الرستن
المادة الفعالة: سوماتروبين
عندما ATH: H01AC01
CCF: Somatotropin المؤتلف
ICD-10 رموز (شهادة): E23.0, Q96, R62
عندما CSF: 15.06.01
الشركة المصنعة: JSC-UfaVITA Pharmstandard (روسيا)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
الفاليوم للحل إلى p/لإدخال أبيض أو أبيض مع لون مصفر; المذيبات المغلقة – شفاف, سائل عديم اللون أو مطلي قليلاً.
| 1 فلوريدا. | |
| الموجهة الجسدية | 4 ME (1.33 ملغ) |
سواغ: مانيتول (mannyt), جليكاين, هيدروجين الصوديوم, هيدروكسيد الصوديوم.
مذيب: كريسول, المياه د/و (إلى 1 مل).
قوارير زجاجية مع القدرات 5 مل (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (فلوريدا. 1 PC.) – حزم من الورق المقوى.
قوارير زجاجية مع القدرات 5 مل (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (فلوريدا. 1 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
هرمون الغيبوبة. يحفز نمو الهيكل العظمي والجسدية, وأيضا لديها تأثير واضح على عمليات التمثيل الغذائي. يحفز نمو عظام الهيكل العظمي, يتصرف على أطباق الفلفل من العظام الأنبوبية, استقلاب العظام. يساهم في تطبيع بنية الجسم عن طريق زيادة كتلة العضلات وتقليل الدهون في الجسم.
في المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو وهشاشة العظام ، يؤدي العلاج البديل إلى تطبيع التكوين المعدني وكثافة العظام.
يزيد من عدد وحجم خلايا العضلات, كبد, الغدة الصعترية, الغدد التناسلية, مجاور للكلية, درقي. يحفز نقل الأحماض الأمينية إلى تخليق الخلية والبروتين, يقلل من مستويات الكوليسترول, يتصرف على ملف تعريف الدهون والبروتينات الدهنية. يقمع إطلاق الأنسولين. يعزز تأخير الصوديوم, البوتاسيوم والفوسفور. يزيد من وزن الجسم, نشاط العضلات والتحمل البدني.
الدوائية
امتصاص
بعد إدارة P/C لامتصاص Somatropin 80%. جماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 3-6 لا.
التوزيع
يخترق الأعضاء المقلدة بشكل جيد, خاصة في الكبد والكلى. الخامسد Somatropin - 0.49-2.11 لتر / كغ.
اقتطاع
تي1/2 بعد P/C ، المقدمة هي 3-5 لا.
شهادة
- تأخير النمو عند الأطفال بسبب عدم كفاية إفراز هرمون النمو, مع ديسجينزيا ، الغدد التناسلية (متلازمة Shyeryeshyevskogo Ternera), في الفشل الكلوي المزمن (تقليل وظيفة الكلى أكثر من 50%) في فترة ما قبل الصلاحية;
- في البالغين الذين يعانون من نقص فطري أو مكسب لهرمون النمو كعلاج بديل.
جرعة نظام
نهر® قدم ن / أ, ببطء, 1 الوقت / يوم, عادة في الليل. يجب عليك تغيير الحقن للوقاية من تطور الشحوم الشحمية.
يتم اختيار الجرعات بشكل فردي ، مع مراعاة شدة نقص النمو, مساحة الكتلة أو السطح, الفعالية في عملية العلاج.
في الأطفال في عدم كفاية إفراز هرمون النمو الجرعة الموصى بها 25-35 ميكروغرام / كغ / يوم (0.07-0.1 وحدة دولية / كغ / يوم), المقابلة 0.7-1 مغ/م2/SUT (2-3 وحدة دولية/م2/SUT). يبدأ العلاج قدر الإمكان في سن مبكرة ويستمر حتى البلوغ و/أو حتى إغلاق مناطق نمو العظام. من الممكن إنهاء العلاج عند تحقيق النتيجة المرجوة.
في متلازمة شيريشيفسكي-ترنر, في الفشل الكلوي المزمن عند الأطفال, مصاحبة للتخلف عن النمو, الجرعة الموصى بها 50 ميكروغرام / كغ / يوم (0.14 وحدة دولية/كغ) المقابلة 1.4 مغ/م2/SUT (4.3 وحدة دولية/م2/SUT). مع عدم كفاية ديناميات النمو ، قد تكون هناك حاجة إلى تصحيح الجرعة.
في نقص هرمون النمو في بالغ جرعة البداية هي 150-300 ملغ / يوم (المقابلة 0.45-0.9 وحدة دولية / يوم) بزيادة لاحقة, اعتمادا على التأثير. عند معايرة الجرعة كمؤشر تحكم ، يمكن استخدام مستوى IRF-1 في مصل الدم. يتم تحديد الجرعة الداعمة بشكل فردي, عادة, لا يتجاوز 1 ملغ / يوم, المقابلة 3 وحدة دولية / يوم.
المرضى المسنين يوصى بجرعات منخفضة من الدواء.
حيث حل للحقن
يوصى بحل محتويات الزجاجة في 1 مل مخفف الموردة, بناء على الجرعة المحسوبة. للقيام بذلك ، التقط المذيب في المحقنة وأدخل في الزجاجة مع الدواء من خلال الفلين. تتأرجح بعناية حتى يتم حل محتويات الزجاجة بالكامل. الهز الحاد في نفس الوقت أمر غير مقبول. يتم تخزين الحل المعدل في الزجاجة لا أكثر 2 أسابيع عند درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية..
الآثار الجانبية
CNS: ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (صداع, غثيان, قيء, عدم وضوح الرؤية).
على جزء من نظام الغدد الصماء: انخفاض في وظيفة الغدة الدرقية, giperglikemiâ.
من نظام المكونة للدم: رد فعل ابيضاضي.
نظام العضلات والعظام: فصل المشاشة رأس الفخذ.
التمثيل الغذائي: الاحتفاظ بالسوائل مع تطور الوذمة المحيطية.
يتم ارتداء ردود الفعل السلبية أعلاه, عادة, عابر, جرعة -شخصية معتمدة, قد تكون هناك حاجة إلى تخفيض الجرعة.
ردود الفعل المحلية: الدهون, ألم وحكة في موقع الحقن.
الآثار الجانبية الموضحة في الأدب عند استخدام Somatropin: ضعف, تعب, التثدي, ذمة حليمة العصب البصري (يحدث عادة خلال أول 8 أسابيع من العلاج, في معظم الأحيان في المرضى الذين يعانون من متلازمة تيرنر), التهاب البنكرياس (ألم المعدة, غثيان, قيء), التهاب الأذن الوسطى، وفقدان السمع (في المرضى الذين يعانون من متلازمة تيرنر), تحت خلع الورك عند الأطفال (بريهراميفاني, ألم في الفخذ والركبة), التثدي, تسريع نمو وحمة موجودة مسبقا (من الممكن الخباثة), progressirovanie الجنف (في المرضى الذين يعانون من فرط), زيادة محتوى الفوسفات غير العضوي في الدم, هرمون الغدة الدرقية ونشاط SHHF.
موانع
- الأورام الخبيثة;
- ظروف عاجلة (مدفوع. الدول بعد جراحة القلب, بطن, فشل الجهاز التنفسي الحاد);
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- فرط الحساسية للدواء.
من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من مرض السكري, ارتفاع ضغط الدم السحابي, قصور الغدة الدرقية.
الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
تحذيرات
على خلفية العلاج مع عضو® قد يلزم تصحيح الجرعة من أدوية نقص السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري; قد يحدث مظاهر قصور الغدة الدرقية الكامنة, والمرضى, تلقي ثيوكسين, قد تظهر علامات فرط نشاط الغدة الدرقية.
أثناء العلاج ، من الضروري التحكم في حالة قاع العين, خاصة, مع أعراض ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. مع وذمة العصب البصري ، يلزم إلغاء الدواء.
يتطلب اكتشاف العرج على خلفية علاج Somatropin ملاحظة دقيقة.
من الضروري تغيير أماكن p/الحقن فيما يتعلق بإمكانية تطوير الشحوم الشحمية.
جرعة مفرطة
الأعراض: يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة الحادة أولاً إلى نقص السكر في الدم, وهناك فرط غليرميمي. مع جرعة زائدة طويلة ، يمكن ملاحظة العلامات والأعراض, سمة من وجود فائض من هرمون النمو البشري – التنمية Akomegalia و/أو العملاقة, وكذلك تطوير قصور الغدة الدرقية, تقليل مستوى الكورتيزول في مصل الدم.
علاج: إلغاء المخدرات, العلاج simptomaticheskaya.
التفاعلات المخدرات
GKS يمنع تأثير التحفيز لسوماتوبين على عمليات النمو.
على فعالية الدواء (فيما يتعلق نمو محدود) ويمكن أن يؤثر أيضا على الهرمونات الأخرى ما يصاحب ذلك العلاج, على سبيل المثال, موجهة الغدد التناسلية, المنشطات, هرمون الاستروجين والهرمونات الدرقية.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة 2 درجة إلى 8 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية – 2 سنة. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يجب تخزين المذيب عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
يجب تخزين المحلول المعدة عند درجة حرارة 2 درجة إلى 8 درجة مئوية 2 أسابيع.
