رافيل CP

المادة الفعالة: Indapamid
عندما ATH: C03BA11
CCF: مدر للبول. الأدوية الخافضة للضغط
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10
عندما CSF: 01.08.02.02
الشركة المصنعة: كركا-RUS OOO (روسيا)

شكل جرعات, التركيب والتغليف

أقراص مستمرة لإطلاق سراح, مطلي أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, عدسي.

سواغ: هيدروكسي (gipromelloza), سيلاكتوزا, البوفيدون, أكسيد السيليكون الغرواني اللامائى, ستيرات المغنيسيوم, Opadry Y-1-7000 (مزيج هيدروميلوز, ماكروغول 400 и титана оксида), ماء.

10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (6) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مدر للبول. الأدوية الخافضة للضغط. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

في الجرعات العلاجية، لديها عمليا أي تأثير على الدهون والكربوهيدرات التمثيل الغذائي.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. ج_ماكس تحققت من خلال 12 ساعة بعد تلقي جرعة واحدة من. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. الربط للبروتينات البلازما – 79%.

الأيض وإفراز

ويتم استقلابه في الكبد. تي_1/2 – 14-24 لا (متوسط 18 لا). تفرز أساسا مع البول (70% – كما الأيض, في شكل دون تغيير – حول 5%), مع البراز – حول 20% المستقلبات.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, بواسطة 1.5 ملغ (1 علامة التبويب.) 1 الوقت / يوم, предпочтительно в утренние часы, شرب الكثير من السوائل.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: هبوط ضغط الدم الانتصابي, التغيرات ECG (نقص بوتاسيوم الدم), عدم انتظام ضربات القلب, نبض القلب.

CNS: صداع, دوخة, الهلع, يقينا.

من الجهاز الهضمي: الإمساك أو الإسهال, سوء الهضم, غثيان, وجع بطن, اعتلال الدماغ الكبدي; نادرا – التهاب البنكرياس.

من الجهاز البولي: частые инфекции, كثرة التبول اثناء الليل, بوال.

الحساسية: الحكة, пятнисто-папулезная сыпь, خلايا النحل, التهاب الأوعية الدموية gemorragicheskiy.

الجهاز التنفسي: سعال, إلتهاب البلعوم, إلتهاب الجيب.

من المعلمات المختبر: فرط كالسيوم الدم, فرط حمض يوريك الدم, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الصفيحات, نقص الكريات البيض, ندرة المحببات, نخاع العظام عدم تنسج, gemoliticheskaya فقر الدم.

آخر: возможно обострение системной красной волчанки.

موانع

- الفشل الكلوي الحاد (стадия анурии);

- اختلال كبدي حاد (مدفوع. التهاب الدماغ);

- نقص بوتاسيوم الدم;

- يصاحب ذلك استخدام المخدرات, إطالة فترة QT;

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

من الحذر الدواء الموصوف لمرضى السكري, нарушениях функции почек и/или печени, توازن اليكتروليتنوجو فودنو الانتهاكات, гиперпаратиреозе, إطالة كيو تي في ECG, فرط حمض يوريك الدم (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

الحمل والرضاعة

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (الرضاعة الطبيعية), TK. индапамид выделяется с грудным молоком.

تحذيرات

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 مليمول / لتر) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, المرضى المسنين, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, بغض النظر عن السبب – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. نقص بوتاسيوم الدم (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “دوران رقصة الباليه”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, خصوصا في ظل وجود نقص بوتاسيوم الدم.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 ملغ / ديسيلتر أو 220 مليمول / لتر) وظيفة الكلى. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, عادة, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

استخدام في طب الأطفال

لم تنشأ فعالية وسلامة الدواء في الأطفال.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, تتطلب مزيدا من الاهتمام.

جرعة مفرطة

الأعراض: اضطرابات الماء والكهارل (giponatriemiya, نقص بوتاسيوم الدم), проявляющиеся в виде тошноты, قيء, снижения АД, المضبوطات, دوخة, نعاس, заторможенности, полиурии или олигурии, حتى انقطاع البول (вследствие гиповолемии).

علاج: غسل المعدة, تعيين الكربون المنشط, الطامس وتوازن الكهارل, العلاج simptomaticheskaya. لا ترياق محدد.

التفاعلات المخدرات

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridil, الاريثروميسين (ل/ في), galofantrina, بنتاميدين, sultoprydom, تيرفينادين, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (الكينيدين, ديسوبيراميد) и III класса (اميودارون, bretiliya البريتيليوم, سوتالول) может привести к развитию аритмии типа “دوران رقصة الباليه” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (ل/ في); مواطن الخلل- والقشرانيات المعدنية (للاستخدام الجهازي), Tetracosactrin, المسهلات, стимулирующими моторику кишечника, جليكوسيدات قلبية – повышается риск гипокалиемии (أثر مضاف). من الضروري مراقبة مستوى البوتاسيوم في بلازما الدم, ECG, اذا كان ضروري – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (أثر مضاف).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (جفاف). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, يحتوي على الكالسيوم, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, السبيرونولاكتون, تريامتيرين) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية - 2 سنة.