخاطر وفوائد العلاج.

Relaniuma^® لا تدار داخل بسبب خطر الغرغرينا.

مع الاستعمال لفترة طويلة من المخدرات قد وضع الإدمان.

خلال فترة العلاج، ويحظر الكحول.

استخدام في طب الأطفال

الأطفال, خاصة بالنسبة للأطفال الأصغر سنا, حساسة جدا لتأثير كابح من البنزوديازيبينات على الجهاز العصبي المركزي.

لا ينصح الأطفال حديثي الولادة إلى وصف الأدوية, تحتوي على كحول البنزيل, TK. قد تتطور متلازمة السامة, proyavlyayushtegosya atsidozom الأيض, CNS الاكتئاب, صعوبة في التنفس, الفشل الكلوي, انخفاض ضغط الدم و, ربما, المضبوطات, فضلا عن نزيف داخل الجمجمة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

المرضى, تلقي الدواء, يجب الامتناع عن الأنشطة الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة.

Relaniuma: جرعة مفرطة

الأعراض: نعاس, الاكتئاب الوعي متفاوتة الخطورة, الإثارة المتناقضة, تخفيض ردود الأفعال إلى arefleksiya, انخفضت استجابة للمؤثرات الألم, التلفظ, ترنح, الإعاقة البصرية (nistagmo), هزة أرضية, بطء القلب, انخفاض في ضغط الدم, انهيار, القمع القلب, الاكتئاب التنفسي, غيبوبة.

علاج: غسل المعدة, diurez, إدارة الفحم المنشط; علاج أعراض (الحفاظ على التنفس وضغط الدم), تهوية.

A ترياق محدد هو فلومازينيل, التي ينبغي تطبيقها في المستشفى. لم يشر فلومازينيل في المرضى الذين يعانون من الصرع, الذين عولجوا مع البنزوديازيبينات. في مثل هذه الحالات، يمكن عمل عدائية فيما يتعلق البنزوديازيبينات استفزاز تطوير نوبات الصرع.

Relaniuma: تفاعل دوائي

مثبطات MAO, الإستركنين والكورازول يعاكسان تأثيرات الريلانيوم^®.

مع الاستخدام المتزامن لـ RELANIUM^® مع المخدرات, sedativnыmi sredstvami, المسكنات الأفيونية, المهدئات الأخرى, البنزوديازيبينات, miorelaksantami, التخدير العام, مضادات الاكتئاب, الذهان, وكذلك مع الإيثانول كانت الزيادة الحادة في عمل كابح بشكل خاص على الجهاز العصبي المركزي.

في التطبيق مع السيميتيدين, disulьfiramom, الاريثروميسين, فلوكستين, وكذلك مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم والأدوية estrogensoderjath, التي تحول دون تنافسية عملية الأيض في الكبد (أكسدة) – قد تبطئ عملية التمثيل الغذائي للديازيبام وزيادة تركيزها في بلازما الدم.

الإيزونيازيد, الكيتوكونازول، والميتوبرولول أيضا إبطاء عملية التمثيل الغذائي للديازيبام وزيادة تركيزها في بلازما الدم.

بروبرانولول وفالبوريك حمض تزيد من تركيز الديازيبام في بلازما الدم.

ريفامبيسين يمكن أن تحفز عملية التمثيل الغذائي للديازيبام, الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض تركيزه في البلازما.

محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية تقلل من فعالية الريالينيوم^®.

المسكنات الأفيونية تزيد من التأثير المثبط للريلانيوم^® CNS.

في التطبيق المتزامن مع وكلاء الخافضة للضغط قد يزيد من تأثير خافض للضغط.

في حين أن استخدام كلوزابين يمكن زيادة الاكتئاب التنفسي.

مع الاستخدام المتزامن لـ RELANIUM^® مع جليكوسيدات قلبية قد يزيد من تركيز هذا الأخير في مصل الدم وتطوير تسمم الديجيتال (بسبب الاتصالات المتزامنة مع بروتينات البلازما).

Relaniuma^® يقلل من فعالية ليفودوبا في المرضى الذين يعانون من الشلل الرعاش.

أوميبرازول يطيل القضاء على الديازيبام.

analeptics الجهاز التنفسي, تقلل المنشطات النفسية من نشاط الريالينيوم^®.

عندما تستخدم في وقت واحد مع RELANIUM^® قد يزيد من سمية زيدوفودين.

الثيوفيلين (جرعة منخفضة) قد يقلل من التأثير المهدئ للريلينيوم^®.

تخدير RELANIUMom^® للحد من جرعة من الفنتانيل, اللازمة لإدخال التخدير العام, ويقلل من بداية التخدير العام.

التفاعل الدوائية

Relaniuma^® تتعارض في نفس الحقنة مع أدوية أخرى.

Relaniuma: شروط الاستغناء عن الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

Relaniuma: شروط وأحكام التخزين

Relaniuma^® يشير إلى قائمة №1 المواد الفعالة اللجنة الدائمة المعنية بالمكافحة وزارة الصحة.

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 5 سنوات.