REKORMON®
المادة الفعالة: Epoetin بيتا
عندما ATH: B03XA01
CCF: مشجعا من الكريات الحمر
ICD-10 رموز (شهادة): D63, ص 61.3
عندما CSF: 19.01.02.01
الشركة المصنعة: F.Hoffmann لاروش المحدودة. (سويسرا)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
الفاليوم للحل إلى p/لإدخال على شكل مسحوق متجانس أو الكتلة التي يسهل اختراقها من البيض: المذيبات – عديم اللون, سائل شفاف; حل استعداد لل – عديم اللون, سائل شفاف أو براق قليلا.
| 1 خرطوشة | |
| بيتا epoetin | 10 000 ME |
| -“- | 20 000 ME |
سواغ: اليوريا, كلوريد الصوديوم, الصوديوم فوسفات الهيدروجين, هيدروجين الصوديوم, كلوريد الكالسيوم, بوليسوربات 20, جليكاين, ЛЕЙЦИН ل, ИЗОЛЕЙЦИН ل, L-ثريونين, حمض الجلوتاميك-L, L-الفنيل الأنين.
مذيب: البنزيل الكحول, كلوريد البنزالكونيوم, المياه د/و (1 مل).
اثنين من قطعة خراطيش مع المذيب (1) – حزم من الورق المقوى.
الحل/في وق وإلى إدخال عديم اللون, واضح أو براق قليلا.
| 1 ampin | |
| بيتا epoetin | 1000 ME |
| -“- | 2000 ME |
سواغ: اليوريا, كلوريد الصوديوم, الصوديوم فوسفات الهيدروجين, هيدروجين الصوديوم, كلوريد الكالسيوم, بوليسوربات 20, جليكاين, ЛЕЙЦИН ل, ИЗОЛЕЙЦИН ل, L-ثريونين, حمض الجلوتاميك-L, L-الفنيل الأنين, المياه د/و.
0.3 مل – ampin (3) وشملت مع الإبر د / و (3 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
الحل/في وق وإلى إدخال عديم اللون, واضح أو براق قليلا.
| 1 ampin | |
| بيتا epoetin | 10 000 ME |
| -“- | 20 000 ME |
سواغ: اليوريا, كلوريد الصوديوم, الصوديوم فوسفات الهيدروجين, هيدروجين الصوديوم, كلوريد الكالسيوم, بوليسوربات 20, جليكاين, ЛЕЙЦИН ل, ИЗОЛЕЙЦИН ل, L-ثريونين, حمض الجلوتاميك-L, L-الفنيل الأنين, المياه د/و.
0.6 مل – ampin (3) وشملت مع الإبر د / و (3 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
الحل/في وق وإلى إدخال عديم اللون, واضح أو براق قليلا.
| 1 ampin | |
| بيتا epoetin | 30 000 ME |
سواغ: اليوريا, كلوريد الصوديوم, الصوديوم فوسفات الهيدروجين, هيدروجين الصوديوم, كلوريد الكالسيوم, بوليسوربات 20, جليكاين, ЛЕЙЦИН ل, ИЗОЛЕЙЦИН ل, L-ثريونين, حمض الجلوتاميك-L, L-الفنيل الأنين, المياه د/و.
0.6 مل – ampin (1) وشملت مع الإبر د / و (1 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
0.6 مل – ampin (1) وشملت مع الإبر د / و (1 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (4) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
مشجعا على تكون الدم. Epoetin بيتا – glikoproteid, تتكون من 165 الاحماض الامينية, الذي, ومن مولد للتفتل عامل والتمايز هرمون, وهي تشجع تكوين الكريات الحمراء حتمية جزئيا الخلايا الاولية الكريات الحمر.
المؤتلف بيتا epoetin, الحصول عليها عن طريق الهندسة الوراثية, في الأحماض الأمينية والكربوهيدرات تكوين مطابق لإرثروبويتين الإنسان.
Epoetin بيتا بعد ط / v و ق / ج إدارة يزيد من عدد خلايا الدم الحمراء, الشبكيات ومستويات الهيموغلوبين, وكذلك الحديد على سرعة (59الحديد) في الخلايا, يحفز على وجه التحديد الكريات الحمر, لم تظهر أي تأثيرات انخفاض في leykopoэz. لم يتم اكتشاف تأثير السامة للخلايا من epoetin بيتا في نخاع العظام أو على خلايا الجلد البشري.
الدوائية
امتصاص
التوافر البيولوجي للepoetin بيتا عندما ق / ل 23-42%. لن / لإدخال الدواء للمرضى الذين يعانون بولينا يوفر هضبة امتصاص طويلة من تركيز الدواء في الدم. تيماكس – 12-28 لا.
التوزيع
الخامسد المساواة أولمبيك خريبكة أو 2 أوقاته.
اقتطاع
في المرضى الذين يعانون اليوريمي والمتطوعين الأصحاء T1/2 في / في مقدمة 4-12 لا. تي1/2 المرحلة النهائية عندما ق / لأكبر, من بعد ط / حقن الخامس والمتوسطات 13-28 لا.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
لم تتم دراسته الدوائية للepoetin بيتا في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي.
شهادة
- فقر الدم أعراض في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن, غسيل الكلى;
- فقر الدم أعراض المنشأ الكلوي في المرضى, ليس بعد على غسيل الكلى;
- علاج لفقر الدم أعراض في البالغين الذين يعانون من الأورام الصلبة وأمراض الدم غير الدم النخاعي, يتلقون العلاج الكيميائي;
- لزيادة حجم الدم, يهدف لنقل الدم الذاتي لاحق (ج مع الأخذ بعين الاعتبار المخاطر المسجلة للأحداث الانصمام الخثاري وفقط للمرضى الذين يعانون من فقر الدم المعتدل (نصف إقامة 100-130 غرام / لتر، أو 6.21-8.07 مليمول / لتر), دون نقص الحديد), إذا كنت تحصل على كمية كافية من الدم لا يمكن حفظها, والعمليات الجراحية الاختيارية الرئيسية المخطط لها قد تتطلب كمية كبيرة من الدم (≥4 وحدات للنساء أو للرجال وحدات ≥5);
- الوقاية من فقر الدم عند الرضع الخدج, ولدوا بوزن 750-1500 ز إلى 34 أسبوعا من الحمل.
جرعة نظام
علاج فقر الدم في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن
الصورة حقن / ج أو ط / ت ل 2 م. المرضى, gemodialise - بعد تحويلة الشرايين والأوردة في نهاية جلسة غسيل الكلى. المرضى, لا يتلقون الغسيل الكلوي, تدار يفضل المخدرات ن / أ, تجنب ثقب الوريدي المحيطي.
والهدف من العلاج - مؤشرا على الهيموغلوبين (ملحوظة) 100-120 ز / لتر. يجب أن لا تتجاوز الهيموغلوبين 120 ز / لتر. مع زيادة الهيموغلوبين على 20 ز / لتر (1.3 مليمول / لتر) إلى 4 ينبغي خفض الجرعة الأسبوع. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني, أمراض القلب والأوعية الدموية والدماغية زيادة أسبوعية في الهيموغلوبين وأهدافها وينبغي أن تحدد بشكل فردي, اعتماداً على الصورة الإكلينيكية. يجب أن يكون هناك رصد دقيق للمريض من أجل تحديد الحد الأدنى للجرعة, كافية لضمان تأثير الحد الأقصى من المخدرات. العلاج NeoRecormon® أجريت في 2 مرحلة.
تصحيح المرحلة. P /, الجرعة الأولي – 20 وحدة دولية/كغ 3 مرات في الأسبوع. مع عدم كفاية زيادة الهيموغلوبين (أقل 2.5 غرام / لتر في الأسبوع) ويمكن زيادة الجرعة كل 4 أسابيع 20 وحدة دولية/كغ 3 مرات في الأسبوع. ويمكن أيضا أن تقسم الجرعة الأسبوعية الإجمالية في الإدارة اليومية.
B /, الجرعة الأولي – 40 وحدة دولية/كغ 3 مرات في الأسبوع. مع زيادة كافية في الهيموغلوبين في جرعة الشهر يمكن زيادتها إلى 80 وحدة دولية/كغ 3 مرات في الأسبوع. إذا لزم الأمر، يجب أن تكون زيادة أخرى في جرعة 20 وحدة دولية/كغ 3 مرات في الأسبوع, في فترات شهرية.
بغض النظر عن طريقة التعاطي, لا ينبغي أن تتجاوز الجرعة القصوى 720 وحدة دولية / كغ في الأسبوع.
العلاج الصيانة. للحفاظ على الهدف الهيموغلوبين (100-120 ز / لتر) ينبغي خفض الجرعة في البداية 2 مرة من الجرعة السابقة. وفي وقت لاحق، اختار جرعة الصيانة بشكل فردي, على فترات 2 أو 4 من الاسبوع. لن / لجرعة أسبوعية يمكن أن تدار ل 1 استقبال أو القسمة 3 أو 7 أدخلت في الأسبوع. عندما الاستقرار ضد مقدمة 1 مرة واحدة في الأسبوع يمكنك الذهاب إلى إدخال 1 مرة واحدة كل 2 من الاسبوع, في هذه الحالة، قد تحتاج إلى زيادة الجرعة.
العلاج NeoRecormon®, عادة, وهي تنفق طويلة. إذا لزم الأمر، يمكن أن تنقطع في أي وقت.
علاج فقر الدم أعراض في المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة وأمراض الدم غير الدم النخاعي, يتلقون العلاج الكيميائي
يتم حقن المخدرات ف/, في جرعة أولية 30 000 وحدة دولية أسبوعيا (450 MU / كغ في الأسبوع), مرة واحدة أو تقسيم الجرعة الأسبوعية ل 3 أو 7 أدخلت.
العلاج Rekormonom® ظهر في Nb≤110 غرام / لتر (6.83 مليمول / لتر). يجب ألا يتجاوز مؤشر الهيموغلوبين 130 ز / لتر (8.07 مليمول / لتر).
مع زيادة في الهيموجلوبين 10 ز / لتر (0.62 مليمول / لتر) من خلال 4 من الاسبوع – ينبغي مواصلة العلاج بنفس الجرعة.
مع زيادة الهيموجلوبين أقل من 10 ز / لتر (0.62 مليمول / لتر) من خلال 4 من الاسبوع – يجب أن تضاعف الجرعة.
إذا لم يكن هناك زيادة في الهيموجلوبين 10 ز / لتر (0.62 مليمول / لتر) من خلال 8 أسابيع – يجب أن توقف العلاج, TK. الاستجابة للعلاج مع NeoRecormon® بعيد.
ينبغي أن يستمر العلاج ل 4 أسابيع بعد انتهاء العلاج الكيميائي.
لا تتجاوز الجرعة القصوى 60 000 ME في أسبوع.
عند الوصول إلى الهدف هب لجرعة المريض معينة يجب أن يقتصر على 25-50%.
لمنع زيادة الهيموغلوبين على 130 قد تتطلب ز / L مزيد من الانخفاض جرعة.
مع زيادة الهيموغلوبين أكثر, من 20 ز / لتر (1.3 مليمول / لتر) في الشهر, يجب تقليل جرعة من NeoRecormon® على 25-50%.
إعداد المرضى لعينات الدم لذاتي لاحق
B / (خلال 2 م) أو ق /, 2 مرات في الأسبوع ل 4 أسابيع. أين, عندما الهيماتوكريت للمريض (≥ 33%) انها تسمح لأخذ عينات الدم, Rekormon® وينبغي الأخذ في نهاية الإجراء.
طوال فترة العلاج يجب أن لا تتجاوز الهيماتوكريت 48%.
الجرعة التي يحددها الطبيب والجراح-transfusiologist بشكل فردي, أيما, كم من الدماء سوف تؤخذ من المريض واحتياطي كرات الدم الحمراء له:
1. حجم الدم, التي سيتم اتخاذها من المريض, ان ذلك يعتمد على فقدان الدم المتوقع, تقنيات المحافظة على الدم المتاحة والوضع العام للمريض; ينبغي أن يكون كافيا ل, لتجنب نقل الدم من المانحين أخرى.
2. حجم الدم, التي سيتم اتخاذها من المريض, وأعرب في وحدات (1 وحدة ما يعادل 180 مل الكريات الحمراء).
3. إمكانية التبرع تعتمد, في الأساس, حجم الدم في المريض والهيماتوكريت بدء. كلا المؤشرين تحديد احتياطي كرات الدم الحمراء الذاتية, الذي يحسب بالمعادلة التالية:
احتياطي كرات الدم الحمراء الذاتية = حجم الدم [مل] س (الهيماتوكريت – 33) :100
نساء: حجم الدم [مل] = 41 [مل / كغ] س وزن الجسم [كجم] + 1200 [مل]
الرجال: حجم الدم [مل] = 44 [مل / كغ] س وزن الجسم [كجم] + 1600 [مل] (وزن الجسم ≥ 45 كجم).
مؤشرات للاستخدام NeoRecormon® والجرعة واحدة تحددها nomograms, على أساس المطلوبة حجم والدم كرات الدم الحمراء الاحتياطي الذاتية. لا تتجاوز الجرعة القصوى 1600 وحدة دولية / كغ في الأسبوع في / في مقدمة و 1200 وحدة دولية / كغ في الأسبوع لمدة ن / ل.
منع فقر الدم في الأطفال الخدج
يستخدم هذا الدواء إلا في المحاقن الجراية. الصورة حقن / ج بجرعة 250 وحدة دولية/كغ 3 مرات في الأسبوع, في أسرع وقت ممكن, ويفضل من 3 يوم من الحياة, خلال 6 أسابيع.
في الأطفال والمراهقين جرعة المخدرات تعتمد على عمر: عادة, والأصغر, جرعة أعلى من NeoRecormon® حاجة. لكن كرد فعل الفردية للدواء لا يمكن التنبؤ بها, فإنه من المستحسن أن تبدأ مع نظام الجرعات القياسية. في علاج فقر الدم, المرتبطة بأمراض الكلى المزمنة, Rekormon® لا ينبغي أن تعطى الأطفال حتى 2 سنوات.
في الدراسات السريرية في المرضى المسنين تحتاج إلى تغيير الجرعة لم يحدد.
شروط استخدام المخدرات
Ampin المخدرات Recormon® جاهزة للأكل. فيه الوارد هو محلول معقم ويحتوي على أية مواد حافظة. استخدام الضوء الوحيد ينبغي أن يكون حل واضح أو براق قليلا, يحتوي على لا شوائب مرئية. إذا بعد الحقن في حقنة أنبوب كمية معينة من بقايا المخدرات, إعادة إدخال لها غير مقبول.
تعليمات للاستخدام ampin
قبل الحقن، فمن الضروري غسل اليدين.
1. إزالة أنبوب واحد من حقنة من حزمة وتأكد, الحل هو شفاف, عديم اللون ولا تحتوي على شوائب مرئية. إزالة الغطاء من الحقنة.
2. إزالة من التعبئة والتغليف إبرة واحدة, وضعها على حقنة وإزالة الغطاء الواقي إبرة.
3. لإزالة الهواء من المحاقن والإبر, عقد حقنة عموديا, دفع بلطف المكبس حتى. دفع المكبس حتى, بينما في المحقنة لا تبقى جرعة اللازمة من NeoRecormon®.
4. تنظيف البشرة في مكان الحقن مع القطن والصوف مبللة بالكحول. الإبهام والسبابة لاتخاذ الجلد في حظيرة. عقد الجسم من الحقنة الأقرب إلى إبرة, ادخال الإبرة تحت الجلد. أدخل الحل NeoRecormon®. بسرعة إزالة الإبرة والضغط على موقع الحقن المعقمة الجافة القطن.
خرطوشة مع NeoRecormon® لقلم ريكو من ركلة جزاء يمثل خرطوشة اثنين من قطعة, تحتوي lyophilisate عن حل لق / ج الإدارة ومذيب مع المواد الحافظة. يتم الحصول على حل نهائي عن طريق إدخال خرطوشة في القلم ريكو من ركلة جزاء وفقا للتعليمات.
خراطيش مع NeoRecormon® وينبغي أن تستخدم فقط في القلم لحقن ريكو من ركلة جزاء. فمن المستحسن استخدام إبرة لركلة جزاء ريكو من ركلة جزاء (على سبيل المثال, إبرة “Pyenfain”). تم تخزين حل مستعد في خرطوشة 1 الشهر عند درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية. بعد تركيب خرطوشة القلم إزالة ريكو من ركلة جزاء من الثلاجة فقط في ذلك الوقت من الحقن.
الآثار الجانبية
نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا – ظهور أو تعزيز ارتفاع ضغط الدم الموجودة (>1%, <10%), خاصة في حالة وجود زيادة سريعة في الهيماتوكريت; أزمة ارتفاع ضغط الدم مع الأحداث الدماغ (الصداع والارتباك, الاضطرابات الحسية والحركية – اضطرابات النطق, جيت, حتى نوبات منشط الارتجاجية), أحداث الانصمام الخثاري في مرضى السرطان (>0.1%, <1%) والمرضى, التحضير لنقل الدم الذاتي (لم يثبت وجود علاقة سببية واضحة مع المخدرات).
CNS: >1%, <10% – صداع, مدفوع. تحدث فجأة الصداع النصفي.
من نظام المكونة للدم: زيادة الجرعة التي تعتمد في عدد الصفائح الدموية (دون الخروج عن القواعد وتختفي مع استمرار العلاج), خصوصا بعد ط / حقن الخامس; <0.01% – كثرة الصفيحات; >0.01%, <0.1% – تخثر مجزئ (ممكن مع عدم كفاية تنقص معالجة), خاصة في المرضى الذين يعانون من الميل إلى انخفاض في ضغط الدم أو مضاعفات ناسور شرياني وريدي (مدفوع. تضيق, تمدد الأوعية الدموية).
الحساسية: نادرا (من ≥ 1/10 000 ل≤ 1/1000) - طفح جلدي, حكة, خلايا النحل; نادرا (≤ 1/10 000) – ردود الفعل تأقانية.
من المعلمات المختبر: انخفاض في تركيز فيريتين المصل في حين تتزايد الهيموغلوبين, الحد من استقلاب الحديد في الدم; في المرضى الذين يعانون من بولينا - فرط بوتاسيوم الدم عابرة (لم يتم تأسيس علاقة واضحة السببية إلى تناول الأدوية), giperfosfatemiя. الخدج – انخفاض في تركيز فيريتين المصل (>10%), زيادة طفيفة في عدد الصفائح الدموية, خصوصا مع 12 في اليوم ال14 من الحياة.
آخر: ردود الفعل في موقع الحقن; باعراض تشبه اعراض الانفلونزا (في وقت مبكر خاصة في العلاج; عادة ما تكون خفيفة الى معتدلة وتختفي بعد بضع ساعات أو أيام), مدفوع. حمى, قشعريرة برد, صداع, ألم في الأطراف أو العظام, الشعور بالضيق العام.
Postmarketingovoe المراقبة: على خلفية العلاج NeoRecormon® قضايا منفصلة مسجلة (0.107 الحوادث 10 000 المريض عاما في تطبيق NeoRecormon® لعلاج فقر الدم الكلوي المنشأ في / ون / ك، و 0.158 الحوادث 10 000 المريض عاما في ص / إلى إدخال NeoRecormon® لعلاج فقر الدم الكلوي المنشأ) partsialynoy krasnokletochnoy عدم تنسج (PKKA), الناجم عن تشكيل لمعاداة إرثروبويتين تحييد الأجسام المضادة.
موانع
- احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية في الشهر السابق;
- الذبحة الصدرية غير المستقرة أو زيادة خطر الاصابة بتجلط الأوردة العميقة (الجلطات الدموية الوريدية) - تعيين لزيادة حجم الدم المانحة لنقل الدم الذاتي;
- ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط;
- الأطفال حتى سن 3 سنوات (خرطوشة مع lyophilisate عن حل لق / ج الإدارة);.
- فرط الحساسية للدواء;
- زيادة الحساسية للحمض البنزويك - المستقلب البنزيل الكحول (عند تطبيق NeoRecormon® إلى القلم ريكو من ركلة جزاء).
من الحذر فقر الدم الحرارية عند استخدامها في وجود خلايا blasttransformirovannyh, كثرة الصفيحات, الصرع والفشل الكبدي المزمن; الوزن عند الولادة أقل من 50 كغم لحجم أكبر من الدم المانحة لنقل الدم الذاتي لاحق.
الحمل والرضاعة
معلومات السلامة NeoRecormon® فترة الحمل, أثناء الولادة والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) الحصول عليها عن طريق تطبيق آخر تسجيل.
خلال فترة الحمل أو أثناء الولادة Recormon® يجب أن يوصف بحذر, لاستخدام خبرة كافية أثناء الحمل والولادة وجود.
ويفرز إرثروبويتين الذاتية إلى حليب الثدي وتماما يمتص من الجهاز الهضمي لحديثي الولادة. الاختيار بين استمرار الرضاعة الطبيعية أو مواصلة العلاج NeoRecormon® تفعل مع الحاجة لرعاية الأم وفائدة الرضاعة الطبيعية للطفل
IN الدراسات التجريبية عروض, أن epoetin بيتا لا يكون لها آثار ماسخة في الحيوانات.
تحذيرات
إساءة استعمال المخدرات عن طريق الأشخاص الأصحاء (على سبيل المثال, كما المنشطات) يمكن أن يسبب زيادة حادة في الهيموغلوبين, يرافقه مضاعفات تهدد الحياة من نظام القلب والأوعية الدموية.
منذ ذلك الحين في بعض الحالات لاحظ رد فعل تأقاني, ينبغي أن تدار الجرعة الأولى تحت إشراف الطبيب.
يجب مراقبة أداء الصفائح الدموية بانتظام, الهيماتوكريت والهيموجلوبين على خلفية العلاج NeoRecormon®.
وينبغي أن تستخدم بحذر Recormon® فقر الدم الحرارية مع وجود خلايا blasttransformirovannyh, صرع, كثرة الصفيحات، وفشل الكبد المزمن. قبل NeoRecormon العلاج® من الضروري القضاء على نقص فيتامين B12 وحمض الفوليك, تي. إلى. أنها تقلل من فعالية العلاج.
تأكد للقضاء على نقص الحديد قبل NeoRecormon العلاج®, وخلال فترة العلاج كاملة. إذا لزم الأمر، يمكن أن تسند إلى علاج إضافي بالحديد وفقا للمبادئ التوجيهية السريرية.
في علاج المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من بيلة الفينيل كيتون يجب أن تأخذ بعين الاعتبار وجود الفنيل الأنين كما سواغ: كل أنبوب حقنة - ل 0.3 ملغ (في جرعات 1000 لي, 2000 لي ) أو 0.6 ملغ (10 000 لي, 20 000 لي, 30 000 لي), كل خرطوشة – إلى 0.5 ملغ.
عدم وجود تأثير. أكثر الأسباب المتكررة استجابة غير كاملة إلى وسائل العلاج, تحفيز تكون الكريات الحمر, هي نقص الحديد والتهاب (بولينا أو نتيجة السرطان المنتشر تدريجيا). الدول التالية تقلل من فعالية وسائل العلاج, تحفيز تكون الكريات الحمر: فقدان الدم المزمن, تليف نخاع العظم, الزيادة الحادة في تركيز الألومنيوم, الناتجة عن غسيل الكلي, نقص حمض الفوليك أو فيتامين ب12, gemoliz. وإذا كان كل من الدولة والمستبعدين والمريض هو خفض مفاجئ من الهيموغلوبين, ريتيكولوزيتوبينيا وتم العثور على أجسام مضادة ل èritropoètinu, من الضروري إجراء دراسة من نخاع العظام للقضاء على PKKA. مع تطور العلاج PKKA مع NeoRecormon® يجب أن تتوقف, وينبغي نقل المرضى للعلاج مع المنشطات الأخرى من الكريات الحمر. PKKA, الناجمة عن الأجسام المضادة لمكافحة إرثروبويتين, ويمكن أن تترافق مع التحفيز والتشجيع العلاج من الكريات الحمر, مدفوع. ومع العلاج NeoRecormon® (0.107 الحوادث 10 000 المريض عاما في تطبيق NeoRecormon® لعلاج فقر الدم الكلوي المنشأ في / ون / ك; 0.158 الحوادث 10 000 المريض عاما في ص / إلى إدخال NeoRecormon® لعلاج فقر الدم الكلوي المنشأ). لا ينصح لمرضى نقل للعلاج NeoRecormon® للاشتباه أو تأكيد من وجود وجود تحييد الأجسام المضادة إرثروبويتين.
تأثير على نمو الورم. Epoetin هو عامل النمو, التي تحفز أساسا تكوين خلايا الدم الحمراء. مستقبلات Èritropoètinovye قد تكون موجودة على سطح الخلايا السرطانية المختلفة. لا يمكن استبعاد, هذا يعني, تحفيز تكون الكريات الحمر, وقد حفز نمو أي نوع من الأورام الخبيثة.
في الدراسات السريرية لعلاج فقر الدم في مرضى السرطان مع epoetin بيتا تدهور ذات دلالة إحصائية في البقاء على قيد الحياة وتطور الورم لم يتم تسجيلهم.
في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن أو الأورام الخبيثة, يتلقون العلاج الكيميائي, قد تكون هناك نوبات من زيادة ضغط الدم وتفاقم ارتفاع ضغط الدم الموجودة, وخاصة في زيادة حادة في الهيموغلوبين المحتوى. يمكن تصحيح AD طبيا, مع عدم وجود تأثير في حاجة الى كسر مؤقت في العلاج NeoRecormon®. فمن المستحسن لمراقبة ضغط الدم بشكل منتظم (في وقت مبكر خاصة في العلاج), مدفوع. بين جلسات غسيل الكلى في المرضى الذين يعانون من فقر الدم الكلوي المنشأ. بالنسبة لبعض المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، يمكن أن تحدث أزمة ارتفاع ضغط الدم مع أعراض التهاب الدماغ حتى في العادي أو انخفاض ضغط الدم. فإنه يتطلب التشاور الفوري عن الطبيب المعالج، وخاصة في حالة الصداع النصفي الحاد المفاجئ.
خلال NeoRecormon العلاج® وأوصت لمراقبة دورية لمستوى البوتاسيوم في مصل الدم. في حالة فرط بوتاسيوم الدم هو ضروري لإلغاء Recormon مؤقتا® التطبيع مع تركيز البوتاسيوم.
المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة احتياجات يمكن أن تتحقق زيادة جرعة الهيبارين أثناء الغسيل الكلوي وقت الجلسة بسبب زيادة في محتوى الهيموغلوبين. انسداد نظام غسيل الكلى ممكن إذا تنقص معالجة غير كافية. وأوصت المراجعة تحويلة المبكر والجلطة ووسائل الوقاية في الوقت المناسب (على سبيل المثال, حمض الصفصاف).
ولعل الزيادة تعتمد على الجرعة المعتدلة في عدد الصفائح الدموية ضمن المعدل الطبيعي, خصوصا بعد الاحالة I / O من NeoRecormon®, تليها النفس العودة إلى وضعها الطبيعي خلال استمرار العلاج. أولا 8 أسابيع من العلاج يتطلب كريات العد الأسبوعية و, خاصة, صفيحة.
إذا Recormon® معين قبل جمع الدم الذاتي, يجب اتباع توصيات الإجراء التبرع:
– الدم يمكن أن تؤخذ فقط في المرضى الذين يعانون من قيمة الهيماتوكريت ≥ 33% (الهيموغلوبين أو على الأقل 110 ز / لتر (6.83 مليمول / لتر));
– ينبغي توخي الحذر خاصة في المرضى الذين يعانون من وزن الجسم أقل من 50 كجم;
– حجم الدم, تسلق في وقت واحد, يجب أن لا تتجاوز 12% من حجم الدم المقدرة للمريض.
زيادة محتملة في عدد الصفائح الدموية ضمن المعدل الطبيعي في المرضى, تلقي Recormon® قبل جمع الدم الذاتي, ولذلك فمن الضروري للسيطرة على أسبوعيا الصفائح الدموية. العلاج NeoRecormon® مروي مع زيادة الصفائح الدموية أكثر من 150h109/لتر أو كثرة الصفيحات في.
العلاج NeoRecormon® فقط أولئك المرضى, وهو أهم لتجنب مثلي نقل الدم, مع الأخذ بعين الاعتبار نسبة المخاطر والمنافع في نقل مثلي.
ربما زيادة طفيفة في عدد الصفائح الدموية لفقر الدم الوقاية في الأطفال الخدج (حتى 12-14 يوم), ولذلك أوصت الرصد المنتظم الصفائح الدموية.
قرار استخدام NeoRecormon® في المرضى الذين يعانون من تصلب الكلية, ليس على غسيل الكلى, يجب أن تؤخذ بشكل فردي, TK. نحن لا يمكن أن تستبعد كليا إمكانية حدوث تدهور أسرع في وظائف الكلى.
في معظم الحالات، في وقت واحد مع زيادة الهيموغلوبين هو انخفاض في تركيز فيريتين المصل. لذلك كل المرضى الذين يعانون من فقر الدم الكلوي نشأة ومصل الفيريتين تركيز أقل 100 ميكروغرام / L أو تشبع ترانسفيرين أقل من 20% أوصى مستحضرات الحديد عن طريق الفم (الحديد2+) جرعة 200-300 ملغ / يوم.
المرضى الذين يعانون من السرطان والأمراض الدموية العلاج بمستحضرات الحديد أجريت وفقا لنفس المبادئ, بينما المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة, ورم الغدد اللمفاوية أو سرطان الدم الليمفاوي المزمن مع التشبع ترانسفيرين أقل من 25% يمكنك إدخال 100 мг الحديد3+ في الأسبوع / في. الأطفال الخدج لعلاج الحديد عن طريق الفم بجرعة 2 мг الحديد2+ في اليوم ينبغي أن تدار في أقرب وقت ممكن (آخر – في اليوم ال14 من الحياة). تصحيح جرعة الحديد، وهذا يتوقف على مستوى الفيريتين في المصل. إذا كان لا يزال بثبات أدناه 100 ميكروغرام / مل أو لديك أعراض أخرى من نقص الحديد, وينبغي زيادة مستحضرات الحديد الجرعة إلى 5-10 ملغ / يوم والعلاج للتخفيف من أعراض نقص الحديد.
المرضى الذين يعانون من فقر الدم المعتدل قبل الاختيارية المخدرات عملية جراحية كبرى المقررة على أساس فوائد epoetin بيتا، وزيادة خطر أحداث الانصمام الخثاري.
المرضى, تستعد لتبرع بالدم لنقل الدم الذاتي لاحق, لأن لديهم مؤشرات على وجود نقص الحديد مؤقت, العلاج عن طريق الفم مع مستحضرات الحديد (الحديد2+) جرعة 300 ملغ / يوم يجب أن تبدأ في وقت واحد مع العلاج NeoRecormon® والاستمرار في تطبيع الفيريتين. إذا, على الرغم من العلاج ببدائل الحديد عن طريق الفم, أعراض نقص الحديد (مستوى فيريتين ≤ 20 ميكروغرام / L أو تشبع ترانسفيرين أقل من 20%), ضرورة النظر في إضافي في / في مقدمة من مكملات الحديد. حل NeoRecormon® خرطوشة تحتوي على أنها كحول البنزيل حافظة, قادرة على انتزاع في عصبية حديثي الولادة ومضاعفات أخرى, في بعض الأحيان مع عواقب وخيمة.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
لم تجر دراسات على تأثير المخدرات على القدرة على إدارة الطرق والعمل مع آليات. تستند إليه للعمل والأمن الشخصي, Rekormon® وقد لا يوجد مثل هذا الإجراء.
جرعة مفرطة
مؤشر العلاجي للNeoRecormon® واسعة جدا, ولكن يجب أن تأخذ في الاعتبار استجابة الفرد للعلاج في بداية العلاج. ممكن فارماكوديناميسيسكي المفرطة واستجابة, أي. الكريات الحمر المفرط مع مضاعفات القلب والأوعية الدموية التي تهدد الحياة.
بمعدل مرتفع الهيموجلوبين الضروري أن المقاطعة مؤقتا العلاج NeoRecormon®. إذا لزم الأمر، ويمكن أن يتم flebotomiâ.
التفاعلات المخدرات
البيانات التي تم الحصول عليها حتى الآن لم تكشف عن أي NeoRecormon التفاعل® مع أدوية أخرى.
لتجنب التعارض أو الحد من النشاط من المخدرات لا يمكن استخدام المذيبات آخر وإعداد مختلطة مع أدوية أخرى أو حلول عن طريق الحقن من
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة 2 درجة إلى 8 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية – 2 سنة.
حقن القلم ريكو من ركلة جزاء مع خرطوشة إدراج يمكن تخزينها ل 1 أشهر في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية..
