ريلديرون

المادة الفعالة: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
عندما ATH: L03AB05
CCF: مضاد للفيروسات. الأدوية السرطانية, الأدوية المضادة للفيروسات والمناعية
ICD-10 رموز (شهادة): A84, ب 16, ب 18.1, ب 18.2, ب 21.0, ق 43, C64, C84.0, C84.1, (ج) *, Q92.1
عندما CSF: 09.01.05.01
الشركة المصنعة: TEVA للصناعات الدوائية المحدودة. (إسرائيل)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الفاليوم لمكافحة المخدرات من حل لط / م ن / مقدمات على شكل مسحوق أو كتلة مسامية من البيض.

سواغ: كلوريد الصوديوم, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, ديكستران 60.

كبسولات الزجاجية (5) – حزمة خلية كفاف (1) – حزم من الورق المقوى.

الفاليوم لمكافحة المخدرات من حل لط / م ن / مقدمات على شكل مسحوق أو كتلة مسامية من البيض.

سواغ: كلوريد الصوديوم, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, ديكستران 60.

زجاجات زجاجية (5) – حزمة خلية كفاف (1) – حزم من الورق المقوى.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

الدوائية العمل

Препарат Реальдирон^® وقد المضادة للفيروسات, المناعية, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

انترفيرون ألفا, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, يبدأ سلسلة معقدة من التغييرات داخل الخلية. متوقع, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, تثبيط عمل خلية انتشار الأورام والأدوية من مضاد للفيروسات. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “الطبيعية القتلة”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

الدوائية

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® غير مزود.

شهادة

الأمراض الفيروسية:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

أمراض الأورام:

— волосатоклеточный лейкоз;

— хронический миелолейкоз;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

— кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

جرعة نظام

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 المياه مل للحقن. الدواء يذوب بسرعة, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® أنه يحتوي على أية مواد حافظة, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

الأمراض الفيروسية

في остром гепатите B (ضوء, среднетяжелых и тяжелых формах) عين 1 مليون. ME 2 مرات / يوم ل 5-6 أيام, затем дозу снижают до 1 مليون. ME 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 أيام. اذا كان ضروري، (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 من الاسبوع, в течение которых препарат вводят по 1 مليون. ME 2 مرات في الأسبوع.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

في хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® عين 3-6 مليون. ME 3 مرة واحدة في الأسبوع ل 24 أسابيع. Если после терапии в течение 12 شمس. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, المخدرات انقلبت.

في хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® عين 3 مليون. ME 3 مرة واحدة في الأسبوع ل 24 شمس. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 مليون. ME 3 مرات في الأسبوع. إذا كان 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, يجب إيقاف الدواء.

في менингеальных формах التهاب الدماغ تنتقل عن طريق القراد препарат Реальдирон^® التي تديرها 1-3 مليون. ME 2 مرات / يوم ل 10 أيام. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 حقن 1-3 مليون. МЕ через каждые 2 يوم.

أمراض الأورام

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (هذا الشهر, годы). لا داعي له. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

في волосатоклеточном лейкозе التي تديرها 3 مليون. وحدة دولية يوميا. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – بواسطة 3 مليون. ME 3 مرة واحدة في الأسبوع ل 2 أشهر, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

في ميلولاكوسي المزمن عين 9 مليون. وحدة دولية يوميا. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 مليون. ME 3 مرات في الأسبوع. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

في почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® التي تديرها 18 مليون. ME 3 مرات في الأسبوع. الاثر السريري (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 مليون. ME 3 مرات في الأسبوع. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

في ساركوما كابوزي في الخلفية الإيدز назначают ежедневно по 36 مليون. ME. يتم استخدام المخدرات منذ فترة طويلة, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – بواسطة 18 مليون. ME 3 مرات في الأسبوع.

في кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® عين 18 مليون. وحدة دولية يوميا. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

في злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®عين 18 مليون. وحدة دولية يوميا. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – بواسطة 18 مليون. ME 3 مرات في الأسبوع. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® بواسطة 18 مليون. ME 3 مرات في الأسبوع, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

الآثار الجانبية

يوجد باعراض تشبه اعراض الانفلونزا: مشترك – قشعريرة برد, حمى, اشعر بالتعب, الركود, صداع, آلام المفاصل, ألم عضلي, فقدان الشهية. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

يوجد незначительные лейкопения, نقص الصفيحات, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, ضعف, تعب.

موانع

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

الحمل والرضاعة

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® يشرع إلا في حالات, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (ولا سيما في الأول 3 هذا الشهر) или ребенка.

تحذيرات

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® توقف.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – نعاس, ضعف, زيادة التعب. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

جرعة مفرطة

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® لم يبلغ عنها.

التفاعلات المخدرات

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, مع المخدرات, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® مع المخدرات, метаболизирующимися путем окисления.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة 2 درجة إلى 8 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.